제노 트로 핀틴

제노 트로 핀은 신체에 함유 된 성장 호르몬과 유사한 특정 재조합 기술의 도움으로 합성 된 물질 인 소마 토트로 핀 (somatotropin)의 약물입니다.

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적응증 제노 트로 핀틴

다음과 같은 경우 어린이들에게 사용됩니다 :

• 신체에 의한 STG 요소의 부적절한 격리로 인해 생기는 성장 문제;
• 아동이 터너 증후군으로 아플 때 성장 과정 의 장애 ;
• 만성 신부전을 앓고있는 어린이의 성장 문제;
• 자궁 내 기간에 발생하는 성장 지연;
• 프라 더 - 윌 증후군 환자.

성인은 진단 된 somatotropin 결핍증 치료제를 처방합니다.

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릴리스 양식

약물 방출은 주사액 용 용매를 사용하는 동결 건조 액으로 실현됩니다.

5.3mg의 부피로 채워진 첫 번째 손잡이는 2 개의 챔버에 1 개의 카트리지가 들어 있습니다 (앞쪽에는 동결 건조 액이 있고 뒤쪽에는 용제가 있습니다). 상자 안에는 1 개의 펜이 있습니다.

또한, 그러한 손잡이는 12mg의 부피를 가질 수 있습니다. 이러한 용량의 손잡이는 첫 번째 또는 5 개 팩의 팩으로 포장됩니다.

약력학

프라 마 - 윌리 (Prader-Willi) 증후군을 앓고있는 사람뿐만 아니라 내부 체력 저하가있는 어린이는 선형 골격 성장을 촉진하고 속도를 증가시킵니다.

성인과 어린이 모두 약은 근육 성장과 지방 동원에 기여하는 건강한 신체 구조를 유지합니다. STH에 가장 민감한 것은 내장형 인 지방 조직입니다.

지방 분해 과정을 자극하는 것 외에도,이 물질은 중성 지방이 지방 저장소로 이동하는 양을 줄입니다. STH 성분은 IRF-1 물질을 증가시키고, 또한 혈청 내 IRFSB-3 물질을 상승시킵니다.

이와 함께이 약은 탄수화물의 공정 및 지방과 물 - 전해질 대사에 영향을 미친다. STG는 LDL에 대한 간 결말을 자극하고 혈청 내의 지단백질 및 지질 프로필에 영향을줍니다.

일반적으로 소마 트로 핀 결핍 환자에서 약물을 사용하면 LDL뿐만 아니라 혈청 내 아포 리포 프로테인 B를 줄일 수 있습니다. 이와 함께 총 콜레스테롤 수치가 감소 할 수 있습니다.

Somatotropin은 인슐린의 수치를 높이지 만 공복시 당뇨병은 같은 시간대에 머물러 있습니다. 빈 복부에 hypopituitarism을 가진 아이는 약을 사용할 때 사라지는 저혈당증을 가질 수 있습니다.

이 약물은 STH 결핍의 경우 감소하는 혈장을 함유 한 조직액의 부피를 회복시키고 칼륨을 나트륨과 인으로 유지하는 데 도움을줍니다.

이 약물은 뼈의 신진 대사를 자극합니다. Somatotropin이 결핍 된 사람들과 STH를 사용하여 장기간 치료 한 골다공증 환자는 골밀도를 회복시켜 미네랄 구조를 갖게됩니다.

약물 사용은 육체적 지구력과 근력을 강화시킵니다.

이와 함께 STG는 심 박출량을 증가 시키지만 그러한 충격의 구조는 아직 결정되지 않았습니다. 이 과정에서 일정한 역할은 말초 혈관의 저항력이 악화되면서 나타납니다.

STH 성분이 결핍 된 사람에서는 정신적 특성의 약화가 기록 될 수 있으며, 정신 상태의 변화가 기록 될 수 있습니다. 이 물질은 활력을 증가시키고 기억력을 향상 시키며 대뇌 신경 매개체의 수준에 영향을줍니다.

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약동학

흡입.

