글리벡

글리벡(이마티닙)은 티로신 키나제 억제제 계열에 속하는 약물입니다. 이는 만성 골수성 백혈병(CML), 위장 간질 종양(GIST) 및 과도한 티로신 키나아제 활성과 관련된 기타 질병과 같은 다양한 형태의 암을 치료하는 데 사용됩니다. Gleevec은 설명할 수 없는 성장과 증식을 유발하는 세포의 신호 전달 경로를 차단함으로써 작동합니다. 이를 통해 암세포의 성장을 제어하고 암의 진행을 늦출 수 있습니다.

적응증 글리베카

만성기, 가속기 또는 돌발 위기의 만성 골수성 백혈병(CML)

위장 간질 종양, 수술로 종양을 완전히 제거할 수 없거나 전이가 있는 경우.

관 피부섬유육종.

릴리스 양식

Gleevec은 일반적으로 경구 복용할 수 있는 정제 형태로 제공됩니다.

약력학

• Gleevec은 특정 종양유전자와 관련된 티로신 키나제를 표적으로 하는 티로신 키나제 억제제입니다. 특히 이는 CML과 일반적으로 연관되는 티로신 키나제 BCR-ABL뿐만 아니라 PDGFR(판세포 성장 인자) 및 KIT(수용체 티로신 키나제)와 같은 다른 티로신 키나제를 억제합니다.
• 이러한 티로신 키나제의 활성을 차단하면 종양 성장과 발달을 촉진하는 신호 전달 경로를 방해하여 종양 성장을 억제하고 종양 질량을 감소시키는 데 도움이 됩니다.

약동학

흡수: Gleevec은 일반적으로 경구 투여 후 위장관에서 신속하고 완전하게 흡수됩니다. 최대 혈장 농도는 일반적으로 투여 후 2~4시간에 도달합니다.

대사: 이마티닙은 시토크롬 P450 효소를 통해 간에서 대사됩니다. 주요 대사산물은 N-데메틸-이마티닙 및 N-옥사이드-이마티닙과 같은 활성 형태입니다.

배설: Gleevec과 그 대사산물은 주로 담즙(약 68%)과 소변(약 13%)으로 배설됩니다. 소변 배설 수준은 약 10% 변하지 않습니다.

반감기: 글리벡의 체내 반감기는 약 18시간입니다. 이는 안정적인 혈중 농도를 보장하기 위해 하루에 한두 번 약물을 복용할 수 있음을 의미합니다.

음식: 글리벡을 음식과 함께 복용하면 흡수가 감소될 수 있으므로 일반적으로 공복이나 식사 1~2시간 전 복용을 권장합니다.

다른 약물과의 상호 작용: Gleevec은 일부 다른 약물, 특히 시토크롬 P450 효소를 통해 대사되는 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 상호작용은 치료의 효과나 안전성에 영향을 미칠 수 있습니다.

투약 및 투여

신청방법:

• 글리벡은 일반적으로 경구로 복용합니다. 즉, 입을 통해 복용합니다.
• 정은 쪼개지거나 씹지 말고 소량의 물과 함께 통째로 삼켜야 합니다.
• 혈중 약물 농도를 안정적으로 유지하기 위해 매일 같은 시간에 복용하는 것이 좋습니다.

복용량:

• 글리벡의 복용량은 암의 종류와 질병의 단계에 따라 달라질 수 있습니다.
• 만성 골수성 백혈병(CML) 성인의 일반적인 시작 복용량은 1일 400mg입니다.
• 다른 형태의 암 환자의 경우 또는 질병의 진행에 따라 의사가 복용량을 변경할 수 있습니다.

치료 기간:

• 글리벡 치료 기간은 의사가 결정하며 치료에 대한 반응과 질병의 특성에 따라 다릅니다.
• 치료는 장기간 지속될 수 있으며, 약물은 대개 지속적인 의학적 감독 하에 복용됩니다.

임신 글리베카 중 사용

임신 중 Gleevec 사용은 선천적 결손 및 기타 심각한 문제의 위험과 연관되어 있으므로 엄격한 의학적 적응증 및 면밀한 의학적 감독 없이는 사용하지 않는 것이 좋습니다. 다음은 연구 결과의 몇 가지 주요 결과입니다.

태아에 대한 위험: Gleevec은 특히 임신 초기에 사용하는 경우 선천적 결함을 유발할 수 있습니다. 이 연구에서는 이마티닙에 노출된 임신 중 50%가 건강한 아기를 낳았지만 12건의 경우 신생아 3명의 복합 기형을 포함하여 선천성 기형이 있는 것으로 나타났습니다(Pye et al., 2008).

