엔아넥살 컴포지툼

에나젝살 컴포시툼은 ACE 억제제 계열의 복합 약물입니다.

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적응증 Enagexala 컴포지트

이는 다양한 정도의 심각성을 지닌 여러 유형의 고혈압을 치료하는 데 사용됩니다.

릴리스 양식

이 약은 정제 형태로 출시되며, 블리스터 포장으로 10개씩 포장됩니다. 한 팩에는 이러한 스트립이 3개 들어 있습니다.

약력학

에날라프릴(ACE 억제제)과 히드로클로로티아지드(티아지드계 이뇨제)를 함유한 복합 항고혈압제입니다.

에날라프릴은 안지오텐신 2의 생성을 억제하고 혈관수축 효과를 제거합니다. 또한, 말초 혈관의 전반적인 저항을 감소시키고, 후부하, 혈압, 우심방 및 폐 순환의 압력을 감소시킵니다. 동시에, 에날라프릴은 신장의 혈관 저항을 감소시켜 신장의 혈액 순환을 개선합니다.

히드로클로로티아지드는 나트륨이뇨 및 이뇨 효과가 있으며, 에날라프릴의 항고혈압 효과도 향상시킵니다.

약을 복용한 후 약 1시간 후에 혈압 수치가 감소하는 것으로 나타났으며, 이 효과는 평균적으로 약 24시간 동안 지속됩니다.

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약동학

에날라프릴.

정제를 복용한 후, 에날라프릴 말레산염 물질의 약 50-70%가 흡수됩니다.

혈청 Cmax 값은 1시간 후에 측정됩니다. 흡수 후, 이 물질은 가수분해되어 에날라프릴라트로 전환되는데, 에날라프릴라트는 에날라프릴보다 훨씬 강력한 ACE 억제제입니다. 혈장 내 에날라프릴라트의 최고치는 약물 투여 후 3~4시간 후에 측정됩니다.

에날라프릴라트의 약 50-60%는 혈장 내에서 단백질 합성을 겪습니다.

에날라프릴 말레산염 복용량의 약 94%가 에날라프릴과 에날라프릴라트의 형태로 소변과 대변으로 배출됩니다. 소변의 주성분은 에날라프릴라트이며, 이는 복용량의 약 94%를 차지합니다. 이 약물의 반감기는 35시간입니다.

신기능이 저하된 환자의 경우 배설량이 감소합니다. 이는 신장 기능 부전의 정도에 따라 달라집니다. 에날라프릴라트 성분의 투석은 시간당 62ml의 속도로 진행됩니다.

히드로클로로티아지드.

히드로클로로티아지드의 흡수율은 65~75%입니다. 울혈성 심부전 환자의 경우 흡수율이 감소합니다. 히드로클로로티아지드의 최대 혈장 농도는 70~490ng/ml이며, 12.5mg 경구 투여 후 1.5~4시간, 25mg 경구 투여 후 25시간 후에 도달합니다.

혈장 내에서 이 원소의 단백질 합성은 약 40-68%이다.

히드로클로로티아지드는 거의 완전히 배설됩니다. 95% 이상이 신장을 통해 변화 없이 배설됩니다. 반감기는 6~15시간 이내입니다.

히드로클로로티아지드는 태반을 통과하지만 혈액-뇌 장벽을 통과하지 못합니다. 신부전증이 있는 경우, 배설 속도가 감소하고 반감기가 연장될 수 있습니다.

투약 및 투여

약물은 경구로 복용하며, 환자의 상태와 고혈압 정도를 고려하여 각 환자별로 용량을 개별적으로 선택합니다. 치료는 소량으로 시작하여 점차적으로 용량을 증가시키는 것으로 시작합니다.

에나헥살 콤포시툼의 고정 복합제 처방은 이전에 용량 조절(적정)을 했거나 개별 복합제(에날라프릴 또는 히드로클로로티아지드)를 사용했지만 효과가 없었던 경우에만 허용됩니다. 적절한 임상적 적응증을 가진 환자는 단일 요법에서 고정 복합제 사용으로 바로 전환하는 것을 고려해야 합니다.

약물 복용량을 10/25로 사용하기 위한 계획.

복합 치료를 받는 사람의 경우 초기 일일 복용량은 10/25mg 정제 1정을 하루 한 번 복용합니다.

평균 일일 복용량은 1~2정이며, 하루에 한 번 또는 두 번 복용합니다.

