무작위 대조 시험에서 유아에게 저용량 철분 보충제를 투여한 결과 초기 발달이나 철분 상태가 개선되지 않았습니다.
4~9개월 된 영아 221명 중, 철분 보충 대 위약에 대한 무작위 배정은 영유아의 Bayley III 운동 점수를 향상시키지 못했습니다(조정 평균 차이[aMD] −1.07점, 95% CI −4.69~2.55). 스웨덴 Umeå 대학교의 Anna Chmielewska 박사는 12개월의 인지 점수(aMD −1.14, 95% CI −4.26 ~ 1.99) 또는 언어 점수(aMD 0.75, 95% CI −2.31 ~ 3.82)를 보고했습니다., 그리고 동료들.
또한 12개월 동안 철분 결핍(RR 0.46, 95% CI 0.16-1.30) 또는 철분 결핍 빈혈(RR 0.78, 95% CI 0.05-12.46) 위험을 줄이는 데 아무런 이점이 없었습니다.JAMA 소아과.
24개월과 36개월에는 발달 점수도 그룹 간에 유사했습니다.
Chmielewska와 동료들은 “생후 약 6개월 동안 완전 모유수유를 권장합니다.”라고 썼습니다. "그러나 모유의 철분 함량이 낮고 보완식품을 통한 철분 섭취가 부족한 경우가 많기 때문에 장기간 모유수유를 하면 철분 결핍과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다."
“철결핍성 빈혈과 인지 기능, 운동 기능 및 행동 장애 사이의 연관성은 잘 확립되어 있으며 부정적인 영향은 되돌릴 수 없을 수 있습니다."라고 그들은 덧붙였습니다.
그러나 철분 보충이 실제로 차이를 가져온다는 높은 수준의 증거가 부족하여 4개월 이후의 영유아에 대한 보충 권장사항이 엇갈립니다. 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics)는 주로 모유 수유를 하는 모든 유아에게 생후 4개월부터 식단을 통해 충분한 철분을 공급할 수 있을 때까지 1mg/kg/일의 철분 섭취를 권장합니다. 유럽 지침에서는 모유만 먹고 출생 체중이 정상인 건강한 영아에게 정기적인 철분 보충을 권장하지 않습니다.
Chmielewska는 MedPage Today에 "일반의와 소아과 의사에게 이 연구는 건강한 유아가 철분 보충을 피할 수 있는 더 많은 확신"을 제공한다고 말했습니다.
보충제가 철분 수치에도 영향을 미치지 않은 이유에 대해 그녀는 다음과 같이 덧붙였습니다. "이 위험도가 낮은 집단의 경우 영유아는 개입 종료(9개월)와 채혈 시점 사이에 철분 섭취량을 조정했을 가능성이 높습니다. (12개월)이므로 현 시점에서는 차이가 없었습니다."
이 연구에는 만삭에 태어난 건강한 동일 영아가 포함되었으며 이들 영아의 경우 모유 수유가 일일 영양 섭취량의 50% 이상을 차지했으며 생후 4개월에 빈혈이 없었습니다.
이 시험에서는 유아 220명을 1:1로 무작위 배정하여 생후 4~9개월에 철분(1 mg/kg 미세 캡슐화된 피로인산철을 물이나 모유와 혼합) 또는 위약(말토덱스트린)을 1일 1회 투여했습니다.
이 연구는 폴란드와 스웨덴의 외래환자 환경을 대상으로 2015년 12월부터 2020년 5월까지 진행되었으며 후속 조치는 2023년 5월까지 이루어졌습니다. 총 64.7%의 유아가 세 가지 Bayley 평가를 모두 완료했습니다.
이 연구의 한계에는 자격을 갖춘 가족의 경우가 포함되며 15%만이 참여에 동의했습니다. 이는 "결과의 일반화 가능성에 대한 우려를 불러일으킬 수 있습니다"라고 Chmielewska와 동료들은 지적했습니다. 그들은 또한 두 국가(폴란드와 스웨덴)에서 두 가지 다른 버전의 Bayley 평가를 사용하여 개발 평가가 수행되었음을 인정했습니다.