아지웍

아지복은 전신용 항균제입니다. 마크로라이드계 약물군에 속합니다. 세포 내외 병원성 미생물에 효과가 있는 아지트로마이신을 함유하고 있습니다.

적응증 아지웍

이러한 징후에는 약물에 민감한 미생물에 의해 발생하는 감염성 및 염증성 병리학적 증상이 포함됩니다.

• 이비인후과 및 호흡기 계통(상부)의 감염성 질환 - 부비동염이나 인두염과 같은 질환, 중이염이나 편도염 등
• 하부 호흡 기관의 감염성 병리(기관지염이나 폐렴(비정형 미생물에 의해 발생))
• 연조직 및 피부의 감염 과정(예: 여드름(중등도), 단독, 농가진 및 재발성 피부병)
• 비뇨기계의 감염 과정(자궁경부염 또는 요도염(클라미디아 트라코마티스로 인해 발생))
• 진드기 매개 보렐리아증(초기 단계 - 유주성 홍반).

[ 1 ], [ 2 ]

릴리스 양식

캡슐 형태로 제공됩니다. 블리스터 한 개에는 캡슐 6개가 들어 있으며, 한 팩에는 블리스터 스트립 1개가 들어 있습니다.

약력학

아지트로마이신은 광범위한 항균 작용을 합니다. 이 물질에 민감한 그람 양성 구균은 다음과 같습니다: 폐렴구균, 화농성 연쇄상구균, 아갈락티아 연쇄상구균, S.viridans, 그리고 C, F, G군 연쇄상구균과 황색포도상구균. 민감한 그람 음성균은 인플루엔자균, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, 백일해균, 파라퍼투시스균, 레지오넬라 뉴모필라, 듀크레이균, 캄필로박터 제주니, 그리고 임균과 가드네렐라 바기날리스. 또한 개별 혐기성균인 박테로이데스 비비우스(Bacteroides bivius), 클로스트리디움 퍼프린젠스(Clostridium perfringens), 펩토스트렙토코쿠스(peptostreptococci)와 클라미디아 트라코마티스(Chlamydia trachomatis), 마이코플라스마 뉴모니아(Mycoplasma pneumoniae), 유레아플라스마 우레알리티쿰(Ureaplasma urealyticum), 그리고 창백 트레포네마(Palm treponema)와 보렐리아 부르그도르페리(Borrelia burgdorferi)의 스피로헤타(spirochetes)도 민감합니다. 이 약물은 에리스로마이신(erythromycin)에 내성을 가진 그람 양성균에는 영향을 미치지 않습니다.

[ 3 ]

약동학

활성 성분은 위장관에서 빠르게 흡수되는데, 이는 산성 위 환경에 대한 높은 안정성과 친유성 덕분입니다. 최고 혈청 농도는 2.5~3시간 후에 도달합니다. 500mg의 약물을 경구 투여했을 때의 농도 지표는 0.4mg/L입니다.

아지복은 호흡기계뿐 아니라 비뇨생식기(전립선 포함) 기관이 있는 조직, 연조직 및 피부에도 잘 침투합니다. 조직 세포 내 약물 농도는 혈청 농도보다 10~15배 높습니다.

조직 내 높은 농도와 긴 반감기는 아지트로마이신이 혈장 단백질과 잘 합성되지 않고, 진핵 세포 내로 침투하여 리소좀을 둘러싼 저산도 환경에 축적될 수 있기 때문입니다. 그 결과, 분포 용적(조건부)이 31.1 L/kg으로 크고 혈장 청소율이 높습니다.

연구 자료에 따르면 식세포는 약물을 감염 부위로 운반하여 방출합니다. 아지트로마이신은 세포 내로 빠르게 이동하고, 염증 부위로 운반하는 식세포 내에 축적되어 약물의 항균 활성에 기여합니다. 식세포 내 활성 성분의 농도는 상당히 높지만, 식세포의 기능에는 큰 영향을 미치지 않습니다.

