헤파세프

Hepacef는 광범위한 작용을 갖는 β-lactam 그룹의 항생제입니다. [ 1 ]

이 약물의 활성 성분은 3세대 세팔로스포린 계열의 항균 치료제인 세포페라존(cefoperazone)입니다. 이 약물은 병원성 미생물에 대해 강력한 살균 효과를 나타냅니다. 이 약물의 작용 원리는 활성 성분이 세균 세포 내에서 단백질 결합 과정을 억제하는 능력에 기반합니다. [ 2 ]

적응증 헤파세프

세포페라존에 과민 반응을 보이는 세균 관련 감염증 환자의 치료(단독 요법 또는 다른 약물과의 병용 요법)에 사용됩니다. 이러한 질환에는 다음이 포함됩니다.

• 골반 장기, 담관 및 요도에 영향을 미치는 병변
• 하부 및 상부 호흡 기관의 감염
• 뼈, 피하층 및 표피와 관절의 병변
• 합병증이 발생하지 않고 발생하는 수술 후 또는 외상으로 인한 수막염,패혈증, 임균성 복막염 및 요도염.

수술 시 감염을 예방하기 위해 약이 처방될 수 있습니다.

릴리스 양식

이 약은 1g 용량의 바이알에 담긴 비경구용 액제 형태로 제공됩니다. 한 팩에 10개의 바이알이 들어 있습니다.

약력학

이 약물은 호기성균을 포함한 그람 음성 및 양성 혐기성균에 모두 영향을 미칩니다. 이 중에는 β-락타메이즈를 생성하는 균주들이 있습니다(β-락타메이즈를 생성하는 Haemophilus influenzae 및 gonococci 균주 포함). [ 3 ]

약동학

정맥 주사의 경우, 활성 성분의 세포질 내 최대혈장농도(Cmax)는 15분 후, 근육 주사의 경우 1시간 후에 측정됩니다. 담즙 내 최대혈장농도는 1~3시간 후에 측정됩니다. 투여된 세포페라존의 약 93%는 단백질과 함께 합성됩니다.

세포페라존은 체내에 잘 분포되어 폐, 간 조직, 편도선, 담낭벽, 신장, 뼈 조직, 골반 장기 등에 높은 약물 농도를 형성합니다. 이 약물의 활성 성분은 담즙과 객담에서도 높은 농도를 형성합니다.

세포페라존은 태반혈관장벽을 통과하여 모유로 배출됩니다. 환자의 혈액뇌장벽(BBB)이 손상되지 않은 경우, 이 약물은 뇌척수액으로 거의 배출되지 않지만, 외상성 또는 수술 후 뇌수막염 환자의 경우 뇌척수액에 높은 농도로 존재합니다.

약물의 작은 부분은 대사 과정에 관여합니다.

이 약물의 반감기는 약 2시간입니다. 배설은 주로 담즙으로 이루어지며, 약 30%는 소변으로 배출됩니다.

투약 및 투여

헤파세프는 비경구용 액제 형태로 근육 주사 또는 정맥 주사로 투여됩니다.

정맥 주사액을 제조하기 위해 주사용수, 5% 또는 10% 주사용 포도당, 5% 포도당 용액, 생리식염수, 그리고 0.9% NaCl 주사용액을 사용할 수 있습니다. 바이알에 적합한 용매(2.8ml)를 첨가한 후 용기를 흔듭니다. 동결건조물이 완전히 용해되면 용액을 투여합니다. 용해 효과를 높이기 위해 첨가하는 용매의 양을 5ml까지 늘릴 수 있습니다.

점적기를 이용한 정맥 주사의 경우, 준비된 액체를 호환되는 용매(20~100ml)에 녹입니다. 이 경우, 점적기를 통해 투여하는 주사액의 양은 20ml를 초과할 수 없습니다(더 많은 용매가 필요한 경우 다른 호환되는 용액을 사용해야 합니다). 점적기를 통한 투여 시간은 일반적으로 15~60분입니다.

