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FDA, 대상포진 백신의 사전 충전 주사기 제형 승인
최근 리뷰 : 27.07.2025
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미국 식품의약국(FDA)은 대상포진(헤르페스 조스터) 예방을 위해 Shingrix(대상포진 백신, 재조합, 보조제 첨가)의 새로운 사전 충전 주사기 제형을 승인했습니다.
현재 백신은 동결건조(분말) 항원과 액상 면역증강제, 두 개의 바이알로 구성되어 있으며, 의료진은 접종 전에 이 바이알들을 혼합합니다. 새로운 프리필드 주사기는 의료진의 백신 접종 과정을 간소화합니다. 프리필드 주사기의 사용 지침은 기존 백신과 동일합니다.
주사기 형태의 예방접종은 미국에서 50세 이상 성인과 면역 결핍이나 알려진 질병 또는 치료법으로 인한 면역 억제로 인해 대상포진에 걸릴 위험이 높거나 높아질 가능성이 있는 18세 이상의 개인에게 예방접종을 위해 허가되었습니다.
이 승인은 새로운 백신과 기존 백신 제형 간의 기술적 비교 가능성을 입증하는 데이터를 바탕으로 이루어졌습니다.
GSK의 최고과학책임자인 토니 우드는 성명을 통해 "Shingrix의 이 새로운 제형은 백신 접종 과정을 간소화하고 의료 종사자들이 대상포진에 대한 보호 기능을 제공할 수 있도록 개발되었습니다. 대상포진은 미국 성인 3명 중 1명에게 평생 동안 영향을 미치는 질병입니다."라고 밝혔습니다.