
뉴 잉글랜드 의학 저널 (New England Journal of Medicine)에 발표 된 최근 두 가지 연구는 Olesarsen이라는 새로운 약물을 검사했습니다. Olesarsen은 Triglycerides라는 혈액의 "나쁜"지방 수준을 낮추도록 설계되었습니다.
두 연구 모두 Olesarsen이 triglycerides 를 크게 감소 시켰습니다.
Ionis Pharmaceuticals에 의해 제조 된 Olesarsen은 또한 질병 위험과 관련된 혈액에서 다른 지방의 수준을 낮 춥니 다.
이 약물은 곧 약물로부터 가장 혜택을 줄 수있는 가족 성 킬로 미로 혈증 증후군이라는 드문 상태를 가진 사람들에게 곧 승인 될 수 있습니다.
모든 혈액 지방이 해롭습니까?
우리가 먹는 지방의 약 95%는 중요한 에너지 공급원 인 트리글리세리드입니다. 먹은 후 트리글리세리드는 결국 혈류에 들어갑니다.
일단 거기에 있으면, 그들은 에너지로 사용되는 근육, 또는 간과 지방 세포를 보관할 수 있습니다.
트리글리세리드는 건강에 필수적이지만, 높은 수준은 심혈관 질환의 위험 증가와 스트로크 입니다.
트리글리세리드 수치가 특히 높으면 의사는 그것을 고 트리글리세리 혈증이라고 부릅니다. 심각한 경우, 이것은 급성 췌장염 -심한 경우 치명적일 수있는 췌장의 급성 염증으로 이어질 수 있습니다.
가족 성 킬로 미로 혈증 증후군은 드문 장애로 트리글리세리드 수준이 높아집니다. 이 상태를 가진 사람들은 급성 췌장염 발병 위험이 훨씬 높습니다.
혈류에서 "나쁜"지방의 감소
미국의 4 명 중 1 명은 트리글리세리드 수치가 높다고 추정됩니다.
이 사람들 중 일부는 스타틴과 같은 약물에 잘 반응합니다. 그러나, 트리글리세리드에 직접적인 영향을 미치는 처리는 제한적이다.
건강한 식단을 먹고, 정기적으로 운동하고, 흡연을 종료하는 것과 같은 특정 생활 습관 변화도 트리글리세리드 수치를 낮추는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나이 연구에 관여하지 않은 캘리포니아 대학교 (University of California of California)의 의학 명예 교수 인 Kenneth Feingold (M.D.)는 가족 성 chylomicronemia 증후군을 가진 사람들은 "생활 양식 변화를 달성하기가 매우 어렵다고 말했다."
"따라서 라이프 스타일 변화로 트리글리세리드 수준의 만족스러운 감소를 달성하는 것은 매우 어렵다." 어떤 사람들은 혜택을 볼 수 있지만 "다른 환자의 경우 트리글리세리드가 높아진 것은 주로 유전 적 요인으로 인한 것이며 생활 습관 변화는 단지 적당한 영향을 미칩니다."
Olezarsen 연구 및 심혈관 질환 위험
첫 번째 연구는 심각한 고 트리글리세리 혈증 또는 중간 정도의 고 트리글리세리 병증과 심혈관 위험이 증가한 154 명의 참가자를 등록했습니다.
그들은 Olesarsen 또는 위약의 월간 주사를 받았습니다. Olesarsen을받은 환자는 두 그룹으로 나뉘 었습니다. 첫 번째 그룹은 50 밀리그램 (mg) 용량을 받았고, 두 번째 그룹은 80 mg 용량을 받았다.
위약과 비교하여 Olesarsen을 복용 한 사람들은 트리글리세리드 수준의 49.3% (50g 그룹) 및 53.1% (80mg 그룹) 감소를 가졌습니다.
그들은 또한 심혈관 위험과 관련된 다른 혈액 지방, 즉 APOC3, 아포지 단백질 B 및 비 HDL 콜레스테롤의 현저한 감소를 관찰했습니다.
