벤타비스

벤타비스는 폐동맥에 혈관을 확장하고 항응집 효과가 있습니다.

적응증 벤타비사

중등도 또는 중증의 폐동맥 고혈압 치료에 사용됩니다.

• 아예르자병 및 가족성 PH;
• 결합 조직 부위의 질병 발생이나 약물 또는 독소의 영향으로 인한 혈압 수치의 증가
• 수술적 시술을 수행할 수 없는 경우, 만성 혈전증이나 폐색전증이 발생하여 혈압이 상승하는 경우.

릴리스 양식

본 제품은 흡입용 액상 형태로 2ml 용량의 앰플에 담겨 제공됩니다. 블리스터에는 앰플 30개가 들어 있으며, 상자 안에는 블리스터 3개가 들어 있습니다.

약력학

일로프로스트는 프로스타사이클린이라는 물질의 인공 유사체로, 이 약물의 활성 성분입니다. 이 약물은 혈소판 응집 및 부착 과정을 지연시키고, 가용성 부착 분자의 방출을 억제합니다. 또한, 세동맥을 통한 세정맥 확장을 유도하고, 히스타민이나 세로토닌과 같은 매개체의 영향으로 투과성이 증가할 경우 모세혈관 및 혈관의 강도를 증가시킵니다(이는 미세순환계 내에서 일어납니다).

이 약물은 또한 내부 섬유소 용해 작용을 촉진하고 항염증 효과를 나타냅니다. 내피 손상 시 백혈구 부착을 늦추고 손상된 조직 내로의 백혈구 침윤을 억제합니다. 또한 α-신생물괴사인자의 방출을 억제합니다.

흡입 시술 후, 폐동맥에 직접적인 혈관 확장 효과가 관찰되며, 이는 혈압, 폐혈관 저항, 심박출량, 그리고 정맥 내 혼합 혈액의 산소 포화도와 같은 지표의 상당한 개선으로 이어집니다. 혈압과 총 혈관 저항에 미치는 영향은 미미합니다.

약동학

흡입관.

혈압이 높은 개인이 일로프로스트를 흡입할 때(마우스피스를 통해 투여되는 약물의 용량은 5mcg이고, 시술 시간은 4.6-10.6분), 시술이 완료될 때까지 혈청 Cmax 수치가 기록되며, 100-200 pg/ml입니다.

약물의 농도는 체외로 배출됨에 따라 감소합니다(반감기는 약 5~25분). 흡입 종료 후 0.5~1시간 동안 중앙 챔버 내에서 약물이 더 이상 관찰되지 않습니다(이 방법의 허용 감도 한계는 25 pg/ml입니다).

유통 과정

정맥 주입 후, 자원자들의 겉보기 Vss 값은 0.6~0.8 L/kg 범위였습니다. 30~3000 pg/ml의 범위 내에서, 혈장 단백질을 이용한 일로프로스트의 총 합성은 농도와 무관하며, 약 60%이며, 그중 약 75%는 알부민을 이용한 합성입니다.

교환 과정.

시험관 내 시험 데이터는 정맥 투여 및 흡입 후 폐 내 일로프로스트의 대사 과정이 유사함을 보여줍니다. 정맥 투여된 원소의 대부분은 대사 과정, 특히 측쇄형 카르복실 사슬의 β-산화에 관여합니다.

변화되지 않은 약물 성분은 체외로 배출되지 않습니다. 주요 분해산물은 테트라노릴로프로스트이며, 소변에서 유리형 및 결합형으로 발견됩니다. 동물 실험 결과, 테트라노릴로프로스트는 치료 효과가 없는 것으로 나타났습니다.

시험관 내 실험에서 얻은 데이터에 따르면 헤모단백질 P450은 일로프로스트 대사에 최소한의 역할만 하는 것으로 나타났습니다.

배설.

건강한 신장/간 기능을 가진 개인의 정맥 주입 중 물질 배출은 종종 2단계로 발생하며, 평균 T1/2 값은 3~5분, 평균 T1/2 값은 15~30분입니다.

일로프로스트의 전체 클리어런스 값은 약 20ml/kg/분이며, 이를 통해 활성 성분이 추가적인 간외 대사 과정의 영향을 받는다는 결론을 내릴 수 있습니다.

이전에는 3H 표지된 일로프로스트를 사용하여 자원자를 대상으로 체중 균형 검사를 시행했습니다. 정맥 주입 후 총 방사능 배설률은 81%였습니다. 68%는 소변으로, 나머지 12%는 대변으로 배설되었습니다. 붕괴 생성물의 제거는 두 단계로 진행되며, 추정 반감기는 혈장에서 약 2시간과 5시간, 소변에서 약 2시간과 18시간입니다.

신장 기능에 문제가 있습니다.

정맥 주사 일로프로스트 검사 결과, 주기적으로 투석 시술을 받는 말기 신부전증 환자의 경우 약물 제거율(평균값 – 5±2ml/분/kg)이 이러한 시술을 받지 않는 신부전증 환자(평균값 – 18±2ml/분/kg)보다 유의하게 낮은 것으로 나타났습니다.

