FDA, 최초의 기관지확장증 치료제 승인: 브렌소카티브(브린수프리)

처음으로 기관지확장증 환자에게 치료 옵션이 제공되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)이 인스메드(Insmed)의 1일 복용 정제 브렌소카팁(brensocatib)을 승인했으며, 이 약은 브린수프리(Brinsupri)라는 상품명으로 판매될 예정입니다. 인스메드 측은 성명을 통해 이 약이 폐를 손상시키고 점액을 배출하기 어렵게 만드는 만성 질환인 비낭포성 섬유증 기관지확장증(NCFB)을 치료하는 데 사용된다고 밝혔습니다.

이 약물은 작년에 가장 주목을 받은 3상 임상시험 중 하나에서 성공을 거둔 후 승인되었습니다. STAT News 보도에 따르면, 이 회사는 브린수프리가 연간 최대 매출 50억 달러로 추산되는 블록버스터급 약물이 될 수 있다고 밝혔습니다.

Insmed의 최고 의료 책임자인 마르티나 플래머 박사는 성명을 통해 "비낭포성 섬유증 기관지확장증에 대한 최초의 치료법에 대한 FDA 승인은 환자와 Insmed 모두에게 역사적인 이정표입니다."라고 밝혔습니다.

미국 폐협회(ALA)는 미국 성인 35만 명에서 50만 명이 기관지확장증을 겪는 것으로 추산합니다. 기관지확장증은 폐의 기도가 넓어지고 두꺼워지며 흉터가 생길 때 발생하는데, 이는 감염이나 기타 부상 후 흔히 발생합니다. 이로 인해 점액 배출이 어려워지고 세균과 입자가 축적되어 반복적인 폐 감염을 유발합니다.

브린수프리는 DPP1이라는 효소를 차단하는 방식으로 작용합니다. 인스메드는 아스트라제네카로부터 3천만 달러에 이 약물을 인수했으며, STAT 뉴스 보도에 따르면 만성 부비동염과 같은 다른 질환에도 이 약물을 시험하고 있습니다.

이 회사는 미국에서 연간 정가 8만 8천 달러에 이 약을 판매할 계획입니다. 또한 유럽과 영국에도 승인을 신청했으며, 일본에서도 승인을 신청할 계획입니다.

"호중구 염증을 직접 표적으로 삼아 기관지확장증 악화의 근본 원인을 해결하는 최초의 치료법을 개발했습니다. 강력한 데이터와 환자들에게서 확인된 효과를 바탕으로, 이 치료법이 비낭포성 섬유증 기관지확장증의 새로운 표준 치료법이 될 수 있다고 확신합니다."라고 뉴욕시 NYU Langone Health의 기관지확장증 프로그램 및 NTM 책임자이자 폐의학자이자 중환자 치료 전문의인 Doreen Addrizzo-Harris 박사는 보도자료를 통해 밝혔습니다.