사례 연구: 만성 골수성 백혈병을 앓고 있는 여성이 임신 2기와 3기 동안 이마티닙으로 성공적으로 치료를 받았으며 선천성 기형 없이 건강한 아기를 출산했습니다. 그러나 이마티닙은 어린이의 태반 및 말초 혈액에서 검출되어 태반 장벽을 통과하는 능력이 강조되었습니다(Ali et al., 2009).

태아에 노출될 위험이 있으므로 임신 중, 특히 임신 초기에는 이마티닙 사용을 피하는 것이 좋습니다. 산모 치료에 이마티닙 치료가 필요한 경우, 신중한 위험-이익 분석을 수행해야 하며 대체 치료법을 고려해야 합니다.

금기 사항

과민증: 이마티닙이나 약물 성분에 과민증이 있는 것으로 알려진 사람은 Gleevec을 복용해서는 안 됩니다.

심장 문제: 글리벡은 심부전, 부정맥 또는 이전 심장 마비와 같은 심각한 심장 질환이 있는 환자에게 금기일 수 있습니다.

간 장애: 중증 간 장애가 있는 환자의 경우, 글리벡은 간 기능 장애 발생 위험을 증가시킬 수 있으므로 주의 깊게 그리고 의료 감독 하에 사용해야 합니다.

신장 문제: Gleevec은 주로 간에서 대사되지만 대사산물은 신장을 통해 배설될 수도 있습니다. 중증 신장애 환자의 경우 용량 조절이 필요할 수 있습니다.

임신 및 수유: 임신 및 수유 중 글리벡의 안전성에 관한 데이터는 제한되어 있으므로 이 기간 동안의 사용은 의사의 조언에 따라서만 이루어져야 합니다.

어린이: 어린이에 대한 Gleevec의 효과와 안전성은 충분히 연구되지 않았을 수 있으므로 어린이에게 사용하려면 의사와 상담이 필요할 수 있습니다.

노인 연령: 노인 환자는 Gleevec을 사용할 때 더욱 신중한 처방과 정기적인 모니터링이 필요할 수 있습니다.

부작용 글리베카

간독성: 혈액 내 간 효소 수치 증가, 황달.

혈구감소증: 백혈구, 혈소판, 적혈구 등 혈액 세포 수가 감소합니다.

위장 장애: 메스꺼움, 구토, 설사, 소화불량, 식욕, 간 기능 장애

골다공증: 골밀도 감소 및 골절 위험 증가.

위장 출혈: 위와 장의 소화성 궤양, 출혈

부기 및 체액 저류: 다리, 얼굴 등 신체 여러 부위의 붓기

근육통 및 관절통: 근육과 관절의 통증

심장독성: 심장 기능 수준의 증가 또는 감소.

피부 반응: 발진, 가려움증, 피부 자국

시력 문제: 시야 흐림, 망막박리

과다 복용

메스꺼움, 구토, 설사, 피로, 두통 등의 부작용이 증가합니다.

골수억제(혈액 생성 세포 수 감소), 간독성(간 손상), 심장 기능 장애 등 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다.

신경 독성 및 호흡기 문제를 포함하여 기타 드물고 심각한 부작용이 발생할 수 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

시토크롬 P450 억제제 또는 유도제: Gleevec은 시토크롬 P450 효소를 통해 간에서 대사됩니다. 이들 효소의 강력한 억제제 또는 유도제인 약물은 혈액 내 이마티닙 농도를 변화시킬 수 있습니다. 예를 들어, 케토코나졸과 같은 시토크롬 P450 억제제는 이마티닙 농도를 증가시킬 수 있는 반면, 리팜핀과 같은 유도제는 농도를 감소시킬 수 있습니다.

위장 pH에 영향을 미치는 약물: 제산제나 양성자 억제제가 함유된 약물 등 위장 pH를 변경하는 약물을 복용하면 글리벡의 흡수에 영향을 미칠 수 있습니다. 이로 인해 효율성이 저하될 수 있습니다.

심장독성 위험을 증가시키는 약물: 글리벡은 항부정맥제와 같이 심혈관계에 부작용을 일으킬 수 있는 다른 약물과 함께 사용할 경우 심장독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.

골수억제 위험을 증가시키는 약물: Gleevec은 세포독성 약물이나 암 치료에 사용되는 약물과 같이 혈액 형성에도 영향을 미치는 다른 약물과 함께 사용할 때 골수억제를 증가시킬 수 있습니다.

출혈 위험을 증가시키는 약물: 글리벡을 항응고제 또는 항혈소판제와 함께 사용하면 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

간 또는 신장 기능에 영향을 미치는 약물: 간 또는 신장 기능에 영향을 미치는 약물은 이마티닙과 그 대사물의 약동학을 변경할 수 있습니다.