말라리아 백신, 임상시험 3단계 통과
Last reviewed: 30.05.2018
iLive는 엄격한 출처 지침을 준수하며, 평판이 좋은 의학 사이트, 학술 연구 기관, 그리고 가능한 경우 의학적 동료 검토를 거친 연구 자료만 링크합니다. 괄호 안의 숫자([1], [2] 등)는 해당 연구 자료로 연결되는 클릭 가능한 링크입니다.
저희 콘텐츠가 부정확하거나, 오래되었거나, 기타 의심스러운 부분이 있다고 생각되시면 해당 콘텐츠를 선택하고 Ctrl + Enter를 눌러주세요.
말라리아 백신 의 주요 후보 물질이 광범위한 사용을 향해 한 걸음 더 나아갔지만, 심각한 질병에 대한 효과가 낮아 일부 전문가들은 실망감을 표했다.
3상 임상 시험의 최신 데이터입니다.
이 백신의 공식 명칭은 RTS,S/AS01입니다. 이 백신은 열대열말라리아(Plasmodium falciparum)라는 기생충을 표적으로 합니다. 이 백신의 개발은 글락소스미스클라인(GlaxoSmithKline)과 세계보건기구(WHO)의 PATH 말라리아 백신 이니셔티브(PATH Malaria Vaccine Initiative)의 지원을 받고 있습니다. 현재 가장 큰 희망은 바로 이 백신입니다. 규제 당국의 승인을 받는다면, 최초의 말라리아 백신이 되어 기생충 질환 퇴치 역사의 새로운 장을 열 것입니다.
이 시험은 2009년 3월부터 진행되어 왔습니다. 15,460명의 어린이를 생후 6~12주와 5~17개월의 두 연령대로 나누었습니다. 생후 5~17개월 어린이 6,000명 집단에서 백신은 임상 말라리아에 대해 약 50%, 중증 말라리아에 대해 약 45%의 효과를 보였습니다.
WHO를 대신하여 이 프로젝트를 담당하는 바시 머티(Vasee Murthy)는 "이 연구 결과는 중요한 과학적 성과입니다."라고 말했습니다. "2단계 연구 결과에 비해 더욱 유망한 데이터입니다. 지금까지 이 정도 수준의 항말라리아 백신은 없었습니다."
모든 전문가가 그렇게 낙관적인 것은 아닙니다. 모든 연령대에서 중증 말라리아에 대한 백신의 전반적인 효능은 약 31%였습니다. 이는 연구진을 실망시켰습니다. 이전의 소규모 임상시험에서는 이 약이 더 효과적일 것이라고 제시했기 때문입니다. 이 약의 개발자이자 영국 제너 연구소 소장인 에이드리언 힐은 많은 어린이들이 임상시험에 참여했다는 점에서 큰 진전을 이루었다고 말했지만, 결과에 대한 불만을 숨기지 않았습니다. 그는 중증 말라리아에서 낮은 효능이 과학적으로 큰 문제라고 지적했습니다.
영국 런던 위생열대의학대학원의 아동 건강 및 백신학 교수인 킴 멀홀랜드는 상대적인 실패에도 불구하고 연구자들이 RTS,S를 포기해서는 안 된다고 지적합니다. 연구자들은 더 나이가 많은 아동의 백신 접종에 집중할 수 있습니다. 45%는 매우 좋은 결과입니다.
가나의 콤포 아노키에 병원 말라리아 연구 책임자이자 파트너 시험 위원회 의장인 시리 아그베니에가 역시 낙관적인 입장을 유지하고 있으며 백신을 개선할 수 있는 방법을 모색하고 있습니다.
스위스 열대연구소에서 말라리아 역학을 연구하는 토마스 스미스는 아직 효과에 대해 논하기에는 너무 이르다고 생각합니다. "제게 가장 중요한 질문은 효과가 얼마나 오래 지속될지입니다. 말라리아 백신이 이처럼 성공적인 것은 이번이 처음이지만, 이 특정 약물이 널리 사용될 것이라고 기대해서는 안 됩니다."
전체 테스트 결과는 2014년에 발표될 예정입니다. 그때 확인해 보겠습니다.