졸라

졸타는 뼈 mineralization의 과정 및 구조에 영향을 미치는 약입니다. Bisphosphonates의 범주에 포함됩니다.

적응증 졸라

그것은 뼈 흡수의 증가 가능성이있는 사람들에게 사용됩니다.

병리학 적 성질의 골절, 척추에 영향을 미치는 압박, 외과 적 수술과 관련된 합병증, 방사선 요법의 부작용 및 악성 종양의 진행으로 인한 고칼슘 혈증 과 관련된 골조직 파괴로 발생하는 증상을 예방합니다.

그러나이 약물은 악성 종양 환자의 치료에 사용됩니다.

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릴리스 양식

치료 약물의 방출은 용량 5ml의 병 내부에 농축액의 형태로 이루어집니다.

약력학

졸 레드 론산 (Zoledronic acid)은 골조직의 활동에 특히 영향을주는 비스포스포네이트입니다. 그것은 골 흡수 중에 파골 세포의 활동을 느리게합니다.

비스포스포네이트가 뼈에 미치는 선택 효과는 무기화 된 뼈 조직에 대한 높은 친 화성으로 인해 발생합니다. 현재, 파골 세포의 활동을 느리게하는 작용의 분자 원리를 결정하는 것은 불가능했습니다. 동물 실험 결과 뼈의 형성, 무기화 및 기계적 매개 변수에 부정적인 영향을 미치지 않고 물질이 뼈 흡수를 늦추는 것으로 나타났습니다.

골 흡수의 파골 세포 활성을 저하시키는 것 외에도 약물은 직접적인 항 종양 효과가있어 골전이 전이를위한 치료 중 전신 효능을 향상시킬 수 있습니다. 전임상 테스트 결과와 같은 결과가 나타났습니다.

• 생체 내 - 미골 뼈 매트릭스의 구조와 관련하여 작용하는 뼈 흡수의 파골 세포를 늦추는 것. 신 생물의 성장을 방해하고 항 혈관 형성 효과 (종양 혈액 공급을 감소시키는 혈관에 영향을 미침) 및 진통 효과를 갖는다;
• 생체 외 - 조골 세포 재생을 늦추고, 직접 세포 증식 억제 효과, 종양 세포에 pro-apoptostatic 효과, 다른 항 종양 약물과의 세포 증식 및 상승 작용 상호 작용, 항 침착 성 및 항 - 접착 활성.

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약동학

뼈 전이의 경우 약물 동력 학적 특성에 관한 정보는 64 명의 환자에게 2 회, 4 회, 8 회 및 16 회에 걸쳐 1 회 및 5 회 또는 15 회 주입 주입을 한 후에 얻어졌다. 약물의 성질은 복용량의 크기와 관련이 없다는 것이 밝혀졌습니다.

주입 초기부터 혈장 내의 약물 값은 신속하게 증가하여 주입 과정이 끝날 때 최대 값에 도달합니다. 그 후, 지표는 4 시간 후 Cmax의 10 % 미만으로, 24 시간 후에 Cmax의 1 % 미만으로 감소하며, 적용의 순간까지 0.1 %의 Cmax를 초과하지 않는 낮은 비율의 연속적으로 낮은 속도로 감소합니다 주입은 28 일째에 수행됩니다.

Zolendronic acid가 신장을 통해 배설되는 과정에서 3 단계로 진행됩니다. 첫째로, 고속에서, 반감기 -α가 0.24 시간 및 -β (1.87 시간) 인 일반 혈액 순환에서 약물의 2 상 배설이있다. 그 후에, 긴 제거 단계가 수행되고, γ의 최종 반감기는 146 시간이다.

28 일 간격으로 반복적으로 주입 할 경우 혈장 내 약물 성분이 축적되지 않습니다.

약물의 활성 성분은 대사 과정에 관여하지 않고 변하지 않은 상태로 신장을 통해 배설됩니다. 초기 24 시간 동안 사용 된 배치의 약 39 ± 16 %가 소변 내부에 기록됩니다. 물질의 나머지는 뼈 조직과 합성되며, 그 후 거기에서 저기압으로 순환계로 배출되고 신장에 의해 배설됩니다.

전체 클리어런스 수치는 약 5.04 ± 2.5 l / h입니다. 주입 시간을 5 분에서 15 분으로 연장하면 절차가 끝날 때까지 약물 가치가 30 % 감소하지만 혈장 AUC 값에는 영향을 미치지 않습니다.

