BCG 백신은 1형 당뇨병 환자를 심각한 COVID-19

매사추세츠 종합병원(MGH) 연구진이 주도한 새로운 연구에 따르면 원래 결핵 예방을 위해 개발된 100년 된 BCG(Bacillus Calmette-Guerin) 백신이 제1형 당뇨병 환자를 코로나19로 인한 심각한 질병으로부터 보호하는 것으로 나타났습니다. 다른 사람. 전염병.

두 건의 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조 연구에 따르면 BCG 백신은 바이러스 변종에 관계없이 미국의 대부분의 코로나19 팬데믹 기간 동안 지속적인 보호를 제공하는 것으로 나타났습니다.

"제1형 당뇨병 환자는 전염병에 매우 취약하며 SARS-CoV-2 바이러스에 감염되면 결과가 더 나빠집니다."라고 수석 연구 저자이자 MGH 면역생물학 연구소 소장이자 조수인 Denise Faustman 박사는 말했습니다. 하버드 의과대학 교수.

"다른 연구자들이 발표한 데이터에 따르면 mRNA 코로나19 백신은 취약한 이 그룹의 환자들에게는 별로 효과적이지 않습니다. 하지만 우리는 BCG가 코로나19 및 기타 전염병으로부터 제1형 당뇨병 환자를 보호할 수 있다는 것을 보여주었습니다."

피>

18개월 동안 iScience에 게재된 3상 연구는 전염성이 매우 높은 오미크론 변종이 유행하던 미국 대유행 후반기에 실시되었습니다. 15개월에 걸친 2단계 연구는 팬데믹 초기에 수행되었습니다. 이번 연구 결과는 Cell Reports Medicine에 게재되었습니다.

COVID-19 팬데믹 기간 동안 여러 국제 연구에서 BCG가 이전에 예방 접종을 받은 성인에게 단일 용량 또는 추가 접종으로 감염 및 코로나19로부터 보호할 수 있는지 테스트했습니다. 이러한 연구는 신생아에게 투여된 BCG가 아마도 수십 년 동안 모든 전염병에 대한 플랫폼으로 작용한다는 것을 보여주는 대규모 글로벌 임상 시험 데이터베이스에 추가됩니다. 그러나 이전에 예방접종을 받은 사람들을 대상으로 한 BCG 추가 접종에 대한 연구 결과는 엇갈렸습니다. 5건의 무작위 임상시험에서는 효과가 나타났고 7건에서는 효과가 없었습니다.

BCG를 테스트한 2상 및 3상 MGH 임상 연구는 중요한 측면에서 다른 BCG 연구와 달랐습니다. 참가자들은 BCG를 1회 접종받는 대신 특히 강력한 BCG 백신을 5~6회 접종 받았습니다. 미국 참가자들은 몇 주 또는 몇 달이 아닌 36개월 동안 추적 관찰되었습니다.

"우리는 이전에 BCG 백신을 접종받지 않은 사람들의 경우 목표 외 효과로 인해 완전한 보호를 받는 데 최소 2년이 걸릴 수 있다는 것을 알고 있습니다"라고 Faustman은 말했습니다. "백신을 여러 번 접종하면 이 과정의 속도가 빨라질 수 있습니다."

중요한 점은 미국 인구는 BCG 백신을 접종한 적이 없기 때문에 이러한 임상 연구는 추가 접종 연구가 아니라는 점입니다.

“MGH에서 진행된 2상 및 3상 임상시험은 인구가 BCG 백신을 접종받지 않았고 결핵에 노출되지 않은 세계 유일의 코로나19 임상시험이었기 때문에 독특했습니다.”라고 Faustman은 말했습니다. "참가자들이 이전에 유아기에 BCG 백신을 접종했거나 결핵에 노출되었던 국가에서 실시된 시험에서는 BCG 추가 접종의 이점이 가려졌을 수 있습니다."

MGH 연구에는 제1형 당뇨병 환자 141명이 포함되었습니다. 치료군 중 93명은 BCG 백신을 5~6회 접종받았고, 위약군 중 48명은 더미 백신을 접종한 후 36개월 동안 코로나19의 다양한 유전적 변이와 다양한 전염병을 추적했습니다.

바이러스가 더 치명적이지만 전염성이 덜했던 초기 2상 연구(2020년 1월~2021년 4월) 동안 BCG 백신의 효과는 92%였으며 이는 2020년 코로나19에 대한 화이자 및 모더나 백신의 효과와 비슷했습니다. 건강한 성인.

미국에서 코로나19가 유행한 34개월 동안 BCG 백신은 54.3%라는 상당한 효과를 보였습니다. 연구원들은 또한 BCG 치료를 받은 참가자들의 바이러스, 박테리아, 곰팡이 감염률은 물론 코로나19 질병 자체의 발병률도 낮다는 사실을 발견했습니다.

BCG 백신은 수십 년 동안 지속될 가능성이 있는 면역력을 제공하는데, 이는 효과 지속 기간이 2~3개월에 불과한 코로나19 백신과 인플루엔자 등 다른 전염병에 대한 백신에 비해 확실한 이점입니다. p >

“BCG 백신은 모든 종류의 코로나19, 인플루엔자, 호흡기 세포융합 바이러스 및 기타 전염병에 대해 거의 평생 동안 보호할 수 있다는 전망을 제공합니다.”라고 Faustman은 말했습니다.

BCG 치료를 받은 참가자 중 일부는 3상 임상시험 중에 시판되는 코로나19 백신도 접종받았습니다. 연구진은 화이자(Pfizer), 모더나(Moderna), 존슨앤드(Johnson & 존슨은 코로나19로부터 제1형 당뇨병 환자를 보호하지 않았습니다.

"우리 연구에 따르면 BCG 백신은 코로나19 백신의 효과를 높이지 않았으며 코로나19 백신을 접종한 사람들에게 해롭지 않은 것으로 나타났다"고 파우스트만은 말했다. "전염병이 계속 진화함에 따라 특히 모든 전염병에 걸릴 위험이 있는 것으로 보이는 제1형 당뇨병 환자에게 BCG 백신에 대한 접근을 제공하기 위해 FDA와 협력할 수 있는지 알아보는 것은 흥미로울 것입니다."