현재 진행 중인 다기관 2b상 임상 시험의 결과는 일요일 보스턴에서 열리는 내분비학회 연례 회의인 ENDO 2024에서 발표될 예정입니다.
"남성을 위한 안전하고 매우 효과적이며 안정적으로 되돌릴 수 있는 피임 방법의 개발은 여전히 충족되지 않은 요구 사항입니다."라고 국립 보건원(National Institutes of Health)의 피임 개발 프로그램 책임자인 선임 조사관 Diana Blythe 박사는 말했습니다( NIH) 메릴랜드주 베데스다 소재. "일부 호르몬제가 남성 피임에 효과적일 수 있다는 연구 결과가 있지만, 정자 형성 억제가 느리게 시작된다는 것이 한계입니다."
이 연구에는 매일 최소 3주 동안 피임 젤을 사용한 남성 222명이 포함되었습니다. 젤에는 8mg의 세게스테론 아세테이트와 74mg의 테스토스테론이 함유되어 있습니다. 세게스테론 아세테이트는 Annovera 질 피임 링의 성분입니다. 남자들은 매일 각 견갑골에 젤을 발랐습니다.
연구 초기 단계에서 연구자들은 4주 간격으로 정액 검사를 실시하여 정자 생산 억제를 측정했습니다. 피임에 효과적인 것으로 간주되는 기준은 정액 1밀리리터당 정자 100만 개 이하라고 Blythe는 지적했습니다.
연구 참가자의 대다수(86%)가 15주차까지 이 정자 수에 도달했다고 연구진은 보고했습니다. 이들 남성의 경우, 세게스테론-테스토스테론 치료를 받은 지 평균 8주 미만 후에 정자 생산이 억제되었습니다. Blythe는 주사 가능한 남성 호르몬 피임약에 대한 이전 연구에서 정자 생산을 억제하는 데 평균 9~15주가 걸리는 것으로 나타났다고 말했습니다.
“억제 시간이 빨라지면 잠재 사용자에게 이 약의 매력과 수용성이 높아질 수 있습니다.”라고 Blythe는 말했습니다.
테스토스테론 치료 자체는 평균 15주 동안 정자 생산을 감소시키지만, 세게스테론 아세테이트를 추가하면 이 과정이 가속화되고 테스토스테론 단독에 비해 정자 생산을 억제하는 데 필요한 테스토스테론의 복용량이 줄어든다고 그녀는 지적했습니다. 세게스테론-테스토스테론 젤을 매일 복용하면 혈액 테스토스테론 수치가 생리학적 범위 내에서 유지되어 정상적인 성 기능과 기타 안드로겐 의존성 활동을 지원합니다.
세게스테론-테스토스테론 겔의 국제 2b상 시험의 정자 억제 단계가 완료되었습니다. 피임 효과, 안전성, 수용성, 치료 중단 후 피임 효과의 가역성을 테스트하기 위한 연구가 진행 중입니다.