수술 전후 면역요법으로 암환자 폐 생존율 향상

수술 전(신보조) 화학요법 단독과 비교하여, 수술 전후에 수술 전후 면역 요법을 추가하면 절제 가능한 초기 비소세포 세포 환자의 무사건 생존 기간(EFS)이 크게 향상되었습니다. 폐암(NSCLC)은 텍사스 대학교 MD 앤더슨 암 센터의 연구자에 따르면

3상 CheckMate 77T 시험의 결과는 New England Journal of Medicine에 게재되었습니다. 중앙값 25.4개월의 추적 관찰에서 화학요법 단독의 EFS 중앙값은 18.4개월인 반면, 수술 전후 nivolumab을 투여받은 환자에서는 중앙값에 도달하지 않았는데, 이는 대조군에 비해 EFS가 상당히 연장되었음을 나타냅니다. 이러한 결과는 주변 복합 요법을 받은 사람들의 질병 진행, 재발 또는 사망 위험이 42% 감소한 것과 같습니다.

이 데이터는 2023 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 처음 발표되었습니다.

주요 결과

니볼루맙 기반 주변 수술 요법을 받은 환자는 화학요법만 받은 환자에 비해 수술 시 종양이 없는 것으로 정의되는 병리학적 완전 반응(pCR) 비율이 훨씬 더 높은 것으로 나타났습니다(25.3% 대 4.7%).

수술 시 생존 종양 세포의 10% 이하로 정의되는 주요 병리학적 반응(MPR) 비율도 주변 면역 치료를 받은 환자에서 더 높았습니다(35.4% 대 3.5%). 12.1%).

수석 조사관의 의견

"이 연구는 신보강 화학면역요법에 대한 치료 표준을 강화하고 폐암 재발 위험을 줄이는 효과적인 접근법으로 수술 전후 nivolumab을 지원합니다"라고 수석 연구원이자 흉부/두부 의학 종양학 부교수인 Tina Cascone 박사는 말했습니다. 목.

"이러한 결과는 수술 전후 면역 치료 경로가 절제 가능한 폐암 환자에게 암 재발 없이 더 오래 살 수 있는 기회를 제공한다는 증거를 추가합니다."

NSCLC 진단을 받은 환자의 약 30%는 절제 가능한 질환을 갖고 있으며, 이는 수술을 통해 종양을 제거할 수 있음을 의미합니다. 이들 환자 중 다수는 잠재적으로 수술로 치료될 수 있지만, 절반 이상의 환자는 추가 치료 없이 암이 재발합니다. 수술 전후에 실시하는 화학요법은 생존에 도움이 되는 효과가 매우 적습니다.

CheckMate 77T 연구

2019년에 시작된 무작위 이중 맹검 시험인 CheckMate 77T 시험에는 전 세계 18세 이상의 NSCLC 환자 450명이 포함되었습니다. 참가자들은 신보조 니볼루맙과 화학요법을 병행한 후 수술과 보조 니볼루맙을 병행하거나, 신보조 화학요법과 위약을 사용한 후 수술과 보조 위약을 투여하는 치료에 무작위로 배정되었습니다.

안전성과 부작용

이 데이터는 수술 전후 nivolumab에 대한 새로운 안전성 신호를 보여주지 않았으며 개별 약물의 알려진 안전성 프로필과 일치합니다. 치료 관련 3~4등급 부작용은 주변 병용 요법 또는 대조 요법을 받은 환자의 32%와 25%에서 각각 관찰되었습니다. 수술 관련 부작용은 두 치료군 환자의 12%에서 발생했습니다.

이러한 결과는 NSCLC에서 신보조제 니볼루맙과 화학요법의 최근 성공을 보완합니다. 2022년 3월, 3상 CheckMate 816 임상시험에서 FDA는 니볼루맙과 백금 기반 화학요법의 병용 요법을 승인했습니다.

Cascone은 "연구의 초기 결과가 매우 기대됩니다."라고 말했습니다. "미래에는 신보강 화학면역요법만으로 잠재적으로 치료할 수 있는 사람과 보다 집중적인 치료 전략으로 혜택을 볼 수 있는 사람을 알려주는 환자 및 질병 특성을 식별하는 것이 중요할 것입니다."