Gatispan

가티스판은 퀴놀론/플루오로퀴놀론 계열의 약물로, 광범위한 항균 작용을 합니다.

[ 1 ]

적응증 Gatispan

이 약은 가티플록사신의 활성 성분에 민감한 미생물에 의해 발생하는 감염성 및 염증성 질환을 제거하는 데 사용됩니다. 다음 약물들이 포함됩니다:

• 비뇨기계의 감염 과정: 방광염, 전립선염, 급성 또는 만성 형태의 신우염
• 요로 내에서 발생하는 만성 감염 과정
• 호흡기의 감염 과정: 급성 부비동염 및 기관지염, 폐농양 및 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 및 낭포성 섬유증의 악화
• 연조직과 피부의 감염 과정
• 관절과 뼈의 감염 과정
• 성병(요도염, 직장염, 자궁경부염)

릴리스 양식

정제 형태로 제공됩니다. 블리스터 한 개에 정제 5정이 들어 있습니다. 블리스터 스트립 1~5개 또는 10개가 한 세트에 들어 있습니다.

약력학

이 약물의 주요 활성 성분은 광범위한 항균 작용을 하는 가티플록사신입니다. 대부분의 그람 음성균과 그람 양성균에 대해 활성을 나타냅니다. 이 약물의 효능은 DNA 자이라제(감염을 유발하는 DNA 복제에 관여하는 효소)와 토포이소머라제 IV(세균 세포 분열의 주요 엔진 역할을 하는 효소로 DNA 염색체를 분리함)를 통해 나타납니다. 가티스판의 작용 범위에는 페니실린 및 아미노글리코사이드계 항생제와 함께 세팔로스포린계 항생제에 내성을 가진 병원균과 다중 내성 특성을 가진 미생물이 포함됩니다.

이 약은 다음과 같은 그람 양성균에 대해 활성을 나타냅니다: 황색포도상구균, 화농성연쇄상구균, 폐렴구균(페니실린에 감수성이 있고 내성이 있는 균주 포함), 사프로피티쿠스 포도상구균, C, G, F군의 연쇄상구균, 표피포도상구균(메티실린에 감수성이 있는 균주), 아갈락티아연쇄상구균. 또한 그람 음성균인 인플루엔자균(β-락타메이즈 생성 균주 포함), 대장균, 파라인플루엔자균, 폐렴간균, 임균(β-락타메이즈 생성 균주 포함), 모락셀라 카타랄리스균(β-락타메이즈 생성 균주 포함), 프로테우스 미라빌리스균, 아시네토박터 이워피균, 시트로박터 프로운디균, 엔테로박터 에어로게네스균, 시트로박터 코세리균, 엔테로박터 클로아케균, 클렙시엘라 옥시토카균, 프로테우스 불가리스균, 모건균에도 효과적입니다. 또한, 레지오넬라 뉴모필라균, 마이코플라스마 뉴모니아균, 클라미도필라 뉴모니아균에도 효과적입니다.

이 약물은 또한 페프토스트렙토코쿠스를 포함한 혐기성 세균에 대해 뚜렷한 활성을 나타냅니다.

[ 2 ]

약동학

이 약물의 약동학적 특성은 선형적이며(2주 동안 200~800mg의 용량으로 사용하는 경우) 사용 기간에 영향을 받지 않습니다.

이 약물은 경구 투여 후 위장관을 통해 효과적으로 흡수됩니다. 절대 생체이용률 지수는 96%입니다. 최고 혈장 농도는 일반적으로 투여 후 1~2시간에 도달합니다.

가티플록사신의 약 20%는 농도와 관계없이 혈장 단백질과 함께 합성됩니다. 활성이 높은 이 성분은 기관지 점막, 자궁경부, 폐포 대식세포, 그리고 질 등 체내 조직에 분포합니다. 조직 내 물질의 높은 분포율로 인해 약물은 표적 장기에 빠르게 축적됩니다.

