기사의 의료 전문가
FDA는 가정에서의 HIV 진단을위한 신속한 검사의 효과를 조사합니다.
최근 리뷰 : 23.04.2024
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미국 감독관은 가정에서 HIV 감염 진단을위한 테스트 시스템 사용의 효과를 평가하기 시작했습니다. 미국 식품의 약국 (FDA)의 전문가들은 OraSure Technologies의 해당 제품을 조사하고 있습니다.
OraQuick 테스트 스트립은 면역 결핍 바이러스의 운반체를 탐지하도록 설계되었습니다. 연구 대상 물질은 타액뿐만 아니라 혈액이나 혈장에도 사용할 수 있습니다. 스트립을 생물학적 물질과 접촉시킨 후 20 분 후에, 시험 샘플에서 HIV에 대한 항체의 존재 또는 부재를 보여줄 것이다.
FDA에 따르면 의료 전문가들은 2004 년부터 OraQuick 테스트 시스템을 사용하고 있습니다. 전문적인 사용 중에 HIV 감염 또는 HIV 감염의 진단의 신뢰성은 99 %입니다. OraSure Technologies는 대량 어플리케이션을위한 자체 제품을 제공 할 예정입니다. 테스트 스트립의 무료 구현을 수행하려면 제조업체는 감독 서비스의 동의를 얻어야합니다.
그러나 자원 봉사자를 대상으로 한 테스트 과정에서 OraQuick을 사용한 HIV 진단의 신뢰성은 93 %입니다. FDA의 요구 사항에 따르면이 지표는 95 % 이상이어야합니다. 보건부의 추정에 따르면, 조사한 결과 약 3,800 명이 에이즈 감염의 부재에 관한 잘못된 정보를 얻을 수 있다고한다.
제조업체는 의료 근로자의 도움을 필요로하지 않는 시행 목적의 신속 테스트를 무료로 판매함으로써 인구의 상당 부분을 조사 할 수 있다고 선언합니다. 수백만 명의 미국인이 연구를 위해이 회사는 약 9,000 명의 면역 결핍 바이러스 보균자를 찾을 것으로 예상합니다.
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