매그 실크

Magnetec - 자기 공명 영상 (MRI)의 수행에 사용되는 gadopentetova acid의 제조.

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적응증 매그 실크

Magnilek 솔루션은 뇌 및 척수의 자기 공명 치료 (MRI)에 사용됩니다.

• 수막종, 신경 (및 청각 신경 포함), 침윤성 종양 (예, 신경아 교종), 전이를 확인하고 차별 진단합니다.
• 시각화하기 어려운 작은 종양과 종양을 탐지합니다.
• 다음 유형의 종양의 감별 진단에서 : 혈관 모세포, 뇌하수체 종, 뇌하수체의 작은 선종.
• 원발성 (비 - 대뇌 종양)의 두개 내 확산을 결정합니다.
• 수술이나 방사선 치료 후 종양의 재발을 진단합니다.  

Magnilek 솔루션은 척수 자기 공명 영상 (MRI)에 사용되어 차별 진단 및 골수 내 및 골수 외 종양의 전이 평가에 사용됩니다.

전신의 자기 공명 영상 (MRI)으로 약물을 사용합니다 :

• 두개골, 목 지역, 가슴과 복부, 유방, 골반, 근골격계, 병리학 적 변화와 혈액의 정상 조직에 공급하고 조직을 평가하기위한 몸 전체의 혈관 (의 얼굴 부분을 연구, 종양 프로세스, 염증의 검출, 혈관 손상 ).
• 종양과 흉터 조직의 감별 진단.
• 중재 수술 후 추간판 탈출증의 재발 여부 진단
• 지질 해부학 적 진단과 함께 신장 기능의 동시적인 반 정량적 평가.

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릴리스 양식

약은 투명하고 도색되지 않은 용액 또는 엷은 황색 용액의 형태로 발행됩니다.

구성 :

• 용액의 활성 성분은 gadopentetic acid입니다.
• 이 액 1ml에는 디메 글루 민염 형태의가 드로 펜탄 산 469.01mg을 함유한다.
• 보조는 주사 용수입니다.  

  약 Magnilek의 형태는 다음과 같습니다 :

1. 주입 용 용액 469.01 mg / ml, 10 ml 병, 1 호.
2. 주 사용 용액 469.01 mg / ml, 병 20 ml, 1 호.
    

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약력학

약 Magnilek의 약력학은 다음과 같습니다 :

• Gadopentetat은 가돌리늄 (gadolinium)과 펜트 아세트산 (pentetic acid)의 화합물로 7 개의 비공유 전자 (unpaired electrons)를 가지고 있으며 그 화학 상수 특성을 결정합니다.
• 가도 펜트 산의 디 미글 루민 염은 증가 된 친수성 및 강력한 상자성을 갖는 안정한 킬레이트 복합체이다.
• 킬레이트 복합체는 독성이 없습니다. 복합체의 유기 성분은 인체와 동화되지 않으며 금속은 해리되지 않습니다.
• 정맥 내 투여 후, 가도 펜트산의 디 메글 러 릭 염은 분해되어 메 글루 민 및 가도 페이트 이온을 형성한다.
• 친수성 킬레이트 화합물은 배타적으로 세포 외액으로 연장되며 손상되지 않은 혈구 - 뇌 장벽에 들어 가지 않습니다. 따라서 정상적인 기능과는 달리 정상적인 기능을 가진 뇌 세포를 세포 내에 축적시킬 수는 없지만 혈구 - 뇌 장벽은 그대로 유지됩니다.
• 혈액 - 뇌 장벽을 위반하고 다음 조직에서 조직의 축적 dimegluminovoy gadopentetovoy 산염의 혈관 신생을 촉진 - 심근 경색의 급성 주기로 농양의 악성 종양.