체내에서 이 물질은 제한적인 생체 내 변화를 겪습니다. 복용량의 약 1%는 메틸에틸렌디아민과 에틸렌디아민 분해 산물로 (소변과 함께) 배출되고, 나머지 5%는 대변으로 배출됩니다. 이 물질의 약 70%는 신장을 통해 배출되며, 처음 48시간 동안은 변화 없이 배출됩니다.

여성에서 이 약물의 약동학에는 약간의 차이가 있습니다. 고령 여성의 경우, 최고 농도(+21%)와 AUC 0-(+32%)가 증가했습니다. 동시에, 어린 소녀에서는 약물의 배설이 더디게 이루어지는 것으로 관찰되었습니다.

[ 3 ]

투약 및 투여

가티스파네 치료를 시작하기 전에 피부 민감도 테스트를 실시해야 합니다.

가티스판은 매일 정맥 점적 주입으로 사용합니다. 약물의 용량과 사용 기간은 감염성 병변의 유형과 중증도에 따라 달라집니다.

• 만성 기관지염이 악화된 경우, 가티스판 400mg을 1주일 동안 처방합니다.
• 급성 부비동염의 경우, 가티스판 400mg을 10일 동안 처방합니다.
• 지역사회 감염성 폐렴의 경우, 가티스판 400mg을 1~2주간 처방합니다.
• 비뇨기계의 합병증이 없는 감염성 병변의 경우, 가티스판 200~400mg을 단일 주사로 사용하거나 3일 동안 투여합니다.
• 비뇨기계의 복잡한 감염성 병변의 경우, 가티스판 400mg을 1주일 동안 사용합니다.
• 급성 신우염의 경우, 가티스판 400mg을 1주일 동안 처방합니다.
• 남성 환자의 요도 임질 치료를 위해 가티스판 400mg을 단회 투여합니다.
• 여성 환자의 자궁경부 및 직장 임질 치료를 위해 가티스판 400mg을 단회 투여합니다.

가티스판은 하루 한 번 200~400mg을 경구로 복용해야 합니다. 복용 기간은 감염 과정의 심각도, 적응증 및 약물의 효능에 따라 달라집니다.

신부전 환자의 경우 초기 용량을 조절할 필요가 없습니다. 이후 용량은 CC 수치에 따라 조절됩니다.

임신 Gatispan 중 사용

가티스파네는 임산부에게 사용이 금지되어 있습니다.

금기 사항

금기사항으로는 수유 기간, 약물의 활성 성분이나 다른 플루오로퀴놀론에 대한 불내성, 18세 미만의 연령, 신체의 G6PD 결핍 등이 있습니다.

부작용 Gatispan

이 약을 복용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 소화기계: 복통, 구토를 동반한 메스꺼움, 변비, 소화불량 증상, 복부 팽창, 식욕 부진, 치은염, 구내염, 위염 또는 설염, 위장관 출혈 및 구강 칸디다증.
• 중추신경계 및 말초신경계: 두통, 현기증, 편두통 발생, 불면증 및 기타 수면 장애, 신경과민, 불안감 또는 졸음, 흥분 상태 발생. 또한 다리 근육 경련, 감각 이상, 혼란, 편집증, 우울 증후군, 공황 발작 및 이인증 발생. 또한 운동실조, 광선공포증, 안구 광과민증, 감각 과민, 적대감, 시각 장애 발생, 이와 함께 미각 및 후각 수용체 장애 및 다발신경병증 발생.
• 심혈관계: 심박수 감소와 빈맥, 혈압 상승
• 근골격계: 뼈와 관절에 통증이 생기고, 힘줄 파열 위험도 증가합니다.
• 호흡기계: 과호흡 및 기관지 경련
• 알레르기: 얼굴과 혀가 붓는 구강 점막, 전신성 붓기, 반점성 丘疹성 또는 수포성 발진이 나타남.
• 기타 증상: 갈증, 가슴이나 귀 통증, 혈뇨, 저혈당증, 질염, 발열 등이 나타날 수 있습니다. 또한, 자궁 출혈과 피부 건조증이 나타날 수 있습니다.

[ 4 ]

과다 복용

약물 과다복용에 대한 보고는 없습니다.

