나클로펜

나클로펜은 α-톨루산 유도체인 NSAID 계열의 약물입니다. 진통, 항염증, 해열 효과가 있습니다.

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적응증 나클로펜

다음과 같은 징후가 있습니다.

• 근골격계의 퇴행성 병리 또는 염증 과정. 만성 단계의 소아 관절염, 류마티스 관절염, 건선 관절염, 베크테레프병, 반응성 관절염, 통풍성 관절염 등이 이에 해당합니다. 또한 연조직 류마티스, 척추 및 말초 관절의 골관절염(경미한 증상이 동반될 수 있음), 활액낭염, 건막염, 골격근 염증, 관절주위염, 활막염 등도 동반됩니다.
• 근육통, 신경통, 그리고 요추좌골신경통의 경증 또는 중등도 통증. 염증 과정을 동반한 외상 후 통증, 치통, 두통, 수술 후 통증. 또한 편두통, 월경통, 부속기관 염증, 직장염, 담관산통 또는 신산통에도 적용됩니다.
• 중이염, 인두염, 편도염 등 극심한 통증을 느끼는 감염성 및 염증성 이비인후과 질환에 대한 포괄적 치료의 일환으로;
• 발열.

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릴리스 양식

방출 조절형 캡슐 형태로 제공됩니다. 캡슐의 용량은 75mg입니다. 블리스터 한 개에 캡슐 10개가 들어 있으며, 한 팩에 블리스터 스트립 2개가 들어 있습니다.

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약력학

이 약물의 활성 성분은 디클로페낙나트륨입니다. 이 약물은 신체에 다음과 같은 영향을 미칩니다. COX-1과 COX-2 효소의 활성을 비선택적으로 억제하여 에이코사테트라엔산의 대사 과정을 교란하고, 트롬복산, PG 및 프로스타사이클린의 합성 과정을 감소시킵니다. 활액, 소변, 위 점막의 다양한 PG 농도가 감소합니다.

염증 과정으로 인해 발생하는 통증을 완화하는 데 가장 효과적입니다. 류마티스 질환 치료 시, 디클로페낙의 진통 및 항염증 효과는 아침에 나타나는 통증, 부기, 그리고 관절의 뻣뻣함을 완화하여 관절 기능을 향상시킵니다. 또한, 이 활성 성분은 수술 후뿐만 아니라 부상 시에도 염증과 통증을 완화하는 데 도움을 줍니다.

다른 NSAID와 마찬가지로 디클로페낙은 항혈소판 효과를 가지고 있습니다. 치료 용량에서는 혈류 과정에 거의 영향을 미치지 않습니다. 장기 치료 시에도 활성 성분의 효능이 약화되지 않습니다.

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약동학

활성 성분은 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 최대 혈장 농도는 사용 후 0.5~1시간에 도달합니다. 이 지표는 체내에 투여되는 약물 용량에 따라 선형적으로 변화합니다.

이 약물을 반복적으로 사용하더라도 활성 물질의 약동학에는 변화가 없습니다. 약물 복용 간격을 준수하면 체내에 축적되지 않습니다. 생체이용률은 50%이며, 혈장 단백질(주로 알부민)과 99% 이상 결합합니다. 이 물질은 활액으로 이동하여 혈장보다 2~4시간 늦게 최고 농도에 도달합니다. 혈장에서 디클로페낙이 제거되는 시간 또한 단축됩니다.

간에서 1차 통과 후, 활성 성분의 약 50%가 대사 과정을 거치는데, 이 대사 과정은 단일/다중 수산화 과정과 글루쿠론산과의 결합으로 이루어집니다. P450CYP2C9 효소 시스템 또한 대사 과정에 관여합니다. 분해 산물은 약물의 활성 성분보다 약리학적 활성이 낮습니다.

전신 Cl은 260ml/분이고, 분포 용적은 550ml/kg입니다. 이 물질의 혈장 반감기는 2시간입니다. 복용량의 약 70%는 약리학적으로 비활성인 붕괴 생성물의 형태로 신장을 통해 배출되며, 1% 미만만이 변화되지 않은 상태로 배설됩니다. 나머지는 붕괴 생성물의 형태로 담즙을 통해 배설됩니다.

