맘모졸

맘모졸은 살충제 및 효소 억제제입니다. 호르몬 길항제 및 기타 유사 약물군에 속합니다.

적응증 맘모졸

다음에 표시됨:

• 폐경 후 여성에게 흔한 유방암의 한 형태(에스트로겐 불활성 형태의 암으로 진단받은 여성은 제외, 환자가 타목시펜이라는 물질에 대한 약물 반응이 양성인 경우는 제외)
• 침습적 에스트로겐 양성 유방암의 보조 치료(질병 초기 단계의 폐경 후)
• 2~3년 동안 타목시펜으로 적절한 치료를 받은 여성의 폐경 후 초기 단계 에스트로겐 양성 유방암에 대한 보조 치료입니다.

릴리스 양식

정제 형태로 제공되며, 블리스터당 14개가 들어 있습니다. 한 패키지에 블리스터 2개가 들어 있습니다.

약력학

아나스트로졸은 강력하고 선택성이 높은 아로마타제 억제제입니다. 폐경 후 여성의 에스트라디올 생성은 종종 말초 조직 내에서 안드로스텐디온이 에스트론(아로마타제 효소가 관여)으로 전환되는 변환 형태로 이루어집니다. 에스트론은 이후 에스트라디올이라는 물질로 전환됩니다. 혈중 에스트라디올 수치 감소는 유방암 여성에게 약효를 나타냅니다. 이 약물은 하루 1mg 복용 시 폐경 후 여성의 에스트라디올 수치를 80% 감소시킵니다.

아나스트로졸은 안드로겐, 프로게스토겐, 에스트로겐에 대한 활동성이 없습니다.

최대 10mg의 1일 용량으로 이 약물은 알도스테론과 코르티솔의 분비에 영향을 미치지 않습니다. 알도스테론과 코르티솔 수치는 ACTH 자극을 이용한 표준 검사 전후에 측정되었습니다. 따라서 코르티코스테로이드 대체 요법은 필요하지 않습니다.

약동학

이 약물은 경구 투여 후 상당히 빠르게 흡수되어, 공복에 복용할 경우 2시간 후에 최대 혈장 농도에 도달합니다. 음식과 함께 복용할 경우 흡수율은 약간 감소하지만, 그 정도는 동일하게 유지됩니다. 1일 1정 복용 시, 흡수율의 개별적인 변화는 약물의 정상 상태 혈장 농도에 의학적으로 유의미한 영향을 미치지 않습니다.

약물 평형 농도의 약 90~95%는 복용 후 7일째에 도달합니다. 활성 물질의 약동학이 투여량이나 투여 시간에 따라 달라진다는 자료는 없습니다. 아나스트로졸의 혈장 단백질 합성률은 40%입니다.

폐경기 여성에서는 활성 성분의 광범위한 대사가 관찰됩니다. 대사 과정 자체는 수산화, N-탈알킬화, 그리고 글루쿠론산화를 통해 진행됩니다.

이 물질의 배설은 매우 느리며, 혈장 반감기는 40~50시간입니다. 복용량의 10% 미만(변화하지 않은 물질)이 소변으로 배설되며, 이는 약물 복용 후 72시간 이내에 발생합니다. 붕괴 생성물은 대부분 소변으로 배설됩니다. 소변과 혈장에서 발견되는 주요 붕괴 생성물(트리아졸)은 아로마타제 억제제가 아닙니다.

투약 및 투여

성인(노인 여성 포함)의 경우, 복용량은 약물 1mg을 단회(매일) 경구 투여하는 것과 같습니다.

중등도 또는 경미한 신장 장애나 경미한 간 장애가 있는 여성의 경우 복용량을 조절할 필요가 없습니다.

병리의 초기 단계에서 치료를 시작할 경우, Mammozol을 사용한 치료 과정은 보통 5년입니다.

[ 1 ]

임신 맘모졸 중 사용

임산부나 수유부에게는 맘모졸을 사용해서는 안 됩니다.

금기 사항

이 약물의 금기사항은 다음과 같습니다.

• 아나스트로졸이나 이 약의 다른 성분에 대한 심각한 불내성
• 폐경 전 기간
• 심각한 신부전(CC 값이 분당 20ml 미만)
• 간 기능 장애(심각하거나 중등도)
• 타목시펜이나 에스트로겐과 조합하여 사용
• 어린 시절.