우발적인 과다 복용의 경우, 질환 증상을 완화하기 위한 치료가 필요합니다. 위세척과 필요한 경우 수분 공급 요법을 시행합니다. 혈액투석은 가티플록사신 배설에 그다지 효과적이지 않습니다. 4시간 이내에 약 14%만 제거될 수 있습니다. 강제 이뇨 또한 그다지 효과적이지 않습니다. 8일 이내에 약 11%의 약물만 제거될 수 있습니다.

정기적인 심전도 검사를 포함하여 환자 상태를 면밀히 모니터링해야 합니다. 과다 복용 초기 징후가 나타나면 즉시 대증 치료 및 지지 치료를 시작해야 합니다.

신체의 수분과 전해질 균형을 유지하는 것이 중요합니다.

혈액투석은 효과가 없는 것으로 간주됩니다. 4시간 동안 혈류에서 제거되는 약물 총량의 14% 이하가 제거됩니다. 지속적인 고정 복막투석을 시행하면 8일 동안 11%가 제거됩니다.

다른 약과의 상호 작용

당뇨병 치료제를 복용하는 경우(경구용 항당뇨제를 복용하는 경우) 혈당 수치가 변동될 수 있으므로, 이러한 분들은 혈당 수치를 지속적으로 모니터링해야 합니다.

아연이나 철분, 마그네슘이 함유된 건강 보조 식품, 알루미늄/마그네슘이 함유된 제산제, 황산철을 사용하는 사람은 위에 언급된 제품을 사용하기 4시간 전에 가티스판을 복용해야 합니다.

프로베네시드와 병용 투여 시 가티플록사신의 배설 속도가 증가합니다. 와파린과의 병용은 혈액 응고 인자에 영향을 미치지 않지만, 개별 플루오로퀴놀론(및 다른 간접 항응고제)은 와파린의 특성을 증가시킬 수 있으므로 주요 혈액 응고 인자를 모니터링해야 합니다.

이 약물과 다양한 NSAID를 함께 사용하면 중추신경계의 부작용이 더 심해질 수 있습니다.

가티스파나를 항정신병제, 시사프라이드, 에리스로마이신과 병용할 때는 주의가 필요합니다.

디곡신과 병용 투여는 가티플록사신의 약동학적 특성에 유의미한 영향을 미치지 않지만, 디곡신을 복용하는 환자는 독성 증상의 발생을 신속하게 인지하기 위해 의사의 모니터링을 받아야 합니다. 디기탈리스 중독의 초기 증상이 나타나는 경우, 혈청 디곡신 농도를 측정하고 약물 용량을 조절해야 합니다.

가티스판은 미다졸람 정맥 주사 후 전신 청소율에 영향을 미치지 않습니다. 미다졸람 0.0145mg/kg을 단회 정맥 주사해도 가티스판의 동역학적 특성에 변화가 없습니다.

가티스판과 테오필린을 병용하여 복용한 결과 두 약물은 서로 영향을 미치지 않았습니다.

2형 당뇨병 환자에게 가티스판과 글리부리드를 병용 투여(하루 한 번)한 것은 약물의 약리학적 매개변수에 영향을 미치지 않았습니다. 혈당 수치는 변하지 않았습니다.

프로베네시드와 병용하면 가티스파네가 혈류에서 제거되는 양이 증가합니다.

와파린으로 치료받는 환자에서 가티스판드 병용 투여는 혈액 응고에 유의미한 변화를 유발하지 않았습니다. 그러나 이러한 상황에서는 프로트롬빈 지수를 모니터링할 필요가 있습니다.

비스테로이드성 항염제와 퀴놀론계를 함께 사용하면 발작과 중추신경계 장애가 발생할 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다.

가티스판과 삼환계 항우울제, 페노티아진 계열 약물, 에리스로마이신, 시사프라이드를 병용하면 부정맥 위험이 증가합니다.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

저장 조건

가티스파나는 햇빛과 습기가 차단된 곳에 보관해야 합니다. 어린아이가 접근할 수 없는 곳에 보관해야 하며, 온도는 25°C를 넘지 않아야 합니다.

유통 기한

가티스판은 약물 출시일로부터 2년 동안 사용이 허용됩니다.