아지트로

아지 트로이드 (azitro)는 전신 항생제로 매크로 리이드 (macrolide) 약제의 일부입니다.

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적응증 아지트로

아지트로 마이신으로 감수성 박테리아에 의해 유발 된 감염성 질병을 제거하기 위해 100 mg / 5 ml의 용량과 200 mg / 5 ml를 사용합니다 :

• 이비인후과 장기의 병리학 (편도선염 또는 세균성 인후염이있는 중이염 및 부비동염);
• 호흡기 질환 (비 병원성 폐렴 및 세균성 기관지염);
• 피부와 연부 조직 내부의 병리 전염성 자연 (단독, 홍반 만성 부동 형 (초기) 라임 병을 무대 및 추가 농피증 보조 유형).

200 mg / 5 ml 용량의 약물은 성병 (세레반니 또는 클라미디아 트라코마 티스 (Chlamydia trachomatis) 세균에 의한 단순 요도염)을 치료하는 데 사용됩니다.

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릴리스 양식

바이알에 분말 형태 (물질 16.5g)로 제조되어 20ml의 현탁액을 만듭니다. 단일 팩 1 병 안에 주사기와 특수 어댑터가 부착되어 있습니다.

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약력학

아지트로 마이신은 매크로 라이드 카테고리에 포함됩니다. Azalide는 광범위한 항균 활동을합니다. 인해 결합 과정의 억제 활성 물질 리보솜 소단위 S-50 및 펩티드 이외에 (폴리 뉴클레오티드 결합 과정에 영향이없는 상태에서) 이동을 방해하여 미생물 단백질 합성. 기본적으로 정균 효과가 나타납니다.

아지트로 마이신에 대한 내성은 타고난 성격과 획득 성질을 모두 가질 수 있습니다. 폐렴 구균에 대한 모든 교차 내성 황색 포도상 구균 (여기 포함 메티 실린 내성균) 장내 분변 β 용혈성 스트렙토 타입 A는 다음 물질 사이 개발 : 아지트로 마이신, 에리트로 마이신 및 린코 마이신과 다른 마크로 라이드.

아지트로 마이신 (azithromycin)에 대한 감수성은 그러한 미생물에 의해 소유된다.

• 그람 음성균 : Haemophilus parainfluenzae 및 인플루엔자 막대뿐만 아니라 moraxella catarrhis;
• 다른 박테리아 : 레지오넬라 뉴모 필라, 클라미디아 트라코마 티스, 클라미도 필러 성 폐렴 및 마이코 플라스마 폐렴 및 마이 코박 테 리움 아비 움.

단독 약물 내성 박테리아 취득 유형 - 그람 양성을 성균 : 스트렙토 agalactia, 황색 포도상 구균, 폐렴 구균 및 화농성.

물질에 내재적 인 내성을 가진 박테리아 :

• 그램 양성 세균 : 메티 실린 내성 표피 및 황색 포도상 구균, 및 장구균 배설물;
• 그램 음성 세균 : Klebsiella, E. Coli, Pseudomonas aeruginosa;

그램 - 음성 혐기성 균 : 박테리오프 (fragilis)의 그룹.

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약동학

약물 사용 후 물질의 생체 이용률은 약 37 %에 이릅니다. 최고 혈청 수준은 현탁액을 사용한 후 2-3 시간 후에 관찰됩니다.

물질은 체액과 조직 내부에 빠르게 분포합니다. 피부와 함께 요로, 호흡 관 및 연조직의 조직과 기관을 완벽하게 통과시킵니다. 결과적으로 조직 내부 약물의 지수가 유사한 혈장 값 (최대 50 배)을 초과하여 세포 내부를 누적시킵니다. 이는 약제가 혈장 단백질과의 약한 합성으로 인해 조직에 높은 친 화성을 가지고 있음을 시사합니다.

표적 장기 (이것은 폐와 전립선이있는 목)의 유효 성분 지수는 단일 500mg 투여 량의 병원체 물질의 경우 MIC 90보다 높습니다. 다량의 아지트로 마이신은 섬유 아세포 내에서 식세포와 함께 축적됩니다. 후자는 염증 부위로 약물의 이동을 수행합니다.

이 약물은 마지막 복용량을 사용한 후 5 일에서 7 일 사이에 염증 부위에 지속적으로 머물러있어 짧은 코스로 3 ~ 5 일 동안 치료할 수 있습니다. 물질의 최종 반감기는 조직으로부터의 반감기와 유사하며 2-4 일입니다.

약물의 약 12 %가 3 일 동안 소변에서 변하지 않게 배설됩니다. 담즙에서는 변화가없는 물질이 대량으로 관찰됩니다. 10 가지의 붕괴 산물이 결정되었는데, 이는 hydroxylation 과정뿐만 아니라 N- 및 O- 탈 메틸화뿐만 아니라 다른 대사 변화에 의해 형성되었다. 아지트로 마이신의 분해 산물에는 항균성이 없습니다.