SC 방법에 의해 도입 된 STH의 생체 이용률은 약 80 %이다 (자원 봉사자와 somatotropin의 결핍이있는 환자 모두). 0.035 mg / kg 용량의 피하 투여 후, 혈장 내의 Cmax 값은 13-35 ng / ml 범위이다. 이 수준에 도달하는 데 3-6 시간이 걸립니다.

배설.

STH 결핍 환자에서 정맥 내 주사 후 반감기는 약 0.4 시간입니다. 그러나 피하 적용으로이 간격은 2-3 시간까지 증가 될 수 있습니다. 관찰 된 차이는 주사 중에 주사 부위로부터의 지연된 흡수와 관련 될 수있다.

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투약 및 투여

약물 물질의 투여 량과 사용 방식은 각 어린이별로 따로 결정됩니다. 주사는 피하 투여되며, 새로운 절차마다 주사 부위가 변색되지 않도록 변경해야합니다.

성장 장애 아동에게 할당 된 STH가 부족하기 때문입니다.

종종 사용하도록 가정 성분 0,025-0,035 밀리그램 / kg 또는 0.7 ~ 1.0 밀리그램 / m 투여 량은 ² 매일한다. 또한, 더 높은 부분에 약물 사용에 대한 데이터가 있습니다.

전체 체세포 개발 (뼈 질량 지수 및 차체 구조) 될 때까지 치료를 계속해야 DGR 표지판 및 청소년을 유지하면서. 양 마크 T> -1 계정 인간 성별 및 인종 합병을 고려한 2 에너지 X 선 흡수 형을 사용하여 측정 성인 인간에서 피크 골량의 평균 레벨에 관하여 (표준화 정의 원하는 최대 골 질량 값을 달성하는 과정을 제어 할 필요가있다 ). 이것은 전환기의 주요 의료 목표 중 하나입니다.

성인 치료 계획.

STH 결핍이있는 성인의 초기 용량의 크기는 하루에 0.15-0.3mg (약 0.45-0.9IU)입니다. 이 경우 유지 용량은 환자의 성별과 연령을 고려하여 별도로 선택됩니다. 하루에 1.3mg (4 ME)을 넘는 경우는 드뭅니다.

여성이 남성보다 높은 용량을 필요로 할 수 있음을 명심해야합니다. Somatotropin의 건강한 생리적 생산이 연령에 따라 감소하기 때문에 약물의 비율은 연령에 비례하여 감소 될 수 있습니다.

임상 증상뿐만 아니라 음성 증상 및 혈청 내 IGF-1 지표의 선택은 서빙 크기를 선택할 때 지침으로 사용될 수 있습니다.

5.3mg (16IU 임)의 약물과 12mg (36IU 임)의 약물을 인젝터 펜을 사용하여 피하 투여한다 (각각 5.3 번과 12 번). 인젝터 내부에 카트리지를 삽입 한 후 약을 희석하는 과정이 자동으로 수행됩니다. 이때 솔루션을 흔들면 안됩니다.

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임신 제노 트로 핀틴 중 사용

임산부에서 제노 트로 핀린 (Genotropin) 사용에 관한 임상 데이터의 수는 제한적입니다. 이 때문에이 기간에는 신중하게 약물 사용과 기존 위험의 필요성을 평가해야합니다.

임신이 정상적으로 진행되면 뇌하수체 체성 자극 호르몬 수치가 20 주 후에 현저하게 감소하여 30 주째 태반 물질로 대체 될 수 있습니다. 이 때문에 제 3 삼 분기에 Genotropin으로 대체 치료해야 할 필요성은 낮습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 양성 인 두개 내 신 생물의 통제되지 않는 성장 (Genotropin이 사용되기 전에 항 종양 치료가 완료되어야 함)을 포함한 종양 성장 징후의 존재;
• 복막 내부 또는 개방 된 심장에서의 외과 적 수술로 인한 환자에서 발생하는 급성 형태의 치명적 병리학 적 상태, 또한 다발성 외상 및 급성 호흡 부전으로 유발되는 질환;
• 프라 더 윌리 (Prader-Willi) 증후군을 앓고있는 사람들의 심한 정도의 비만 (체중 증가 / 200 % 이상의 비율 증가) 또는 심한 형태의 호흡기 질환;
• 관상 뼈의 영역에서 근위 성장 부위의 폐쇄;
• 약물의 어떤 요소에 대한 불내증의 존재.

