Alit

알리트는 NSAID 약물로 2가지의 활성 성분을 함유하고 있습니다.

니메술리드는 진통, 항염증 및 해열 작용을 하는 성분입니다. 이 성분은 COX-2의 활성을 선택적으로 억제하는 동시에 염증 부위에서 PG 결합 과정을 억제합니다. [ 1 ]

디시클로민 염산염은 위장관 평활근 경련을 완화하는 데 도움이 됩니다.

적응증 Alita

다양한 원인의 통증과 경련을 완화하는 데 사용됩니다. [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 출시됩니다. 블리스터 팩에 4개가 들어 있습니다. 한 팩에 1정이 들어 있습니다.

약력학

니메술리드는 미엘로퍼옥시다제(myeloperoxidase) 효소의 방출을 늦추고, 동시에 식세포작용에 의한 화학주성에 영향을 미치지 않으면서 자유 산소 라디칼 생성을 억제합니다. 또한 이 물질은 종양괴사인자(tumor necrosis factor) 및 기타 염증성 물질의 생성을 억제합니다. [ 5 ]

디시클로민 염산염은 콜린성 무스카린 말단의 길항제이며, 평활근에도 직접 작용하여 히스타민-브라디키닌 길항제로 작용할 가능성이 있습니다. 디시클로민은 여러 병원성 세균에 대해 저해 활성을 보였습니다.[ 6 ]

[ 7 ]

약동학

니메술리드는 경구 복용 시 위장관에서 빠르게 흡수됩니다. 혈장 최대혈장농도(Cmax)는 2~3시간 후에 측정됩니다. 니메술리드의 단백질 합성률은 97.5%입니다. 대사 과정은 간에서 이루어지며, 주요 대사 성분은 히드록시니메술리드(약효가 있음)입니다. 섭취된 니메술리드의 약 65%는 소변으로, 나머지(35%)는 대변으로 배출됩니다.

디사이클로민은 경구 투여 후 빠른 속도로 흡수되어 90분 후 최대혈중농도(Cmax)에 도달합니다. 반감기는 4~6시간입니다. 소변(79.5%)과 대변(8.4%)으로 배설됩니다. [ 8 ]

[ 9 ]

투약 및 투여

알리타는 잠재적 이점과 현재 위험 간의 균형을 신중하게 평가한 후에만 처방됩니다.

이 약은 식후에 물과 함께 경구 복용하십시오. 1일 1~2회, 1정(니메술리드 0.1g)을 아침과 저녁에 복용하십시오. 니메술리드 1일 최대 0.2g까지 복용할 수 있습니다. 치료 기간은 5일을 초과할 수 없습니다. [ 14 ]

어린이를 위한 신청서

니메술리드는 다른 진통해열제와 마찬가지로 소아에서 단기간(최대 10일) 사용이 승인되었습니다. 간 질환이 있거나 의심되는 경우 이 약물의 사용을 피해야 하며, 다른 간독성 약물과 병용 처방 시 주의가 필요합니다. [ 15 ]

생후 6개월 미만의 영유아에 대한 이 약물 투여 제한에 대한 자료가 있습니다. 디시클로민 염산염을 영유아에게 투여했을 때 심각한 호흡기 증상(호흡곤란, 호흡 허탈, 무호흡 및 질식), 발작, 실신, 근긴장저하, 혼수 및 사망이 동반된 사례가 보고되었지만, 인과관계는 확립되지 않았습니다. [ 16 ]

임신 Alita 중 사용

임신 중에는 알리트(Alit)를 처방하는 것이 금지되어 있습니다. 니메술리드는 여성의 생식 능력에 부정적인 영향을 미칠 수 있으므로 임신 계획 시 사용해서는 안 됩니다. PG 결합을 억제하는 다른 NSAID와 마찬가지로, 니메술리드는 동맥 경로의 조기 폐쇄, 핍뇨, 폐동맥 고혈압, 양수과소증을 유발할 수 있습니다. 또한 자궁무력증, 출혈, 말초 부종의 위험도 있습니다. [ 10 ]

니메술리드가 모유로 분비되는지에 대한 자료가 부족하여 모유 수유 중에는 이 약물을 사용하지 않습니다. 어머니가 디시클로베린을 복용하던 모유 수유 아동에서 무호흡증이 발생한 사례가 보고되었습니다[ 11 ].