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약동학

Magnetec의 약물 동태는 다음과 같습니다 :

• 건강한 환자에서 주사 된 약물의 약물 동력 학적 프로파일은 약 0.2 시간의 평균 반 분산 기간과 약 1 시간 반의 평균 T 1/2를 갖는 열린 2 상 모델과 동일합니다.
• 투여 된 약물의 약 80 %가 투여 후 6 시간 이내에 소변으로 배출됩니다. 약 93 % 용액 - 24 시간 이내; 배설물은 5 일 이내에 0.1 % 미만으로 추론됩니다.
•  
• 소량 (총 약물 투여 량의 약 0.04 %)의 Gadopentetova acid는 모유에 침투합니다.

Gadopentetic acid의 결합, 변형 및 분해는 밝혀지지 않았다.

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투약 및 투여

마그네슘의 투여 방법 및 처방 된 용량은 다음과 같습니다 :

• 환자는 약을 복용하기 2 시간 전에 음식을 삼가야합니다.
• 주사하는 동안과 적어도 30 분 후에 환자는 등뒤에 누워 있어야합니다.
• 전신과 두개골, 척수 자기 공명 영상에서 약물은 성인에게 체중 kg 당 0.2 ml의 용량으로 투여됩니다.
• 2 세 이상인 어린이는 체중 kg 당 0.2 ml의 용량으로 처방됩니다.
• 이 약은 전문 의사의 처치 및 모니터링 과정에서 병원에서만 사용됩니다. 절차가 시작되기 전에 맥박 조정기가없는 환자, 강자성 임플란트 및 기타 예방 절차에 대한 표준 검사가 수행됩니다.
• 용액은 정맥 내 경로에 의해서만, 바람직하게는 큰 정맥으로 투여된다. 마그네슘 투여 비율은 분당 10 ml입니다. 정맥 내 경로 대신에, 초당 15 ml의 속도로 투여되는 볼 러스 주사를 사용할 수 있습니다.
•  도입 직전에 약을 주사기에 입력합니다. 용액이 변색되거나 불순물이 나타날 때 투명성이 사라지면 용액을 사용하지 마십시오. 주입 중에 사용되지 않은 약 부분은 재활용 할 수 있습니다.
• 약물의 최대 총 복용량은 20 ml입니다.
• Magnilek 주입 후 5 ml의 생리 용액을 정맥 내 투여한다. 이 방법으로 필요한 양의 약물을 완전히 도입 할 수 있습니다.
• 검사는 솔루션 관리 직후에 시작되며 1 시간 이내에 끝납니다. 이러한 용어는 뇌의 MRI를 사용하면 약물 투여 후 27 분, 척수의 자기 공명 영상 (MRI)과 함께 10-30 분 후에 최적의 콘트라스트도가 기록된다는 사실 때문입니다.

• 대조 연구를위한 가장 정 성적 인 것은 T- 가중치 이미지가있는 펄스 시퀀스입니다.
• 단층 촬영 중에 뇌와 척수의 병변이 없지만 의심되는 경우 (일반적인 임상상 덕분에) 진단 검사의 진단 수준이 향상됩니다. 이것은 이전 약물과 동일한 용량으로 약물을 재 주입하여 30 분 동안 용액을 주입함으로써 발생합니다. 때로는 성인 환자의 반복 복용량을 체중 1kg 당 0.4ml로 늘릴 수 있습니다.

• 성인에서의 종양 재발 및 전이의 제거는 체중 1kg 당 0.6ml의 Magnileka를 투여함으로써 조사된다.
• dimeglumine gadopentetate가 그로 인해 수기가있는 환자의 경련의 역치를 줄일 수 있습니다. 따라서 시술 중 환자는 지속적으로 모니터링을 받아야하며 필요한 경우 항 경련제를 주사해야합니다.
• 기관지 천식, 알레르기 반응 및 조영제에 대한 감수성 증대를 가진 환자는 항히스타민 제 및 / 또는 글루코 코르티코이드의 투여를 처방한다.
• 당업자에게 공지 된 약물의 성분에 민감성을 갖는 환자는 아나필락시스 쇼크를 비롯한 심한 알레르기 반응을 경험할 수있다. 따라서 수술 중 환자를주의 깊게 관찰하고 항상 과민 반응의 증상을 막을 수있는 약을 준비하는 것이 좋습니다.  

