벤타 비스

Ventavis는 폐동맥 침대에서 혈관 확장 작용과 항 응고 작용을합니다.

적응증 벤타 비사

그것은 중등도 또는 중증의 형태를 가진 고혈압의 폐 형태의 치료에 사용됩니다 :

• Aersa 질병뿐만 아니라 LH의 가족 형태;
• 결합 조직 분야에서의 질병의 발달 또는 약물 또는 독소의 영향으로 인한 혈압 증가;
• 수술 절차를 수행 할 수없는 경우 만성 혈전증이나 PE가 발생하여 혈압이 상승합니다.

릴리스 양식

물질의 방출은 2ml의 부피로 앰풀 안의 흡입액으로 실현됩니다. 물집에는 30 개의 앰플이 들어 있으며 상자 안에는 물집이 3 개 있습니다.

약력학

Iloprost는 prostacyclin의 인공 아날로그입니다. 그것은 약물의 능동 요소입니다. 이 약물은 혈소판 응집과 부착뿐만 아니라 용해성 접착 분자의 방출 과정을 늦추어줍니다. 또한 그것은 세정맥에 세동맥의 팽창에 이르게 모세 혈관 힘이 증가 할 때 히스타민, 세로토닌 또는 중개 등의 영향을 받아 그 투과성 증가 (이것은 미세 혈관 내에서 발생).

또한, 약물은 내 혈전 용해 및 항 염증 효과에 영향을 자극 - 백혈구 부착 손상된 조직 내의 내피 세포의 손상뿐만 아니라, 백혈구 침윤을 느리게. 또한 α 신 생물의 괴사 인자 방출을 예방합니다.

흡입 과정 내부 혼합 정맥혈의 산소 피 포화 때문에 앞으로 이러한 혈압치, LSS, 심 박출량과 같은 매개 변수의 상당한 개선이 일어나고 있는지의 폐동맥 채널에 대해 직접적인 혈관 확장 효과의 개발과 함께 표시된 후에. 혈압과 전반적인 혈관 저항에 미치는 영향은 미미합니다.

약동학

흡입.

혈압의 증가 값 일로 프로스트 명을 흡입 할 때 (PM 크기의 투여 량은 5 UG의 마우스 피스를 통해 투여하고, 절차 시간 - 분 이내 4,6-10,6) 혈청의 Cmax는 절차의 완료시 기록 100-200하게 pg / ml이다.

약물 물질의 값은 배설 될 때 감소합니다 (반감기는 약 5-25 분입니다). 흡입이 끝난 후 0.5-1 시간 후에 약물이 중앙 챔버 내부에 더 이상 표시되지 않습니다 (이 방법의 허용 감도의 한계는 25 pg / ml 임).

배포 프로세스.

정맥 주사 후, 지원자에 대한 명백한 Vss는 0.6-0.8 l / kg이었다. 30-3000 pg / ml의 스펙트럼에서, 혈장 단백질과의 iloprost의 총 합성은 농도와 관련이 없으며 약 75 %가 알부민 합성 인 약 60 %입니다.

Exchange 프로세스.

시험관 내 시험은 정맥 내 투여 및 흡입과 함께 폐 내 iloprost의 대사 과정에서 유사성을 보여줍니다. 정맥 내 성분의 대부분은 측쇄 카르 복실 쇄의 β- 산화에서 주로 대사 과정에 관여한다.

개질되지 않은 약물 성분의 배설은 발생하지 않는다. 분해의 주요 생성물은 tetranoriloprost이다. 그것은 소변 내에서 자유 상태와 접합 형태로 기록됩니다. 실험 동물 실험은 tetranoriloprost가 치료 효과가 없음을 보여주었습니다.

시험 관내 시험 후에 얻은 데이터는 hemoprotein P450이 iloprost의 교환 과정에서 최소한의 역할을한다는 것을 보여줍니다.

배설.

건강한 신장 / 간장 활동을하는 개인에게 정맥 내 주입을 사용하여 물질을 배출하는 것은 2 단계로 이루어지며 평균 T1 / 2 값은 3-5 분이며 15-30 분입니다.

Iloprost의 클리어런스의 총 값은 약 20 ml / kg / 분이며, 이로부터 능동 요소가 추가적인 외인성 대사 과정을 거친다 고 결론 내릴 수 있습니다.

이전에는 3-H로 표지 된 iloprost가 사용되는 동안 지원자의 체중 균형에 관한 테스트가 수행되었습니다. 정맥 내 주입 완료 후 전체 방사능의 배설 률은 81 %였다. 소변으로는 물질의 68 %가 배설되었고, 또 다른 12 %는 배설물과 함께 배출되었습니다. 붕괴 생성물의 제거는 2 단계로 수행되며 계산 된 반감기는 약 2 시간과 5 시간 (혈장 포함)과 약 2 시간과 18 시간 (소변 포함)입니다.

신장 활동에 문제가 있습니다.