감염 부위 내 약물의 살균 농도는 마지막 복용 후 5~7일 동안 지속됩니다. 이를 통해 아지복은 단기간(3일 또는 5일) 복용이 가능합니다.

혈청에서 활성 물질의 배출은 2단계로 이루어집니다. 약물을 복용한 후 8~24시간 동안은 반감기가 14~20시간이며, 24~72시간 동안은 41시간입니다. 따라서 하루에 한 번만 약물을 복용할 수 있습니다.

생물학적 이용가능성 지수는 37%입니다.

[ 4 ]

투약 및 투여

12세 이상(체중 45kg 이상) 어린이 및 성인: 1일 1회(식전 1시간 또는 식후 2시간) 경구 복용.

하부 및 상부 호흡 기관, 이비인후과 기관, 연조직 및 피부의 감염성 과정을 치료하는 경우 - 3일 동안 하루 0.5g을 한 번 복용합니다(일상 복용량은 1.5g입니다).

일반적인 여드름을 없애려면 3일 동안 하루 0.5g씩, 그 후 9주 동안 매주 0.5g씩 복용하십시오. 첫 번째 캡슐 복용 후 7일째(치료 시작일로부터 8일째)부터 매주 복용을 시작하십시오.

비뇨기계 감염을 없애려면(요도염이나 자궁경부염 치료) 약물 1g을 한 번 복용합니다.

진드기 매개 보렐리아증(유주성 홍반 1기) 치료 시, 치료 첫날 1g, 이후 매일 0.5g씩(2~5일) 복용합니다. 이 경우, 치료 용량은 3g입니다.

[ 8 ], [ 9 ]

임신 아지웍 중 사용

임산부에게는 태아에게 부정적인 영향이 나타날 가능성보다 복용으로 얻을 수 있는 이점이 더 클 경우에만 이 약이 처방됩니다.

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 심각한 간 또는 신장 기능 부전
• 에르고타민 및 디하이드로에르고타민과 화합물
• 모유수유 기간
• 12세 미만의 연령(이 복용 형태의 경우 체중이 45kg 미만)
• 개인의 락토오스 불내증(락타아제 결핍증) 및 포도당-갈락토오스 흡수 장애(약에 락토오스가 포함되어 있기 때문)
• 과민증(다른 마크로라이드 약물에도 해당).

신장이나 간 기능 장애(중등도), 환자에게 부정맥이 있는 경우(부정맥 발생 소인 및 QT 간격 연장 소인 포함), 그리고 와파린, 테르페나딘, 디곡신과 병용 투여 시 주의해서 처방해야 합니다.

[ 5 ], [ 6 ]

부작용 아지웍

이 약물을 사용하면 다음과 같은 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 순환계 기관: 호중구감소증 및 혈소판감소증
• 신경계: 두통, 현기증/어지럼증, 불안감, 졸음, 공격성, 신경과민. 또한, 무력증, 불면증, 감각 이상 또는 경련이 나타납니다.
• 감각 기관: 청력 장애, 청력 상실(회복 가능), 장기간 대량으로 약물을 복용할 경우 귀에서 소리가 나고, 후각 및 미각 수용체가 손상됨
• 심혈관계: 심실빈맥(다형성 포함)이나 부정맥, 심계항진, QT 간격 연장이 발생합니다.
• 소화기계: 메스꺼움 및 구토, 설사, 복부 팽만, 변비, 소화 장애, 복통, 혀 변색. 또한, 간염, 식욕 부진, 위막성 대장염, 간내 담즙 정체, 간부전이 발생할 수 있습니다. 간 기능 검사 결과는 변동될 수 있으며, 간 괴사가 시작될 수 있습니다(경우에 따라 치명적인 결과를 초래할 수 있음).
• 알레르기: 피부 발진 및 가려움. 두드러기, 아나필락시스 또는 혈관 부종(때로는 치명적), 호산구증가증, 다형 홍반, 악성 삼출성 홍반, 독성 표피 괴사증이 발생할 수 있습니다.
• 근골격계: 관절통 발생
• 비뇨생식기계 기관: 세뇨관간질신염이나 급성 신부전증이 발생합니다.
• 기타: 칸디다증이나 질염이 생기고, 광과민증이 생깁니다.

