클로이

클로이는 항 안드로겐 제제입니다.

적응증 클로이

이것은 여성의 안드로겐 병을 제거하기 위해 사용됩니다 :

• 여드름은 특히 현저한 특성은 또한 염증 반응 또는 지루성의 개발뿐만 아니라, 혹 (구진-농포 여드름 또는 nodulocystic 형)의 형성과 함께;
• 안드로겐 성 탈모증;
• 다회기 다발성 경화증.

그것은 또한 피임약으로 사용될 수 있습니다 (그러나 약물은 피임약으로 만 사용되는 것이 아니라 여성 안드로겐 상태의 치료를 위해서만 처방됩니다).

릴리스 양식

물집에 21 또는 7 조각 (위약 알약)에 따라 태블릿에서 출시하십시오. 패키지 내부 - 1 개 또는 3 개의 블리스 터 플레이트.

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약력학

시프로 테론 아세테이트는 약물의 활성 성분입니다. 그것은 여성 신체에 의해 생성 된 안드로겐의 작용을 느리게합니다. 이 약을 사용하면 호르몬 과민증으로 인한 안드로겐 또는 질병의 결합에 의해 유발 된 병리학 치료가 가능합니다.

클로이의 사용 기간 동안, 피지선 의 강렬한 활동이 느려지는데, 이는 지루 및 여드름의 발달에 중요한 요소입니다. 약 덕분에, 기존의 뾰루지는 코스의 3-4 개월 이내에 사라집니다. 피부가있는 머리카락의 지방 함량이 더 빨리 감소합니다. 일반적으로 그것은 감소하거나 탈모가 발생하는데, 이는 종종 지루성에서 관찰됩니다.

치료법은 생식 연령에 속하는 여성들에게 적당히 다발 된 다모증을 가진 여성들에게 처방됩니다 (특히 이것은 약간의 얼굴 털을 보강하는 데 적용됩니다). 그러나 결과는 최소 몇 개월의 치료 후에 눈에 띄게됩니다.

항 안드로겐 성 효과 외에도, 활성 성분은 gestagenic 특성을 가지고 있습니다. 순환 장애를 유발할 수있는 것은 이러한 상황입니다. 물질을 에티 닐 에스트라 디올과 결합하여 피할 수 있습니다 (클로이에서 그러한 조합이 관찰 됨). 이 조합은 지시를 완전히 준수하면서 약물의 주기적 사용을 제공하면 매우 효과적입니다.

약물의 피임 효과는 다양한 요인의 복합 작용의 결과로 발생하며, 가장 중요한 요소는 배란 과정의 억제뿐 아니라 자궁 경부 배설의 변화입니다. 임신을 방지하는 것 외에도, 에스트로겐 / 프로게스테론과 항 안드로겐의 조합은 이러한 피임법의 사용 여부를 결정하는 과정에서 도움이되는 추가적인 이점을 가지고 있습니다. 약물 치료는주기를보다 규칙적으로 만들고 월경의 통증을 약화시키고 출혈을 줄이는 데 도움이됩니다. 이로써 철분 결핍 빈혈의 발생률을 줄일 수 있습니다.

큰 용량 결합 경구 피임약 (에 티닐 에스트라 디올의 0.05 mg)의 사용은 소낭의 생성 확률의 저하를 초래하고, 골반 기관, 자궁외 임신 유방 비 악성 종양에 부가 염증 사실에 대한 정보가있다. 낮은 용량의 약물을 사용하는 것과 유사한 효과가 확인되어야합니다.

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약동학

시프로 테론의 아세테이트.

물질의 내부적 사용으로 빠르고 완전하게 흡수됩니다. 혈청 내에서 피크 수준은 적용 후 약 1.6 시간에 관찰되며 15 ng / ml와 동일합니다. 생체 이용률 지표는 88 %입니다.

이 물질은 혈장 알부민만으로 거의 합성됩니다. 성분의 총 혈청 성분의 약 3.5-4 %는 자유 형태를 갖는다. 에 티닐 에스트라다이 올은 글로불린 지수의 증가를 일으키며 성 호르몬과 합성되지만 아세트 아세테이트 아세테이트의 단백질 결합에 어떠한 영향도 미치지 않습니다. 구성 요소의 분배 용적은 986 ± 437 리터입니다.

Ciproterone acetate는 거의 완전히 대사됩니다. 주요 혈장 분해 생성물은 15β-OH-CPA이며, hemoprotein P450의 CYP3A4 효소의 참여로 형성됩니다. 이 물질의 혈청 제거율은 3.6 ml / 분 / kg입니다.

시프로 테론 아세테이트의 혈청 지수는 물질의 반감기가 0.8 시간이고 또한 2.3-3.3 일인 2 가지 제거 기간에 감소합니다. 부분적으로 물질은 변하지 않고 출력됩니다. 붕괴 제품은 담즙과 소변이 2k1의 비율로 배설됩니다. 붕괴 생성물의 반감기는 약 1.8 일입니다.

