자 막톤

Zomakton은 시상 하부 뇌하수체 계의 호르몬입니다.

적응증 조 막톤

다음과 같은 조건에서 사용됩니다.

• GH 방출 부족으로 기절 한 어린이;
• 염증체 검사 과정에서 확인 된 터너 증후군 (Turner syndrome)으로 인한 성장 지연을 가진 어린이.

릴리스 양식

약제의 방출은 용제 물질과 함께 4 및 10 mg 용량의 바이알 내부에 주입 액용 동결 건조 액 형태로 존재합니다.

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약력학

소마토트로틴은 뇌하수체 인 인간 STH와 구조, 아미노산 서열 및 약물 동태학과 유사한 폴리펩티드 인 약물의 활성 성분이다.

Zomakton은 뇌하수체 GH가 부족한 어린 아이의 골격 뼈의 조직적 비례 성장을 유도하여 뼈의 신진 대사뿐만 아니라 긴 뼈의 골단의 성장 플레이트에 영향을줍니다. HRT는 성장 호르몬과 골다공증이없는 사람의 골밀도와 광물 구조를 안정시키는 데 도움이됩니다. 약물 성분은 콘드로이틴 황산염으로 콜라겐을 결합시키는 과정을 활성화시키고 하이드 록시 프롤린의 제거를 향상시킵니다. 이와 함께 알칼라인 포스 파타 아제의 평균 혈청 지표의 증가도 주목됩니다.

GH의 사용에 대한 반응으로서, 전신적인 성장과 함께 근육 세포의 크기와 수의 증가뿐만 아니라 골격의 근육의 크기가 비례 적으로 증가합니다. 또한이 약물은 다른 조직 (결합 조직, 흉선, 세포 증식이 촉진 된 간, 부신샘, 성선 및 갑상선의 크기가 의미없는 증가)이있는 표피의 크기를 증가시킵니다. STH를 사용한 HRT는 사춘기가 가속되고 성장 과정이 불균형을 일으키지 않았습니다.

약물은 세포 내로의 아미노산 이동을 촉진하고 단백질 결합에 도움을줍니다. 또한 콜레스테롤을 감소시켜 지질과 지단백질에 영향을줍니다. 칼륨을 나트륨과 인으로 지연시키는 것을 돕습니다. 칼슘의 신장 배설은이 요소의 증가 된 장 흡수에 의해 보상됩니다. 이러한 염류가 축적 됨으로써 조직 성장 중에 증가하는 필요성이 있음을 나타냅니다.

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약동학

S / c 주입에서 성분 STH의 흡수 정도는 80 %이다. 혈장 지시약 Cmax는 3-6 시간 후에 기록되고 13-35 ng / ml와 동일합니다. 대사 과정은 간 내부에서 진행됩니다.

반감기는 3-4 시간입니다. 약물의 배설은 장에서 이루어집니다.

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투약 및 투여

Zomakton을 이용한 치료는 GH 요소가 결핍 된 사람들을 관리 한 경험이있는 자격있는 의사의 감독하에 수행되어야합니다.

투여 계획 및 약물 용량의 크기는 각 환자마다 개별적으로 선택된다.

흔히이 치료는 수년간 지속되며 가능한 최대 의학 결과에 의해 결정됩니다.

주사 부위에서의 지방 형성을 방지하기 위해 주사 부위를 정기적으로 변경해야합니다.

표준 권장 복용량을 고려하여 치료를 시작해야합니다.

할당 된 요소 STG가 부족합니다.

일주일 동안 0.17-0.23 mg / kg ( 신체 표면적 ^의 4.9-6.9 mg / m2에 상응 함)의 복용량 이 사용되며 이는 sc 방법의 6-7 주입으로 나누어진다 (방법 0.02 ㎎ / ㎏ (0.7-1 밀리그램 / m ² 인체 영역)). 매주 0.27 mg / kg (8 mg / m ² )을 초과하는 총 부분을 사용하는 것은 금지되어 있으며 이는 일일 복용량 0.04 mg / kg에 해당합니다.

테너 증후군.

