마그네기타

상품명 마그네기타(가도펜테틱산)를 가진 이 약물은 일반 코드 ATC V08CA01(핵자기공명영상용)을 갖는 약물치료 물질 그룹에 속하는 방사선 불투과성 물질로 분류됩니다. 1ml 용액에는 활성 성분인 가도펜테테이트 디메글루민 약 500mg과 가돌리늄 약 80mg이 함유되어 있습니다. 부형제: 메글루민, 펜테틱산, 정제수. 이 주사액은 진단 목적으로 사용되며, 그 용도는 다음과 같습니다.

• 척수와 뇌의 자기공명영상 촬영 중;
• 협착을 감지하기 위해(동맥 혈관조영술)
• 신체 부위(목 부위, 심장, 간, 신장, 비뇨생식기, 유선, 췌장, 근골격계)의 단층촬영.

무색 투명한 용액(황색, 황갈색, 황록색 음영이 허용됨)이 담긴 앰플인 Magnegita는 약국 네트워크에서 처방전을 통해서만 판매됩니다.

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적응증 마그네기타

상자성 조영제는 자기공명영상(MRI)에 필수적인 도구입니다. Magnegit 사용 적응증:

1. 척수와 뇌 검사:

• 진단이 어려운 작은 종양을 포함하여 종양 과정을 구별하는 목적
• 수술 후 또는 방사선 치료의 결과로 종양 형성이 재발하는 경우, 전이 부위의 존재 여부를 확인합니다.
• 다양한 종양 병소(소형 뇌하수체 선종, 상피세포종, 혈관모세포종 포함) 진단
• 뇌수막종, 인근 세포로 침윤을 동반한 종양 과정(예: 신경교종) 또는 청신경종의 진단을 확인하거나 반박하는 데 필요한 경우
• 골수내 및 골수외 형성의 인식
• 비뇌성 두개내 병변의 영상 품질 향상. 마그네기타는 척추 MRI에서 추가 물질로 사용됩니다.
• 골수내 종양 과정의 증식 정도를 평가하는 것이 필요한 경우
• 대규모 척수 형성의 양에 대한 데이터를 얻습니다.

2. 향상된 화질과 대비도를 갖춘 자기공명영상(두개골 안면부, 목 부위, 흉골, 복막, 골반 장기, 유선 및 근골격계 진단)을 통해 관상동맥을 제외한 혈관 상태 판단이 가능:

• 염증 및 종양 발달 부위의 구분, 혈관 병리학;
• 신장의 상태와 기능 평가
• 병원균의 확산을 파악하기 위해
• 수술 후 척추 디스크 변위가 재발할 가능성
• 병리학적으로 내부 구조적 변화를 진단하는 것이 필요한 경우
• 수술 후 종양과 흉터 조직의 상태를 평가하는 진단의를 보조합니다.
• 정상 기능 중과 질병 단계에서 조직으로의 혈액 공급을 결정합니다.

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릴리스 양식

마그네기타 용액은 10, 15, 20, 30 또는 100ml 용량으로 유리병에 포장되어 있으며, 고무 마개로 밀봉되어 있고, 윗부분은 알루미늄 캡으로 덮여 있으며, 플라스틱 뚜껑이 달려 있습니다. 골판지 포장에는 1병 또는 10병이 들어 있으며, 주 언어로 된 사용 설명서와 함께 판매됩니다.

이 제품은 유리 주사기에 담아 최대 20ml 용량으로 제공됩니다.

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약력학

마그네짓 용액과 같은 조영제는 자기공명스캐닝(MRS)을 이용한 병리학적 상태 감별 정확도를 높이는 데 도움이 됩니다. 이는 약리학적 물질에 7개의 비공유 전자를 갖는 펜테틱산(pentetic acid)과 가돌리늄 착물이 존재하기 때문에 가능합니다. 가도펜테테이트(gadopentetate)의 디-N-메틸글루카민염은 안정적인 상자성 작용을 나타냅니다. 단층촬영 시 신호 강도를 증가시키는 가돌리늄 이온을 통해 검사 대상 조직의 선명한 영상을 얻을 수 있습니다.

마그네가이트의 약력학은 여기된 원자핵의 스핀-격자 이완 시간을 단축시키는 DTPA(디에틸렌트리아민펜타아세트산)의 특성에 기반합니다. 상자성 작용 또는 이완 능력의 효과는 소량의 물질이라도 플라스마 양성자의 스핀-격자 이완 주기에 미치는 영향에 기반합니다. 가돌리늄의 상자성 이온은 높은 안정성을 특징으로 하는 DTPA와 강력한 상관관계를 보입니다.

가도펜테테이트는 높은 친수성을 가지고 있어 아나필락시스 반응 가능성을 최소화합니다. 이 약물은 혈장 단백질과 상호작용하지 않으며, 효소 활성에 영향을 미치지 않아 내약성이 우수하고 전신 및 국소 부작용이 거의 없습니다.