사이 프로 테론 아세테이트의 약물 동력 학적 성질은 성 호르몬을 합성하는 글로불린의 영향으로 변화하지 않습니다. 매일 약물을 섭취하면 약물의 비율이 약 2.5 배 증가하고 치료주기의 두 번째 단계에서는 안정성에 도달합니다.

에 티닐 에스트라 디올.

에 티닐 에스트라 디올을 경구로 사용하면 완전하고 신속하게 흡수됩니다. 혈청 내의 피크 레벨은 1.6 시간 후에 관찰되며 약 71 pg / ml이다. 흡수 중에 그리고 첫 번째 간 통과 동안 물질은 신진 대사를 겪습니다. 결과적으로 평균 총 생물학적 이용률은 상당한 개인차가있는 약 45 % (20-65 % 이내)입니다.

Ethinyl estradiol은 매우 활동적이지만 동시에 혈청 알부민 (98 %)과 매우 특이 적으로 합성되며 성 호르몬을 합성하는 글로불린의 혈청 농도를 증가시킵니다. 분배 체적은 약 2.8-8.6 l / kg입니다.

이 물질은 간장 내부뿐만 아니라 소장 벽 내부에서 일반적인 접합을 겪습니다. 대사는 주로 방향족의 수산화 과정을 통해 일어나지 만 유리 형태 또는 황산 및 글루 쿠 론산과 결합되어 다양한 히드 록 실화 및 메틸화 분해물의 다수를 결합한다. 신진 대사 정화 인자의 지표는 2.3-7 ml / 분 / kg입니다.

Ethinyl estradiol의 지표는 약 10-20 시간 인 반감기의 두 세그먼트에서 감소합니다. 변하지 않은 물질의 배설은 일어나지 않으며, 부패 생성물은 담즙과 배설물로 배출되고, 소변은 6k4의 비율로 배설된다. 붕괴 생성물의 반감기는 약 1 일입니다.

안정적인 가치는 치료주기의 두 번째 단계에서 달성 될 수 있습니다. 혈청 값은 개별 복용량보다 60 % 높습니다.

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투약 및 투여

투약은 원하는 결과를 얻고 피임 효과를주기 위해 정기적으로 복용해야합니다. 치료시 다른 호르몬 약의 섭취를 취소해야합니다.

Chloe 처방은 대부분의 경구 피임약 조합과 유사합니다. 당신은 질병의 증상이 사라진 후 적어도 3-4 월경에 정제를 섭취해야합니다. 증상의 재개발로 첫 번째 치료 완료 후 몇 주 또는 몇 달 동안 치료 과정을 반복 할 수 있습니다. 약물의 불규칙적 인 사용으로 월경과 피임약 및 약효가 약화되는시기에 출혈이있을 수 있습니다.

정제는 매일 같은 시간에 매일 복용합니다. 필요한 경우 물로 마실 수 있습니다. 복용량은 1 일 1 정, 코스 기간은 28 일입니다. 플라시보 정제를 7 일 사용한 후에 새로운 약제 팩을 시작해야합니다.이 기간 동안 활성 약제를 극도로 사용한 후 약 2 ~ 3 일 후에 복용이 취소되기 때문에 출혈이 시작됩니다. 새 팩을 시작하면 환자의 출혈이 계속 될 수 있습니다.

코스 길이는 병리학의 심각도에 따라 다릅니다. 대개 몇 달 동안 지속됩니다.

질병의 징후가 완전히 사라진 후 3-4주기 후에 약물 사용을 중지하는 것이 좋습니다.

Chloe가 피임 효과가 있다는 사실에도 불구하고 피임을 위해서만 정제를 계속 사용할 수는 없습니다.

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임신 클로이 중 사용

Chloe를 복용하는 임신은 금지되어 있습니다. 임신 중에는 치료 과정에서 즉시 약을 취소해야합니다.

태블릿을 사용하지 말고 모유 수유를 할 때. 시프로 테론 아세테이트는 모유에 침투하여 아기에게 전달됩니다 (모체 복용량의 약 0.2 % - 약 1 μg / kg). 수유 기간 동안, 엄마가 취한 물질 ethinylestradiol의 일일 복용량의 약 0.02 %가 우유를 통해 아기에게 전달 될 수 있습니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 약물 또는 보조 요소의 활성 성분의 내약성;
• 동맥 또는 정맥 혈전 / 혈전 색전증 병변 (DVT, 심근 경색 및 폐색전증과 같은) 또는 뇌졸중의 부작용의 존재;
• 혈전증의 전구체 징후의 병력 (예 : 협심증 또는 뇌의 순환 성 순환 장애);
• 국소 유형의 신경 학적 징후가 동반 된 편두통 발작의 증상;
• 혈관 손상이 관찰되는 당뇨병;
• 동맥 또는 정맥 유형의 혈전증이 발생할 가능성이있는 여러 가지 또는 심각한 요인의 존재;
• 심각한 형태의 고 중성 지방 혈증의 배경에 대해 발생하는 췌장염의 병력;
• 기능적 간 장애의 기형이 심한 정도 (간이 정상화 될 때까지);
• 간 종양의 병력에 존재 (악성 또는 양성);
• 성 호르몬에 따라 악성 신 생물 (예를 들어, 유방 땀샘 또는 생식기 부위)의 존재 여부;
• 질에서 출혈의 원인을 알 수 없음;
• 약은 남성에게 배정되지 않습니다.

