FDA, 치명적인 폐암에 대한 신약 승인

미국 식품의약국(FDA)은 목요일에 치명적인 폐암 의 진행성 환자를 치료하는 새로운 약물을 승인했습니다.

중요한 점은 타를라타맙(임델트라)은 확장기 소세포 폐암에 대한 다른 모든 치료 옵션을 모두 시도한 환자에게만 적용된다는 것입니다.

"FDA의 임델트라 승인은 [광범위 소세포 폐암]으로 고통받는 환자들에게 전환점을 의미합니다."라고 제약 회사 암젠의 연구개발 담당 부사장 겸 최고과학책임자(CSO)인 제이 브래드너 박사는 회사 보도자료를 통해 밝혔습니다. "임델트라는 새롭고 혁신적인 치료법이 절실히 필요한 환자들에게 희망을 안겨주며, 오랫동안 기다려온 이 효과적인 치료법을 제공하게 되어 자랑스럽습니다."

이 회사의 임상시험에서 타를라타맙은 환자의 수명을 세 배로 늘려 중간 생존 기간을 14개월로 연장했습니다. 그러나 모든 환자에게 효과가 있었던 것은 아니었습니다. 약을 투여받은 환자의 40%만이 긍정적인 반응을 보였습니다.

GO2 for Lung Cancer의 공동 창립자이자 사장 겸 CEO인 로리 펜톤 앰브로스는 Amgen 보도자료를 통해 "[소세포 폐암] 치료에 수십 년간 미미한 진전이 있은 후, 이제 효과적이고 혁신적인 치료 옵션을 이용할 수 있게 되었습니다."라고 말했습니다.

국립암연구소의 폐암 전문의인 아니쉬 토마스 박사는 이번 시험에 참여하지 않았지만, 타를라타맙은 이 유형의 폐암 치료에 있어서 수십 년간 실질적인 진전이 없던 끝에 나온 것이라고 말했습니다.

그는 뉴욕 타임스와의 인터뷰에서 "이것이 긴 터널의 끝에 보이는 빛이라고 생각합니다."라고 말했습니다.

FDA는 이 약이 효과적이지만 사이토카인 방출 증후군이라는 심각한 부작용이 있다고 밝혔습니다. 사이토카인 방출 증후군은 면역 체계가 과활성화되어 발진, 빠른 심박수, 저혈압 등의 증상을 유발하는 질환입니다.

소세포 폐암은 진단 시점에 이미 폐 외 다른 부위로 전이된 경우가 많습니다. 타임스 보도에 따르면, 표준 치료법은 항암 화학요법과 면역요법을 병행하는 것으로, 환자의 수명을 약 2개월 연장할 수 있습니다.

대부분의 환자는 항암 화학요법과 면역요법을 받았음에도 불구하고 진단 후 8개월에서 13개월밖에 생존하지 못했습니다. 암젠 임상 시험에 참여한 환자들은 이미 두세 차례의 항암 화학요법을 받았기 때문에, 암젠 없이는 기대 수명이 짧았습니다.

임상 실험에 참여한 환자들은 삶에 대한 새로운 희망을 얻었다고 말합니다.

로드아일랜드주 웨스터리에 사는 65세의 마사 워런은 작년에 소세포 폐암 진단을 받았습니다. 항암 화학요법과 면역요법을 받은 후, 암이 계속 빠르게 전이되자 그녀는 암젠(Amgen) 연구에 참여하게 되었고, 약물 주입을 시작했습니다.

그녀의 암은 거의 즉시 줄어들기 시작했습니다.

"암에 걸리기 전처럼 평소와 같은 기분이에요." 워런은 타임스와의 인터뷰에서 이렇게 말했다. "이 약은 많은 희망을 줍니다."