일주일에 sc / c 방법의 6-7 회 주입으로 나누어 진 0.33 mg / kg의 물질 ( 신체 표면 ^의 약 9.86 mg / m ² )을 주입해야합니다 (일일 투여 량은 0.05 mg / kg , 40-1,63 밀리그램 / m ² )).

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임신 조 막톤 중 사용

Zomaticone은 피임약을 사용하지 않는 임신부 나 출산 연령의 여성에게는 투여해서는 안됩니다.

수유부의 참여와 함께 GH를 함유 한 의약품을 사용한 임상 시험은 수행되지 않았으므로 GH가 모유로 분비되는지에 대한 정보는 없다.

금기 사항

GH 또는 다른 성분들에 대한 강한 내성을 가진 약물을 사용하는 것은 금기입니다. 이미 뼈 골단이 폐쇄 된 어린이에게는 할당되지 않습니다.

환자가 활성 종양 발생 증상을 보이면 약을 사용할 수 없습니다. 성장 호르몬의 도입으로 치료를 시작하기 전에 항 종양 치료를 완료해야합니다. 또한, 두개골 안에 종양 성장의 징후가 없어야합니다. 종양 성장 증상이 관찰되면 치료를 중단해야합니다.

비판적 상태에있는 사람들과 열린 심장 수술, 복부 수술 및 다발성 흉터와 관련된 합병증뿐만 아니라 급성 호흡 부전 및 기타 유사한 상태에있는 사람들에게 약물을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

신장 이식의 경우 만성 신장 질환이있는 소아에서 GH 사용으로 치료를 취소해야합니다.

부작용 조 막톤

환자가 물질 STH를 주사 할 때 피하 지방층의 위축이나 성장이 나타날 수 있으며 주사 부위의 멍이 들거나 점을 찍을 수도 있습니다. 때로는 사람들이 관리 장소에서 가려운 성격이나 고통의 홍반을 앓게됩니다.

다른 부작용 중 :

• 림프계 및 혈액계의 기능 장애 : 때때로 빈혈이 나타납니다.
• 심혈관 질환 : 때때로 혈압 (성인)의 수준이 증가하거나 빈맥이 발생합니다. 소아에서는 혈압의 단일 증가가 관찰됩니다.
• 청각 기관과 함께 전정기구의 병변 : 때로는 현기증이 발생합니다.
• 내분비 시스템의 문제 : 갑상선 기능 저하증이 종종 관찰됩니다.
• 시각 기관과 관련된 징후 : 때때로 시신경 부위에 복시 또는 부종이 있습니다.
• 위장관 장애 : 때때로 메스꺼움, 복부에 통증, 구토 또는 bloating. 단 설사가 발생합니다.
• 전신 질환 및 주사 부위의 징후 : 대부분 성인은 주사 부위에서 말초 부종 또는 부종 (소아에서는 발생 빈도가 적음)이 발생하고 무력증이 발생합니다. 때로는 주사 부위의 위축, 약물 투여 영역에서의 약화, 출혈, 비대증이 있습니다.
• 면역 병변 : 항체 생산이 자주 발생합니다.
• 검사 결과의 변화 : 신장 관련 질환의 단일 사례가 관찰된다.
• 섭식 장애 및 대사 과정 : 대부분의 경우 성인은 경미한 고혈당증이 발생합니다. 덜 일반적인 포도당 내성 장애 (어린이)입니다. 때때로 고 인산 혈증이나 저혈당증이 기록됩니다. 2 차 아형의 당뇨병은 드물다.
• 결합체의 병변 및 동시에 근골격계 조직 : 성인, 근육통 또는 관절통이 종종 나타납니다. 덜 자주, 이러한 장애는 어린이에서 발생합니다. 종종 성인은 뻣뻣한 사지 운동을 경험할 수 있습니다 (때로는 어린이). 때로는 뼈 통증, 근육 위축, 수근관 증후군이 있습니다.
• 다양한 성격의 종양 : 때로는 악성 또는 희귀 성질을 가진 종양이 있습니다. 어린이들은 거의 백혈병에 걸리지 않습니다.
• NA 기능의 문제 : 종종 성인은 정신 착란이나 두통이 있습니다. 불면증이나 고혈압 또한 흔합니다. 때로는 안진 증이나 졸음감이 있습니다. ICP 값은 개별적으로 증가하고, 신경 병증이 발생하며, 또한 (어린이에서는) 감각 이상 또는 불면증이 발생합니다.
• 정신 장애 : 때로는 성격 장애가 기록됩니다;
• 비뇨기 계 및 신장의 병변 : 때로는 혈뇨, 요실금, 비정상적인 소변, 다뇨증 및 요로 감염 빈도의 장애가 나타납니다.
• 유방과 생식기의 징후 : 성인은 때때로 여성형 유방염이나 생식기에서 배출됩니다. 때로는 여성형 유방이 어린이에게서보고되기도합니다.
• 피하 층 및 표피의 교란 : 때로는 피부 비대 또는 위축, 지방 이상증, 두드러기, 그리고 다모증 또는 각질 형태의 피부염이 발생합니다.