제트 정맥 주사를 시행할 경우, 세포페라존의 최대 1배 용량은 성인의 경우 2mg, 소아의 경우 50mg/kg입니다. 제트 주사 시, 용액 내 세포페라존 지시약은 0.1g/ml이어야 합니다. 제트 주사 시간은 3~5분 이내입니다.

근육 주사용 액제를 제조할 때는 주사용수와 2% 리도카인을 사용할 수 있습니다. 필요한 양의 주사용액을 동결건조물이 담긴 바이알에 넣고 흔들어 준 후, 분말이 녹을 때까지 기다린 후 2% 리도카인을 첨가합니다.

리도카인은 용액 내 세포페라존의 최종 농도가 0.25g/ml 이상인 경우에만 사용해야 합니다. 완성된 용액 내 리도카인 지시약은 0.5%여야 합니다. 약액은 투명해야 하며, 이 상태가 되면 둔근(상외측 사분면)에 깊숙이 주입합니다.

약물 투여 전에 표피 검사를 실시해야 합니다. 또한, 리도카인을 근육 주사하는 사람은 이 물질에 대한 내성 검사를 받아야 합니다.

성인의 경우 복용량은 보통 12시간 간격으로 1~2g입니다.

심각한 감염이 관찰되면 성인의 경우 복용량을 2~4g으로 늘리고 12시간 간격을 둡니다.

심각한 감염의 경우 성인 1인당 헤파세프 12~16g을 초과하여 투여할 수 없습니다(투여량은 동일한 시간 간격으로 3회로 나누어 투여).

표준 치료 기간은 7~14일입니다.

합병증이 없는 성인의 임균성 요도염의 경우, 약물 0.5g을 한 번 근육 주사합니다.

소아의 경우, 12시간 간격으로 0.025~0.1g/kg의 용량을 처방합니다. 중증 감염의 경우, 소아의 용량을 하루 0.2~0.3g/kg으로 증량할 수 있습니다(이 용량은 2~3회로 나누어 동일한 시간 간격으로 투여합니다).

미숙아와 신생아의 경우, 약물 복용량은 개별적으로 선택됩니다.

치료는 보통 7~14일간 지속됩니다.

수술 시 예방 목적으로 이 약은 수술 30~90분 전에 1~2g 용량으로 투여합니다. 이후 세포페라존은 수술 후 24시간 동안 1~2g 용량으로 투여하고, 12시간 간격을 두고 투여합니다(심혈관 질환, 인공관절 수술, 대장항문수술의 경우 수술 후 3일 동안 투여해야 함).

신장 기능 장애가 있는 사람(CC 수치가 분당 18ml 미만)은 하루에 헤파세프를 4g 이하로 복용해야 합니다.

혈액투석을 받는 환자의 경우, 약물은 치료 세션이 완료된 후에 투여됩니다.

약물 치료 중에는 PT 값을 지속적으로 모니터링하는 것이 필요합니다.

임신 헤파세프 중 사용

세포페라존은 엄격한 적응증이 있는 경우에만 임산부에게 사용됩니다.

모유 수유 중 다른 약물을 처방할 수 없는 경우, 치료 기간 동안 모유 수유를 중단해야 합니다. 주치의의 허가가 있어야만 모유 수유를 재개할 수 있습니다.

금기 사항

세팔로스포린 및 기타 β-락탐계 항균제에 불내성이 있는 사람에게는 사용이 금기입니다. 또한, 만성 알코올 중독자 및 에탄올 함유 약물을 사용하는 사람에게는 사용하지 마십시오.

출혈 경향이 높은 환자, 간 기능 장애 환자, 폐쇄성 담관 질환 환자, 그리고 고령자에게는 주의해서 사용해야 합니다. 신장/간 기능 장애가 있는 경우, 가능한 위험과 이점을 철저히 평가한 후에만 사용해야 합니다.