ICP 값이 높거나 당뇨병 또는 갑상선 기능 항진증이있는 사람에게주의가 필요합니다.

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부작용 제노 트로 핀틴

성인의 경우 체액 저류와 관련된 부작용이 나타날 수 있습니다. 근육통, 말초 부종, 발 파스토스트, 감각 이상 및 관절통이 있습니다. 이 징후는 종종 약하거나 중등도의 강도를 가지며 치료 첫 개월 동안 발달하고 독립적으로 또는 약물 복용량이 감소한 후에 통과합니다. 이러한 질환의 발생 빈도는 약물 투여 량과 환자의 연령에 따라 결정되며, 그 외에 사람이 STH 결핍증을 앓는 연령에 반비례 할 수 있습니다. 소아에서는 그러한 장애가 아주 드물게 발생합니다.

다른 이상 반응 중 :

• 중추 신경계의 작동에 영향을 미치는 질환 : 간혹 ICP의 수준이 증가하는데, 이는 양성입니다. 시신경의 붓기도 발생할 수 있습니다.
• 내분비 기능에 문제가 있습니다. 간혹 2 형 당뇨병이 발생할 수 있습니다. 또한 혈청 코티솔 값이 감소합니다. 이 현상의 치료 적 중요성은 제한적인 것으로 간주된다.
• 근골격계의 병변 : 대퇴골 두의 탈구 또는 아 탈구. 둔부 및 절개 부위의 무릎 부위에 통증이 있습니다. 프라 더 윌리 (Prader-Willi) 증후군 환자는 측만증이있을 수 있습니다 (약물이 성장률을 높이기 때문). 근육염은 단독으로 기록됩니다 (아마 m-cresol의 보존제의 영향으로 발생합니다. M-cresol은 약물의 필수적인 부분입니다).
• 알레르기 증상 : 표피 가려움증과 분화;
• 국소 증상 : 소개 부위에는 통증, 발진, 감각 상실증, 가려움증, 부종 및 충혈증이있다.
• 다른 질환 : 백혈병의 출현은 소아기에서 산발적으로 발생하지만, 백혈병 발병의 빈도는 STH가 부족한 소아에서 기록 된 빈도와 유사합니다.

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과다 복용

급성 중독의 증상 - 첫 번째 저혈당의 발달, 그리고 나중에는 고혈당증. 과량의 과다 복용으로 인해 인간 STG (예 : 거만증 또는 말단 비대증)이 과다하게 발생하는 것으로 알려진 효과가 발생할 수 있습니다.

그러한 증상을 없애기 위해서는 약을 취소하고 증상을 나타내는 절차를 수행해야합니다.

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다른 약과의 상호 작용

GCS와 약물의 조합은 성장 과정과 관련하여 자극 효과를 약화시킵니다.

Genotropin과 thyroxine의 조합은 중간 정도의 형태의 thyrotoxicosis로 나타날 수 있습니다.

약물 (부 신피질 호르몬 이들 중에서, 성 호르몬, 항 경련제 및 시클로 스포린)를 동위 효소 CYP3A4를 사용하여 대사를 겪는 화합물의 간격을 증가시킬 수있는 파라미터를 이용하면서. 이 영향의 임상 적 중요성은 아직 연구되지 않았다.

저장 조건

Genotropin은 어두운 장소에 보관하고 어린이의 출입을 금지해야합니다. 온도 값은 2 ~ 8 ℃의 범위 이내입니다. 준비된 용액과 카트리지를 동결하지 마십시오.

유통 기한

Genotropin은 약물 방출 후 3 년 이내에 사용할 수 있습니다. 완제품의 유통 기한 (2 ~ 8 ° C 범위의 냉장고에 보관하는 경우)은 1 개월입니다.

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아날로그

마약 유사체 Biorostan 약물 Zomakton, Norditropin와 Humatrop와 그 Groutropin, Rastan, Dzhintropin보다 somatin 및 Biosoma Nutropinom에 있지만, 다른 있습니다.

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