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투약 및 투여

치료 기간 및 용량은 의사가 처방합니다. 정학은 하루에 한 번 - 식사 1 시간 전 또는 식사 2 시간 후에합니다. 음식물과 함께 사용하면 활성 물질의 흡수를 위반하기 때문에 이것이 필요합니다.

현탁액을 사용한 후 맛을 향상시키기 위해 과일 주스가있는 약을 마셔야합니다. 복용량을 놓친 경우 가능한 한 빨리 복용해야하며 그 이후의 모든 복용량은 24 시간 간격으로 섭취해야합니다.

성인 (아지 스로 마이신 200mg / 5ml 비율) :

• 호흡기 및 ENT 기관의 감염성 질환 및 피부가있는 연조직 (만성 홍반의 이동성을 제거) 치료 - 약물의 총 용량은 1500mg입니다. 이 약은 하루에 한 번 500mg을 3 일간 복용합니다.
• 박테리아 Chlamydia trachomatis에 의해 유발 된 성병의 제거 - 1000 mg Azitro의 단일 사용;
• 홍반 이동 유형의 치료 - 코스는 5 일 동안 지속됩니다. 약물의 총 용량은 3g이고 1 일 동안 약 1g을 섭취해야하며 이후 하루에 1 회 500mg을 복용해야합니다.

노인 환자는 심전도 장애가있는 사람들의 범주에 속할 수 있기 때문에 아지트로 마이신을 사용하면 부정맥이나 피에로 빈맥을 유발할 수 있으므로주의를 기울여야합니다.

어린이 :

• 감염성 호흡기의 질환, ENT, 피부 및 연조직의 치료 (만성 형태 만 홍반 플로팅 타입 제외) - 약물의 총 투여 량의 크기는 30 ㎎ / ㎏ 치료 3 일의 기간 (하루 이상 이 경우 용량은 10 mg / kg 임);
• 홍역을 제거 할 때 약물 치료의 5 일 동안 약의 총 용량은 60mg / kg입니다. 치료 요법은 다음과 같습니다 : 1 일째에는 20mg / kg의 약물을 복용 한 다음 다음 날에는 1 일 1 회 10mg / kg을 복용해야합니다.

Azitro는 연쇄 구균 유형의 어린이에게서 인두염을 제거하는 과정에서 효과적으로 작동한다는 것이 밝혀졌습니다. 10 또는 20 mg / kg의 일일 1 회의 약물 섭취가 3 일마다 시행됩니다. 임상 시험 중 이러한 투여 량의 비교는 약물 효능이 상당히 유사 함을 보여 주었지만 일일 복용량 20 mg / kg을 복용 한 경우에도 박테리아의 파괴가 더욱 중요했습니다. 그러나 종종 류마티스 유형의 연쇄상 구균 화염뿐만 아니라 다발성 병리학의 형태로 발전하는 인두염의 예방을 위해 첫 번째 약물은 페니실린입니다.

체중이 5-15 kg 인 어린이 (아지트로 마이신을 100 mg / 5 ml 사용). 특정 체중 매개 변수에서 사용 된 투약량의 특별한 계획이 필요합니다 :

• 체중 5 kg - 현탁액의 1 일 복용량은 2.5 ml (이 용량의 아지트로 마이신 수치는 50 mg 임);
• 체중 6 kg - 1 일 복용량은 3 ml (아지트로 마이신 - 60 mg);
• 체중 7kg - 일일 복용량의 크기는 3.5ml (아지트로 마이신 수준 - 70mg);
• 체중 8 kg - 1 일 용량은 4 ml (아지트로 마이신 - 80 mg);
• 체중 9 kg - 일일 투여 량은 4.5 ml (아지트로 마이신 수준 - 90 mg);
• 체중 10-14 kg - 1 일 투여 량은 5 ml (유효 성분 함유량 - 100 mg).

체중이 15kg을 초과하는 어린이 (아지트로 마이신을 200mg / 5ml의 비율로 사용). 아동의 체중을 감안하면 다음과 같은 복용량 계획이 제공됩니다.

• 체중 15-24 kg 이내 - 1 일 용량은 5 ml (아지트로 마이신 - 200 mg);
• 체중 25-34 kg - 1 일 투여 량은 7.5 ml (유효 성분 함량은 300 mg 임);
• 체중 35-44 kg 이내 - 일일 투여 량은 10 ml (물질 함량 - 400 mg);
• 체중 ≥45 kg - 1 일 복용량은 12.5 ml (아지트로 마이신 수치 - 500 mg).