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부작용 클로이

의약품을 사용하면 이러한 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 연구 증언 : 체중 지수의 변화;
• NA의 발현 : 종종 두통이 있으며 때로는 편두통이 있습니다.
• 시각 기관 : 종종 콘택트 렌즈에 과민증이있을 수 있습니다.
• 위장 장애 : 종종 복부 통증과 메스꺼움이 있습니다. 드물게 설사와 구토가있을 수 있습니다. 소화 과정의 다른 장애도 가능합니다.
• 피하 층 및 피부 : 다양한 피부 반응 (예 : 결절성 또는 다형성 홍반, 발진 등)이있을 수 있습니다.
• 신진 대사 과정의 장애 : 때로는 체액 체류;
• 면역 증후군 : 때때로 과민 반응이 관찰됩니다.
• 유방 땀샘 및 생식 기관 : 종종 유방 땀샘 영역에 통증이 있으며, 또한 긴장감이 있습니다. 그들을 늘릴 가능성은 적다. 매우 드물게 유방이나 질에서 분비물로 보입니다.
• 정신 장애 : 우울한 기분뿐만 아니라 종종 기분의 변화가 있습니다. 때때로 성적 욕망의 붕괴가있을 수 있습니다.

유전 형 퀸크 부종 환자에서 외부 에스트로겐은 질병의 증상을 호전 시키거나 외형을 손상시킬 수 있습니다.

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과다 복용

약품의 과다 복용으로 인한 부정적 징후 발생에 대한 정보는 없습니다. 징후는 메스꺼움으로 구토됩니다. 어린 소녀들은 질에서 약한 출혈이 있습니다.

해독제에는 약물, 증상 치료제가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

에스트로겐 / 프로게스테론을 함유 한 약품과 다른 약제의 상호 작용은 피임 효과의 약화 또는 획기적인 출혈의 출현을 초래할 수 있습니다. 상호 작용의 기본 사항은 아래에 요약되어 있습니다.

간에서의 대사 과정 : 성 호르몬의 정화 계수 수준을 높이는 미세 소체 효소의 유도 약물과의 상호 작용을 개발하는 것이 가능합니다. 바르 비탈들 중에서 및 프리 미돈, 페니토인, 카바 마제 핀과 함께 리팜피신 및 가능한 그리 세오 풀빈에 토피라 메이트, 옥스 카르 바 제핀 및 felbamatom와 및 클을 포함 수단 부가한다.

또, 약물, 그리고되는 NRTI (예를 들어, 네비 라핀 (nevirapine)) 그것과 HIV 프로테아제 (예 리토 등) 또는 잠재적 간 대사에 영향을 미칠 수있는 이들 약물의 조합을 느리게하는 정보가있다.

문맥 - 담즙 순환. 각각의 임상 시험 결과에 따르면, 이는 에스트로겐 포털 담즙 순환 과정으로 인해 특정 (: 테트라 사이클린 및 페니실린에 티닐 에스트라 디올 인덱스를 감소 할 수있는 것) 항생제의 사용을 줄일 수 있다는 것을 알 수있다.

위의 약물 중 하나를 사용하는 경우, 치료 기간 동안 Chloe 외에도 여성은 장벽 피임 방법을 사용해야합니다. Microsomal 효소의 유도자의 응용 프로그램 동안, 해당 약물과 전체 치료 기간 동안 장벽 방법을 사용해야합니다, 그리고 철수 후 또 다른 28 일. 항생제 (griseofulvin과 rifampicin 제외)를 사용하는 경우 약물을 회수 한 후 첫 주 동안 배리어 방법을 적용해야합니다. 장벽 피임약이 여전히 사용되고 Chloe 정제 세트가 이미 끝난 상황에서는 일반적인 간격없이 새 포장에서 약을 복용하기 시작할 수 있습니다.

경구 피임은 다른 의약품의 신진 대사에 영향을 줄 수 있습니다. 동시에 약물의 활성 성분의 혈장 및 조직 파라미터는 (사이클로스포린에서) 증가하거나 (라모트리진에서) 감소 할 수있다.

실험실 테스트 데이터에 미치는 영향. Chloe 및 이와 유사한 약물의 사용은 일부 실험실 검사의 데이터에 영향을 미칠 수 있습니다. 그 중에는 간 기능의 생화학 적 특성뿐 아니라 신장과 갑상선이있는 부신 땀샘의 작용이 있습니다. 또한 단백질 (담체)의 혈장 수준 - 코르티코 스테로이드 합성 글로불린. 이 지질 / 지단백질 분수와 함께, 탄수화물의 대사뿐만 아니라 응고에 의한 섬유소 용해의 특성. 종종 이러한 변경은 허용 가능한 표준을 넘지 않습니다.

저장 조건

정제는 어린 아이들이 접근하기 어려운 장소에 보관해야합니다. 최대 온도는 25 ° C입니다.

유통 기한

Chloe는 의약품의 출시일로부터 3 년 이내에 사용하기에 적합합니다.