금기 사항

주요 금기사항:

• 위장관에 영향을 미치는 궤양(활성기)
• 재발성 궤양의 존재 또는 위장관 출혈의 존재(병력서에 기재됨)
• 심각한 간 기능 장애(간부전) 및 약물 사용과 관련된 간독성 증상의 병력
• 간독성이 있는 물질과 함께 사용하세요.
• 심각한 신장 기능 장애가 있는 사람(크레아티닌 클리어런스 값이 분당 30ml 미만)
• 심각한 혈액 응고 과정 장애
• 출혈이 발생하는 뇌혈관 또는 기타 병리
• 심각한 형태의 심부전을 앓고 있음
• 약물의 활성 성분이나 기타 성분에 대한 심각한 불내성, 그리고 다른 NSAID와 관련된 과민증(과거에 보고됨)
• 약물 또는 알코올 중독
• 체온 상승 및 독감과 유사한 증상
• 활동기에서 수술 질환이 발병할 가능성이 있는 경우.

부작용 Alita

약물 사용과 관련된 부작용 중 (일반적으로 약물 투여 후 처음 7일 동안 나타남): [ 12 ]

니메술리드의 영향으로 인해 발생:

• 표피 및 피하 조직 병변: 가려움, 홍반, 충혈, 다한증, 발진, 피부염이 자주 관찰됩니다. 얼굴, 구강 점막 또는 혀의 부종, SJS(피부과민성대장증후군), 두드러기, 구강 점막 충혈, TEN(피부과민성대장증후군), 다형홍반, 퀸케 부종이 때때로 나타납니다.
• 소화 장애: 구토, 복부 팽만, 속쓰림, 변비, 설사, 메스꺼움 등의 소화불량 증상이 나타납니다. 또한, 복부 통증이나 위염이 동반됩니다. 위장관 내 흑색변, 궤양 천공 또는 출혈이 단독으로 관찰되고, 구내염과 위장관 궤양이 동반됩니다.
• 간 기능 장애: 담즙 정체 또는 황달, 그리고 간내 트랜스아미나제 수치 증가. 때때로 급성 간염(때로는 치명적)이 발생할 수도 있습니다. [ 13 ]
• 신경계 장애: 두통, 뇌병증, 졸음 및 현기증
• 정신 건강 증상: 긴장, 악몽, 불안
• 신장 병변: 혈뇨, 부종, 요폐, 배뇨곤란. 때때로 신부전, 핍뇨, 세뇨관간질신염이 발생할 수 있습니다.
• 혈액계 기능 장애: 호산구증가증 또는 빈혈. 혈소판감소증 또는 범혈구감소증, 그리고 자반증이 때때로 발생합니다.
• 면역 장애: 아나필락시스 또는 불내증 증상
• 호흡 기능 문제: 호흡곤란. 천식이나 기관지 천식이 가끔 나타날 수 있습니다(특히 아스피린 및 기타 NSAID에 대한 불내성이 있는 경우).
• 심혈관계 활동과 관련된 병변: 혈압 상승 또는 빈맥. 안면 홍조, 허탈, 출혈 및 혈압 변화가 간혹 관찰됩니다.
• 기타: 무력증, 시력 흐림 또는 저체온증.