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임신 아지트로 중 사용

약물은 태반 장벽을 통과 할 수 있지만 태아에 부정적인 영향을 미치지는 않습니다. 임산부의 약물 사용에 대해주의 깊게 통제 된 적절한 검사가 수행되지 않았다는 점을 유의해야합니다. 따라서, 필요가 할당 Azitro는 단지 여성을위한 그 도움은 태아의 합병증의 위험보다 높아야하는 경우에 임신.

아지 스로 마이신은 모유에 들어가기 때문에 치료 과정 자체에서 모유 수유를 취소해야하며 완료 후 2 일이 지나면 모유 수유를 취소해야합니다.

금기 사항

금기 사항 중 :

• 활성 성분 또는 약물 또는 다른 마크로 라이드 및 케 트릭 항생제의 다른 요소에 대한 과민 반응의 존재;
• 간에서의 장애;
• 맥즙 유도체와 함께 아지트로 마이신은 이론 상으로는 맥동을 일으킬 수 있기 때문에 이들 약제를 병용하는 것은 불가능합니다.

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부작용 아지트로

정학을 받으면 그러한 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 조혈 계의 반응 : 때로는 용혈성 형태의 빈혈, 백혈구 또는 혈소판 감소증, 호산구 증가증이 발생합니다. 임상 시험 단독으로는 중증도의 중성구 감소증이 경미한 중증도로 나타 났지만 아지트로 마이신의 사용과이 질환의 발생 사이의 연관성은 발견되지 않았다.
• 정신의 교란 : 때로는 불안감, 공격성, 신경질 또는 흥분의 느낌이 있으며, 또한 환각과 망상이 발생합니다.
• NA 기관 표시 : 어떤 경우에는 두통, 현기증 / 회전 성의 현기증, 감각 이상 및 발작, 실신, 미각 이상, 지각 감퇴 또는 피로, 심한 피로, 불면증 또는 졸음의 느낌 외에이있다. 때때로, parosmia, anosmia, 중증 근무력증 또는 나이가 생기기도합니다.
• 시각 기관의 작업 위반 : 때로는 시력 장애가 발생합니다.
• 청각 기관 측면의 증상 : 때때로 귀 고리, 난청 또는 청각 장애가 있습니다. 종종, 이러한 문제는 고용량으로 약물을 장기간 사용하여 임상 시험 중에 발생했습니다. 일반적으로 그러한 증상은 치료 가능하다.
• SSS 작업에서의 위반 : 때때로 빈맥이나 부정맥이 있습니다 (이것은 심실 성 빈맥을 포함합니다). QT 간격의 연장, 피로 엣 트 형 부정맥의 발생, 혈압 수준의 감소 및 심실 세동이 별도로보고되었습니다.
• 위장관 증상 : 복부에 구역질, 메스꺼움, 설사 및 구토가 자주 발생합니다. 소화 불량과 함께 팽창, 느슨한 발판, 식욕 부진 및 위염이 덜 자주 발생합니다. 때로는 혀와 치아의 그늘이 변하고 변비가 발생합니다. 단발성 췌장염 또는 위 막성 대장염이 관찰되었다.
• 간 담즙 시스템의 기관 반응 : 때때로 간내 담즙 정체 또는 간염 (간 기능 검사의 가치에 병리학 적 변화에 대한 데이터가 있음)이있었습니다. 단판 괴사 또는 심한 형태의 간 기능 장애 및 간염 발병에 관한 단일보고;
• 감염성 및 기생충 공정 : 드물게 칸디다증 (경구 형태), 질 질환, 세균 및 진균 감염의 유형 및 호흡 기능 장애와 폐렴, 위장염, 비염 및 인두염 게다가;
• 피부 증상 : 간헐적으로 알레르기 증상이 나타나며, 가려움증 발진이 포함됩니다. 때로는 두드러기가 생기고, 광 공포증과 Quincke의 부종이 있습니다. 또한, 다형성 홍반 및 스티븐스 - 존슨 / 라이엘 증후군;
• 근육계와 뼈의 작용 장애 : 때로는 관절에 통증이 있습니다.
• 배뇨 시스템에서의 반응 : 간혹 성교, 신장 통증, 배뇨 장애 및 유문 간질 신염이있는 경우 신장의 결핍이 있습니다.
• 유선 및 생식 기관의 장애 : 때로는 자궁 출혈, 질염 및 고환 장애가 있습니다.
• 일반적인 반응 : 때때로 흉골과 부종에 통증을 포함하는 아나필락시가 있습니다.
• 실험실 테스트의 결과 : 종종 중탄산염 또는 림프구의 수가 감소하고, 또한 호산구의 수준이 증가합니다. 때로는 혈장 내부의 빌리루빈과 AST 및 ALT 요소의 활성을 가진 크레아티닌뿐만 아니라 요소도 증가 할 수 있으며 칼륨 지수도 달라질 수 있습니다. 이러한 모든 위반은 되돌릴 수있었습니다.
• 중독 과정 및 병변 : 합병증 절차로 인한 것.

