칼레트라

영국 회사 인 Abbott Laboratories - Kaletra가 개발 한 혁신적인 약물은 HIV 감염 (인간 면역 결핍 바이러스)에 영향을 미치는 프로 토레 토 바이러스 (prothoretovirus) 물질입니다.

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적응증 칼레트라

칼레트라 (Kaletra) 약물의 사용에 대한 유일한 징후는 인간 면역 결핍 바이러스의 복제를 억제함으로써 HIV 감염의 치료입니다.

릴리스 양식

발매 형태 칼레트라 (Kaletra) - 가장 효과적인 효과를내는 구역에 약물을 직접 전달할 수있는 특별한 보호막으로 덮인 정제.

Kaletra는 복용량이 2 가지 활성 물질 인 로피 나 비어 (0.2mg)와 리토 나비 르 (0.05mg)를 함유하고 있습니다.

정제 형태의 칼레트라는 고밀도 폴리에틸렌 병에서 구입할 수 있습니다. 한 병에는 약 120 단위가 들어 있습니다. 약물 사용 지침이 담긴 병은 골판지 포장으로 포장됩니다.

약물에 존재하는 추가적인 화합물은 소르 비탄 라우 레이트, 나트륨 스테 아릴 푸마 레이트, 코포 비돈 K28, 이산화 규소 콜로이드 성 물질입니다.

타블렛의 필름 코팅은 자체 조성을 갖는다.

약력학

이 약에는 좁은 전문화가있다. Kaletra의 치료 적 특징은 두 가지 주요 활성 물질의 약동학을 결정합니다.

Lopinavir는 Kaletra의 항 바이러스 약물 역학을 제공하는 HIV-1 및 HIV-2 프로테아제의 억제제입니다. 이러한 프로테아제의 억제는 바이러스 성 단백질의 생성을 방해하여 저개발의 레트로 바이러스가 형성되고 발달되게합니다.

리 토나 비어는 펩티 도미 틱 (peptidomimetic)이며, 아스파 틸 - 프로테아제 HIV-1 및 HIV-2의 억제제이다.

간에서 대사된다.

현재까지 lopinavir와 ritonavir의 교차 저항에 대한 완전한 정보는 없으므로 추가적인 연구가 필요합니다.

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약동학

Kaletra의 약물 동력학은 lopinavir와 ritonavir의 해당 매개 변수에 의해 결정됩니다. 임상 연구에서 알 수 있듯이 CYP3A의 영향으로 로피나 비어는 거의 100 % 대사 산물로 전환됩니다. 리토 나비 어의 존재는 lopinavir의 신진 대사를 억제하고 혈장 내 농도의 증가로 연결되어 Kaletra 제제의 약리학 적 유효성을 증가시킵니다.

권장되는 투여 피나 비르 / 리토 나비 르 (0.4 / 0.1 g)의 최대 농도 (C 용으로 하루에 두 번 적용하는 _최대 13.5 6.1에서 혈액의 피나 비르)를 UG / ml의 투여 후 36 시간 후에이 달성.

마른 음식과 금식으로 약물을 한 번 섭취해도 흡수 수준에 큰 변화는 보이지 않습니다. 적당히 지방이 많은 음식을 섭취하면 약물의 흡수 결과가 좋아집니다.

Kaletra의 Bioavailability는 매우 높으며 99 %입니다. Lopinavir는 주로 알부민과 알파 -1- 산성 당 단백질과 같은 단백질 성 혈장 구조와 관련이 있습니다.

약물은 천천히 몸에서 배설됩니다. 8 일 후, 로피나 비어의 농도는 10 % 씩 감소하고, 소변과 함께 대사 물의 주요 형태와 대변으로 80 % 이상을 유도합니다. 로피 나 비어의 약 2.2 %는 소변에서 변하지 않고 배설되며, 19.8 %는 송아지와 함께 배출됩니다.

약물의 경구 투여의 경우 로피나비르 제거율은 0.23 내지 11.73 l / h 수준을 나타낸다.

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투약 및 투여

칼레트라 (Kaletra) 정제는 구두로 복용합니다. 환자의 상태와 질병의 임상상에 근거하여 약물 투여 방법과 약물 용량을 주치의가 개별적으로 처방합니다. 칼레트라 약의 효과는 복용하는 음식의 양과 시간에 좌우되지 않습니다. 정제는 물리지 않아야합니다. 그들은 삼킨 것이 좋습니다.

피나 비르 / 리토 나비 르의 비는 투여 량은 두배 일 동안 0.4 / 0.1 g (정제 당 활성 성분 피나 / 리토 0.2 / 0.05 g의 활성 농도)에 대응하는 두 제형 정제 형태, 수신 권장 시작. 가능한 두 번째 입학 일정 - 1 회 4 정.

이미 3 살이 된 어린이의 경우, 해당 약물은 몇 가지 다른 용량으로 처방됩니다.

