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세마글루타이드는 당뇨병이 없는 과체중 및 비만한 사람의 심장 위험을 감소시킵니다.

 
, 의학 편집인
최근 리뷰 : 02.07.2025
 
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26 June 2024, 11:59

최근, Diabetes Care 저널에 연구진이 기준 당화혈색소(HbA1c) 수치와 사전 지정된 분석(SELECT)에서 HbA1c 수치 변화에 따른 세마글루타이드의 심혈관 효과를 평가한 연구가 게재되었습니다. 이 분석의 제목은 '과체중 또는 비만인 사람의 심혈관 결과에 대한 세마글루타이드 효과'입니다.

정상 혈당에서 당뇨병으로 전환되는 동안 심혈관 질환 발생률이 증가하는 것으로 관찰되며, 높은 공복 혈당과 이상혈당은 부작용의 독립적인 예측 인자입니다. 높은 혈당 수치는 관상동맥 질환, 말초 동맥 질환, 뇌졸중, 심부전 발생에 기여합니다. 목표 범위 내로 혈당 수치를 낮추는 것은 심혈관 질환 위험을 줄이는 데 중요합니다. 생활 습관 변화, 메트포르민, 티아졸리딘디온은 위험 요인을 개선하지만, 당뇨병 전단계의 심혈관 질환 발생률을 감소시키지는 못했습니다. 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제와 나트륨-포도당 공동수송체 2 억제제(SGLT2i)는 염증 감소 및 위험 요인 개선 등의 기전을 통해 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환 환자의 심혈관 질환 발생률을 감소시켰습니다. 다양한 혈당 집단에서 이러한 기전과 효과를 이해하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.

SELECT 연구는 당뇨병이 없는 과체중 또는 비만인 심혈관 질환 환자를 대상으로 세마글루타이드 2.4mg을 주 1회 투여했을 때 심혈관계 사건 발생에 미치는 효과를 위약과 비교하여 평가한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검, 위약 대조 연구입니다. 본 연구는 규제 및 윤리 당국의 승인을 받았습니다. 참여자는 45세 이상, 체질량지수(BMI) 27 kg/m² 이상, 심혈관계 질환 병력이 있는 환자로 제한되었습니다. 기존 당뇨병, 고당화혈색소(HbA1c), 최근 항당뇨제 복용, 중증 심부전, 신부전, 최근 심혈관계 사건 또는 계획된 재관류술 환자는 제외되었습니다.

참가자들은 세마글루타이드 또는 위약을 무작위로 투여받았으며, 용량은 2.4mg까지 점진적으로 증량했습니다. HbA1c 수치는 미국당뇨병학회(ADA)와 국제당뇨병자문위원회(IDAC)의 권고에 따라 기준 시점, 20주차, 그리고 매년 측정되었습니다.

이 연구에는 17,604명의 참가자가 포함되었으며, 이 중 8,803명은 세마글루타이드를, 8,801명은 위약을 투여받았습니다. 참가자들은 기준 HbA1c 하위 그룹에 고르게 분포되었습니다. 33.5%는 HbA1c가 5.7% 미만, 34.6%는 HbA1c가 5.7%~6.0% 미만, 31.9%는 HbA1c가 6.0%~6.5% 미만이었습니다. 각 HbA1c 하위 그룹 내 치료 그룹 간에 기준 특성은 유사했습니다. 기준 HbA1c 수치가 더 높은 참가자는 나이가 더 많고, BMI와 허리 둘레가 더 높았으며, 만성 심부전, 고혈압 및 지방간 질환을 앓을 가능성이 더 높았습니다. 또한 지질 강하제, 이뇨제 및 항혈전제를 복용할 가능성도 더 높았습니다.

HbA1c 군 간에 세마글루타이드 또는 위약군에 대한 평균 추적 관찰 기간 및 노출은 유사했습니다. 세마글루타이드는 주요 심혈관계 사건(MACE) 발생률을 감소시켰으며, HbA1c 하위군 간에는 유의미한 차이가 없었습니다. MACE의 위험비는 최저 HbA1c 군과 최고 HbA1c 군에서 각각 0.82, 0.77, 0.81이었습니다. 콕스 회귀 분석 결과, 기저 HbA1c 수치에 따른 치료 효과의 경향성은 나타나지 않았습니다. 심혈관계 사건 감소는 확장된 MACE, 개별 MACE 구성 요소, 관상동맥 재관류술, 심부전, 입원, 심부전으로 인한 응급실 방문을 포함한 모든 평가변수에서 일관되게 나타났습니다.

모든 원인 사망률 감소는 기저 HbA1c 수치가 가장 높은 하위군(6.0%~6.5% 미만)에서 유의미했으며, 위험비는 0.64였습니다. 심혈관 질환 발생률은 두 치료군 모두에서 HbA1c 수치가 가장 높은 하위군에서 가장 높았습니다. 예를 들어, MACE는 HbA1c 수치가 가장 낮은 하위군에서 위약군 7.7%, 7.8%, 8.5%, 세마글루타이드군 6.4%, 6.1%, 7.0%에서 발생했으며, 세마글루타이드군에서는 각각 HbA1c 수치가 가장 높은 하위군과 가장 낮은 하위군에서 MACE가 발생했습니다. 상대적인 발생률 감소는 일관적이었지만, 기저 HbA1c 수치가 높은 환자군에서 절대적인 차이가 더 컸습니다.

치료 기반 접근법을 사용한 민감도 분석은 유사하지만 더 강력한 결과를 보여주었습니다. HbA1c 하위 그룹 간의 모든 원인 사망률에 대한 상호 작용은 치료 기반 분석에서 유의하지 않았습니다. HbA1c 변화 하위 그룹 간의 치료 효과에 대한 유의한 상호 작용은 없었습니다. 연구 내 분석에서 MACE에 대한 위험 비는 HbA1c 개선의 경우 0.83, HbA1c 변화 없음의 경우 0.84, HbA1c 악화의 경우 0.55였습니다. 치료 기반 분석에서 위험 비는 각각 0.79, 0.71, 0.27이었습니다. 전반적으로 세마글루타이드를 투여받은 참가자의 54%는 HbA1c가 최소 0.3퍼센트 포인트 감소한 반면 위약을 투여받은 참가자의 86%는 HbA1c에서 유의한 변화를 경험하지 못했으며, 일부 하위 그룹에서 분포가 치우치고 사건이 적은 점으로 인해 분석의 검정력이 제한되었습니다.

SELECT 연구에서 세마글루타이드는 기저 HbA1c 수치와 관계없이 기존 심혈관 질환이 있는 과체중 또는 비만 환자의 심혈관 질환 발생 위험을 감소시켰습니다. 정상 혈당군에서 심혈관 질환 발생률은 더 낮았지만, 상대 위험 감소는 HbA1c 군 전체에서 일관되게 나타났습니다. HbA1c 수치 변화가 심혈관 질환 발생 감소로 이어지지는 않았습니다. 세마글루타이드의 이점은 혈당 감소뿐 아니라 체중 감소 및 심혈관 위험 요인 개선과 같은 다양한 효과와 관련이 있을 가능성이 높습니다. 이러한 결과는 세마글루타이드의 심혈관계 이점이 정상 HbA1c군과 유의미한 개선이 없는 환자를 포함한 혈당 스펙트럼 전반에 걸쳐 적용됨을 시사합니다.

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