유지 관리 치료에서는 이 약을 하루에 한 번 사용하기도 합니다.

에날라프릴은 하루 최대 40mg, 히드로클로로티아지드는 0.1g까지 허용되며, 이는 치료약 4정에 해당합니다. 이 용량은 1회 또는 2회 복용해야 합니다.

약물 투여 방법 20/12.5 용량.

처음에 복합 요법을 처방받은 개인은 하루 20/12.5mg의 용량으로 약 0.5정을 복용해야 합니다.

평균 하루 복용량은 20/12.5mg 정제 1정입니다.

유지 치료를 위해 20/12.5mg 정제를 하루 한 번 0.5정씩 복용합니다.

하루에 최대 2정의 에나헥살 콤포지툼 20/12.5mg을 복용할 수 있습니다. 단일 복용으로 또는 2회로 나누어 복용할 수 있습니다.

이 약은 음식 섭취와 관계없이 복용하며, 정제를 깨끗한 물과 함께 많이 마셔 삼키세요.

임신 Enagexala 컴포지트 중 사용

에나헥살 컴포시툼은 임신이나 수유 기간에는 사용하면 안 됩니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 에날라프릴이나 다른 ACE 억제제에 대한 강한 민감성이 존재하는 경우
• 병력에 퀸케 부종이 존재함
• 심각한 신장 기능 장애(크레아티닌 클리어런스 수치가 분당 30ml 미만) 또는 투석 세션
• 전해질 수치의 임상적으로 유의미한 편차(고칼슘혈증 또는 저칼륨혈증 및 저나트륨혈증 발생)
• 신장 부위의 동맥 협착(양측 또는 일측(환자에게 신장이 1개만 있는 경우))
• 최근 신장 이식을 받은 환자
• 혈역학적으로 중요한 승모판 또는 대동맥 협착증
• 비대형 폐쇄성 심근병증
• 심각한 간 기능 장애(혼수 상태 또는 간 혼수 상태)
• 심각한 단계의 당뇨병이나 통풍.

부작용 Enagexala 컴포지트

이 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 전신 증상: 현기증, 쇠약감, 복부 또는 가슴 통증
• 심혈관계 기능과 관련된 장애: 빈맥, 기립성 붕괴 또는 심계항진;
• 소화 장애: 복부 팽창, 구강 건조, 췌장염, 변비, 담즙 정체성 황달 또는 구토
• 신경계에 영향을 미치는 병변: 졸음이나 긴장감, 동요, 불면증 및 이상감각
• 표피와 관련된 증상: 다형 홍반, 가려움증, 스티븐스-존슨 증후군 및 각질탈락성 피부염(탈모 및 TEN 포함)
• 신장 기능 문제: 신부전 또는 세뇨관간질신염
• 알레르기 증상: 두드러기, 퀸케 부종, 아나필락토이드 반응, RDS
• 조혈 기능 장애: 과립구 감소증, 혈소판 감소증 또는 백혈구 감소증, 그리고 무형성 빈혈 또는 용혈성 빈혈.
• 시각 장애: 황색시증 또는 일시적인 시각 흐림
• 다른 증상으로는 허리 통증, 근육 약화나 경련, 호흡곤란, 이명, 관절통, 과도한 발한, 성욕 감소 등이 있습니다.

장기간 약물을 사용하면 저나트륨혈증이나 -칼륨혈증이 발생할 수 있습니다.

과다 복용

중독의 심각도에 따라 다음과 같은 증상이 나타날 수 있습니다: 염분 불균형, 마비, 혈압 저하, 의식 저하(혼수 상태에 이르기까지), 부정맥, 심혈관 쇼크, 그리고 그 외에도 경련, 심박수 감소, 마비성 장폐색, 퀸케 부종 및 신부전이 나타날 수 있습니다.

중독의 경우, 약물을 체내에서 제거하는 데 도움이 되는 절차(위세척 및 약물 복용 후 30분 동안 활성탄 사용)를 실행하고, 이에 더해 병원의 중요 시스템의 작동을 모니터링해야 합니다.

심각한 중독 사례에서는 혈압 수치를 안정화하기 위해 병원 처치를 시행합니다. 즉, 혈장 대체물이 포함된 NaCl 용액을 정맥 주사하고, 필요한 경우 혈액 투석과 앙지오텐신 2 주사를 실시합니다.