부작용 맘모졸

이 약물의 부작용으로는 안면 홍조와 무력증(덜 흔한 반응)이 자주 나타났습니다. 알레르기 반응(두드러기, 퀸케 부종, 아나필락시스)은 드물게 발생했습니다.

다른 부작용은 다음과 같습니다.

• 비장 기관: 대부분의 경우 두통(보통 중등도 또는 경도)과 손목 터널 증후군이 관찰됩니다. 때때로 졸음(보통 중등도 또는 경도)이 발생할 수 있습니다.
• 위장관: 메스꺼움(중등도 또는 경미함)이 주로 발생합니다. 구토(중등도 또는 경미함)도 덜 자주 관찰됩니다.
• 피부와 함께 피하층: 주로 모발 숱 감소(경증 또는 중등도)와 피부 발진(경증 또는 중등도)이 관찰될 수 있습니다. 스티븐스-존슨 증후군 또는 다형 홍반이 가끔 발생합니다.
• 근골격계 기관: 주로 관절에 통증 감각이 나타나거나 운동 활동이 감소합니다(표현 정도는 중간 또는 약함).
• 소화계 및 대사 과정: 가끔씩 식욕 부진(경미한 형태)이 발생할 수 있으며, 중등도 또는 경미한 고콜레스테롤혈증도 발생할 수 있습니다.
• 유방 및 생식기: 질 건조증(중등도 또는 경도)이 흔하게 관찰되었습니다. 경도 또는 중등도의 질 출혈이 간헐적으로 관찰되었습니다(이러한 질환은 일반적으로 호르몬 요법에서 맘모솔(Mammosol) 사용으로 치료 방식을 변경한 후 처음 몇 주 동안 진행성 유방암 여성에게서 관찰되었습니다). 출혈이 멈추지 않으면 추가 검사가 필요합니다.

아나스트로졸은 순환 에스트로겐 수치를 감소시키기 때문에 뼈 미네랄 밀도를 감소시킬 수 있으며, 이로 인해 일부 여성의 골절 위험이 증가할 수 있습니다.

GGT와 알칼리성 인산가수분해효소 수치의 증가는 매우 드물게 관찰됩니다.

과다 복용

우발적인 과다 복용의 임상 사례에 대한 정보는 제한적입니다. 생명을 위협하는 질환을 유발할 수 있는 이 약물의 1회 복용량은 아직 확립되지 않았습니다.

이 약에는 특별한 해독제가 없으며, 질환이 발생할 경우 대증 치료가 필요합니다. 질환을 제거하는 과정에서 환자가 맘모졸 외 다른 약물을 복용했을 가능성을 고려해야 합니다. 환자가 의식이 있는 경우 구토를 유도하는 것이 좋습니다. 또한, 아나스트로졸은 단백질과 잘 합성되지 않으므로 투석이 과다 복용 시 효과적인 방법이 될 수 있습니다. 일반적인 지지 요법과 중요 장기 및 시스템에 대한 지속적인 모니터링 또한 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

시메티딘과 안티피린이라는 물질에 대한 임상 상호작용 시험 결과, 아나스트로졸을 다른 약물과 병용할 경우 헤모단백질 P450으로 인한 의학적 유의미한 효과가 나타날 가능성은 낮은 것으로 나타났습니다.

아나스트로졸은 헤모단백질 P450 1A2의 작용을 억제하고, 시험관내 시험에서 2C8/9 및 3A4의 작용도 억제합니다. 그러나 와파린과 병용 투여한 임상 시험에서 아나스트로졸 1mg은 헤모단백질 P450에 의해 대사되는 물질의 대사를 유의미하게 억제하지 않는 것으로 나타났습니다. 아나스트로졸과 포스포네이트 간에는 유의미한 상호작용이 확인되지 않았습니다.

임상 실험 동안 수집된 안전 데이터를 검토한 결과, 아나스트로졸을 다른 일반적으로 처방되는 약물과 병용 투여한 여성에게서 유의미한 약물 상호작용이 나타나지 않는 것으로 나타났습니다.

에스트로겐은 아나스트로졸과 병용하는 것이 금지되어 있습니다. 이 두 약물은 약리학적 특성이 반대되기 때문입니다.

또한, 맘모졸은 타목시펜과 병용해서는 안 됩니다. 타목시펜은 아나스트로졸의 약효를 약화시킬 수 있습니다.

[ 2 ], [ 3 ]

저장 조건

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 온도는 30°C를 넘지 않아야 합니다.

[ 4 ]

유통 기한

맘모졸은 출시일로부터 3년 동안 사용이 허용됩니다.