디바 겔

디벨 겔 (Divigel) - 폐경기로 인한 질병을 없애기 위해 사용되는 약품. 강력한 에스트로겐 효과가 있습니다.

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적응증 Divygelya

그것은 다양한 원인이있는 에스트로겐 결핍의 징후가있는 여성에서 HRT를 시행 할 때 사용됩니다.

또한, 자연적인 노화로 인한 폐경기 나 폐경기 (폐경기, 난소 절제술 등)로 인해 발생할 수있는 폐경을 위해 처방 됩니다.

그러나 Divigel은 폐경 후 단계에서 골다공증의 발생을 예방하고 임신 중 보조 물질로 사용되며 IVF 이후에 안정적인 흐름을 유지합니다.

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릴리스 양식

약물 방출은 0.5 또는 1 g의 부피를 갖는 다층 포장지에 담긴 경피 겔의 형태로 수행됩니다. 상자 안쪽에는 28 개의 작은 상자가 있습니다.

약력학

사용 된 약물의 약물 효과의 심각성은 에스트라 디올의 활성에 달려 있습니다. 마약은 여성 성 호르몬의 부족을 보상하고 표적 세포 내부에 위치한 에스트로겐 결말의 활동을 자극함으로써 작용합니다.

에스트라 디올은 확산을 통해 표적 세포로 전달되고 세포핵 내에서 이동하여 에스트로겐의 특정 종말점을 갖는 화합물을 형성 할 수 있습니다. 결과적으로 R-L 컴플렉스가 생성됩니다.

에스트로겐 결말은 다양한 조직 내에 있지만, 대부분 여성 생식 기관 (자궁, 유방 땀샘, 간, 질, HGS 및 뼈가있는 난소)에 있습니다.

형성된 복합 단지는 다음과 같은 특성을 가지고있다 :

• 게놈의 에스트로겐 - 이펙터 성분뿐만 아니라 세포 내부에 위치한 특정 단백질과 상호 작용한다.
• 메신저 RNA (메신저)뿐만 아니라 단백질의 결합을 자극하는 데 도움이됩니다.
• 사이토킨 방출을 돕는다;
• 성장 인자의 활동을 증가시키는 데 도움이됩니다.

나머지 에스트로겐과 마찬가지로 에스트라다이 올은 신체의 여성화를 유발합니다. 예를 들어, 활성 약물 요소 인 17-β- 에스트라 디올은 다음과 같은 효과가 있습니다.

• 여성 생식기의 다양한 기관의 특정 구성 요소 (간질)가 위치하는 여성 생식기, 결합 조직 및 유방 덕트의 발달을 촉진합니다.
• 생식기 및 유두 부위의 색소 형성에 기여합니다.
• 여성 유형의 2 차 성격의 성적인 특성의 형성을 자극한다.
• 뼈의 선종 (epiphyses)의 발달과 성장을 돕는다;
• 자궁 자궁 내막을 적시에 거부 할 수있는 조건을 조성합니다.
• 생리주기를 조절하는 데 도움이됩니다.
• 모유 생산과 골 흡수를 억제합니다.
• procoagulant 활동을 소유한다;
• 방사선 손상으로 인한 상태에서 적절한 수의 백혈구의 회수율을 증가시키고 골수 내에서 조혈 과정을 억제하는 형태로 나타납니다.

에스트라 디올이 증가하면 자궁 내막 증식이 발생합니다. 또한, 특정 트랜스 포터 단백질 (혈액 내에서 순환하는 티록신 (thyroxin)을 합성하는 글로불린, 트랜스페린 및 코르티코 스테로이드와 안드로겐을 합성하는 글로불린)의 생성이 촉진됩니다. 피브리노겐 생산 또한 자극됩니다.

에스트라 디올 값의 증가는 다음과 같은 영향을 동반합니다 :

• 티록신의 혈구 수, 구리와의 철분 등이 증가합니다.
• 혈액 응고를 담당하고 비타민 K에 의존하는 인자의 간 조직 내에서 생산이 강화된다.
• 특정 단백질 인 혈액 응고 계에 함유 된 안티 트롬빈 3의 수가 감소되며;
• 내부 아드레날린 및 노르 아드레날린 카테콜라민의 분해가 방지됩니다 (이 효과는 에스트라다올이 효소 COMT의 활성 말단과 경쟁 할 때 발생합니다).

에스트라 디올의 다른 중요한 특성은 다음과 같습니다.