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임신 매그 실크 중 사용

매그놀리아를 임신 중에 사용하는 것은 권장하지 않습니다. 태아 발달에 gadopentetic acid가 미치는 영향에 대한 신뢰할만한 자료가 없기 때문입니다. 자기장과 전기장이 태아의 형성에 어떻게 영향을 미치는지 또한 알려지지 않았습니다. 그러므로 임신 중 Magnilek과 MRI 검사 방법은 권장하지 않습니다.

수유 동안 약물과 MRI 방법은 생체 신호에만 사용해야합니다. 가도 펜테 토바 산이 모유에 소량으로 배설되기 때문에. 따라서 Magnilek을 복용 할 때는 모유 수유 중단 문제를 해결할 필요가 있습니다. 모유 수유 중 가장 짧은 기간은 약물 투여 후 최소 24 시간이되어야합니다.
 

금기 사항

자기학 사용에 대한 금기 사항은 다음 경우에 사용할 수 있습니다.

• Magnelic 구성 요소에 대한 과민성.
• 중증 신부전 (크레아티닌 청소율이 분당 20ml 미만).
• 겸상 적혈구 빈혈.
• 아이들의 나이는 최대 2 년입니다 (이 연령대의 아이들을위한 약물 사용 경험이 없으므로).
• 임신.

 특별한주의를 기울이면 마약을 환자에게 적용해야합니다.

• 다양한 간 질환 및 / 또는 용혈 증상이 나타납니다.
• 다양한 신장 기능 장애. 신장 질환 환자의 경우 부작용의 위험에 대해 신중하게 투여해야합니다. MRI 용 Magnetics를 사용하면 급성 신부전이나 신장 기능 장애를 일으킬 수 있습니다.
• 각종 알레르기 질환 및 기관지 천식.

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부작용 매그 실크

부작용 환자를위한 자기학은 자기 공명 영상에서 gadopentetic acid의 작용과 관련이 있습니다. 그들은 가벼운 또는 중간 정도의 심각성을 가진 일시적인 특성을 가지고 있습니다. 격리 된 경우에는 신체의 장기간 부작용이 기록되었습니다.

약물 투여에 대한 부작용 목록은 다음과 같습니다.

• 심혈 관계의 측면에서 동맥 저혈압, 조혈, 혈관 확장, 피부의 창백, 비특이적 인 심전도 변화, 정맥염, 흉통 등이 나타났습니다.
• 또한 협심증, 부정맥, 빈맥의 발생이 가능합니다.
• 신경계 현상 가능 - 두통, 졸음, 현기증, 과민성, 음성 장애, 착란, hypersthene, 지각 이상, 이명, 떨림, 경련, 시각 장애 (시야 결손의 발생).
• 위장관의 일부가 나타날 수에 - 메스꺼움과 구토, 통증과 위장과 창자, 설사, 갈증, hypersalivation, 미각 장애의 경련 (특히 일시 주사 후), 입, 치통의 통증과 감각 이상 연조직.
• 호흡 시스템이 발생할 수 있습니다 - 입과 목의 통증, 콧물, 목의 통증과 후두, 재채기 천명,기도 수축, 기침, 호흡과 무호흡의 곤란, 후두와 인두, bronhispazmov, 폐 부종, 청색증의 부종에 건조합니다.