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과다 복용

약물 과다 복용의 증상 : 설사, 구토 및 메스꺼움. 이는 확연한 성격을 가지고 있으며, 치료 가능한 청력 상실입니다.

장애를 치료하기 위해서는 환자의 건강을 유지하고 장애 징후를 없애기위한 목적의 위생 세척뿐 아니라 위 세척이 필요합니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 QT 간격을 (이러한, 약물 할로페리돌로 퀴니 딘과 테르페나딘, 케토코나졸 및 시클로 리튬이며, 또한) 연장 할 수있는 다른 약물과 함께주의 마이신을 필요로한다.

제산제와의 약물 상호 작용을 연구하는 과정에서 아지트로 마이신의 생체 이용률에는 변화가 없었지만 혈장 내의 물질의 최고 농도는 25 % 감소했습니다. 제산제를 사용하기 전에 적어도 1 시간 또는 2 시간 후에 아지 스로 마이신을 사용해야합니다.

Cetirizine (20 mg 용량)과 5 일간 약물을 병용하여 평형 지수에서 약물 동력 학적 상호 작용을 일으키지는 않았으나 QT 간격 값을 유의하게 변화시켰다.

맥각 알칼로이드 또는 디 히드로와 Azitro 조합은 손과 발에 손가락의 손실을 일으키는 원인이 관류의 장애 다음에 혈관 수축 효과의 개발을 트리거 할 수 있습니다. 이 때문에 이러한 조합을 피할 필요가 있습니다.

아지트로 마이신을 복용하기 2 시간 전에 시메티딘을 사용하는 경우 후자의 약동학 파라미터가 변하지 않았다.

개별 macrolides는 cyclosporine의 신진 대사에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 때문에 이들 기금을 함께 사용하면 사이클로스포린 매개 변수를 지속적으로 모니터링하고 그에 따라 투여 량을 변경해야합니다.

약물과 와파린의 병용은 항응고제 효과를 증가시킬 수 있으므로 치료 기간 동안 PTV의 지표를 모니터링 할 필요가 있습니다.

Macrolides가 digoxin의 장내 대사에 영향을 미칠 수 있다는 정보가 있으므로 이러한 의약품을 함께 사용하려면 digoxin 값을 정기적으로 모니터링해야합니다.

이 약물은 테오필린의 약동학 적 매개 변수에 영향을 미치지 않습니다. 그러나이 경우 테오필린과 다른 마크로 라이드를 동시에 투여하면이 물질의 혈청 지표가 증가하게됩니다.

입학 지도부딘 아지트 (600 또는 1200 mg의 재사용 사용 용량)과 함께 1000 mg을 하루에 한 번씩 양은 약물 동력학 파라미터 및 글루 쿠 지도부딘 또는 그의 분해 생성물의 소변 배출에 영향을주지 않았다. 그러나 azithromycin의 사용은 말초 혈류 시스템의 단핵 세포 내에서 zidovudine 인산화 유형의 수준을 증가시켰다.

Azithra와 rifabutin의 병합 요법은 혈장 내 약물의 가치에 영향을 미치지 않았습니다. 이 약물을 동시에 사용하는 사람들은 호중구 감소증을 나타내지 만이 질환의 발생과 아지트로 마이신의 사용을 연결하는 것은 불가능하다는 점을 고려해야합니다.

Cisapride와 함께 입원하면 QT 간격의 연장을 연장 할 수있을뿐 아니라 심실의 부정맥이나 세동 증후군을 증가시킬 수 있습니다. 이 때문에 이들 물질을 혼합하지 않는 것이 좋습니다.

에리스로 마이신과 함께 사용하면 노출이 증가하기 때문에 alfentanil 또는 astemizole과 병용해야합니다.

Nelfinavir와의 동시 투여로, 평형 혈청 아지트로 마이신 값이 증가한다. Nelfinavir와의 병용 투여시 약물 용량을 변경하는 것은 권장되지 않지만 azithromycin의 부작용 발현에 대한 신중한 모니터링은 정당화 될 것입니다.

Azithromycin뿐만 아니라 다른 macrolides (예 : erythromycin)와 clindamycin과 lincomycin 간의 교차 저항성을 개발할 가능성을 염두에 두어야합니다.

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저장 조건

Azitro는 어린 아이들이 접근하기 어려운 장소에 보관해야합니다. 분말의 온도 조건은 30 ℃ 이하이지만, 즉시 사용할 수있는 현탁액은 25 ℃ 이하의 지수로 저장할 수있다.

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유통 기한

Azitro는 의약품 출시일로부터 3 년 이내에 사용하기에 적합합니다. 동시에 완성 된 서스펜션은 5 일 이상 보관할 수 없습니다.

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