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투약 및 투여

이 약은 경구 복용해야 하며, 캡슐을 씹지 않고 삼키고 물로 씻어내야 합니다. 식후 또는 식후 바로 (가급적 아침에) 복용해야 합니다. 복용량은 병리의 중증도에 따라 개별적으로 결정됩니다. 성인의 경우, 일반적으로 1캡슐씩 하루 1~2회 복용합니다. 1일 최대 150mg까지 복용할 수 있습니다.

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임신 나클로펜 중 사용

임신 중 이 약의 사용은 태아에게 부정적인 결과를 초래할 위험보다 잠재적인 이점이 더 큰 경우에만 허용됩니다. 단, 임신 3기에는 어떠한 경우에도 나클로펜 사용이 금지됩니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 디클로페낙에 대한 개인적 불내성
• 기관지 천식, 부비동을 동반한 비강 용종증(재발성), 아스피린 및 기타 NSAID에 대한 과민증(병력에 포함됨)의 조합(부분적 또는 완전한 형태)
• 관상동맥우회술 후 수술 후 기간;
• 십이지장이나 위의 점막에 궤양과 침식이 존재하고, 위장관에 활동성 출혈이 있는 경우
• 장내 염증이 악화됨(비특이성 궤양성 대장염 및 국소 장염 등)
• 뇌혈관 출혈이나 기타 형태의 출혈, 지혈 장애
• 심각한 간부전 또는 활성 간병증
• 심각한 신부전(크레아티닌 Cl이 분당 30ml 미만), 진단된 고칼륨혈증, 진행성 단계의 신장 질환
• 심부전의 비보상 형태
• 골수에서의 조혈 과정 억제
• 18세 미만의 어린이.

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부작용 나클로펜

이 약을 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 소화기계: 종종 메스꺼움을 동반한 구토, 상복부 통증, 복통 증후군, 소화불량 증상, 설사, 복부 팽만감이 나타납니다. 또한 식욕 부진과 트랜스아미나제 활성 증가도 나타납니다. 드물게 위장관 출혈이 발생합니다(혈변이나 구토, 흑색변이 관찰됨). 또한 위염, 위장관 궤양(천공이나 출혈 유무와 관계없이)과 같은 질환이 발생할 수 있으며, 간염 및 간 기능 장애를 동반한 황달도 나타날 수 있습니다. 단독으로 나타나는 증상으로는 건조한 점막(구강 포함), 설염, 구내염, 식도 손상, 횡격막 유사 장 협착(비특이적 형태의 출혈성 대장염, 악화된 궤양성 대장염 또는 국소 장염), 췌장염, 변비, 급성 경과를 보이는 간염 등이 있습니다.
• 신경계 장기: 흔히 현기증이나 두통이 나타납니다. 드물게 졸음이 옵니다. 감각 이상(예: 감각 이상)이 산발적으로 나타나고, 경련, 떨림, 기억력 저하, 불안이 발생합니다. 또한 뇌혈관 질환, 무균성 뇌막염, 우울증, 불면증, 방향 감각 상실, 악몽이 나타납니다. 또한 흥분이나 과민 반응, 정신 장애가 나타납니다.
• 감각 기관: 현기증이 자주 발생합니다. 시각 장애(복시 또는 흐릿함), 미각 또는 청각 장애가 가끔 관찰되며, 이명이 나타날 수 있습니다.
• 비뇨기계: 단백뇨와 신증후군 외에도 혈뇨, 급성 신부전, 세뇨관간질성 신염, 괴사성 유두염, 부종이 가끔 발생할 수 있습니다.
• 조혈계 기관: 혈소판 감소증이나 백혈구 감소증, 재생불량성 빈혈이나 용혈성 빈혈, 호산구증가증, 그리고 과립구 감소증이 단독 사례에서 관찰됩니다.
• 알레르기: 아나필락토이드 및 아나필락시스 반응(혈압의 현저한 감소 및 쇼크 상태 포함). 특이 사례 - 퀸케 부종(얼굴에도 발생). 알레르기 반응은 약물에 함유된 물질(메틸 파라하이드록시벤조에이트 및 프로필 파라하이드록시벤조에이트)에 의해 유발됩니다.
• 심혈관계: 빈맥, 심박수 문제, 흉통, 기외수축, 혈압 상승이 때때로 발생합니다. 또한, 심부전, 혈관염 또는 심근경색이 발생할 수 있습니다.
• 호흡기: 드물게 기침이나 기관지 천식(호흡곤란 포함)이 나타날 수 있음; 고립된 경우 - 후두 부종이나 폐렴이 발생함;
• 피부: 주로 피부 발진이 발생합니다. 드물게 두드러기가 발생할 수 있습니다. 수포성 발진 및 습진(다형 습진 포함)과 같은 단독 질환이 관찰됩니다. 또한, 악성 삼출성 홍반, 독성 표피괴사증, 피부 가려움증, 박탈성 피부염, 탈모증, 광선공포증, 자반증(알레르기성 형태일 수 있음)이 나타날 수 있습니다.