[ 7 ]

과다 복용

과다 복용의 증상으로는 심한 메스꺼움과 구토, 일시적인 청력 상실, 설사 등이 있습니다.

치료법으로는 위세척을 시행한 후, 증상 완화를 위한 치료를 시행합니다. 혈액투석은 효과가 없습니다.

[ 10 ], [ 11 ]

다른 약과의 상호 작용

제산제는 아지트로마이신의 생체이용률에 영향을 미치지 않지만, 혈중 최고 농도를 30%까지 감소시킵니다. 따라서 아지복은 이 약물 복용 1시간 전 또는 2시간 후에 복용해야 하며, 식사와 함께 복용해야 합니다.

아지트로마이신은 디다노신, 카르바마제핀 또는 리파부틴과 메틸프레드니솔론을 병용하여 사용할 경우 이들 약물의 농도에 영향을 미치지 않습니다.

아지스로마이신을 비경구적으로 사용하면 시메티딘, 플루코나졸, 미다졸람의 혈액 축적 수치에 변화가 없으며, 에파비렌즈와 트리아졸람을 인디나비르와 병용할 경우, 코트리목사졸도 마찬가지다. 그러나 아지스로마이신을 경구로 사용할 경우 이러한 상호작용의 가능성을 배제할 수 없다.

이 약물의 활성 성분은 테오필린의 약동학적 특성에 영향을 미치지 않지만, 다른 마크로라이드 약물과 병용 투여할 경우 테오필린의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다.

이 약을 사이클로스포린과 병용 투여할 경우 사이클로스포린의 혈중 농도를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 아지트로마이신이 사이클로스포린의 농도를 변화시킬 수 있다는 정보는 없지만, 다른 마크로라이드 계열 약물은 이 지표에 영향을 미칠 수 있습니다.

아지트로마이신과 디곡신을 병용할 경우, 디곡신의 혈중 농도를 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 대부분의 마크로라이드계 약물은 장내 흡수를 증가시켜 혈장 내 디곡신 농도가 증가하기 때문입니다.

와파린과 병용이 필요한 경우 프로트롬빈 시간 지표를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

연구에 따르면 마크로라이드계 항생제와 테르페나딘을 병용 투여하면 QT 간격이 연장되고 부정맥이 발생할 수 있습니다. 따라서 이러한 약물을 동시에 투여할 경우 위에서 설명한 합병증이 발생할 수 있습니다.

아지트로마이신은 테르페나딘, 사이클로스포린, 시사프리드, 맥각 알칼로이드, 키니딘과 피모지드, 아스테미졸 및 이 효소가 대사되는 다른 약물과 병용하여 비경구적으로 사용할 경우 CYP3A4 동종효소를 억제할 위험이 있습니다. 따라서 경구용 아지트로마이신을 처방할 경우 이러한 상호작용 위험을 반드시 고려해야 합니다.

아지트로마이신과 지도부딘의 병용 투여는 지도부딘의 약동학적 특성을 변화시키지 않으며, 신장을 통한 (글루쿠론산 분해 산물과 함께) 배설 과정에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 단핵세포 내부(말초 혈관)에서 활성 분해 산물인 인산화된 지도부딘의 농도가 증가한다는 점을 고려해야 합니다. 그러나 이러한 특성의 임상적 유의성은 아직 밝혀지지 않았습니다.

마크로라이드계 약물과 에르고타민, 그리고 디하이드로에르고타민을 병용하면 독성 효과가 나타날 수 있습니다.

[ 12 ]

저장 조건

이 약은 대부분의 약품과 마찬가지로 건조하고 빛이 차단되며 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 온도는 15~30°C를 유지해야 합니다.

[ 13 ]

유통 기한

아지복은 약 제조일로부터 2년 동안 사용하는 것이 적합합니다.