• 죽상 동맥 경화증 예방;
• 혈액 HDL 수치의 증가를 촉진;
• 혈액 LDL 수준을 낮추십시오;
• 콜레스테롤의 혈액 매개 변수 감소와 동시에 트리글리 세라이드 값이 증가합니다.

약물은 프로게스테론과 관련하여 엔딩의 감도 특성을 변화시키고, 평활근 색조의 교감 조절 특성을 변화 시키며, 동시에 액체 플라즈마 부분의 조직 영역으로의 수송 및 나트륨 이온의 액체 보충 유지 과정을 자극한다.

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약동학

구강 투여 후, 상당량의 에스트라 디올은 혈류에 침투하기 전에도 장내 미생물 (장벽과 함께 장벽) 및 간에서 대사 과정을 거칩니다. 이 효과의 영향으로 에스트론의 혈장 매개 변수가 비 생리적으로 증가합니다. 연장 된 치료는 에스트론 황산염과 함께 에스트론의 축적을 유도합니다.

장기간에 걸쳐 에스트라 디올의 대사 산물 축적의 결과에 대한 정보만으로는 충분하지 않습니다. 에스 트로겐의 사용으로 인해 단백질 바인딩 (예 : 레닌)의 증가가 있음이 밝혀졌습니다. 이 요인은 혈압 값을 크게 증가시킵니다.

Divigel에는 알콜 기반이 있습니다. 표피 약물로 치료 한 후에는 알코올이 빨리 증발하고 약물의 활성 성분 인 에스트라 디올이 피부를 통과하여 순환계로 침투합니다.

표피의 면적을 가진 영역과 동일한 크기의 1-2 손바닥 (약 200-400 센티미터 겔 처리하면 ² ), 흡기 에스트라 디올의 양이 변경되지 않는다. 처리 된 면적의 크기가 증가하는 경우 흡수 값이 감소합니다.

에스트라 디올의 작은 부분은 나중에 피하 영역으로 점차적으로 방출되는 피하 층 안에 남아 있습니다. 경피 적용으로 인해 초기 간 교환기가 발달하지 않아 혈장 에스트로겐 수준의 변화가 중요하지 않습니다.

17-β- 에스트라 디올의 대사 과정은 자연적으로 생성 된 에스트로겐의 대사와 유사합니다. 혈류로 통과 한 후에, 성분은 전달 단백질로 거의 완전히 합성됩니다. 경구 복용 에스트라 디올의 생체 이용률은 거의 100 %입니다.

에스트라 디올의 생물학적 분해 산물의 배설은 주로 황산염과 함께 글루 쿠로 니드를 닮은 신장을 통해 수행됩니다. Estradiol과 estriol과 함께 소량의 estrone이 소변 내부에 기록됩니다.

Divigel을 사용하여 의료 절차를 수행하는 경우 에스트라 디올 / 에스트론 값의 비율은 0.4-0.7입니다. 약물의 생체 이용률은 약 82 %입니다.

1 mg의 17-β- 에스트라 디올 (겔 물질 1 g)의 일부분에서 젤로 표피를 처리 한 후, Cmax의 혈장 값은 157 pmol / l이다. 투약 라인의 평균 혈장 수준은 112 pmom / L입니다. 자유 평균 intraplasma 값은 82 pmol / l입니다.

약의 축적은 일어나지 않는다.

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투약 및 투여

Divigel 약물 치료는 주기적 치료 및 장기 치료에 사용될 수 있습니다.

처음에는 하루에 1mg의 에스트라 디올을 처방하며 (젤 1g에 달함), 때로는 복용량이 질병의 증상의 심각성에 따라 달라질 수 있습니다.

약물을 사용하여 2 ~ 3 회 치료주기가 끝날 때, 초기 부분은 개별 여성의 임상상의 변화를 고려하여 조정될 수 있습니다.

가장 적절한 용량은 개별적으로 선택됩니다. 그것은 보통 하루에 0.5-1.5mg의 물질과 같습니다.

주치의는 약물 사용을 시작할주기를 선택해야합니다.

Divigel 치료 중 손상되지 않은 유형의 자궁을 가진 사람들은 프로게스테론 물질을 처방해야합니다. 주기 당 10-12 일 동안 사용해야합니다.

Gestogen 사용주기가 끝나면 여성은 생리주기를 거쳐야합니다. 환자가 자궁에서 연장되거나 특별한 출혈이있을 때, 출혈의 원인을 알아 내야합니다.