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과다 복용

약물 과다 복용 시 나타나는 증상: 부작용 증가 - 구토를 동반한 메스꺼움, 복통, 설사, 위장관 출혈, 두통을 동반한 현기증, 경련, 이명. 또한, 흥분성 증가, 경련 준비도 증가를 동반한 폐 과호흡 발생. 용량을 상당히 초과할 경우, 간독성 및 급성 신부전이 발생할 수 있습니다.

질환을 치료하려면 위를 세척하고 활성탄을 섭취하며, 이와 더불어 증상에 따른 치료를 병행해야 합니다. 혈액투석과 강제 이뇨술은 과다 복용 시 단백질과의 결합이 현저히 증가하고 신진대사가 활발해지기 때문에 효과가 매우 낮습니다.

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다른 약과의 상호 작용

이 약물은 메토트렉세이트, 디곡신, 사이클로스포린, 리튬 계열 약물의 혈장 농도를 증가시킵니다. 이뇨제의 효과를 약화시킵니다. 칼륨보존성 이뇨제와 병용 시 고칼륨혈증 위험이 증가합니다. 항응고제, 항혈소판제, 섬유소용해제(알테플라제, 유로키나제와 함께 사용되는 스트렙토키나제)와 병용 시 위장관 출혈 위험이 증가합니다.

수면제와 항고혈압제의 효과를 감소시킵니다. GCS 및 다른 NSAID와 병용 시 위장관 출혈과 같은 부작용 발생 위험이 증가하고, 메토트렉세이트의 독성 및 사이클로스포린의 신독성 효과도 증가합니다.

아스피린은 디클로페낙의 혈중 농도를 감소시킵니다. 또한, 파라세타몰과 병용 시 나클로펜의 활성 성분의 신독성 위험이 증가합니다.

항당뇨제와 병용 시 저혈당 또는 고혈당이 발생할 수 있습니다. 나클로펜을 이러한 약물과 병용하는 경우, 혈당 수치를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

세포테탄, 세포만돌, 플리카마이신, 세포페라존 및 발프로산과 병용하면 저프로트롬빈혈증의 발생률이 증가합니다.

디클로페낙은 신장에서 PG 합성 과정에 미치는 영향이 시클로스포린과 금 제제와 병용 시 증가합니다. 그 결과 신독성이 증가합니다.

선택적 세로토닌 재흡수 억제제는 위장관 출혈의 위험을 증가시킵니다.

세인트존스워트를 기반으로 한 약물이나 콜히친, 에탄올, 코르티코트로핀과 같은 물질과 병용할 경우 위장관 출혈의 위험이 증가합니다.

광과민증의 발병을 유발하는 약물은 자외선과 관련하여 디클로페낙의 감작 효과를 강화합니다.

세뇨관 분비 차단제는 디클로페낙의 혈장 농도를 증가시켜 독성을 증가시킵니다.

퀴놀론계 항균제는 발작 발생 위험을 증가시킵니다.

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저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 일반 의약품 보관 조건으로 보관하십시오. 온도 조건은 최대 30°C입니다.

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유통 기한

나클로펜은 제조일로부터 3년 동안 사용이 허용됩니다.

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