표준 성인 투약시 Kaletra 용량 및 용량 일정은 35kg 표시를 초과하는 어린이에게 처방되며 신체 표면적 (PPT)은 1.4m ² 이상 입니다.

아동의 체중이 적고 PPT가 0.6m ² 에서 1.4m ² 의 범위에 속하면 약물 ^의 권장 용량은 0.1g + 0.025g입니다.

체표 면적이 0.6 m ² 미만 이거나 3 세 미만의 어린이의 경우 칼레트라는 정제 형태가 아닌 시럽 형태로 사용됩니다. 이 상황에서 약물의 용량은 0.080 g + 0.020 g / ml의 수치에 해당합니다.

신체의 표면적은 매우 쉽고 독립적으로 계산 될 수 있습니다. 이를 위해 환자의 신장 (센티미터)을 체중 (킬로그램)으로 곱하고 그 결과를 3600으로 나눈 값을 곱해야합니다.

PPT (m ² ) = (신장 (cm) × 체중 (kg) / 3600)

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임신 칼레트라 중 사용

임신 중에 항 바이러스 약물 인 칼레트라 사용은 의료진과 약사에게 권장하지 않습니다.

어린 모친이 아기에게 모유 수유를하고있는시기에 항 레트로 바이러스 요법이 필요하다는 질문이 있으면 여성은 모유 수유를 중단해야합니다.

금기 사항

의사들은 칼레트라 사용에 대한 그러한 금기 사항을 나타냅니다.

1. lopinavir 및 / 또는 ritonavir에 대한 환자의 신체의 개별 과민 반응뿐만 아니라 약물의 하나 이상의 추가 물질.
2. 중증 정도의 간 기능 장애.
3. 3 세까지의 작은 환자의 나이.

특별한주의를 기울이면 칼레트라 치료법에 그러한 질병이있는 환자를 소개해야합니다.

1. 간경화.
2. 경증 및 중등도의 간 기능 장애.
3. 혈우병 - 혈액 응집성.
4. 췌장염은 췌장의 염증입니다.
5. 바이러스 성 B 형 간염 및 C 형 간염
6. 과도한 간 효소 표준.
7. 고 콜레스테롤 혈증.
8. 고 중성 지방 혈증은 혈액 중 트리글리세리드 증가량입니다.
9. 유서 깊은. 환자의 나이는 65 세 이상입니다.
10. 심장 질환이있는 환자.

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부작용 칼레트라

효과적인 항 레트로 바이러스 약물 인 칼레트라 (Kaletra)는 경구 투여로 인해 많은 부작용을 일으킬 수 있습니다.

1. 소화 시스템의 반응 :

• 설사의 증상.
• 오심, 구토 반사를 일으킬 수 있습니다.
• 복부에 통증 증후군.
• 방귀.
• 대장염, 장염, 치질, 간염, 위장염, 간 지방증, 위식도 역류 질환, 간 비대, 그리고 자주 발생하는 다른 사람의 번호 : 다양한 소화 기관과 관련된 질병의 악화.

1. 신체의 보호 기능의 반응은 신체의 알레르기 반응이며 증상에 따라 조절됩니다.

• 피부의 과장.
• 혈관 부종.
• 두드러기.
• 발진.
• 가려움.
• 불타는 감각.

1. 심장 혈관계의 반응 :

• 혈압 상승.
• 덜 흔한 것은 죽상 경화증, 심 부정맥 혈전증, 심근 경색 및 기타 여러 질환입니다.

1. 신경 학적 반응 :

• 두통.
• 수면 장애.
• 귀에 소음이 나타납니다.
• 신경 병증, 신경통.
• 현기증.
• 불안감이 생김.
• 시각 장애.

1. 근골격계의 반응 :

• 등 부위에 영향을주는 통증 증후군.
• 근육통.

1. 진피와 피하 층의 반응 :

• 피부과 적 성격의 다양한 병리학 적 변화의 발현.

1. 내분비 계 반응 :

• 식욕 부진.
• 체중 감소.
• 당뇨병.
• 고 중성 지방 혈증.
• 고 콜레스테롤 혈증 (고 콜레스테롤 혈중).

1. 배설 시스템의 반응 :

• 신장 기능 부전.

1. 인간 복제 시스템의 반응 :

• 월경주기가없는 동안 생리가 없었습니다.
• 월경 중 피를 크게 잃습니다.
• 발기 부전.

1. 인체의 혈액 세포 반응 :

• 빈혈은 적혈구의 부족으로 인한 상태입니다.
• 림프절 병증은 림프절의 반응으로 확산으로 나타납니다.

1. 사람의 일반적인 상태의 악화 :

• 소화기 상부 및 상부 호흡기에 영향을 미치는 잦은 감염.
• 진피와 피하 지방의 감염.
• 후룬 클루 스
• 무력화.
• 몸의 일반적인 톤이 감소합니다.
• 실험실 연구 결과의 열화.

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과다 복용

HIV 감염에 영향을 미치는 항 바이러스제의 활성 성분 인로 피나 비르 및 / 또는 리토 나비 르와 과량의 칼레트라는 사실과 관찰의 부족으로 알려지지 않았습니다.