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약동학

마그네가이트 용액은 세포외 공간으로 빠르게 확산되는 것이 특징입니다. 종양 진행, 아급성 경색, 농양을 검출하는 능력은 조영제가 조직 변형 부위(흉터, 낭종, 혈관망 병변)에 집중되는 특성에 의해 결정됩니다. 동시에, 이 약물은 건강한 부위에는 농축되지 않습니다. 이 약리학적 물질은 온전한 혈뇌(뇌와 연결되어 중추신경계와 혈류 사이의 대사 과정을 조절함)와 조직혈액(혈액 및 조직액) 장벽의 경계를 침범하지 않습니다. 가도펜테트산은 태반 장벽을 부분적으로 통과하지만 즉시 배설됩니다. 마그네가이트의 약동학은 이 용액이 혈장 단백질과 유의미한 연관성을 가지지 않으며 대사되지 않음을 보여줍니다.

가도펜테테이트 디메글루민은 신장에 위치한 사구체 여과기를 통해 원래 형태로 배설되며, 용액의 소량(최대 1%)은 대변과 모유를 통해 배설됩니다. 반감기는 90분입니다.

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투약 및 투여

Magnegita 약물의 사용은 적절한 자격을 갖춘 인력의 감독 하에 병원에서만 허용되며, 해당 인력은 특별한 훈련을 받았고 주사 후 발생할 수 있는 모든 부정적 결과를 알고 있어야 합니다.

투여 방법 및 복용량은 연구 유형과 환자의 연령에 따라 달라집니다.

• 신생아와 1세 미만의 유아의 경우, 대조액 사용의 적합성은 의사가 결정합니다.
• 2세 미만 어린이에게는 최대 0.2ml/kg의 용량으로 투여가 허용됩니다.
• 2세가 되면 최대 0.4ml/kg까지 복용량을 늘릴 수 있습니다.
• 성인의 경우 용액의 양은 0.2~0.4ml/kg이며, 병리학적 병변의 발생 여부가 의심되는 경우 두 번에 걸쳐 연속적으로 투여할 수 있습니다.
• 때로는 연구의 정확도를 높이기 위해 수치를 0.6ml/kg으로 늘립니다(종양 과정의 전이 및 재발의 경우, 혈관을 연구할 목적).
• 신장 질환이 있는 환자는 단층촬영으로 얻는 이점이 환자에게 미치는 위험보다 클 경우(검사 후 혈액투석이 필요함) 최대 0.2ml/kg의 가도펜테트산을 투여받을 수 있습니다.

2세 미만 어린이의 전신 단층촬영에서 Magnegit을 사용한 사례에 대한 데이터는 매우 제한적이라는 점을 이해하는 것이 중요합니다.

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임신 마그네기타 중 사용

임신 중 Magnegit의 사용 및 작용에 대한 정보가 충분하지 않다는 점에 유의해야 합니다. 동물 실험 결과, 생식 기관에 부정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

임신 중 Magnegit 사용은 단층촬영 검사의 필요성이 발생 가능한 위험보다 클 경우 가능합니다. 의사는 자궁 내 태아 발달에 대한 잠재적 위협을 평가한 후, 초음파 검사의 가능성과 필요한 관리 조치에 대한 결론을 내립니다.

수유 중 가도펜테테이트 디메글루민이 모유를 통해 부분적으로 배출되는 것이 관찰되었습니다. 이 약물의 함량은 초기 용량의 400분의 1을 초과하지 않으며, 일반적으로 아기에게 위험을 초래하지 않습니다. 어떠한 경우에도 용액 투여는 산모와 아기의 중추신경계 및 심혈관계에 부작용이 발생할 수 있으므로 담당 의사의 감독 하에 이루어져야 합니다. 따라서 MRI 검사 후 12시간 동안은 수유를 지속하지 않는 것이 좋습니다.

금기 사항

조영제를 사용하는 MRI 검사에는 다음 규칙을 준수해야 합니다.

• 연구 대상 환자는 신경 및 심장 조율기, 인슐린 펌프 또는 강자성 임플란트를 시술받아서는 안 됩니다.
• Magnegita 약물은 정맥 주사로만 한 번만 사용할 수 있으며, 반드시 병원에서만 사용해야 합니다.
• 마지막 식사는 검사 전 최소 2시간 전에 허용됩니다.
• 용액 주입은 누워 있는 자세에서 이루어져야 하며, 환자는 30분 동안 지속적으로 모니터링되어야 합니다(모든 부작용이 발생하는 기간이 바로 이 기간입니다).
• 흥분성이 높은 개인에게는 단층촬영 전에 진정제가 처방되어 부정적 영향의 위험을 예방합니다.
• 조작실에는 자격을 갖춘 인력이 부작용(호흡 정지, 경련 등의 경우)을 최소화하고 피할 수 있도록 돕는 약물과 특수 장비가 제공되어야 합니다.

