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FDA, 폐렴 예방 백신 승인
최근 리뷰 : 16.10.2021
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FDA는 50 세 이상의 사람들을 대상 으로 Prevnar 13 폐렴 백신을 승인했습니다 . Prevnar 13은 폐렴 및 Streptococcus 박테리아에 의한 질병을 예방할 수있는 폐렴 구균 13가 결합 백신입니다.
FDA의 생물학적 평가 센터 (Center for Biological Evaluation)의 카렌 미드 툰 (Karen Midtun) 박사는 "최근 미국의 정보에 따르면 50 세 이상의 성인 약 30 만명이 폐렴균 폐렴 때문에 매년 입원하고있다"고 밝혔다.
글락소 스미스 클라인은 Synflorix라는 유사한 제품을 생산하면서 프리 브나 또는 프리 브나 (13), 화이자가된다. Synflorix 박테리아 폐렴 구균 13 개 혈청 형에 의한 침습성 질환의 예방 5 년 육주 세 어린이에 사용하기 위해 2010 년 2 월 razlichnymy 승인 된 예방 중이염의 박테리아의 일곱 개 혈청 형에 의해 발생.
미국과 유럽에서 수행 최근 무작위 다기관 연구에서, 명 50 세 이상 수신 중 프리 브나 13 Pneumovax은 23 테스트는 프리 브나 13 Pneumovax (23)에 의해 유도 된 수준에 필적하는 수준에서 보호 항체를 끌어내는 것을 보여 주었다 .
제품의 안전성을 확인하기 위해 Prevnar 13 백신을 50 세 6,000 명의 사람들이 검사했습니다. 가장 빈번한 바람직하지 않은 반응은 주사 부위의 통증, 발적 및 부종, 손의 움직임, 피로, 두통, 오한, 식욕 감소, 근육통 및 관절통을 제한하는 것이 었습니다. 유사한 반응이 Pneumovax 23에서 관찰되었다.
연구 데이터는 제품이 상대적으로 안전하다는 것을 나타냅니다. 또한, 더 많은 연구가 85 명 000 환자 세 65 세 이전에 폐렴 구균 폐렴 예방 프리 브나 (13)의 임상 적 효능을 평가하기 위해, Pneumovax 23받지 못한 사람 나이가 실시되고있다.
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