폐경기 동안 생리주기 1 회를 3 개월까지 연장 할 수 있다는 점을 고려해야합니다.

약물 젤은 전 복부 벽의 아래쪽 부위, 팔뚝이있는 어깨, 허리 아래 부위 또는 하루에 한 번씩 (한 번에 권장) 엉덩이를 번갈아 처리해야합니다. 매일 처리 사이트를 교체해야합니다.

가장 적합한 것은 1-2 개의 손바닥 크기와 비슷한 크기의 영역으로 간주됩니다. 적용된 젤은 건조해야합니다 (최대 2-3 분 소요). 다음 시간 동안 젤로 치료 부위를 헹구거나 씻는 것은 금지되어 있습니다.

여성이 약을 사용하여 치료를 잊어 버린 경우, 그녀가 기억 된 직후에 절차를 수행해야합니다 (젤을 적용 할 수있는 기간은 약의 사용 이후 최대 12 시간입니다). 합격 구간이 12 시간 이상인 상황에서 다음 예약 절차가있을 때까지 처리가 연기됩니다.

간헐적으로 약물을 사용하는 경우 (빈번하게 부분을 건너 뛰는), 돌발적인 성격을 갖는 생리와 같은 자궁 출혈이 발생할 수 있습니다.

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임신 Divygelya 중 사용

모유 수유 또는 임신 중에는 Divigel을 할당 할 수 없습니다.

치료 중 임신이 발생하면 즉시 젤 사용을 취소해야합니다. 그러나 임신 확립 후 마약의 추가 사용의 필요성에 관한 최종 판결은 주치의를해야합니다.

역학 검사 결과에 따르면 임신 초기에 때때로 에스트로겐을 사용하면 태아 독성이나 기형 유발 효과가 나타나지 않습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 약물의 조성물에 함유 된 에스트라 디올 또는 다른 보조 요소에 대한 강한 민감성의 존재;
• 의심되는, 확립 된 또는 기존의 유방암;
• 역사상 현재, 자궁, 난소 또는 자궁 내에서 악성 에스트로겐 의존성 종양이 의심되거나 이미 확립 된 경우;
• 60 세 미만의 여성에서 생식기 또는 유선 (예 : 자궁 근종) 내에 위치한 양성 종양의 존재;
• 원인 불명 인 자궁 출혈뿐만 아니라 출현의 경향도있다.
• 과 형성성 자궁 내막 과정;
• 뇌하수체의 신 생물;
• 결합 조직의 확산 병변;
• 여성에서 염증성 생식기 병리의 존재 (예 : 자궁 내막염 또는 난소 난소염);
• 에스트로겐의 비율이 증가하는 클락 터릭 단계;
• 자발적 인 정맥의 혈전 색전증 병변 (병력이 병력 포함);
• 깊은 정맥의 영역에 혈전이있는 질병 (이 목록과 질병에 병이 있음);
• 혈전 정맥염 (과거에는 급성 또는 현존);
• 빌리루빈의 혈중 농도가 증가하는 선천성 질환 (이는 헌법과 빌리루빈 혈증, 효소 병증의 황달 또는 로터 증후군을 포함 함);
• 간 종양 (간암 또는 혈관종);
• 순환 장애가 뇌 내부에서 발생하는 질병 (예를 들어, 뇌졸중의 출혈성 또는 허혈성 형태);
• 겸상 적혈구 빈혈;
• 지방의 신진 대사와 관련된 질병;
• 당뇨병 mellitus (또한 angiopathy 또는 retinopathy의 형태로 합병증이있는);
• 간내 담즙 정체 또는 담즙 정체성 가려움증의 현저한 병기 (간 및 이전 임신이나 스테로이드 사용 증가);
• 중이의 병적 인 뼈의 성장으로 인해 발생하는 중이염 (임신 중이 병의 악화)이 있습니다.

매우 조심스럽게 겔은 다음과 같은 상황에서 적용되어야합니다 :

• BA, 간질 또는 편두통 발작의 발작;
• 꾸준히 증가 된 혈압 값;
• 간, 심장 또는 신장 기능과 관련된 기능이 부족한 경우;
• 부종 증후군 또는 허혈성 심장 질환;
• 조혈 간 기능 저하증;
• 유행.

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부작용 Divygelya

때로는 약물로 인해 별도의 부작용이 생깁니다.