디시클로비르 활동과 관련됨:

• 심혈관계 기능 장애: 심계항진, 뜨거운 섬광, 빈맥 및 의식 상실
• 신경계 기능 장애: 감각 장애, 운동 이상, 현기증, 졸음, 의식 상실, 심한 피로와 두통, 긴장, 불면증, 이상 감각, 보행 안정성 문제, 전신적 약화 및 무기력함.
• 정신 건강 문제: 불안이나 혼란, 기분 변화, 환각 및 언어 장애
• 피하층과 표피에 영향을 미치는 병변: 가려움증, 발진, 표피 건조증, 두드러기 및 기타 피부과 증상
• 소화와 관련된 증상: 메스꺼움, 식욕 부진, 구강 건조증, 복부 팽창, 구토, 갈증, 변비, 미각 장애 및 복부 통증
• 근골격계 질환: 근육 약화
• 비뇨생식기 계통의 장애: 소변 잔류 또는 장애, 발기부전
• 시각 활동 문제: 산동, 안압 상승, 시야 흐림, 조절 마비 및 복시
• 호흡기계 손상: 질식, 인후 충혈, 무호흡 또는 호흡곤란, 재채기 및 코막힘
• 면역 장애: 심각한 알레르기 반응이나 약물 특이성(아나필락시스도 포함)
• 내분비 기능 장애: 수유 억제.

과다 복용

니메술리드 중독의 징후 중 하나는 졸음, "위" 부위 통증, 구토, 무기력, 메스꺼움과 같은 증상이 악화되는 것입니다(이러한 증상은 보조적인 조치를 취하면 종종 치료 가능합니다). 또한, 위장관 출혈이 관찰될 수 있습니다. 드물게 급성 신부전, 아나필락시양 증상, 혈압 상승, 호흡 저하, 혼수, 저혈당증이 발생할 수 있습니다. [ 17 ]

디시클로베린 중독은 두 단계로 진행됩니다. 첫째, 중추신경계가 흥분하여 환각, 환상, 불안, 지속적인 산동, 고혈압, 빈맥을 유발합니다. 그 후, 중추신경계가 억제되어 혼수상태로 이어질 수 있습니다.

이 약에는 해독제가 없습니다. 과다 복용 시 증상 완화 조치와 복막투석을 시행합니다. 처음 4시간 동안 환자는 관을 통해 위세척을 받아야 하며, 완하제와 활성탄을 추가로 복용해야 합니다.

혈액투석은 효과가 없을 것입니다. 간과 신장 기능을 면밀히 모니터링해야 합니다. [ 18 ]

다른 약과의 상호 작용

와파린 및 기타 유사한 항응고제, 아스피린과 함께 복용하면 출혈 위험이 증가합니다.

니메술리드와 푸로세미드를 병용 투여하는 경우 심장 및 신장 질환이 있는 사람에게는 주의해서 사용해야 합니다.

비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 리튬의 청소율을 감소시켜 혈장 내 리튬 농도와 독성 활성을 증가시킵니다. 따라서 니메술리드와 리튬을 병용 투여할 경우, 혈장 내 리튬 농도를 면밀히 모니터링해야 합니다.

니메술리드를 테오필린, 라니티딘, 디곡신, 글리벤클라마이드 및 제산제와 함께 투여한 결과 임상적으로 유의미한 상호작용이 발생하지 않았습니다.

니메술리드는 CYP 2C9 효소의 활동을 늦추므로, 니메술리드와 병용하면 이 효소의 영향을 받는 물질의 혈장 수치가 증가하는 것이 관찰될 수 있습니다.

메토트렉세이트 복용 하루 전이나 이틀 후에 알리트를 투여하는 경우, 후자의 혈청 수치와 독성이 증가할 수 있으므로 매우 신중하게 사용해야 합니다.

니메술리드와 함께 사용하면 시클로스포린의 신독성 활동이 증가할 수 있습니다.

디시클로민은 다른 항콜린제(황산아트로핀 포함)의 효과를 증강시킬 수 있으므로 알리트와 병용하여 사용할 수 없습니다.

저장 조건

Alit은 어린이, 습기, 직사광선이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도 표시기는 25°C 이하입니다.

유통 기한

Alit은 의약품 제조일로부터 36개월 이내에 사용하도록 허용됩니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 니무스파즈, 옥시간이 함유된 나노간, 시간, 니간이 있습니다.