신장 이식 거부에 효과적인 새로운 치료법

항체 매개 거부 반응(AMR)은 신장 이식 실패의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 그러나 장기적으로 이 합병증을 효과적으로 퇴치할 수 있는 치료법은 아직 발견되지 않았습니다.

비엔나 의대 3학년 신장 및 투석 임상과와 비엔나 대학 병원의 Georg Böhming과 Katharina Mayer가 주도한 국제적이고 학제간 임상 연구에서 안전하고 매우 효과적인 이식 의학의 새로운 치료 원리가 발견되었습니다. 이 결과는 최근 New England Journal of Medicine에 게재되었습니다.

이 연구에는 비엔나 대학 병원과 Charité–Universitätsmedizin Berlin에서 2021년부터 2023년까지 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구에서 환자에게 펠사르타맙 또는 약리학적 효과가 없는 약물(위약)을 투여했습니다.

펠사르타맙은 원래 골수에서 종양 세포를 죽여 다발성 골수종을 치료하는 면역 요법으로 개발된 특정(단일클론 CD38) 항체입니다.

"펠사르타맙은 면역 반응에 영향을 미치는 독특한 능력으로 인해 이식 의학에서도 주목을 받았습니다."라고 연구 책임자인 Boehming은 설명하며, 최근의 발전은 주로 그의 주도력 덕분이라고 언급했습니다.

"저희의 목표는 신장 이식 후 AMR에 대한 잠재적 치료 옵션으로서 항체의 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다."라고 첫 번째 저자인 Mayer는 덧붙였습니다.

6개월 치료 기간과 동등한 추적 기간 후, 연구자들은 격려적인 결과를 보고할 수 있었습니다. 이식편 생검의 형태학적 및 분자적 분석 결과, 펠사르타맙이 신장 이식편에서 AMR을 효과적이고 안전하게 퇴치할 수 있는 잠재력이 있음을 보여주었습니다.

매년 약 330건의 이식이 수행되는 신장 이식은 오스트리아에서 가장 흔한 장기 이식 형태입니다. AMR은 장기 수혜자의 면역 체계가 이물질 장기에 대한 항체를 생성할 때 발생하는 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 이로 인해 신장 기능이 상실될 수 있으며, 종종 추가 투석 또는 반복 이식이 필요합니다.

AMR 치료는 환자의 건강뿐만 아니라 이미 공급이 제한적인 기증 장기의 효율적인 사용을 위해서도 필요합니다. "우리 연구 결과는 신장 이식 거부 치료에 획기적인 진전이 될 수 있습니다."라고 Mayer는 말합니다.

"또한 우리의 연구 결과는 펠차르타맙이 심장이나 폐와 같은 다른 기증 장기의 거부에 대항할 수 있다는 희망을 줍니다. 유전자 변형 돼지 장기를 사용한 이종 이식도 현실이 될 수 있습니다."라고 Böhming은 덧붙였습니다.

후기 AMR에 대한 효과적인 치료법을 입증한 최초의 임상 시험인 이 학제간 2상 연구는 임상 약리학과(Bernd Gilma)를 포함하여 비엔나 대학교 의과대학과 비엔나 대학교 병원의 여러 부서와 협력하여 수행되었습니다.

이 연구에는 Charité–Universitätsmedizin Berlin(Clemens Budde), University Hospital Basel, University of Alberta, Canada, 미국 스타트업 Human Immunology Biosciences 등의 국제적 파트너도 참여했습니다. 약물 승인에 중요한 다음 단계는 현재 연구 결과를 기반으로 계획 중인 다기관 3상 연구에서 결과를 검증하는 것입니다.