FDA, 만성 손 습진 치료제 최초 크림형 허가

미국 식품의약국(FDA)은 만성 손 습진(CHE)을 치료하기 위해 특별히 고안된 최초의 크림을 승인했습니다.

CHE는 손과 손목의 피부가 붉고 가렵고 갈라지는 것을 특징으로 하는 흔한 질환입니다.

안주프고(델고시티닙 크림)는 국소 스테로이드를 사용할 수 없거나 효과가 없는 중등도에서 중증의 CHE 성인 환자에게 승인되었습니다.

"Anzupgo 승인은 가장 필요한 환자에게 새로운 치료법을 제공하기 위해 치료하기 어려운 피부 질환에 투자하려는 당사의 의지를 확인해주는 것입니다." Anzupgo를 개발한 LEO Pharma의 CEO인 크리스토프 부르동이 보도자료를 통해 밝혔습니다.

가장 흔한 습진인 아토피 피부염과는 달리, CHE는 드물고 심각한 질환입니다. 미국 습진 협회(National Eczema Association)에 따르면, 미국 인구의 약 10%가 이 질환을 앓고 있으며, 3개월 이상 지속되거나 1년에 최소 두 번 이상 악화됩니다.

안주프고는 손 습진의 악화를 유발하는 염증을 일으키는 JAK 효소를 차단하는 방식으로 작용합니다.

유전적 소인뿐만 아니라 자극물과 알레르기 유발 물질에 노출되면 이러한 유형의 습진이 발생할 수 있습니다. 청소, 미용, 의료 등 화학 물질에 노출되어 반응할 가능성이 높은 산업에 종사하는 사람들은 고위험군에 속합니다.

연구에 따르면 이 질병은 사람의 삶의 질과 정신 건강에 심각한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

디트로이트의 피부과 의사는 FDA의 결정을 칭찬했습니다.

디트로이트에 위치한 헨리 포드 헬스의 임상 연구 책임자인 린다 스타인 골드 박사는 LEO Pharma US 보도자료에서 "피부과 전문의로서 활동하면서 환자들이 CHE와 관련된 가려움증과 통증으로 얼마나 고통받고 일상생활에 얼마나 큰 어려움을 겪는지 직접 목격했습니다."라고 말했습니다. "이 새로운 치료 옵션은 이러한 증상을 효과적이고 안전하게 관리할 방법을 찾는 피부과 전문의들에게 환영받을 것이라고 생각합니다."

FDA 승인 전 실시된 연구에 따르면, 이 크림을 사용한 손 습진 환자들은 위약이나 가짜 크림을 사용한 환자들보다 증상 개선 효과가 더 높았습니다. 이 약에는 다른 국소 및 경구용 JAK 억제제에 요구되는 검은색 박스 경고가 없습니다.

전국 습진 협회의 CEO 겸 회장인 크리스틴 벨슨은 보도자료를 통해 "FDA가 중등도에서 중증 만성 손 습진이 환자에게 미치는 영향을 인정한 것을 매우 기쁘게 생각한다"고 밝혔습니다.

"손에 이 심각한 피부 질환을 앓고 있는 사람들에게는 매우 힘든 일입니다. 일을 하고, 다른 사람들과 교류하고, 소중한 사람들과 소통하는 데 지장을 주기 때문입니다."라고 그녀는 덧붙였습니다. "이번 지지 선언은 습진 환자와 그로 인한 고통스러운 증상에서 지속적인 완화를 원하는 사람들에게 희망과 관점을 제공합니다."

이 크림은 이미 유럽연합, 영국, 스위스, 아랍에미리트에서 승인을 받았습니다.