없는 신부전 환자에 비해 유의하게 낮은 - 일로 프로스트의 정맥 내 투여와 관련된 테스트는 주기적 투석, 클리어런스 PM의 레벨 (5 ± 2 ㎖ / 분 / kg 평균치) 시험 신부전의 단말 형태를 가진 개인에서 시연 (평균치는 18 ± 2 ml / 분 / kg).

간 기능에 문제가 있습니다.

대부분의 iloprost가 간 대사에 노출되어 있기 때문에간에 작용하는 여러 가지 문제가 약물의 혈장 매개 변수에 영향을 미칩니다. 약물의 정맥 내 사용에 대한 테스트에서 간경변증이있는 8 명이 포함되었습니다. 그들의 데이터에 따르면 계산에 따른 일리 프로스트의 평균 클리어런스 수준은 10 ml / 분 / kg과 같았다.

투약 및 투여

준비된 의약 용액은 흡입기 형태로 환자에게 투여됩니다.

치료 처방은 환자의 개별적인 특성을 고려하여 선택되어야한다. 치료는 긴 주기로 수행됩니다.

권장 복용량 부분의 크기.

첫 번째 흡입의 경우 2.5 μg iloprost가 필요하며 이는 특수 흡입기를 통해 환자에게 투여됩니다. 약물 사용으로 인해 합병증이 유발되지 않으면 그 부분의 크기가 5 μg으로 증가한 다음 새로운 흡입 절차로이 용량을 유지하십시오. 용액을 사용하면 합병증을 유발할 수 있으므로 2.5 μg을 투여해야합니다.

흡입 절차는 하루 6-9 회 (환자의 개인적인 특성과 약물 내약성을 고려하여) 수행됩니다.

흡입기 또는 분무기를 통해 투여되는 투약에 필요한 복용량을 고려하면, 시술 기간은 4-10 분입니다.

간 기능 장애가있는 사람.

간 문제가있는 사람들은 iloprost 제거를 줄였습니다. 하루 중 약물의 과도한 축적을 피하기 위해 환자의 초기 분만을 신중히 결정해야합니다. 3 ~ 4 시간의 흡입 간격으로 초기 부분의 철저한 적정을 수행해야합니다.

초기 용량의 크기는 2.5 μg이며 절차 간 간격은 3-4 시간입니다 (따라서 하루에 6 회 이상 흡입하지 않습니다). 다음으로, 환자가 약물에 어떻게 견딜 수 있는지를 고려하여 절차 간 간격의 길이를 조심스럽게 줄일 수 있습니다.

필요시 5mcg까지 복용량을 추가로 증가 시키려면 흡입 간격을 처음 3-4 시간 동안 유지해야하며 허용치에 따라 감소시킬 수 있습니다. 치료의 며칠 후 이후에 누적 된 약물은 야간에 사용할 필요가 없으므로 거의 발생하지 않습니다.

사용 계획.

새 흡입 할 때마다 새로운 앰플에 해결책이 있어야합니다. 절차가 시작되기 전에 그녀의 내용물을 분무기에 넣습니다. 의약품의 세척과 위생에 관한 지침을 정확히 따라야합니다.

시술 후 일정량의 용액이 남아 있다면 부어 주어야합니다.

임신 벤타 비사 중 사용

고혈압의 폐렴이있는 여성은 임신을 피하십시오. 생명을 위협하는 병이 악화 될 수 있기 때문입니다. 현재 임산부에게 VENTAVIS 사용에 관한 정보는 거의 없습니다. 임신 중 약물을 처방하는 것은 태아의 합병증 발병보다 더 많은 혜택이 기대되는 상황에서만 허용됩니다.

Iloprost가 분 해산물과 함께 모유로 분비되는지 여부에 대한 정보가 없으므로 필요한 경우 치료 기간 동안 모유 수유를 삼가야합니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• iloprost 또는 약물의 다른 요소에 대한 강한 민감성의 존재;
• 고통스런 상태 인 동안 Wentawis의 혈소판에 대한 영향은 출혈의 가능성을 증가시킬 수 있습니다 (그중에서도 위궤양이나 위장 궤양이 심해지거나 두개골 내의 출혈, 외상);
• 심한 관상 동맥성 심장 질환뿐만 아니라 협심증의 불안정한 형태;
• 심근 경색의 과거 6 달 동안에 생겼다;
• 적절한 의료 감독이 부족한 대신에 보상을받지 못한 형태의 심부전증;
• 심한 정도의 부정맥;
• 폐 내부의 정체의 의심의 존재;
• 지난 3 개월 동안 환자에서 관찰 된 뇌 혈관 자연의 합병증 (뇌졸중 및 일시적인 허혈 발작);
• 유도 된 폐 고혈압;
• 심장 판막의 결함 (심전도가 획득되거나 선천적 일 수 있음)은 심근의 작업에 임상 적으로 유의 한 장애가 있으며 LH와는 독립적으로 발달합니다.

이러한 위반에는주의가 필요합니다.

• 간 장애, 투석을 필요로하는 사람들의 신부전;
• 감소 된 혈압;
• HABL;
• 심각한 정도의 학사.

부작용 벤타 비사

Vantavis를 사용하면 다음과 같은 부정적인 신호가 발생할 수 있습니다.

