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Verkhovna Rada, 처방약 광고 금지
최근 리뷰 : 01.07.2025
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베르호브나 라다는 "의약품, 특수식품, 기능성 식품 및 건강보조식품의 유통에 대한 통제 강화와 관련된 의료 분야의 우크라이나 특정 법률 개정에 관한 법률"을 채택했습니다.
UNIAN 통신원의 보도에 따르면, 회의장에 등록된 329명의 인민대표 중 237명이 이 결정에 찬성표를 던졌습니다.
의약품에 관한 법률이 개정되어, 우크라이나 영토로 의약품을 수입하는 절차는 내각에서 수립하도록 규정되었습니다.
개정안에서는 또한 면허 발급의 근거가 물질적, 기술적 기반과 자격을 갖춘 인력의 확보이며, 신청자가 면허 취득을 위해 제출한 서류에 명시된 확립된 요건과 특성을 준수하는지 여부는 면허 발급을 위해 정해진 기간 내에 면허 발급 기관이나 그 지역 부서에서 활동 장소에서 중앙 행정 기관이 의료 분야에서 정한 방식으로 의무적으로 검증해야 한다고 규정하고 있습니다.
법률에 따라, 처방에 따른 의약품의 국민에 대한 판매(조제)는 의료 분야 중앙 집행 기관이 정한 방식에 따라 수행됩니다.
의약품에 대한 정보(등록되지 않은 약물, 개발 또는 생산 단계에 있는 약물 포함)에는 의약품의 이름, 특성, 약효, 가능한 간접 작용이 포함되어야 하며, 의료 및 제약 분야 종사자를 대상으로 하는 간행물에 게재되어야 하며, 의학 주제에 대한 전문 세미나, 컨퍼런스, 심포지엄에서 배포되는 자료에도 게재되어야 합니다.
의사의 처방 없이 판매되는 의약품이며 광고 금지 의약품 목록에 포함되지 않은 의약품에 대한 광고는 허용됩니다.
광고 금지 의약품 목록은 보건의료 분야 중앙행정기관의 승인을 받습니다. 이러한 의약품의 광고 요건은 "광고에 관한 법률"에 명시되어 있습니다.
광고가 금지된 의약품을 결정하는 데 적용되는 기준은 법률이 정하는 바에 따라 의료 분야 중앙 집행 기관에서 승인합니다.
의약품을 광고가 금지된 의약품으로 분류하는 결정은 해당 의약품의 국가 등록(재등록) 과정에서 우크라이나 국가 의약품 등록부에 관련 정보를 입력하면서 내려집니다.
의사의 처방 없이는 사용 및 조제가 불가능한 의약품이나 광고 금지 의약품 목록에 포함된 의약품의 광고는 금지됩니다.
또한 우크라이나의 "특정 유형의 경제 활동 허가에 관한 법률" 제9조가 개정되어 마약, 향정신성 물질 및 전구물질의 유통과 관련된 경제 활동, 의약품 생산, 의약품 도소매 거래와 관련된 경제 활동은 "마약, 향정신성 물질 및 전구물질"과 "의약품" 법률에서 정한 특징을 고려하여 이 법에 따라 허가를 받아야 한다고 규정했습니다.
의약품, 의료용품, 예방·진단·치료·재활 방법 광고에는 다음 사항을 포함해야 한다고 규정하는 '광고에 관한 법률' 제21조가 개정됩니다.
- 의약품, 의료기기, 예방, 진단, 치료, 재활 방법에 대한 객관적인 정보를 제공하고, 제공된 메시지가 광고이며 광고된 제품이 의약품, 의료기기, 예방, 진단, 치료, 재활 방법이라는 점이 명확하게 드러나는 방식으로 수행되어야 합니다.
- 의약품이나 의료기기를 사용하기 전에 의사와 상담해야 함
- 의약품에 대한 지침을 반드시 숙지하도록 권고합니다.
또한, 전체 광고 면적(기간)의 최소 15%를 차지하는 "자가 약물 복용은 건강에 해로울 수 있습니다"라는 내용의 경고 문구가 있어야 합니다.
의약품, 의료기기, 예방, 진단, 치료 및 재활 방법과 관련이 없는 상품 및 방법의 광고, 특수식이용 식품, 기능성 식품 및 건강보조식품의 광고에서는 약효가 있다는 사실을 언급하는 것이 금지됩니다.