Olesarsen의 두 번째 연구 및 급성 췌장염
두 번째 연구에서 연구원들은 가족 성 킬로 미로 증후군으로 66 명을 모집했습니다. 참가자는 3 개의 그룹으로 나뉘어 진 위약, 4 주마다 50mg의 Olesarsen 또는 4 주마다 80mg의 Olesarsen을 받았다. 이 연구는 53 주 동안 지속되었습니다.
6 개월 후, 연구원들은 80 mg 용량이 트리글리세리드 수준을 상당히 감소시키는 반면, 50 mg 용량은 그렇지 않은 것으로 나타났습니다.
중요하게도, 급성 췌장염의 발생률이 감소했습니다.
Ionis Pharmaceuticals의 연구원들은 "80mg을 복용하는 그룹의 한 환자만이 위약을 복용하는 그룹의 11에 비해 급성 췌장염 에피소드를 가졌다.
심장과 췌장에 중요한 이점
캘리포니아 라구나 힐즈 (Laguna Hills)에있는 MemorialCare Saddleback Medical Center의 보드 인증 중재 심장 전문의이자 의료 책임자 인 Cheng-Han Chen, M.D.는 Olesarsen이 "트리글리세리드 수준을 낮추는 환자의 기존 치료보다 훨씬 효과적인 것으로 보입니다."
웨스턴 오스트레일리아 대학교 내과 교수 인 제랄드 왓츠 (Gerald Watts)는 두 가지 새로운 연구에 대한 사설을 썼습니다.
약물이 승인됩니까? Watts는 Olesarsen이 가족 성 Chylomicronemia 증후군의 치료를 위해 곧 승인 될 것으로 기대하지만, 중등도에서 높은 트리글리세리드 수준을 가진 사람들을 위해 더 많은 연구가 필요합니다.
Olesarsen은 트리글리세리드 수치가 높아진 사람들에게 유용 할 수 있지만 대부분의 전문가들은 주로 가족 성 킬로 미로 증후군을 가진 사람들이 사용한다고 생각합니다.
Feingold는 "이 개인들에게 현재 미국에는 트리글리세리드 수치를 낮추고 췌장염의 위험을 줄이는 데 효과적인 약물이 없다.
그는이 약물을 "이 장애가있는 환자의 치료에서 상당한 발전"이라고 불렀습니다.
이 약물은 심혈관 질환을 치료하는 데 사용할 수 있습니까?
이러한 결과는 특히 가족 성 킬로 미로 혈증 증후군을 가진 사람들에게 인상적이지만, 트리글리세리드 수치가 약간 높은 사람들의 전반적인 이점은 명확하지 않습니다.
"중간 정도의 고 트리글리세리 병원 환자에서, 트리글리세리드 감소는 다른 약물보다 인상적이고 더 좋았다. 참고로, Olesarsen은 트리글리세리드를 낮추는 것뿐만 아니라 비 HDL 콜레스테롤 및 아포지 단백질 B 수준을 낮췄다"고 Feingold는 말했다.
그러나 그는 경고를 덧붙였다. "스타틴 요법을받는 환자의 다른 트리글리세리드 저하 약물에 대한 이전의 연구는 트리글리세리드를 낮추는 것이 심혈관 질환의 위험을 감소 시킨다는 것을 입증하지 못했습니다."
Feingold는 Olesarsen을이 사람들에게 권장하기 전에 "이 약물로 치료하면 죽상 동맥 경화증의 발달과 심혈관 사건의 위험이 감소한다는 것을 보여주는 연구가 필요합니다."
Cheng 은이 견해를지지했다. "이 요법이 일반적으로 받아 들여지기 전에 안전과 효능을 조사하는 장기 연구가 필요할 것이다."
Feingold는 또한 약물이 안전한지 확인하기 위해 더 길고 더 큰 연구를 요구했습니다. 그는 일부 증거에 따르면 Olesarsen은 "일부 환자의 혈소판에 영향을 줄 수있다"고 설명했다.
이 연구는 new England Journal of Medicine 에 발표됩니다.