• 근골격계 측면에서 후방과 말단의 통증 형태의 반응과 관절통이 관찰되었습니다.
• 피부 조직과 점막 부분에서 발진과 가려움, 두드러기, 발한, 혈관 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
• 다음과 같은 알레르기 증상이 관찰되었습니다 : 일부 경우에는 아나필락시스 또는 아나필락시오스 (anaphylactic shock의 출현 포함), 고열, 다한증, 체온의 변동이 발생할 수 있습니다.
• 아마도 다음과 같은 성질의 국소 반응의 출현 - 주사 부위에서 감기 또는 타는듯한 통증, 붓기의 감각이 나타납니다.
• 실험실 지표의 변화 - 간 효소 수준의 증가뿐만 아니라 혈장 내 철분 함량과 가역성의 총 빌리루빈 증가가 있습니다.
• 다른 반응 - 신체의 전반적인 약화, 치통, 피로 증가, 맛의 변화 (빠르게 사라질 수 있음).      

 부작용에 대한 특별 논평 :

• Magnilek이 당업자에게 알려진 약 성분에 과민성을 갖는 환자에게 처방되는 경우, 시험 절차의 유용성에 대한 위험 비는 신중하게 평가되어야한다. Magnetics를 사용하면 아나필락시 반응이나 과민 반응을 일으킬 수 있기 때문입니다. 특이성의 다른 반응은 심혈관, 호흡기 및 피부 계통에서부터 충격을 포함한 심한 정도의 반응까지 나타날 수 있습니다. 대부분의 증상은 약물 주입 후 30 분 이내에 나타나지만 때로는 증상이 지연되기도합니다.
• 심혈관 질환이있는 환자는 심한 정도의 과민증으로 인해 약물에 심각한 혹은 심지어 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.
• 기관지 천식이나 알레르기, 조영제에 과민증을 앓고있는 환자는 Magnilec에게 과민성 증상이 발생할 위험이 높습니다.

반응 속도와 차량, 로봇 및 기타 메커니즘의 제어에 대한 Magnilek의 영향은 다음과 같습니다.

• Magnilek 솔루션의 도입으로 개인의 정신적 반응이 유발 될 수 있으므로 연구를 진행 한 환자는 일시적으로 (적어도 6 시간) 차량 운전을 금하거나 자동차 관리에주의를 기울여야합니다.
• Magnilec 도입 이후 최소 6 시간 동안 정신 운동 반응의 집중력과 주의력 집중이 필요한 과정에 참여할 필요는 없습니다.

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과다 복용

• 목련의 과다 복용은 위에서 언급 한 부작용을 증가시킵니다.
• 과다 복용시 약물의 과민성은 삼투 성 이뇨제의 출현, 압력의 증가, 과다 혈전증 및 탈수의 출현을 유발합니다.
• 과다 복용의 경우, 증상 치료가 사용됩니다. 약물에 대한 특수 해독제가 개발되지 않았기 때문입니다. Magnilek는 혈액 투석으로 환자에게서 제거 할 수 있습니다. 

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다른 약과의 상호 작용

Magnileuc와 다른 약물의 상호 작용은 다음과 같습니다.

• 예를 들어, 기관지 천식으로 베타 차단제를 사용하는 환자는 약물에 대한 과민 반응을 감지 할 수 있습니다. 이 경우, 베타 길항제에 의한 과민 반응의 표준 요법에 대한 내성이 기록 될 수있다.
• 현재까지 다른 약물에 의한 다른 반응은 확인되지 않았습니다.
• batofenantrolin을 사용하여 혈장에서 철분의 양을 결정할 때 진단 검사와 상호 작용할 때, 하루 동안 양적 지표를 줄일 수 있습니다.  

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저장 조건

Magnilek 보관 조건은 다음과 같습니다.

1. 이 솔루션은 빛과 2 차 X 선의 침입으로부터 보호되는 장소에 최대 섭씨 25 도의 온도에서 보관됩니다.
2. 마약을 동결 시켜서는 안됩니다.
3. 어린이가 접근 할 수없는 곳에 솔루션을 보관하십시오.

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유통 기한

유통 기한 Magnilek - 발행일로부터 3 년.

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