Maksitsin

Maxicine은 최신 범주의 항균제입니다. 4 세대 플루오로 퀴놀론 군에 포함됨.

적응증 막시 치나

박테리아 기원이고 미생물 감수성 박테리아에 의해 야기되는 감염의 제거를 위해 표시됩니다 :

• 병원성이없는 형태의 폐렴 (항생제에 대해 다중 저항성을 갖는 미생물의 균주에 의해 야기되는 질병 유형을 포함);
• 감염, 피하 층 및 피부 덮음, 합병증 진행 (감염된 당뇨병 발 증후군 포함);
• 복강 내 감염의 과정을 복잡하게하는 것 (그 중 농양 과정).

릴리스 양식

20 ml의 바이알에 주입 용액 제조에 사용되는 농축액 형태로 생산 됨. 병으로, 하나의 패키지는 100ml 용기에 담겨있는 용매도 포함하고 있습니다.

약력학

(이러한 세 팔로 스포린 및 페니실린 및 마크로 라이드와 테트라 사이클린과 같은 아미노 글리코 사이드) 제를 불 활성화 미생물에 대한 안정성에 기여하는 메커니즘, 목시 플록 사신의 항균 특성에 영향을주지 않는다. 이 항생제와 moxifloxacin 사이의 교차 저항은 발견되지 않았다. 플라스미드 매개 저항성은 아직 발견되지 않았다.

C-8의 의미에서 메 톡시 카테고리의 존재는 활성을 증가시키고, 그람 양성 그룹 (C8-H 카테고리와 비교하여)에서 내성 돌연변이 미생물 균주의 선택성을 감소시키는 것으로 여겨진다. C-7의 값에서 추가 디시 클로 아민 잔기가 관찰되어 병원성 미생물의 세포에서 플루오로 퀴놀론의 활성 방출을 막습니다. 이것은 플루오로 퀴놀론 계에 대한 내성 발달의 메커니즘입니다.

체외 시험 결과 뜸쑥 저항성이 다소 느리게 나타남을 보여주었습니다. 이것은 여러 돌연변이 때문입니다. 또한 저항의 발생 빈도가 매우 낮습니다 (10-7-10-10). 박테리아가 연속적으로 희석되는 경우에는 moxifloxacin의 MIC가 약간 증가합니다.

Quinolone은 교차 내성을 특징으로하지만 다른 퀴놀론에 내성이있는 개별 혐기 세균과 그람 양성균은 moxifloxacin에 민감합니다.

약동학

1 시간 동안 지속되는 400mg의 용액의 1 회 주입으로, 피크 값은 절차의 마지막에 도달하고 약 4.1mg / L이다. 이는 평균 26 %의 구강 섭취 수준에 비해 약물 수준이 증가한 것에 해당합니다.

AUC는 39 mg / hr이며 경구 투여 후 (35 mg · h / l) 수준보다 약간 높습니다. 약물의 생체 이용률은 약 91 %입니다.

재사용 가능한 투약 회 정맥 내 주입 일, 최소값에 1 시간 동안 (400 mg)을, 각각의 간격에 위치 4,1-5,9 평형 피크 혈장 수준 및 후 0,43-0,84 mg / l. 그리고 평형 지수의 경우, 투약 간격의 약물 AUC는 첫 번째 투약 후 값보다 약 30 % 더 높습니다.

평균 평형 값은 4.4 mg / l에 도달하며,이 값은 주입이 끝날 때 관찰되며 1 시간 동안 지속됩니다.

활성 성분은 혈관 밖의 신체 내부 공간에서 급속하게 분포합니다. AUC의 약물 수치 (정상 수치는 6kg · h / l 임)는 분포 부피 (2 l / kg)의 평형 값에서 상당히 높습니다. 생체 외 시험뿐만 아니라 생체 외 시험에서도 0.02-2mg / l 범위의 값을 나타냈다.

혈액 단백질 (보통 알부민)을 이용한 합성은 45 %에 이르며,이 비율은 약물 농도에 영향을받지 않습니다. 이것은 상당히 낮은 수준이지만 자유 성분은 높은 피크 값 (10 · IPC)을 갖습니다.

합계 값이 내부의 농도를 수득 초과하는, 나아가 부비동 내에 (코 폴립, 사골 및 상악동) 및 염증성 병소 - (폐포 대 식세포 및 상피 액 폐에서 예) 조직 내에서 상당히 높은 수준의 목시 플록 사신의 플라즈마. 세포 간 유체 내부 (피하 및 근육 조직 및 타액에서도), 약물은 큰 농도로 발견되며 단백질과 합성되지 않은 자유 형태로 발견됩니다. 이와 함께 여성의 생식기 장기뿐만 아니라 복강 내 체액 및 조직 내부에서도 큰 약값을 볼 수 있습니다.

개별 표적 조직에 대한 혈장 및 주입 부위 내 지표의 비율뿐만 아니라 피크 수준은 약물 (400mg)의 단일 투여 량을 사용한 후 각 사용 경로에 대해 유사한 데이터를 나타냅니다.

생물 전환은 또한 갖는다는 신장 배설 하였다 (2 단계) 목시 플록 사신 (담즙 / 대변 게다가 - 또는 변경되지 않은 형태 M1 비활성 요소 (술포 화합물) 및 M2 (glucuronides)).

