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새로운 건선 치료제가 인체 임상 시험에서 효과가 입증되었습니다.

 
 
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Last reviewed: 30.05.2018
 
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29 August 2014, 09:00

선도적인 제약 회사인 일라이 릴리(Eli Lilly)가 건선 치료제 신약의 3단계 임상시험을 완료했습니다. 현재 전문가들은 이 약물의 정식 명칭인 익세키주맙(ixekizumab)을 사용하고 있습니다. 연구 과정에서 전문가들은 이 약물이 실험에 사용된 위약보다 플라그 형성을 예방하는 데 더 효과적임을 입증했습니다.


또한, 전문가들은 신약과 위약의 다양한 용량에 대한 효과와 안전성을 비교했습니다. 실험 치료 기간은 각각 3개월과 1.3년이었습니다. 이 실험 기간 동안, 과학자들은 익세키주맙과 에타너셉트(건선 치료에 사용되는 면역 조절제)의 효과를 비교했습니다.


건선 병변의 감소는 전문가가 특별한 매개변수를 사용하여 평가했습니다.


실험적 치료에는 중증 및 중등도 질병을 앓고 있는 환자가 참여했습니다.


첫 번째 실험 단계가 3개월 만에 종료된 후, 과학자들은 신약 치료가 환자의 약 85%에서 피부 병변을 75% 감소시켰다는 결론을 내렸습니다(약물은 2주 또는 4주마다 80mg씩 투여되었습니다). 지원자의 약 35%는 치료 전 과정을 마친 후 건선 병변이 완전히 사라졌습니다.


에타너셉트와 위약을 병용하여 치료한 후 환자의 5%에서 피부가 완전히 깨끗해진 것으로 나타났습니다.


익세키주맙 치료 중 상기도(코와 목의 염증), 두통, 주사 부위의 염증 등의 부작용이 매우 자주 발생했습니다.


이 단계에서 제약회사는 새로운 약물을 등록할 계획이며, 내년 초에 전문가들은 연구 결과와 익세키주맙 등록 신청서를 규제 당국에 제출할 예정입니다.


실험적 약물인 익세키주맙은 2012년 봄에 출시되었습니다. 그 당시 제약 회사인 엘리 릴리는 건선에 대처하는 데 도움이 되는 새로운 약물 개발을 발표했습니다.


건선은 여성과 남성 모두에게 똑같이 영향을 미치는 염증성 피부 질환입니다.


이 질병은 피부에 균일한 발진이 나타나는 것이 특징이며, 발진의 지름은 최대 3cm에 달할 수 있으며, 발진의 색깔은 분홍빛이 도는 붉은색이고, 느슨한 희끄무레한 비늘로 덮여 있습니다.


발진은 여러 모양과 크기의 반점으로 합쳐질 수 있으며, 이러한 반점은 피부의 상당히 넓은 부위를 차지할 수 있습니다. 반점은 대개 팔다리의 굽은 부위(팔꿈치와 무릎 관절, 두피, 몸통)에 형성됩니다. 특히 발진이 잘 생기는 부위는 두피입니다.


이 질병에는 관절성, 삼출성, 농포성, 일반 건선 및 건선성 홍반증 등 여러 유형이 있습니다.


건선 치료는 일반적으로 피부의 염증 과정을 완화하는 데 중점을 둡니다. 약물 처방은 발진의 단계, 유형, 유병률, 동반 질환 및 환자의 연령을 고려하여 이루어집니다.


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