퀸케 부종이나 다른 아나필락시스 증상이 나타나면, 감작 치료가 처방되는데, 이때 항히스타민제(수프라스틴과 함께 로라타딘 등)와 GCS(프레드니솔론과 함께 덱사메타손 등)를 사용하고, 추가로 호흡기 개통을 보장하기 위한 조치를 취합니다.

이와 함께 산-염기, 수분 및 염분 균형, 그리고 포도당과 소변으로 배출되는 화합물의 수치를 정기적으로 모니터링해야 합니다. 저칼륨혈증이 발생하면 칼륨 저장량을 보충해야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

항고혈압제(다른 이뇨제와 β-수용체의 활동을 차단하는 약물 포함), 혈관확장제, 질산염, 페노티아진, 바르비투르산염, 삼환계 항우울제 및 알코올성 음료와 함께 복용하면 이 약물의 혈압 강하 효과가 증강됩니다.

항염증제 및 진통제(인도메타신 및 아스피린 포함)는 에나헥살 콤포시툼의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 저혈량증 환자의 경우 이러한 약물의 병용 투여 시 급성 신부전이 발생할 수 있습니다.

이 약물과 함께 대량의 살리실산염을 사용하면 중추 신경계에 대한 독성이 더욱 강해집니다(이는 히드로클로로티아지드의 활성에 영향을 받습니다).

이뇨제, 칼륨 및 칼륨 보존제(예: 스피노로락톤 및 트리암테렌이 함유된 아밀로라이드)와 칼륨 수치를 증가시키는 다른 약물(헤파린 포함)은 에날라프릴의 영향으로 칼륨 수치가 크게 상승합니다.

이뇨제(예: 푸로세미드), 카르베녹솔론, GCS, 살리실산염, ACTH, 암포테리신 B 및 페니실린 G와 이 약을 병용하거나 완하제를 남용하면 히드로클로로티아지드의 영향으로 마그네슘이나 칼륨 결핍이 증가합니다.

리튬과 병용하면 혈청 리튬 수치가 증가합니다(이 지표는 지속적으로 모니터링해야 함). 그 결과 신경독성 및 심장독성 효과가 강화될 수 있습니다.

디지탈리스 글리코사이드 물질은 저마그네슘혈증이나 -칼륨혈증이 있는 사람들에게 디지탈리스의 효과와 부작용의 심각성을 증가시킬 수 있습니다.

카테콜아민(에피네프린 등)은 히드로클로로티아지드의 치료 효과를 감소시킵니다.

마약성 진통제, 수면제, 마취제는 혈압 수치를 상당히 높입니다. 따라서 마취를 하기 전에 마취과 의사에게 Enahexal Compositum을 사용한 치료에 대해 알려야 합니다.

면역억제제, 프로카인아마이드, 전신 GCS와 함께 사용되는 알로퓨리놀, 골수 활동을 억제하는 약물은 혈액 내 백혈구 수를 감소시키고 백혈구 감소증을 유발합니다.

세포독성제(시클로포스파마이드와 플루오로우라실이 함유된 메토트렉세이트 포함)를 사용하면 골수에 대한 독성 효과(특히 과립구 감소증)가 강화됩니다. 이는 히드로클로로티아지드의 작용으로 인해 발생합니다.

경구 투여되는 저혈당제(비구아니드 또는 설포닐우레아 포함) 및 인슐린과 병용 투여하면 저혈당 효과가 약해집니다.

콜레스티폴이나 콜레스티라민과 함께 복용하면 히드로클로로티아지드의 흡수 정도가 감소합니다.

쿠라레와 유사한 근육 이완제와 신경근 전달을 차단하는 비극성제는 히드로클로로티아지드의 근육 이완 효과의 지속 시간을 늘리고 효과를 강화합니다(마취과 의사에게 약물 사용 전에 알려야 함).

메틸도파와 함께 사용하면 히드로클로로티아지드라는 물질에 대한 항체가 형성되어 용혈이 일어나는 경우가 있습니다.

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저장 조건

에나젝살 콤포시툼은 어둡고 건조한 곳에 보관해야 하며, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

유통 기한

에나젝살 컴포시툼은 의약품 제조일로부터 36개월 이내에 사용할 수 있습니다.

어린이를 위한 신청서

소아과에서는 이 약을 처방하는 것이 금지되어 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 베를리프릴 플러스, 에나프 H, 에날로지드 25, 에나프릴과 엔직스, 에나프 HL, 에나프릴 H, 에나프 20 HL과 엔직스 듀오, 에나 산도스와 엔직스 듀오 포르테가 있습니다.