시험 관내 실험 및 임상 시험에 더하여 첫번째 단계 hemoprotein P450 효소 시스템을 사용하는 첫 번째 단계의 생물 전환에 관여하는 다른 약물과의 상호 작용, 대사 약동학 파라미터에 발견되지 않았다.

투여 방법에 관계없이, 붕괴 생성물 (M1을 갖는 M1)은 변화되지 않은 원소보다 낮은 값에서 혈장 내부에서 관찰된다. 전임상 시험에서 두 성분을 적절한 크기로 시험하여 약물 내약성과 안전성에 미치는 영향을 배제했다.

반감기는 약 12 시간입니다. 400 mg LS를 사용했을 때의 총 정리 률은 179-246 ml / 분입니다. 신장의 클리어런스는 약 24-53 ml / 분이며, 이로부터 신체에서 신장의 세뇨관을 통한 부분적인 재 흡수가 있다고 결론 내릴 수 있습니다.

Probenecid와 ranitidine의 동시 투여는 신장에서 약물 제거의 가치를 변화시키지 않습니다.

투약 및 투여

성인의 경우 모든 유형의 감염에 대해 하루에 한 번 400mg의 용량을 권장합니다. 권장 복용량을 초과해서는 안됩니다.

치료 과정의 지속 기간은 병리학의 심각성과 약물의 효과에 따라 결정됩니다.

치료 시작시 주입 형태로 약물을 사용해야합니다. 그러나 나중에 적절한 적응증이 있으면 경구 투여 용 정제 형태로 처방 할 수 있습니다.

비 병원 유형의 폐렴은 단계적 방법 (첫 번째 정맥 내 주입 및 그 다음 경구 투여)으로 치료되며, 총 지속 기간은 1-2 주입니다.

피하 층과 피부에서 복잡한 전염성 과정을 제거 할 때 1-3 주간의 전체 코스 기간을 갖는 단계적 방법도 사용됩니다.

복부 내강에 복잡한 감염이있는 경우 단계적 치료가 5-14 일 동안 계속됩니다.

위에서 언급 한 치료 과정을 초과하는 것은 금지되어 있습니다.

임상 시험의 결과 얻은 정보는 LS의 정제 및 주입 용액을 사용하는 과정의 지속 기간이 최대 21 일 (피하 층 및 피부에서의 감염을 제거하는 동안)에 이르렀다는 것을 보여주었습니다.

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임신 막시 치나 중 사용

Maxicin은 임산부에게 제공 될 수 없습니다.

금기 사항

금기 사항 중 :

• 사람에서 약물의 구성으로부터 어떤 물질의 불내성, 또는 퀴놀론 류에 속하는 다른 항생제;
• 모유 수유 기간;
• 어린이, 집중 성장기에있는 청소년 등이 포함됩니다.

부작용 막시 치나

솔루션을 사용하면 이러한 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 설사 (이것은 대장염의 위 막성 형태의 증상 일 수 있음) 및 고 빌리루빈 혈증의 발병과 같은 메스꺼움으로 구토하는 것;
• 두통과 함께 현기증, 불안 또는 일반적인 우울증, 심한 피로, 정신 운동 동요, 정신병의 발달 및 수면 장애;
• 알레르기 성 발현 - 발진, 얼굴 부종 (또는 성대의 부종)이있는 피부 가려움증, 감광성 증상의 발달;
• 호산구 증가 또는 무과립구증의 발생, 및 백혈구 감소 또는 혈소판 감소증 및 AST 및 ALT 요소의 활성 증가;
• 신 증후군의 출현, 때때로 - OPN;
• 빈맥, 관절통 또는 근육통의 발병, 혈압의 감소 및 시각 장애.

다른 약과의 상호 작용

같은 프로 베네 시드, 아테 놀롤, 이트라코나졸, 라니티딘 게다가, 글 리벤 클라 미드, 칼슘 보충제와 테오필린뿐만 아니라 모르핀과 디곡신 경구 피임약 등의 약물 물질과 약물 상호 작용 효과는 입증되지 않았습니다. Maxicin이 위의 약물과 결합 될 때, 용량 조절은 필요하지 않습니다.

와파린과의 병용은 Maxycin의 약물 동태와 PTV 및 기타 혈액 응고 인자의 특성을 변화시키지 않습니다.

INR 지수의 변화 - 항응고제 (뜸쑥 포함)와 항응고제를 병용 투여 한 환자에서 항응고제 활성이 증가한 사례가있었습니다. 위험 요인 중 인간 건강의 나이와 상태, 감염성 병리학 (염증과 함께)이 있습니다. 임상 시험에서 와파린과의 약물 상호 작용은 없었지만, 약물 사용과 함께 병용 치료를받는 사람들은 INR을 모니터링하고 필요할 경우 항응고제 섭취량을 조정해야합니다.

디곡신의 약동학 적 성질은 moxifloxacin의 작용에 따라 약간 변한다. 후자의 반복 사용으로, 자원 봉사자들은 AUC 수준에 영향을 미치지 않고 피크 디곡신 값 (평형에서 약 30 %)의 증가를 보였다.

용액을 정맥 내로 주입하는 경우, 활성탄의 동시 사용은 AUC 값을 약간만 감소시킨다 (약 20 %).

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저장 조건

이 용액은 25 ° C 이하의 온도에서 햇빛과 습기로부터 닫힌 곳에 보관합니다.

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유통 기한

Maxicin은 의약품 제조 후 2 년 이내에 사용할 수 있습니다.