BCG 백신은 1형 당뇨병 환자를 중증 과정의 COVID-19로부터 보호합니다.

매사추세츠 종합병원(MGH) 연구진이 주도한 새로운 연구에 따르면, 원래 결핵을 예방하기 위해 개발된 지 100년이 넘은 칼메트-게랭 간균(BCG) 백신이 1형 당뇨병 환자를 COVID-19 및 기타 감염성 질환으로 인한 중증 질환으로부터 보호한다는 사실이 밝혀졌습니다.

두 가지 무작위 이중맹검 위약대조 연구에 따르면 BCG 백신은 바이러스 변종에 관계없이 미국에서 발생한 대부분의 COVID-19 팬데믹 기간 동안 지속적인 보호 효과를 제공하는 것으로 나타났습니다.

MGH 면역생물학 연구소 소장이자 하버드 의대 의학 부교수인 데니스 파우스트만 박사는 "1형 당뇨병 환자는 감염성 질환에 매우 취약하며 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되면 예후가 더 나쁩니다."라고 말했습니다.

다른 연구자들이 발표한 자료에 따르면 mRNA COVID-19 백신은 이 취약한 환자군에서 그다지 효과적이지 않습니다. 그러나 저희는 BCG가 제1형 당뇨병 환자를 COVID-19 및 기타 감염병으로부터 보호할 수 있음을 보여주었습니다.

iScience에 게재된 18개월 3상 연구는 미국에서 팬데믹 후반기에 시행되었으며, 당시에는 전염성이 높은 오미크론 변이가 유행하고 있었습니다. 15개월 2상 연구는 팬데믹 초기에 시행되었으며, 해당 연구 결과는 Cell Reports Medicine에 게재되었습니다.

COVID-19 팬데믹 기간 동안, 여러 국제 연구에서 BCG를 단일 용량 또는 추가 접종으로 접종하여 기존 백신 접종 성인에게 감염 및 COVID-19로부터 보호할 수 있는지 여부를 시험했습니다. 이러한 연구들은 신생아에게 접종한 BCG가 수십 년 동안 모든 감염병의 예방 플랫폼 역할을 할 수 있음을 보여주는 대규모 글로벌 임상 시험 데이터베이스에 추가되었습니다. 그러나 기존 백신 접종자를 대상으로 한 BCG 추가 접종 연구 결과는 엇갈렸습니다. 무작위 배정 임상시험 5건에서는 효능을 보인 반면, 7건에서는 효능이 없었습니다.

BCG를 시험하는 MGH 2상 및 3상 임상시험은 다른 BCG 연구와 중요한 면에서 차이를 보였습니다. 참가자들은 BCG를 1회 투여받는 대신, 특히 강력한 BCG 백신 균주를 5~6회 투여받았습니다. 미국 참가자들은 몇 주 또는 몇 달이 아닌 36개월 동안 추적 관찰되었습니다.

"이전에 BCG 백신을 접종받지 않은 사람들의 경우, 오프타겟 효과가 완전한 예방 효과를 얻는 데 최소 2년이 걸릴 수 있다는 것을 알고 있습니다."라고 파우스트만 박사는 말했습니다. "백신을 반복 접종하면 이 과정을 가속화할 수 있습니다."

그리고 중요한 점은 미국인들은 BCG 백신을 한 번도 접종한 적이 없었기 때문에 이러한 임상 시험은 부스터 연구가 아니었다는 것입니다.

파우스트먼은 "MGH에서 실시된 2상 및 3상 임상시험은 전 세계에서 유일하게 BCG 백신을 접종받지 않았거나 결핵에 노출된 적이 없는 코로나19 임상시험이었기 때문에 매우 특별했습니다."라고 말했습니다. "참가자들이 신생아 때 BCG 백신을 접종받았거나 결핵에 노출된 적이 있는 국가에서 실시된 임상시험은 BCG 추가 접종의 효과를 제대로 보여주지 못했을 가능성이 있습니다."

MGH 연구에는 1형 당뇨병 환자 141명이 참여했습니다. 치료군에서 93명은 BCG 백신을 5~6회 접종받았고 위약군에서 48명은 가짜 백신을 접종받았으며 36개월 동안 추적 관찰을 통해 COVID-19의 다양한 유전적 변이와 여러 감염병을 추적했습니다.

초기 2상 연구(2020년 1월~2021년 4월) 당시 바이러스는 치명적이지만 전염성은 낮았는데, 이때 BCG 백신은 건강한 성인에서 92%의 효과를 보였으며, 이는 화이자와 모더나의 COVID-19 백신과 비슷한 수준이었습니다.

미국에서 COVID-19 팬데믹이 발생한 34개월 동안 BCG 백신은 54.3%라는 유의미한 효능을 보였습니다. 연구진은 또한 BCG 접종을 받은 참가자들이 바이러스, 박테리아, 진균 감염률뿐 아니라 COVID-19 자체 감염률도 낮았다는 사실을 발견했습니다.

BCG 백신은 수십 년 동안 지속되는 면역력을 제공하며, 이는 효과 지속 기간이 2~3개월에 불과한 독감 등 다른 감염병 백신이나 코로나19 백신보다 확실한 이점입니다.

파우스트먼은 "BCG 백신은 모든 종류의 COVID-19, 독감, 호흡기 세포융합 바이러스 및 기타 감염성 질환에 대해 거의 평생 동안 보호 효과를 제공할 수 있다"고 말했습니다.

BCG 치료를 받은 참가자 중 일부는 3상 임상시험 기간 동안 시중에서 판매되는 COVID-19 백신도 접종받았습니다. 연구진은 화이자, 모더나, 존슨앤드존슨 백신이 제1형 당뇨병 환자를 COVID-19로부터 보호하지 못했다는 점에 주목했습니다.

"저희 연구는 BCG 백신이 COVID-19 백신의 효과를 증가시키지 않았고, COVID-19 백신을 접종한 사람들에게도 해롭지 않다는 것을 보여주었습니다."라고 파우스트먼은 말했습니다. "팬데믹이 계속 확산됨에 따라, 모든 감염병에 걸릴 위험이 특히 높은 것으로 보이는 제1형 당뇨병 환자에게 BCG 백신을 제공하기 위해 FDA와 협력할 수 있을지 지켜보는 것은 흥미로울 것입니다."