아지메드

아지메드는 전신용 항균제입니다. 린코사마이드, 마크로라이드, 스트렙토그라민 계열에 속합니다.

적응증 아지메다

아지트로마이신이라는 물질에 민감한 박테리아로 인한 감염을 제거하는 데 사용됩니다.

• 이비인후과 질환(편도염이나 세균성 인두염, 중이염, 부비동염 등)
• 호흡기 감염(세균성 기관지염 및 지역사회 감염성 폐렴 등)
• 연조직 및 피부 부위의 감염성 병리: 유주성 홍반(진드기 매개 보렐리아증의 초기 단계), 농가진 및 단독, 이차성 피부염.
• 성병: 자궁경부염 또는 요도염, 복잡함/단순함.

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릴리스 양식

캡슐 형태로 출시되며, 블리스터 안에 6개 또는 10개가 들어 있습니다. 별도 포장에는 블리스터 플레이트 1개가 들어 있습니다.

약력학

아지트로마이신은 아잘라이드(새로운 종류의 마크로라이드)로 광범위한 항균 작용을 합니다. 감수성 세균의 리보솜(70S) 50S 소단위체에서 합성되며 RNA 의존성 단백질 결합을 억제합니다. 이러한 과정으로 인해 미생물의 번식과 성장이 둔화됩니다. 체내 고농도에서 이 약물의 살균 효과가 나타날 수 있습니다.

아지트로마이신은 작용 범위가 상당히 넓으며 다음과 같은 병원성 미생물에 적극적으로 영향을 미칩니다.

• 개별 그람 양성 미생물: 폐렴구균, 화농성 연쇄상구균, 아갈락티아 연쇄상구균, C형, F형 및 G형 연쇄상구균, 황색포도상구균 및 S. Viridans.
• 그람 음성 미생물: 인플루엔자균, H. Parainfluenzae, Ducrey 균, Moraxella catarrhalis, 백일해균, parapertussis 균, 임균 및 Gardnerella vaginalis
• 해당 물질에 민감한 혐기성 세균: 페프토스트렙토코쿠스(peptostreptococci)와 페프토코쿠스(peptococci), 박테로이데스 비비우스(Bacteroides bivius)와 클로스트리디움 퍼프린젠스(Clostridium perfringens)
• Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum 및 Borrelia burgdorferi를 포함한 세포 내 및 기타 박테리아에 효과적으로 영향을 미칩니다.

에리스로마이신에 내성이 있는 그람 양성 미생물에는 영향을 미치지 않습니다.

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약동학

이 약물의 경구 투여 시 생체이용률은 약 37%("첫 번째 간 통과" 효과 포함)입니다. 혈청에서 최고 농도는 2~3.5시간 후에 도달하며, 500mg의 경구 투여 후 0.4mg/L입니다. 이 약물은 비뇨생식기(전립선 포함)의 조직과 장기, 호흡기, 연조직, 피부로 빠르게 침투합니다. 조직이 있는 세포 내에서는 물질 지표가 혈청보다 높습니다(10~100배). 평형 혈장 지표는 5~7일 후에 도달합니다. 이 물질은 식세포 내에 대량으로 축적되어 염증이나 감염 부위로 이동합니다. 그곳에서 식세포작용에 의해 서서히 방출됩니다.

단백질 합성은 혈중 물질 지수(약물의 7~50%)에 반비례합니다. 복용량의 약 35%는 간 대사(탈메틸화 과정)를 거치며, 이로 인해 물질의 활성이 감소합니다. 약물의 약 50%는 72시간 이내에 담즙을 통해, 나머지 4.5%는 소변을 통해 변화 없이 배출됩니다.

혈장 반감기는 약 14~20시간(약물 복용 후 8~24시간 이내)과 41시간(약물 복용 후 24~72시간 이내)입니다. 음식과 함께 복용하면 약물의 약동학적 특성이 크게 변합니다.

노인 남성(65~85세)에서는 약물의 약동학에 변화가 관찰되지 않았으나, 여성의 경우 최고 농도가 30~50% 증가했습니다. 어린 소아(1~5세)에서는 물질의 AUC, 최고 농도 및 반감기가 감소했습니다.

