가도펜틴산

자기는 상자성 조영제입니다.

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적응증 거물

아래에 설명 된 경우에 표시됩니다.

척추 부위뿐만 아니라 뇌에서도 MRI 검사가 가능합니다.

(의심 신경초종 (청신경) arahnoidendoteliomu, 전이, 종양을 갖는 침윤성 성장 (예를 들면, 신경 교종)이 있으면) 감별 하였다 종양의 존재를 결정하는 방법 :

• iso-intensive 또는 small tumor를 결정할 때;
• 방사선 요법 후 또는 수술 후 종양의 출현 가능성에 대한 의심;
• 상피 세포 종양, 혈관 모세포종 및 작은 뇌하수체 선종과 같은 희귀 한 형태로 그림을 구별 할 수 있습니다.
• 대뇌 병인학이없는 지층의 지역 분포의 정의를 향상시킨다.

척추 MRI의 과정에서 추가 도구로서 :

• 여분의, 그리고 골수 내 형성의 분화;
• 병리학 적으로 변형 된 영역 내의 큰 종양의 검출;
• 골수 내 형성의 발달과 확산에 대한 평가.

신체의 모든 부분에서 MRI의 절차.

다음과 같은 상황에서 교육을 진단하려면 다음과 같이하십시오.

• 여성의 유선의 영역에서 악성 및 양성 형성의 분화 개선;
• 유선 내 여성의 형성을 치료 한 후 흉터 및 종양 조직을 구별하기위한 것;
• 수동적 영역에서의 종양과 흉터 조직의 차별, 그리고 ODA의 능동적 인 부분;
• 뼈 종양 (붕괴 부위, 종양 조직, 염증성 초점)의 다른 영역의 분화;
• 여러 형태의 간 형성의 분화;
• 신장 내부 또는 외부에있는 구조물의 확인;
• 크기를 알아 내고, 또한 자궁 부속기의 다른 부서에서 종양의 분화를 수행합니다.
• 혈관 조영술 절차에 의해 (관상 동맥 이외의) 유기체 내부에 혈관의 사진을 얻을 - 그것은 폐색, 협착 및 담보를 감지, 무엇보다도 필요하다
• 골 종양의 발달과 함께 필요한 조직 샘플 (생검 절차)의 표적화 된 선택을 수행하는 것;
• 흉터 조직과 추간판에서 재발하는 탈장의 발달을 구별하는 것;
• 심근 (급성 형태)의 병변 사진을 추론합니다.

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릴리스 양식

10 ml 또는 20 ml의 바이알에 주사액 형태로 제조 됨. 패키지 안에는 1 개의 병이 들어 있습니다.

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약력학

자기 (Magnetist)는 MRI 절차에 사용되는 대조되는 상자성 물질입니다. Gadopentetic Acid (gadolinium 및 DTPA를 포함한 복합체)의 디 -N- 메틸 글루 카민 염은 대조를 증가시키는 데 도움이됩니다.

스캐닝 과정 (양성자 MRI 사용)에서 T1 강조 시퀀스를 사용하는 과정에서 원자 내부의 여기 원자핵의 스핀 - 격자 완화 시간 (T1)이 감소하여 가돌리늄 이온에 의해 유발된다. 그것은 전송 된 신호의 강도를 증가시키는 데 도움이되며, 그 결과 개별 조직의 그림의 대비가 증가합니다.

Diphenoglum gadopentetate는 약한 농도를 사용하는 경우에도 이완 기간의 유의 한 감소에 기여하는 고도의 상자성 화합물입니다. 상자성 작용의 수준뿐만 아니라 이완 (혈장 내부의 수증기 양성자의 스핀 - 격자 이완 기간에 의해 결정됨)은 4.95 리터 / (mmol / 초)이다. 동시에 산도는 7이고 온도는 39 ° C이며 자기장의 영향은 약합니다.

DTPk는 생체 내 (in vivo)와 시험관 내 (in vitro)에서 매우 강한 안정성을 나타내는 상자성 가돌리늄 이온을 포함하는 강력한 복합체를 형성합니다 (열역학적 평형 상수 log K = 22-23). Hapopentetate의 Dimeglumine 염은 물에 빠르게 용해되며 강한 친수성 화합물로 간주됩니다. 완충액뿐만 아니라 n- 부탄올 (pH = 7.6) 사이의 분배 계수는 0.0001이다. 이 성분은 단백질과의 합성 성향이나 효소와의 느린 상호 작용 (예 : 심근 내 Na ⁺ K ⁺ ATPase)이 없습니다. 약물은 보완 시스템을 활성화시키지 않기 때문에 아나필락시스 반응의 확률은 매우 낮습니다.