효과적인 해독제가 없으며 부정적 측면 증상의 출현으로 증상 치료가 수행됩니다.

필요한 경우 소독 조치를 수행 할 수 있습니다 : 위 세척 (약물 잔유물 제거 가능) 및 흡착제 사용 (일반 활성탄 일 수 있음).

칼레트라 (Kaletra) 제제의 활성 성분이 혈장 단백질과의 연결성이 크다는 사실 때문에 과량 투여시 투석을 사용하는 것은 바람직하지 않습니다.

복용에 관한 여러 가지 경고 :

1. Lopinavir와 ritonavir는 간에서 대사 산물로 우세하게 변형되므로 간 기능이 손상되면 표준 용량을 조정해야 할 수도 있습니다.
2. Kaletra의 치료를 배경으로 운전 중에 여행을 취소해야합니다. 높은 관심을 유지하기 위해 오랜 시간 동안 작업이 필요하다면 다른 유형의 작업으로 임시 전송 문제를 제기하는 것이 좋습니다.

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다른 약과의 상호 작용

대부분 Kaletra라는 약물은 HIV 감염의 복잡한 치료에 사용됩니다. 그러므로 다른 칼레트라 약물과의 상호 작용은 전체 의료 복합 단지의 효과를위한 전제 조건입니다.

 지드 부딘 (zidovudine)과 아바 카비 르 (abacavir)를 함께 사용하면 혈액 내 농도가 감소하여 약물의 효과가 저하 될 수 있습니다.

테 노포 비르와 병용하면 역효과가 관찰됩니다. 마지막 약리학 적 제제의 혈장에서 정량 성분이 증가하여 과다한 증상을 일으 킵니다.

비 마약 성 진통제와의 동시 작업은 의료진이 환자의 건강 상태, 2 차 증상의 출현, 가능한 한 상태의 악화를 호흡 저하로 지속적으로 모니터해야합니다.

HIV 프로테아제 저해제를 병행하여 사용하면 크레아틴 포스 포 키나제의 활성이 증가합니다.

Kaletra를 네비 라핀과 함께 사용하면 환자의 혈액에서로 피나 비르의 양적 지표가 감소하여 항 바이러스제의 효과가 약화됩니다.

레트로 바이러스 구조에 대한 칼레트라 (Kaletra)의 영향이 억제되면서 로파 나 비어 (lopinavir)와 리토 나비 르 (ritonavir)를에 파비 렌즈 (efavirenzine)와 네비 라핀 (nevirapine)과 함께 복용하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다.

Delavirdine은 lopinavir의 활성화와 환자의 혈장에서의 양적 존재의 증가를 보여줍니다.

Kaletra와 항응고제 (예 : 와파린)를 함께 사용하면 출혈의 가능성이 높아집니다.

Lopinavir와 ritonavir는 하나의 치료 프로토콜로 결합되었을 때, amprenavir가 C _min (혈장 내 수치 적 존재)을 증가 시켰습니다 . 그들의 공동 사용은 하루 동안 금기입니다.

칼레트라 (Kaletra)와 넬 피나 비르 (nelfinavir)의 동시 투여의 경우에도 유사한 임상 결과가 관찰된다. 의사는 공동 신청을해서는 안됩니다.

약물의 투여 량, chemokine receptor CCR5 (예 : maraviroc)의 억제제는 lopinavir 및 ritonavir와 함께 복용했을 때 감소해야합니다.

임상 관찰 결과에서 볼 수 있듯이 복잡한 처치 프로토콜에서의 사 키나 비르의 정량적 구성 요소는 감소되어야한다.

Kaletra와 bocetrevir의 병용으로 의사들은 lopinavir와 두 번째 항 바이러스 약물의 양적 구성 요소가 감소하는 것을 관찰하며 이는 공동 적용을 불가능하게합니다.

매우 신중하게, 문제의 항 바이러스 약물과 항우울제 그룹의 약물의 한 치료 프로토콜 하에서 약물의 용량을 소개하고 조정할 필요가 있습니다. 부작용이 발생할 위험이 크다.

또한 항진균제와 병용 할 때 치료하지 않는 것이 좋습니다.

Kaletra 치료의 배경에 대해 경구 피임 방법은 사용하지 않아야합니다. 왜냐하면 후자의 효과적인 보호가 저하되고 다른 형태의 피임 방법으로 대체해야하기 때문입니다.

저장 조건

Kaletra 보관 조건은 다음 항목을 준수해야합니다.

1. lopinavir와 ritonavir를 저장해야하는 장소는 직사 광선에 노출되지 않도록해야합니다.
2. 저장 온도는 영하 15도에서 30도 사이에서 허용됩니다.
3. 청소년과 어린이가 접근 할 수없는 장소에는 항 레트로 바이러스 제제를 담을 필요가 있습니다.

유통 기한

이 경우 약물 Kaletra의 유효 기간은 4 년입니다.