간 기능에 문제가 있습니다.

일로프로스트는 대부분 간에서 대사되기 때문에 다양한 간 질환이 약물의 혈장 농도에 영향을 미칩니다. 간경변 환자 8명을 대상으로 정맥 약물 검사를 시행한 결과, 일로프로스트의 평균 청소율은 10ml/분/kg으로 계산되었습니다.

투약 및 투여

조제된 약물 용액은 흡입기(네뷸라이저)를 통해 환자에게 투여됩니다.

치료 계획은 환자의 개별적인 특성을 고려하여 선택해야 합니다. 치료는 장기 주기로 진행됩니다.

권장되는 제공량

첫 번째 흡입에는 일로프로스트 2.5mcg가 필요하며, 이는 특수 흡입기를 통해 환자에게 투여됩니다. 이 약물 사용으로 환자에게 합병증이 발생하지 않으면 투여량을 5mcg로 늘리고, 이후 새로운 흡입 시술 동안 이 용량을 유지합니다. 이 용액 사용으로 합병증이 발생하면 2.5mcg 용량에서 중단해야 합니다.

흡입 시술은 환자의 개별적인 특성과 약물 내성을 고려하여 하루에 6~9회 시행합니다.

흡입기나 네뷸라이저를 통해 투여되는 약물의 필요한 복용량을 고려할 때, 시술 시간은 4~10분 이내입니다.

간 기능 장애가 있는 사람들.

간 질환이 있는 환자의 경우 일로프로스트의 배설량이 감소합니다. 낮 동안 약물이 과도하게 축적되는 것을 방지하기 위해 이러한 환자의 초기 용량은 신중하게 결정해야 합니다. 흡입 간격은 3~4시간으로, 초기 용량은 신중하게 조절해야 합니다.

초기 용량은 2.5mcg이며, 시술 간격은 3-4시간입니다(따라서 하루 최대 6회 흡입). 이후, 환자의 약물 내성을 고려하여 시술 간격을 신중하게 줄일 수 있습니다.

용량을 5mcg까지 더 늘려야 하는 경우, 흡입 간격은 처음에는 3~4시간 동안 유지해야 하며, 이후 내약성에 따라 간격을 줄일 수 있습니다. 벤타비스는 밤에 사용해서는 안 되므로, 며칠 동안 치료한 후에도 약물이 축적될 가능성은 매우 낮습니다.

사용 다이어그램

매번 흡입할 때마다 용액이 담긴 새 앰플을 사용해야 합니다. 내용물은 시술 직전에 네뷸라이저에 붓습니다. 의료기기의 세척 및 위생에 관한 지침을 엄격히 준수해야 합니다.

시술 후에도 용액이 남아 있으면 부어내야 합니다.

임신 벤타비사 중 사용

폐동맥 고혈압이 있는 여성은 임신을 피해야 합니다. 임신은 생명을 위협하는 병리학적 악화를 초래할 수 있기 때문입니다. 현재 임산부에서 벤타비스 사용에 대한 정보는 매우 부족합니다. 임신 중 벤타비스 처방은 태아 합병증 발생보다 치료 효과가 더 클 것으로 예상되는 경우에만 허용됩니다.

일로프로스트가 분해 산물과 함께 모유로 배출되는지에 대한 정보가 없으므로, 일로프로스트 사용이 필요한 경우 치료 중에는 모유 수유를 중단해야 합니다.

금기 사항

주요 금기사항:

• 일로프로스트나 이 약의 다른 성분에 대한 심각한 민감성이 있는 경우
• 벤타비스가 혈소판에 미치는 영향으로 인해 출혈 가능성이 높아질 수 있는 통증성 질환(위궤양이나 장궤양이 악화되거나, 두개내 출혈이나 외상이 있는 경우 포함)
• 불안정 협심증 및 심각한 관상 동맥 심장병
• 지난 6개월 이내에 발생한 심근경색
• 적절한 의학적 감독 없이 발생하는 심부전증
• 심각한 부정맥
• 폐 내부에 혈액 정체가 발생한 것으로 의심됩니다.
• 환자에게 지난 3개월 동안 관찰된 뇌혈관 합병증(뇌졸중 및 일시적 허혈발작 포함)
• 폐동맥 고혈압으로 인한 폐동맥 고혈압;
• 심장 판막 결손(후천적이거나 선천적일 수 있음)은 심근 기능에 임상적으로 중요한 장애가 관찰되는 배경을 가지고 있으며 폐 고혈압과 독립적으로 발생합니다.

다음의 경우에는 주의가 필요합니다.

• 투석을 필요로 하는 환자의 경우 간 기능 장애 및 신부전이 발생합니다.
• 혈압 수치 감소
• 만성폐쇄성폐질환(COPD)
• 심각한 천식.

부작용 벤타비사

벤타비스를 사용하면 다음과 같은 부정적인 증상이 나타날 수 있습니다.