등록 후 GH 사용시 췌장염이 발생하는 빈도에 대한 데이터는 없습니다.

STH를 복용 한 어린이는 때때로 Perthes 병뿐만 아니라 대퇴 두피 골단 고정을 나타 냈습니다. 첫 번째 질환은 주로 내분비 계통과 관련된 질환으로 발달되며, 두 번째 질환은 발육이 짧은 경우에 발생합니다. 그러나 GH의 사용으로 이러한 질병이 더 자주 발생하는지에 대한 정보는 없습니다. 그러한 진단을하면 허벅지 나 무릎에 통증과 불편이 나타날 수 있습니다.

다른 부정적인 징후는 성장 호르몬의 특징으로 간주됩니다. 그 중 고혈당은 인슐린 감수성의 감소, 유리 티록신의 감소, 양성 인 ICP 값의 증가로 인한 것입니다.

또한 내약성 증상을 나타낼 위험이 있습니다.

과다 복용

급성 중독에서 Zomakton과 중독에 관한 정보는 없지만 초기 저혈당이 발생할 수 있으며 그 후에 고혈당증이 발생합니다.

중독 된 중독의 영향에 대한 자료는 없습니다. 그러나 동시에 인간 GH의 과도한 생산 (예 : 말단 비대증의 발달)의 경우에 주목되는 징후가 있다는 가정이 있습니다.

다른 약과의 상호 작용

GCS를 이용한 치료는 약물에 의해 제공되는 성장 촉진을 늦출 수 있습니다. 기존 ACTH 결핍증 환자는 GH 활동에 대한 압도적 인 효과를 막기 위해 GCS의 대체 부분을 신중하게 선택해야합니다.

안드로겐이나 단백 동화 스테로이드를 사용한 많은 양의 에스트로겐은 뼈의 성숙을 촉진시켜 신체의 길이를 감소시킵니다.

성장 호르몬은 환자에게 인슐린 저항성을 유발할 수 있기 때문에 당뇨병 환자에게는 치료법을 수정해야 할 가능성이 높습니다.

성장 호르몬의 결핍 성인에서 연구 약물 상호 작용 후 분명 해졌다 정보, 소마 토트로의 사용이 크게의 (성 호르몬과 항 경련제와 그 스테로이드들, 사이클로스포린) 구성 요소의 hemoprotein P450 3A4 시스템 내에서 대사 과정을 겪고 간격을 증가시킬 수 있음을 보여줍니다 - 혈장 값이 감소되기 때문입니다. 이 사실이 임상 결과에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.

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저장 조건

Zomakton은 어린이의 침투로 인해 폐쇄 된 장소에 보관해야합니다. 온도 값 - 2 ~ 8 ° C 범위

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유통 기한

Zomakton은 치료 약물 제조일로부터 3 년 동안 사용할 수 있습니다. 희석 된 액체는 냉장고에 보관해야하며 (온도는 2 ~ 8 ° C) 28 일 이내에 수직으로 병을 배치해야합니다.

아날로그

이 약물의 유사 물질은 Biorostan, Somatin, Dzhintropin 및 Groutropin과 Biosome 및 Rastan 및 Norditropin과 함께 Genotropin, Humatrop 및 Nutropin 물질입니다.

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