투약 및 투여

이 약은 하루 한 번 (식전 1시간 또는 식후 2시간) 경구로 복용합니다. 음식과 함께 복용하면 아지트로마이신의 흡수에 영향을 미치므로, 식전 1시간 또는 식후 2시간에 복용해야 합니다. 캡슐은 개봉하거나 반으로 나누어서는 안 됩니다.

체중이 45kg 이상인 청소년, 성인 및 노인의 경우:

• 호흡기, 이비인후과, 연조직 및 피부(만성 이동성 홍반 제외) 감염 제거에 효과적입니다. 1일 복용량은 500mg입니다(1회 2캡슐씩 복용). 3일 동안 복용하십시오.
• 유주성 홍반을 없애려면 캡슐을 하루 한 번, 5일 동안 복용해야 합니다. 이 경우, 첫날에는 1g(캡슐 4개 복용)을 복용하고, 2~5일 동안은 500mg(캡슐 2개 복용)을 복용합니다.
• 성병 치료의 경우: 약물 1g(캡슐 4개)을 한 번 복용합니다.

약 복용을 잊어버린 경우, 잊어버린 캡슐을 최대한 빨리 복용해야 하며, 이후 모든 복용량은 24시간 간격으로 복용해야 합니다.

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임신 아지메다 중 사용

임신 또는 수유 중에 아지메드를 복용하는 것의 안전성에 대한 정보가 없으므로, 여성에게 아지메드를 사용함으로써 얻을 수 있는 이점이 태아나 아기의 합병증 위험보다 높을 것으로 예상되는 경우에만 처방해야 합니다.

금기 사항

금기사항으로는 이 약의 활성 성분 또는 다른 성분, 그리고 다른 케톨라이드 및 마크로라이드 계열 항생제에 대한 불내성이 있습니다. 체중 45kg 미만의 어린이에게 캡슐 형태로 이 약을 처방하는 것은 금지되어 있습니다.

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부작용 아지메다

아지트로마이신은 대개 잘 견디지만, 어떤 경우에는 복용 시 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 심혈관계의 반응: 피루엣과 같은 부정맥(심실빈맥도 포함), 심계항진, 혈압 저하가 나타난 경우가 있었습니다.
• 위장관 증상: 설사, 복부 팽창, 메스꺼움, 혀 색깔 변화, 복통, 소화불량, 변비 및 구토, 췌장염, 위염 및 위막성 대장염이 발생합니다.
• 간담계통의 기관: 간염(괴사성 및 급성 간염도 포함), 간내 담즙 정체 및 신부전(때로는 사망에 이를 수 있음)이 발생하고 간 기능 장애가 발생합니다.
• 신경계 질환: 감각 이상, 경련, 두통, 현기증이 나타납니다. 또한, 감각 감퇴, 미각 이상, 후각 이상, 중증 근무력증, 후각 상실증이 발생합니다. 실신, 정신운동성 초조, 졸음 또는 반대로 불면증이 관찰됩니다.
• 정신 장애: 공격성, 긴장감, 불안 또는 불안한 동요감
• 전정기관과 청각기관의 반응: 치료 가능한 난청, 현기증, 이명
• 시각 장애: 시각 장애;
• 림프계와 조혈계의 반응: 용혈성 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 또는 호중구 감소증이 발생합니다.
• 피하 조직 및 피부: 가려움증, 광과민성 및 발진, 두드러기 발생, 리엘 증후군 또는 스티븐스-존슨 증후군, 다형 홍반 또는 퀸케 부종;
• 결합 조직 및 근골격 기관의 증상: 관절통 발생
• 비뇨기계 기관: 급성 신부전증이나 세뇨관간질신염이 발생합니다.
• 침습성 또는 감염성 질환: 칸디다증(입안에서도 발생), 질감염
• 알레르기 질환: 아나필락시 반응, 과민증
• 일반적인 반응: 식욕 부진, 무력증, 심한 피로, 흉골 통증, 불쾌감 및 부기가 발생합니다.
• 실험실 검사 결과의 변화: 호산구 증가 또는 림프구 감소증 발생, 크레아티닌, AST, ALT 및 빌리루빈 수치 증가, 혈중 중탄산염 수치 감소, ECG의 QT 간격 연장 및 칼륨 수치 변화.