• 림프 또는 혈액 기능의 장애 : 출혈이 종종 발생합니다. 혈소판 감소증의 가능한 발병;
• 면역 증후군 : 내약성 증상의 발달 가능성;
• 국회의 업무상 문제점 : 종종 두통이 있고, 어지럼증이 적다.
• CAS의 위반 : 흔히 혈관의 확장이 있으며, 실신이나 압력이 감소하는 경우는 거의 없습니다.
• 심장 기능에 영향을 미치는 질환 : 종종 심장 박동이나 빈맥이 증가합니다.
• 종격동, 흉골 및 호흡기에 영향을 미치는 문제 : 종종 흉골에 기침이나 통증이 있으며, 인두에 인두 통증, 호흡 곤란 및 자극이 거의 발생하지 않습니다. 아마도 비강 울혈, 천명음, 또는 기관지 경련의 발달;
• 위장관 장애 : 종종 메스꺼움, 드물게 - 혀 및 구강 점막 (통증 감각), 구토 및 설사 부위의 자극. 맛 지각의 교란은 가능하다;
• 피하 층 및 표피의 병변 : 종종 발진이있다;
• 결합 조직, 근육 및 골격 부위의 장애 : 종종 턱 트림 (thawm) 또는 턱 부분의 통증. 종종 뒤쪽에도 통증이 있습니다.
• 전신 증상 및 병변이 주사 부위에 나타남 : 말초 붓기가 종종 발생 함.

사망으로 이어진 두개 내 출혈이나 뇌출혈에 대한보고가 있습니다.

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과다 복용

물질 중독의 경우,이 물질은 항 고혈압 효과가있을뿐만 아니라 혈액 조력, 두통, 구토, 설사 및 메스꺼움을 일으킬 수 있습니다. 또한 과다 복용은 혈압, 빈맥 또는 서맥의 증가를 유발할 수 있으며, 등 또는 팔다리의 통증과 함께 발생할 수 있습니다.

위반 사항을 없애기 위해서는 약물 도입을 중단 한 다음 증상 절차를 수행하고 환자의 상태를 모니터링해야합니다. 약에는 해독제가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

다른 약제와의 상용성에 대한 시험이 수행되지 않았기 때문에 흡입과 함께 다른 약물과 혼합하는 것은 금지되어 있습니다.

Iloprost는 혈관 확장제 및 기타 항 고혈압제의 저혈압 효과를 강화시킬 수 있습니다. 따라서 치료시 Ventavis와 함께 복용하는 것이 필요할 수 있으므로 Ventavis와 함께 복용하는 것이 좋습니다.

일로 프로스트 혈소판 활성을 억제하기 때문에, 함께 항응고제와 그것의 사용 또는 (비 스테로이드 성 소염제, 아스피린, 질산염 및 PDE 억제제의 범주에서 혈관 확장제의 PM을 포함한) 다른 항 혈소판제 출혈의 가능성을 증가시킬 수있다 (이러한 유도체는 쿠마린 및 헤파린을 포함한다).

항응고제 또는 기타 혈소판 응집 억제제로 치료받는 사람들은 응고 속도를 모니터링하는 의사의 지속적인 감독하에 있어야합니다. 아스피린을 8 일간 0.3g / day의 용량으로 사용한 이후에는 iloprost의 약동학 적 특성에 영향을주지 않습니다.

동물 실험을 통해 약물의 사용은 TAP 내의 혈장 Css 값을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 인간에서 수행 된 연구 결과는 구강 내 디곡신의 약물 동태 학에 대한 iloprost 주입에 아무런 영향을 미치지 않는다. 또한, iloprost는 그것으로 할당 된 TAP의 약동학 적 특성에 영향을 미치지 않습니다.

동물에 수행 된 실험에서, 약물의 혈관 확장 효과는 GCS의 사전 적용으로 감소했지만, 혈소판 응집에 대한 우울 효과는 동일하게 유지되었다. 이 정보가 인체에 어떤 중요성을 줄 수 있는지는 알려져 있지 않습니다.

임상 시험을 수행하지 않은 반면, 시험 관내 연구 중에 가능한 지연 효과가 상대적 활성 hemoprotein의 P450 동종 효소를 일로 프로스트보고자, 이들 동위 효소에 의해 매개되는 약물 대사의 강한 억제가 없을 Ventavisa 영향 것을 발견 하였다.

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저장 조건

Ventasis는 어린 아이들이 접근 할 수없는 장소에 보관해야합니다. 온도는 30 ° C를 넘지 않아야합니다.

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유통 기한

Ventavis는 치료제 방출 후 24 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

때문에 18 세 미만의 환자에서 약물의 사용에 대한 데이터의 제한된 양에 소아과에서 처방 할 수 없습니다.

아날로그

그 약물의 유사체는 Iloprost와 함께 Ilomedin입니다.

리뷰

Ventavis는이 약을 사용하는 사람들로부터 좋은 피드백을받습니다. 많은 의사들과 환자들은 높은 약물 효능이 있다고 믿고 있습니다. 부족한 사람들은 약물 비용을 충분히 높일 수 있습니다.