• 림프계 또는 혈액 기능 장애: 출혈이 자주 발생합니다. 혈소판 감소증이 발생할 수 있습니다.
• 면역 증상: 불내증 증상이 나타날 수 있습니다.
• 신경계 기능에 문제가 있습니다. 두통이 자주 나타나고, 약간 덜 흔하게는 현기증이 나타납니다.
• 심혈관계 기능 장애: 혈관 확장이 자주 발생하고, 실신이나 혈압 저하가 다소 덜 자주 관찰됩니다.
• 심장 기능에 영향을 미치는 장애: 종종 심박수가 증가하거나 빈맥이 발생합니다.
• 종격동, 흉골 및 호흡기 질환: 흉골 부위에 기침이나 통증이 자주 발생하고, 인후두통, 호흡곤란, 인후 자극은 비교적 드물게 나타납니다. 코막힘, 천명, 기관지 경련이 발생할 수 있습니다.
• 위장 장애: 메스꺼움이 자주 발생하며, 드물게는 혀와 구강 점막 자극(통증 포함), 구토, 설사가 나타날 수 있습니다. 미각 감각이 저하될 수 있습니다.
• 피하층과 표피에 병변이 생기며 발진이 자주 관찰됩니다.
• 결합 조직, 근육, 골격 장애: 턱 삼킴 장애 또는 턱 부위 통증이 자주 발생합니다. 허리 통증도 자주 나타납니다.
• 주사 부위에 전신적 증상과 병변이 나타납니다. 주변 부종이 종종 발생합니다.

두개내 또는 뇌출혈이 발생하여 사망에 이른 사례가 보고되었습니다.

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과다 복용

이 물질에 중독되면 항고혈압 효과뿐만 아니라 안면 홍조, 두통, 구토, 설사, 메스꺼움이 나타날 수 있습니다. 또한, 과다 복용 시 혈압 상승, 빈맥 또는 서맥이 발생할 수 있으며, 이와 함께 허리나 사지 통증이 발생할 수 있습니다.

위반 사항을 제거하려면 약물 투여를 중단하고 증상에 따른 조치를 취하며 환자의 상태를 모니터링해야 합니다. 이 약물에는 해독제가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약물과 다른 약물의 적합성에 대한 시험이 수행되지 않았으므로 흡입 시 다른 약물과 혼합하는 것은 금지되어 있습니다.

일로프로스트는 혈관확장제 및 기타 혈압 강하제의 혈압 강하 효과를 증강시킬 수 있습니다. 따라서 이러한 약물은 벤타비스와 병용 투여 시 주의해서 사용해야 합니다. 치료 중 용량 조절이 필요할 수 있기 때문입니다.

일로프로스트는 혈소판 활동을 억제하므로 항응고제(쿠마린 유도체 및 헤파린 포함)나 다른 항혈소판제(NSAID, 아스피린, 질산염 계열의 혈관확장제 및 PDE 억제제 포함)와 함께 사용하면 출혈 가능성이 높아질 수 있습니다.

항응고제 또는 기타 혈소판 응집 억제제로 치료받는 환자는 응고 지표를 모니터링하는 지속적인 의료 감독을 받아야 합니다. 이전에 8일 동안 하루 최대 0.3g의 아스피린을 복용한 것은 일로프로스트의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않습니다.

동물 실험 결과, 이 약물을 사용하면 tPA 내 혈장 Css 수치가 감소할 수 있는 것으로 나타났습니다. 인체 연구 결과에 따르면 일로프로스트 주입은 경구 디곡신의 약동학에 영향을 미치지 않습니다. 또한 일로프로스트는 병용 투여된 tPA의 약동학적 특성에도 영향을 미치지 않습니다.

동물 실험에서 GCS를 미리 투여하면 약물의 혈관 확장 효과가 감소했지만, 혈소판 응집 억제 효과는 동일하게 유지되었습니다. 이러한 정보가 인체에 어떤 의미를 갖는지는 아직 밝혀지지 않았습니다.

임상 시험은 수행되지 않았지만, 벤타비스의 영향으로 헤모단백질 P450 동효소의 활성에 대한 일로프로스트의 잠재적인 억제 효과를 평가하기 위해 수행된 시험관 내 연구에서는 이러한 동효소에 의해 매개되는 약물 대사의 강력한 억제가 일어날 가능성은 낮다는 것이 밝혀졌습니다.

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저장 조건

벤타비스는 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도는 30°C를 넘지 않도록 하십시오.

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유통 기한

벤타비스는 치료제 출시일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

18세 미만의 개인에게 이 약물을 사용한 사례에 대한 자료가 부족하므로, 소아과에서는 이 약물을 처방하는 것이 금지되어 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 일로메딘과 일로프로스트가 있습니다.

리뷰

벤타비스는 이 약을 사용해 본 사람들로부터 좋은 평가를 받고 있습니다. 많은 의사와 환자들이 이 약의 약효가 높다고 생각합니다. 단점으로는 약값이 다소 높다는 점이 있습니다.