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과다 복용

과다 복용 시 표준 약물 복용 후 나타나는 부작용과 유사한 질환이 나타날 수 있습니다.

이러한 질환을 없애기 위해서는 활성탄을 섭취하고, 중요 장기의 기능을 돕기 위한 증상 치료를 실시해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

아지스로마이신은 QT 간격을 연장시킬 수 있는 다른 약물과 동시에 복용하는 경우 주의해서 복용해야 합니다.

제산제와의 상호작용 연구 동안 생체이용률에는 변화가 없었지만, 최고 혈장 농도는 약 25% 감소했습니다. 따라서 제산제 복용 전(1시간) 또는 후(2시간)에 아지트로마이신을 복용하는 것이 권장됩니다.

이론적으로 아지트로마이신과 병용한 맥각유도체는 맥각중독을 일으킬 수 있습니다.

일부 관련 마크로라이드계 약물은 사이클로스포린 대사 과정에 영향을 미칩니다. 아지메드와 사이클로스포린 병용 투여 시 상호작용 가능성에 대한 임상 및 약동학 시험은 아직 수행되지 않았으므로, 이러한 약물의 병용 투여를 처방하기 전에 임상적 양상을 신중하게 평가해야 합니다. 병용 요법이 타당하다고 판단되는 경우, 치료 과정 동안 사이클로스포린 지표를 주의 깊게 모니터링하고 그에 따라 용량을 조절해야 합니다.

아지트로마이신은 와파린 단회 투여량(15mg)의 항응고 효과에 영향을 미치지 않지만, 쿠마린 항응고제(경구)와 아지트로마이신을 병용 투여할 경우 항응고 효과가 증가한다는 증거가 있습니다. 이러한 효과의 원인은 아직 밝혀지지 않았지만, 이 점을 고려해야 합니다. 따라서 이러한 약물로 치료받는 환자의 PT 지수를 지속적으로 모니터링하는 것이 권장됩니다.

일부 환자에서 개별 마크로라이드계 약물은 디곡신의 장내 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 아지트로마이신과 이 약물을 병용 투여할 경우, 디곡신 농도 증가 가능성을 염두에 두고 치료 중 농도 변화를 모니터링해야 합니다.

아지트로마이신과 테르페나딘의 상호작용에 대한 정보는 없습니다. 이 두 약물의 동시 투여는 신중하게 이루어져야 합니다.

테오필린과 병용 투여해도 이 물질의 약동학적 특성에는 변화가 없습니다. 그러나 경우에 따라 다른 마크로라이드계 약물과 병용 투여하면 테오필린의 혈청 농도가 증가할 수 있습니다.

지도부딘 1000mg 단회 투여와 아지트로마이신 600mg 또는 1200mg 다회 투여를 병용 투여해도 지도부딘의 혈장 약동학이나 (글루쿠론산 붕괴 산물과 함께) 소변 배설에는 변화가 없습니다. 그러나 아지트로마이신은 말초 혈류의 단핵세포 내에서 약리적으로 활성을 나타내는 붕괴 산물인 인산화된 지도부딘의 농도를 증가시킵니다.

이 약물과 리파부틴의 병용 투여는 혈장 수치에 영향을 미치지 않습니다. 이러한 병용 투여로 인해 호중구 감소증이 발생할 수 있습니다(다만, 이 경우에는 리파부틴 섭취가 원인일 가능성이 높습니다. 아지트로마이신과 리파부틴을 병용 투여한 것과 호중구 감소증의 발생을 연관시킬 수 없었기 때문입니다).

혈청 아지트로마이신 농도는 넬피나비르 투여와 함께 증가합니다. 넬피나비르와 병용 투여 시 용량 조절은 필요하지 않지만, 아지트로마이신 관련 부작용 발생 여부를 모니터링해야 합니다.

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저장 조건

아지메드는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

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유통 기한

아지메드는 약물 출시일로부터 3년 동안 사용이 허용됩니다.