• PNS와 중추 신경계의 작용과 관련된 문제 : 편두통 발작, 두통과 현기증, 그리고 무도병과 우울증.
• 심혈 관계 기능에 영향을 미치는 질환 : 혈전 정맥염 및 혈압 수치의 상승;
• 소화 장애 : 구토, 복부 경련, bloating 및 메스꺼움, 그리고 상복부 영역 에서이 통증 이외에;
• 생식 기관의 병변 : 질 출혈, 불규칙한 모양 (metrorrhagia), 부족한 질 분비물, 자궁 평활근종의 크기 증가, 자궁 내막의 심각한 성장 (대개 약물이 프로제스테론과 결합되지 않은 경우 발생). 또한, 자궁 암종이 발생할 수 있으며 (종종 자궁에 손상이없는 유형과 폐경이있는 환자), 리비도 및 스타 인 - 레벤 타르 증후군과 관련된 변화 (약물의 장기간 사용의 경우);
• 내분비 계통과 관련된 징후 : 증가 된 스트레스, 유즙 분비의 증가 또는 증가, 탄수화물에 대한 내성 수준의 감소 및 여분의 kg의 출현.
• 위장병 및 간계 계통과 관련된 장애 : 담석증, 간내 담즙 정체 또는 조혈 간질 발작.
• EBV의 불균형 : 젤의 장시간 사용시 붓기를 유발할 수있는 나트륨에 의한 체액 및 칼슘 보유;
• 국소 알레르기 증상 : 발진, 피부염의 접촉 형태, 표피의 충혈 및 심한 자극;
• 다른 증상들 : 시각적 장애는 곡률의 변화 형태로 나타나고,이 멜라시마 이외에, 연고와 아구창의 형성.

과다 복용

약물의 표준 용량을 초과하면 다음과 같은 병리학 적 증상이 나타날 수 있습니다 : 웅장 함, 유선의 부드러움, 골반 부위의 부종, 구토, 강한 짜증 또는 불안감, 또한 메틀 러기 아픔 또는 메스꺼움.

이러한 증상이 나타나면 증상에 따른 중재가 필요합니다. 종종 복용량을 낮추거나 약물 중단 후 부정적 증상이 사라집니다.

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다른 약과의 상호 작용

에스트라 디올과 일부 약물의 병용은 다음과 같은 약물 효과의 발달로 이어진다.

• 지질 저하 물질의 증가 된 활성;
• 남성형 성 호르몬을 함유 한 약물의 약효 감소
• 항 당뇨병 약물의 치료 적 특성 감소;
• 이뇨제의 약물 효과 약화;
• 항 고혈압제의 약효 저하
• 항응고제의 효과를 감소시킵니다.

에스트라 디올 신진 대사는 항 불안제, 바르비 투르 산염, 마취제, 아편 제, 일부 항 경련제 (예 : 페니토인 또는 카르 바 마제 핀)와 병용 할 때 촉진되며, 간세포 및 약제의 효소 유도제와 함께 작용합니다.

에스트라 디올의 혈중 농도를 낮추는 일은 phenylbutazone과 항생제 (암피실린, 리팜피신, 네비 라핀 등)를 병용 할 때 발생합니다. 이러한 반응은 장내 미생물의 변화에 의해 유발된다.

갑상선 약물과 엽산 치료제와 함께 사용하면 에스트라 디올의 효과를 높일 수 있습니다.

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저장 조건

Divigel은 어린 아이들의 침투로 인해 폐쇄 된 장소에 보관해야합니다. 온도 값 - 최대 25 ° С.

유통 기한

Divigel은 치료제를 제조 한 순간부터 36 개월 이내에 적용 할 수 있습니다.

리뷰

Divigel은 의료 전문가로부터 좋은 평을받습니다. 이 약은 월경의 규칙 성을 안정화시키고 수면 장애 및 폐경이 시작된 후에 나타나는 다른 증상을 제거하며 동시에 골다공증 및 경화증의 발생을 예방합니다.

이 약물의 장점들 중 의사들은 구강 내 estradiol 함유 물질과는 달리 혈압이 증가하지 않는다는 사실을 강조합니다.

IVF와 함께 젤을 사용하면 임신 과정을 안정시키는 데 도움이되며, 또한 신체의 최적 호르몬 균형을 지원합니다.

Divigel을 사용한 여성의 의견에 따르면 약물의 치료 효과는 높지만 부정적인 증상 (보통 bloating과 메스꺼움)이 나타나기도합니다.

수태 계획 단계에서 젤을 사용한 일부 환자는 배란을 억제한다고 말하고 마약을 폐지 한 후 임신은 보통 비교적 빠르게 진행됩니다.