더 긴 배양과 dimeglumin gadopentetate의 높은 비율로 적혈구 형태에 약한 시험 관내 효과가 발생합니다. 약물 투여 후 가역적 인 과정은 혈관 내 약한 용혈의 발생을 유발할 수 있습니다. 결과적으로, 주사 후 처음 몇 시간 동안 발생하는 혈청 내 빌리루빈에 의한 철의 증가가 약간 있습니다.

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약동학

Dimeglumine gadopentate는 친수성 지수가 높은 다른 생 불활성 화합물 (이눌린 또는 만니톨)과 비슷한 성질을 가지고 있습니다. 사람에서 관찰되는 약물 동태 학적 매개 변수는 약물의 복용량과 무관합니다.

용액이 도입 된 후에는 세포 밖에서 신체의 급속한 분포가 발생합니다.

Gadopentetic Acid 물질의 방사성 디메글린 염으로 표지 된 동물을 섭취 한 지 일주일 후, 약물의 투여 량의 1 %보다 훨씬 적은 지표로 그 존재를 확인했다. 상대적으로 높은 수준의 가돌리늄 (신장이없는 복합체)이 신장 내부에서 관찰되었다. 이 연결은 GEB 및 GTB를 그대로 통과하지 않습니다. 약의 작은 부분은 태반을 통과하여 태아를 혈액 속으로 침투하지만 빨리 배설됩니다.

분배 단계를 차지하는 몇 분 후에 0.25 mmol / kg (또는 0.5 ml / kg) 미만의 용액을 사용하는 경우, 혈장 대비 값이 감소합니다 (반감기는 약 1.5 시간으로 약 1.5 시간입니다. 신장을 통한 배설 률).

수술 3 분 후에 0.1mmol / kg (또는 0.2ml / kg)의 약물을 투여 한 경우, 약물의 혈장 가치는 0.6mmol / l이었고, 1 시간 후에는 0.24mmol / l에 도달했다 .

상자성 이온의 생물학적 변형 또는 결합 이탈은 없습니다.

Gedopentatum dimeglumina는 (사구체를 여과하여) 신장을 통해 변하지 않았습니다. 배설물의 일부가 신장 이상 증세를 보이는 약물의 일부는 매우 적습니다. 투여 후 약 6 시간 후에 약 83 % (평균)의 용량이 배설됩니다. 처음 24 시간 동안 약물 용량의 91 %가 소변에서 검출됩니다. 시술 후 5 일 동안 배설되는 용량은 1 % 미만입니다.

신장 내부의 활성 물질의 클리어런스는 약 120 ml / 분 / 1.73 m  ² 입니다. 이 지표는 ⁵¹ Cr-EDTA 또는 이눌린 의 클리어런스와 관련이있다 .

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투약 및 투여

약은 진단 절차에 사용되며, 방법으로 / 안으로 입력해야합니다.

MRI를 수행하는 과정에서 일반적으로 받아 들여지는 예방 조치를 따라야합니다. 의사는 먼저 환자에게 강자성 임플란트, 맥박 조정기 등이 없는지 확인해야합니다.

0.14-1.5 T 범위의 복용량은 자기장의 효과에 관계없이 효과적이다.

필요한 복용량은 주사에 의해서만 주어집니다. 때로는 볼 러스 주사를 시행하는 것이 허용됩니다. 조영 증강을 이용한 MRI 스캔은 약물 투여가 환자에게 시행 된 직후에 시작할 수 있습니다.

약물 투여 절차 중에 환자는 가능한 경우 앙와위 자세로 있어야합니다. 또한 대부분의 부작용은 투여 시점으로부터 30 분 이내에 발생하기 때문에 솔루션을 사용한 후 환자의 상태를 면밀히 모니터링해야합니다.

소아 (4 세에서 2 세까지), 청소년 및 성인에게 약을 사용하는 경우 다음 용량을 사용해야합니다. 대조를 증가시키고 진단 문제를 해결하기 위해, 일반적으로 0.2ml / kg을 계산할 때 결정되는 충분한 용량입니다.