마그네기타 사용에 대한 금기 사항은 약리학적 용액의 성분 중 하나에 대한 개인적인 불내성이나 중증 신장 기능 장애 환자와 관련이 있습니다. 과민증은 진피, 호흡기 및 심혈관계 반응을 통해 나타납니다. 일반적으로 부작용은 마그네기타 투여 후 30분 이내에 발생하며, 지연성 병리학적 증상은 드물게 나타납니다. 따라서 알레르기 반응을 일으키기 쉽거나 기관지 천식 병력이 있는 사람은 특별한 위험군에 속합니다. 간질 환자의 경우 마그네기타는 발작 발생 및 악화 위험 때문에 신중하게 사용해야 합니다. 모든 환자, 특히 60세 이상인 경우 조영제 투여 전에 신장 기능을 확인하는 것이 좋습니다.

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부작용 마그네기타

임상에서 볼 수 있듯이 부작용은 단기적이고 중등도입니다. 생명을 위협하는 질환의 발생을 예방하기 위해서는 Magnegit의 다음과 같은 부작용을 고려하는 것이 중요합니다.

• 일반형 - 머리, 허리, 가슴, 관절 통증, 쇠약감과 불쾌감, 발열, 심한 발한, 실신
• 국소적으로 검출된 - 부종, 염증 반응, 통증 증후군, 괴사, 정맥염 또는 혈전정맥염;
• 소화 장애 - 복통, 설사, 메스꺼움, 구토, 미각 장애, 타액 분비 증가, 간 발효 변화 및 혈액 내 빌리루빈 양적 증가
• 알레르기 반응 - 결막염, 코와 눈의 분비물, 기침과 재채기, 부기, 아나필락시 쇼크, 피부 발진이나 발적, 가려움증, 기관지 및 후두 경련
• 심혈관 합병증 - 부정맥과 저혈압이 감지되고, 빈맥과 심지어 심장마비가 발생할 수 있습니다.
• 중추 및 말초 신경계에 미치는 영향 - 두통, 현기증, 실신 전 상태, 과흥분, 의식 상실, 언어 기관, 시력 및 청력 문제, 쇠약 및 졸음 증가, 경련, 무력증 증상, 혼수 상태;
• 호흡에 미치는 영향 – 산소 부족, 호흡 곤란, 다양한 강도의 기침, 폐부종, 호흡 정지
• 비뇨기계에서 - 무의식적 배뇨, 잦은 배뇨, 신장 질환이 있는 경우 크레아티닌 수치 증가, 신부전.

Magnegit을 사용하면 혈청 내 철분과 빌리루빈의 존재에 영향을 미칠 수 있습니다.

과다 복용

마그네기타 사용 사례는 임상에서 과다 복용이 발견되지 않았음을 시사합니다. 조영제 용액의 고삼투압으로 인한 음성 증상만 나타날 수 있습니다.

• 삼투성 이뇨
• 폐동맥의 압력 증가
• 탈수;
• 혈관층의 국소 통증 증후군
• 혈액과 혈장 순환이 활성화되어 그 양이 증가합니다.

급성 신부전증이 발생하는 경우, 신장 외 혈액 정화(혈액투석)가 필요합니다.

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다른 약과의 상호 작용

마그네기타와 다른 약물의 상호작용에 대한 자료는 적합성 시험이 수행되지 않았기 때문에 제공되지 않습니다. 마그네기타를 다른 약물과 병용 투여하는 것은 바람직하지 않습니다. 가도펜테트산 투여 중 베타 차단제를 복용하는 환자는 과민 반응을 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 조영제에는 미량의 펜테트산이 함유되어 있어 혈액 검사에서 철분 정량 측정에 영향을 미칠 수 있습니다(단층촬영 후 24시간 이내에는 철분 수치가 과소평가될 수 있음).

MRI 검사를 마친 후에는 중추신경계나 심혈관계에 부작용이 나타날 수 있고, 반응 속도가 감소할 수 있으므로 24시간 동안은 운전을 삼가고 위험한 기계를 다루는 일을 피하는 것이 좋습니다.

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저장 조건

마그네가이트 주사액은 원래 포장 상태로 5~25도의 온도 범위에서 보관하십시오. 직사광선에 노출시키지 마십시오. 마그네가이트는 어린이의 손이 닿지 않는 어둡고 서늘한 곳에 보관하십시오.

안전 예방 조치를 기억하는 것이 중요합니다.

• 정맥주사로만 사용됨
• 해당 물질은 조작 직전에 주사기에 넣어진다.
• 사용하지 않은 과잉 가도펜테트산은 사용해서는 안 됩니다.

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유통 기한

방사선 불투과성 물질의 유통기한은 포장이 손상되지 않고 필요한 보관 요건을 충족하는 경우 3년입니다. 유리병이나 뚜껑이 손상된 경우, 유통기한이 지난 약리제 Magnegita를 사용하는 것은 금지됩니다.