동물에 대한 실험 결과에 따르면 물질의 3 % 미만이 배설물에 배설되어 간 활동 상태가 약물의 약물 동태 변수에 영향을 미치지 않는다고 가정 할 수 있습니다.

신장 내 약물의 클리어런스는 QC의 지표와 상관 관계가있다. 신장 내에서는 시험에 참여한 종양 전문의가있는 64 명에서 평균 QC 값의 약 75 ± 33 %가 84 ± 29 ml / 분 (22-143 ml / 분 한계)이었습니다. 분석 결과 CC 20 ml / 분 (급성 신부전)과 50 ml / 분 (중등도의 형태)의 환자에서 약물의 상대적인 제거율은 각각 37 %와 72 %였다. CC 수준이 <30 ml / 분 미만인 환자의 정보는 제한되어 있다는 것을 명심해야합니다.

졸타는 세포 혈액 요소에 약한 친 화성을 가지고 있습니다. 세포 내 단백질 합성은 다소 낮습니다 (약 56 %). 그것은 몸 안의 졸 레드 론산 지시계에 묶여 있지 않습니다.

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투약 및 투여

이 약은 비스포스포네이트 치료 경험이있는 의사가 독점적으로 관리해야합니다. 수술을 시작하기 전에 환자가 충분한 수분 공급을 받았는지 확인해야합니다.

약물 (5 ml)은 0.5 % 글루코오스 용액 또는 0.9 % NaCl (0.1 L)을 사용하여 용해시킨다. 완성 된 물질은 IV를 통해 정맥 내 투여됩니다. 졸타를 3-4 주 간격으로 1 번 적용하십시오. 치료는 약 2-3 개월 동안 지속되어야합니다. 약물 사용 최소 간격은 7 일을 넘지 않아야합니다.

치료 절차를 겪고있는 사람은 매일 0.5g의 칼슘과 400IU의 칼시 페롤을 사용해야합니다.

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임신 졸라 중 사용

임산부의 약물 안전성에 대한 신뢰할 수있는 데이터가 누락되어있어이 부분에서 사용되지 않습니다.

금기 사항

약물은 zoledronic acid 나 다른 bisphosphonate에 대한 심각한 내약성을 가진 사람들에게 투여되어서는 안됩니다. 또한 HF 위험이 높은 개인에서 hyperhidria가 발생할 가능성을 제어해야합니다.

Zolta와 zometa 또는 비스포스포네이트를 함유 한 다른 물질을 함유 한 다른 약제와 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

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부작용 졸라

약물을 사용할 때, 조혈 계통의 장애 또는 미각 수용체, 두통, 소화 불량, 근육 통증, 현기증, 경련 및 말초 부종이 나타날 수 있습니다. 또한, 간질 발작, 결막염, 식욕 부진, 신장 활동 장애, 손발 떨림, 부정맥, 알레르기 증상 및 독감 유사 증상.

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과다 복용

다량의 약물을 사용하면 혈청의 전해질 구조가 파괴되거나 신장 작용에 문제가 발생할 수 있습니다.

환자가 저 칼슘 혈증의 증상을 나타내면 글루 콘산 칼슘을 정맥 내 투여해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

Bisphosphonate와 aminoglycosides를 신중하게 조합 할 필요가 있습니다. 왜냐하면 혈청 칼슘 수치가 필요한 것보다 더 오랜 기간 동안 감소 될 수있는 부작용이있을 수 있기 때문입니다.

약물은 신 독성이있는 다른 물질과 조심스럽게 사용됩니다. 치료 중 저 마그네슘 혈증의 가능성을 고려할 필요가있다.

Zolta와 항 혈관 신생 약을 함께 사용하는 개인이 턱 골 괴사를 일으킬 수 있다는 증거가 있습니다.

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저장 조건

졸타는 어린이의 침투를 피하여 어두운 장소에 보관해야합니다.

유통 기한

Zolta는 제약 물질이 제조 된 때로부터 36 개월 동안 사용할 수 있습니다.

어린이를위한 신청

졸타가 17 세 미만의 어린이에게 사용하기에 안전한지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 범주의 환자들에서 약물의 효과에 대한 정보도 없습니다.

아날로그

약제의 유사체 약물 Deztron, Zoledo과 함께 Aklasta Zoltsid Blazterom, 또한 Zoldriya 및 Blazter-H Zolendronat, Zoleum, Zoltero와 Zolendronovaya 산 Montheron와 Zolemeda, Zolotonarom와 조 메타와 함께 Rezorba Zolendran 및 Nyuzolenom Metakosom이다.

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