그러한 투여 량의 도입 후에 MRI가 혼합 된 결과를 나타내지 만 환자의 병리학 적 존재의 심각한 의심이있는 경우 (진단을 명확히하기 위해) 약물 투여의 반복 된 절차를 수행하는 것이 바람직 할 것이다. 첫 번째 수술 후 30 분 이내에 완료해야하고 MRI를 수행해야합니다. 복용량은 동일하게 유지됩니다 (성인의 경우 0.4ml / kg의 매개 변수로 용액의 용량을 계산할 수 있습니다).

종양 형성의 재발 또는 전이의 발병을 배제하여, 성인 (계산 - 0.6 ml / kg)에 사용되는 약물의 증가 된 투여 량은보다 정확한 진단을 가능하게한다.

0.4ml / kg (2 세 이상 어린이)과 0.6 ml / kg (성인)을 초과하지 않는 용량으로 약물을 처방 할 수 있습니다.

성인과 어린이 (4 개월 이상)의 MRI 절차에서 진단하는 동안 제기되는 문제를 해결하고 이미지의 대비를 높이기 위해 0.2ml / kg 계획으로 계산 된 용량이 일반적으로 충분합니다. 그러나 2 세 이전에 전신의 MRI 절차 수행 경험에 관한 정보는 제한적이라는 점을 명심해야합니다.

예를 들어, 혈관 형성이 약한 종양 또는 필요한 대조를 얻기 위해 세포 외 영역으로의 작은 정도의 경우에는 0.4 ml / kg의 약물을 투여 할 필요가있을 수 있습니다. 특히 스캐닝 절차에서 T1 강조가 낮은 시퀀스에 적용됩니다.

혈관 시스템을 시각화 할 때 (검사 할 신체 부위와이를 수행하는 데 사용되는 방법이 중요합니다) 성인은 때로는 최대 용량으로 솔루션을 적용해야 할 수도 있습니다.

1 개월에서 2 세까지의 어린이는 0.2 mg / kg 이하의 약물을 처방 할 수 있습니다.

의도하지 않은 과다 복용 가능성을 방지하려면 필요한 용액 량을 수동으로 입력해야합니다. 자동 주사기를 사용하는 절차는 수행되지 않습니다.

따라서 진단을 위해 다음 용량이 사용됩니다.

• 뇌 및 척수 - 0.2 ml / kg (0.1 mmol / kg)뿐만 아니라 전신 구역에서의 어린이 (1 개월에서 2 세까지)와 성인의 MRI에 대한 평균 투여 량;
• 복합 진단을위한 평균 용량은 0.4 ml / kg (0.2 mmol / kg)이다.
• 혈관을 시각화하는 데 사용되는 최대 용량은 0.6 ml / kg (0.3 mmol / kg)입니다.

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임신 거물 중 사용

임산부에서 약물 사용에 관한 임상 정보는 없습니다. 동물 실험 결과에 따르면 간접적 또는 직접적인 부정적 영향은 없지만 임신 중에는 여전히 처방이 금지되어 있습니다. 임산부의 상태가 Gadopentetic Acid의 Dimeglumin 염을 도입해야하는 경우에만 용액을 사용할 수 있습니다.

금기 사항

약 금기 사항 중 :

• 활성 성분 또는 약물의 다른 성분의 내약성;
• 신장에서의 장애의 존재 (심한 형태 - 사구체 여과율 <30 ml / 분 / 1.73 m  ² );
• 간 이식 수술 중 수술 전 환자;
• 신생아 (1 개월 미만).

