FDA, 치명적인 폐암 치료제 신약 승인

미국 식품의약국(FDA)은 목요일에 진행성 치명적인 폐암 환자를 치료하기 위한 신약을 승인했습니다.

중요하게, tarlatamab(Imdelltra)는 진행성 소세포폐암에 대한 다른 모든 치료 옵션을 모두 소진한 환자에게만 해당됩니다.

"FDA의 임델트라 승인은 [진행성 소세포폐암]과 싸우고 있는 환자들에게 전환점이 되었습니다."라고 제약회사 Amgen의 연구개발 담당 부사장이자 최고 과학 책임자인 Jay Bradner 박사는 회사 보도 자료. "임델트라는 새롭고 혁신적인 치료법이 절실히 필요한 환자들에게 희망을 주고 있으며 오랫동안 기다려온 효과적인 치료법을 그들에게 제공하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다."

이 회사의 임상시험에서 tarlatamab은 환자의 기대 수명을 3배 늘려 평균 생존 기간을 14개월로 늘렸습니다. 그러나 모든 사람이 이로부터 혜택을 받은 것은 아닙니다. 약물을 투여받은 환자의 40%가 긍정적인 반응을 보였습니다.

GO2 for Lung Cancer의 공동 창립자이자 사장 겸 CEO인 Lori Fenton Ambrose는 "[소세포폐암] 치료에 있어 수십 년간 최소한의 진전이 있었지만 이제 효과적이고 혁신적인 치료법을 이용할 수 있게 되었습니다"라고 말했습니다. 암젠 보도 자료. p>

Tarlatamab은 이러한 유형의 폐암 치료에 있어 수십 년 동안 실질적인 진전이 없었던 이후에 출시되었다고 국립암연구소(National Cancer Institute)의 폐암 전문의인 Anish Thomas 박사는 말했습니다.

“내 생각엔 이것이 긴 터널 끝의 빛이라고 생각합니다.”라고 그는 New York Times에 말했습니다.

이 약은 효과적이지만 사이토카인 방출 증후군이라는 심각한 부작용이 있다고 FDA는 밝혔습니다. 이는 면역 체계가 과도하게 활성화되어 발진, 빠른 심장 박동, 저혈압 등의 증상을 일으키는 질환입니다.

소세포폐암의 경우, 진단 당시 질병은 일반적으로 폐 너머로 퍼졌습니다. 표준 치료법은 면역요법과 화학요법을 결합한 것으로, 환자의 생명을 약 2개월 연장한다고 타임즈는 보도했습니다.

대부분의 환자는 화학요법과 면역요법을 받았음에도 불구하고 진단 후 8~13개월만 생존합니다. Amgen의 임상시험에 참여한 환자들은 이미 2~3회의 화학요법 과정을 완료했는데, 이는 약물 없이는 기대 수명이 짧은 이유를 설명합니다.

임상시험에 참여한 환자들은 삶의 새로운 희망을 얻었다고 말합니다.

로드 아일랜드주 웨스털리에 거주하는 65세의 마사 워렌(Martha Warren)은 작년에 자신이 소세포폐암에 걸렸다는 사실을 알게 되었습니다. 화학요법과 면역요법 이후 암이 계속 빠르게 퍼지자 그녀는 Amgen 연구에 참여하여 약물 주입을 받기 시작했습니다.

그녀의 암은 거의 즉시 줄어들기 시작했습니다.

워렌은 타임즈에 "나는 암 진단을 받기 전과 마찬가지로 평범하다고 느낀다"고 말했다. "이 약은 많은 희망을 줍니다."