헤파세프 치료 중 비타민 K 결합 과정이 중단될 가능성이 있으므로 낭포성 섬유증이 있는 사람과 부분 또는 완전 비경구 영양 공급을 받는 사람에게는 매우 신중하게 사용해야 합니다.

부작용 헤파세프

이 약물은 일반적으로 합병증 없이 잘 견디지만, 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 간담도계 및 위장관 질환: 구토, 장 질환, 메스꺼움 및 간내 효소 수치 증가. 가막성 대장염이 간혹 발생할 수 있습니다(치료 종료 후 며칠 후에도 발생 가능).
• 조혈 과정 장애: 호산구증가증, 헤모글로빈 수치 감소, 저트롬빈혈증. 치료 가능한 호중구감소증이 산발적으로 관찰됩니다.
• 알레르기 증상: 두드러기, 발열, 표피 가려움. 때때로 아나필락시스가 발생하여 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다(예: 코르티코스테로이드와 에피네프린 투여 필요, 필요한 경우 기관내 삽관, 산소 요법, 인공호흡 시행).
• 기타: 정맥 주사 시 정맥염이 관찰될 수 있으며, 근육 주사 시 시술 부위에 통증이 발생할 수 있습니다. 동시에 세포페라존 사용 시 환자에게 비타민 K 결핍증이 발생하고, 쿰스 검사 및 비효소적 방법으로 시행한 소변 당 측정에서 위양성 반응이 나타났습니다. 장기간 치료 시 질 또는 경구 칸디다증이 발생할 수 있습니다.

과다 복용

세포페라존을 고용량으로 투여하면 간질성 발작, 경련, 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 호중구 감소증 또는 백혈구 감소증이 발생할 수 있습니다. 헤파세프를 고용량으로 투여하면 아나필락시스(치명적일 수도 있음) 발생 가능성이 높아집니다.

이 약에는 해독제가 없습니다. 중독 증상이 나타나면 증상에 맞는 약물을 사용합니다. 과다 복용 시에도 약물 복용을 중단합니다. 경련이 나타나면 디아제팜을 투여합니다.

고용량의 세포페라존을 사용할 경우 아나필락시스 가능성을 고려해야 합니다. 따라서 이 약물 치료는 병원에서 지속적인 의학적 감독 하에 이루어져야 합니다.

다른 약과의 상호 작용

이 약은 에탄올을 함유한 물질과 함께 사용해서는 안 됩니다. 에탄올을 함유한 물질과 함께 사용하면 아세트알데히드가 혈중에 축적되어 디설피람 유사 증상이 나타날 수 있기 때문입니다. 특징적인 증상은 에탄올 사용 후 15~30분 이내에 나타나며 2~3시간 후에 저절로 사라집니다.

이 약을 헤파린, 항응고제, 혈전용해제와 함께 복용할 경우 출혈 위험이 증가합니다.

루프 이뇨제와 아미노글리코사이드는 세포페라존의 신독성 활동을 증가시킵니다(이 질환의 강도는 신장 기능 장애가 있는 개인에게 가장 두드러집니다).

살리실산 유도체, NSAID 및 설핀피라존과 함께 헤파세프를 투여하면 위장관 궤양은 물론 위 내부 출혈의 가능성이 높아집니다.

이 약물은 아미노글리코사이드 용액과 병용하여 비경구적으로 사용해서는 안 됩니다. 이러한 약물의 병용 투여가 처방된 경우, 게파세프를 먼저 투여하고, 그 후 주입 시스템을 세척한 후(호환되는 용액을 사용), 아미노글리코사이드 용액을 투여합니다.

저장 조건

헤파세프는 2~8°C의 온도에서 보관해야 합니다. 조제된 액상은 즉시 투여해야 하며, 보관할 수 없습니다.

유통 기한

게파세프는 약물 판매일로부터 24개월 이내에 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사물질은 세포페라존과 세포비드가 함유된 메도세프입니다.