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부작용 거물

약물을 사용하면 이러한 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 조혈 계 : 혈청 내 빌리루빈과 철의 지표가 한동안 변할 수 있습니다.
• 면역 시스템 : 산발적으로 알레르기 또는 아나필락시스 증상, 혈관 부종, 아나필락시스 쇼크, 또한 가려움증, 재채기 및 기침, 결막염, 비염, 기관지와기도 수축, 두드러기의 추가 개발한다. 아마도 쇼크, 저혈압,뿐만 아니라 목이나 후두 부종의 개발;
• 국회의 기관 : 드물게 두통이나 어지럼증이있다. 의식, 언어 또는 냄새의 혼란, 방향 감각 상실, 불타는 느낌, 졸음 및 흥분이 있습니다. 또한 떨림, 발작 및 감각 이상이 나타날 수 있으며, 이로 인해 혼수 상태 및 무력증이 발생할 수 있습니다.
• 시각 기관 : 눈에 보이는 단일 통증, 시각 장애 및 눈물 흘림.
• 청각 기관 : 청력 장애 및 귀에 통증이 산발적으로 발생합니다.
• 당국 CCC : (심장 마비까지) 심장 박동 (서맥과 빈맥 (또는 재귀 양식)), 부정맥의 개발, 혈압 상승 지표, 심장 기능의 장애의 산발적 아마도 임상 적으로 유의 한 일시적인 장애;
• 심혈관 계통 : 혈관 확장 (말초 형)을 동반하는 발현이 산발적으로 발생하고 압력과 실신의 정도가 감소합니다. 또한 혼란, 흥분, 청색증과 반사성 형태의 빈맥 (의식 상실을 유발할 수 있음)이 있으며, 혈전 정맥염도 발생합니다.
• 호흡 장애 : 호흡 주파수의 단일 과도 변화 (증가 또는 감소), 호흡 과정의 어려움, 호흡 곤란, 기침, 호흡 정지 및 호흡 정지. 목구멍이나 자극, 폐부종, 재채기, 후두 통증 (또는 후자의 불쾌한 감각)에 압박감이 나타날 수도 있습니다.
• 위장 기관 : 드물게 맛 장애, 구토, 메스꺼움; 단독 불쾌감이나 통증 위의 구강 점막 건조, 설사, 치통, 타액 분비 증가, 연조직 영역에 통증뿐만 아니라 구강의 감각 이상으로 표시;
• 소화 기관 : 일시적인 변화가 간 효소의 수준에서 발생하고 (때때로 증가합니다), 빌리루빈의 혈액 값도 증가합니다.
• 피하 지방 및 피부 : 열과 혈관 확장을 동반 한 발적이 단독으로 나타나고, 혈관 부종, 가려움증 및 발진이있는 두드러기.
• 뼈의 구조와 근육 : 팔다리 통증;
• 비뇨기 계통 및 신장 : 소변 갑작스러운 충동, 요실금, 그리고 이전에이 병리로 진단받은 사람의 급성 신부전증과 함께 크레아티닌 수치의 증가.
• 일반적으로 통증이있을뿐만 아니라 감기 / 열이 나는 경우는 드뭅니다. 또한 국부적 인 통증, 부종, 유출, 염증 과정, 혈전 정맥염 및 정맥염, 조직 괴사 및 감각 이상증이 발생합니다. 이것과 함께 홍반, 출혈 증후군 및 자극의 발달이 가능합니다. 단일 통증이 흉골, 관절과 등, 오한, 불편 함을 나타냅니다. 땀이 나며 vasovagal 증상이 나타나며 얼굴에 붓기, 갈증과 심한 피로감, 주변 붓기, 열이 나는 상태가 발생하고 온도가 변합니다 (감소 또는 증가).

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과다 복용

혈관 내 주사 후 우발적 인 과다 복용은 약물의 삼투압 증가로 인한 손상의 징후를 유발할 수 있습니다.

• 전신 증상 (혈액량 감소, 폐동맥 내 압박 지수 증가, 삼투압 형태의 이뇨 및 퇴화);
• 지방 발현 (혈관 내부의 통증).

신부전증 환자는 신장 기능을 지속적으로 모니터링해야합니다.

물질의 배설은 혈액 투석의 절차를 사용하여 수행됩니다. 그러나 동시에 NSF의 발달을 막기 위해이 절차를 수행 할 필요성을 확인하는 증거는 없습니다.

Magnevist는 위장관 내 흡수가 매우 약하므로 (1 % 미만), 용액을 의도하지 않게 사용하는 경우 중독 가능성이 매우 낮습니다.

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다른 약과의 상호 작용

용액과 다른 약물의 상호 작용에 대한 시험은 수행되지 않았다.

대조 약물을 사용한 경험은 치료를 위해 베타 차단제를 사용하는 사람들이 주목할만한 알레르기 발현을 일으키는 경향이 있음을 보여줍니다.

진단 테스트를위한 다른 물질과의 상호 작용.

Magnometist를 적용한 후 첫 번째 날 동안 복량 측정법 (예 : batofenantrolin 사용)을 사용하여 혈청 철분 수준을 명확히 할 때 수량 표시기가 정확하지 않을 수 있습니다 (감소). 이는 솔루션에 대비 구성 요소 인 DTPK가 포함되어 있다는 사실로 설명 할 수 있습니다.

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저장 조건

표준 상태의 의약품을 어린이에게서 격리 된 장소에 보관하십시오. 온도 수준은 25 ℃ 이하이다.

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유통 기한

Magnetist는 약품 제조일로부터 5 년간 사용할 수 있습니다.

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