신경 내분비 종양 치료를 위해 고안된 신약이 승인을 받았습니다.

미국 식품의약국(FDA)은 소화기계 신경내분비종양 치료용 약물인 루타테라(Lutetia 177Lu)의 사용을 권고했습니다. 이 방사성의약품은 최초로 승인되었으며, 소마토스타틴 수용체 발현을 보이는 소화기관 신경내분비종양으로 진단받은 성인 환자에게 사용될 예정입니다.

우리는 최신 방사성 의약품에 대해 이야기하고 있습니다. 이 의약품의 치료 효과는 종양 세포 구조에 국한된 소마토스타틴 수용체 기전과의 상호작용에 기인합니다. 수용체 기전에 결합한 후, 이 약물은 종양 세포 구조로 침투하여 내부에서 손상을 입힙니다.

FDA는 두 연구 프로젝트의 결과를 평가한 후 신약을 권고했습니다.
첫 번째 임상 무작위 시험에는 소마토스타틴 수용체 발현을 보이는 소화기관의 다양한 신경내분비 종양을 앓고 있는 200명 이상의 환자가 참여했습니다. 환자들은 신약과 옥트레오티드 병용 요법, 또는 옥트레오티드 단독 요법을 받았습니다. 신약과 옥트레오티드 병용 요법으로 치료받은 환자에서 이후 긍정적인 역동성을 보인 생존율이 확인되었습니다. 루타테라를 복용하지 않은 환자들의 생존율은 더 낮았고, 질병은 어느 정도까지 계속 진행되었습니다. 과학자들은 첫 번째 그룹의 참가자들이 두 번째 그룹의 참가자들에 비해 사망 또는 종양 진행의 추가 진행 위험이 훨씬 낮다는 결론을 내렸습니다.

다음 실험에는 소마토스타틴 수용체 발현을 보이는 소화계 신경내분비종양으로 진단받은 1,200명 이상의 환자가 참여했습니다. 결과에 따르면, 암 환자의 16%에서 병변의 크기가 눈에 띄게 감소한 것으로 나타났습니다.
물론, 과학자들은 최신 약물 치료 중 발생할 수 있는 부작용에 대해서도 설명했습니다. 흔한 증상으로는 림프구 감소증, 개별 효소(ALT, AST, GGT) 수치 상승, 소화불량, 저칼륨혈증, 고혈당증이 기록되었습니다.

심각한 부작용으로는 골수 억제 상태, 이차성 골수이형성증후군 및 백혈병 발생, 간 및 신장 손상, 생식 기능 장애, 호르몬 장애 등이 특히 주의해야 합니다.
루타테라는 임산부에게는 절대 적합하지 않습니다. 또한, 이 신약으로 치료받는 환자는 방사선에 노출됩니다. 따라서 치료 기간 동안 가족 및 의료진을 포함한 다른 사람들과의 접촉을 제한해야 합니다. 이는 방사선 안전 규정에 명시되어 있습니다.

FDA.gov에서 제공한 자료

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