난염

Nantaride는 효과적인 정신병 치료약입니다.

적응증 Nantair

언제 표시됩니까?

• 정신 분열증;
• 양극성 질환의 결과로 발생하는 중등도 또는 중증 성격의 조증

릴리스 양식

태블릿으로 생산되었습니다. 물집 당 25mg - 10 개; 단일 팩 내에 3 개의 블리스 터 플레이트가 들어 있습니다. 물집 당 100mg - 10 개; 하나의 패키지 안에 3 개 또는 6 개의 블리스 터 플레이트. 물집에 200 MG - 10 조각의 볼륨; 별도의 상자에 6 개의 블리스 터 플레이트가 들어 있습니다. 블리스 터 판 안의 300mg - 10 정; 하나의 묶음 - 6 개의 물집.

약력학

Quetiapine은 표준 항 정신병 제 내재 된 프로파일과 약간 다른 비정형 프로파일을 가지고 있습니다. 장기간 사용시 도파민 (D2) 수용체에 과민 반응을 일으키지 않습니다. 지휘자 D2를 막을 수있는 복용량은 약한 강도의 카탈 페프시를 유발할 수 있습니다.

일정 섭취량을 사용하면 약물은 중배엽 신경 세포 내에서 억제 작용의 탈분극 화에 기여하기 때문에 변연계 구조에 선택적 효과가 있습니다 (그러나 니그로이드 성 도파민을 포함하는 신경 세포에서는 그렇지 않습니다). 활성 물질은 부작용이없는 추체 운동 증후군을 최소량 만 유발하고, 대부분 운동 이상증의 발달을 지연시킬 수는 없습니다.

시험 관내 시험 결과 hemoprotein 450을 통한 quetiapine 대사 과정은 SURCA4 효소를 사용하여 수행되었다. 분해 생성물이있는 활성 물질은 hemoprotein P450 1A2의 작용을 차단하고 2C9는 2C19, 2D6는 3A4를 차단합니다. 그러나 이것은 표준 용량 (즉, 300-450 mg)보다 10-20 배 이상 높은 용량을 주입 할 때만 발생할 수 있습니다.

시험 관내 시험으로부터 얻은 정보는 상당한 활성 약물 차단 hemoprotein에 따라 및 P450의 가능성이 매우 어려울, 퀘 티아 핀과 병용 것을 나타낸다. 실험은 활성 성분은 정신병 환자에서 수행 된 약물의 특이 적 상호 작용 테스트 하에서 동시에 구조 hemoprotein (450)에 포함 enzmov 마이크로 좀의 활성을 유도 할 수 있음을 보여 활동 없음 증가 450 hemoprotein (의한 퀘 티아 핀)을 단계하지 있었다.

약동학

경구 투여시 quetiapine은 잘 흡수되고 대사됩니다. 혈장 내부에서 발견되는 주요 붕괴 생성물에는 두드러진 약리학 적 효과가 없습니다. 식품과의 조합은 물질의 생체 이용률 수준에 영향을 미치지 않습니다. 반감기는 약 7 시간입니다. 성분의 약 83 %가 혈장 단백질로 합성됩니다.

약물의 약동학 적 특성은 선형이며 성별에 따라 다르지 않습니다. (심각한 정도 - QC <30 ㎖ / 분 / 1,7Zm 신장의 장애가있는 환자의 간극의 평균값 ² ) 틈새의 개별 레벨이 건강한 신장 기능의 특징 인 범위가되고 있지만, 25 % 감소.

Quetiapine의 상당 부분은 간장 내에서 신진 대사를 통과합니다. 방사성 핵종으로 분류 된 성분이 주입되면 대변과 소변과 함께 5 % 미만이 변하지 않는다. 방사성 요소의 약 73 %가 소변으로 배설되며, 나머지 21 %는 배설물과 함께 배출됩니다.

간경변의 안정 단계를 가진 간 질환에 걸린 환자의 경우 quetiapine 물질의 평균 제거율은 25 % 감소합니다. 이 성분은 주로 간장에서 대사되기 때문에이 신체의 작업에 문제가있는 사람들은 혈장 성능을 향상시켜야합니다. 결과적으로, 그러한 환자의 투약량 조정이 조정될 필요가있을 수 있습니다.

투약 및 투여

약물은 하루에 두 번 1 정이나 음식과 함께 구두로 섭취해야합니다.

정신 분열병에서 코스의 처음 4 일 동안 첫날에는 50mg의 LS를, 2 일째에는 100mg, 3 일째에는 200mg을, 4 일째에는 300mg을 마셔야합니다. 또한, 원하는 일일 투약량은 300-450 mg 범위로 설정됩니다. 약물의 효과 및 환자에 대한 내약성과 관련하여 일일 투여 량을 150-750 mg 범위에서 조정할 수 있습니다. 하루 정신 분열증에서는 750mg을 넘지 않는 약을 받아 들일 수 있습니다.

양극성 질환에 대한 조증 발작을 제거 할 때 - 처음 4 일 동안 매일 복용량이 - 100 mg (1 일), 200 mg (2 일), 300 mg (3 일) 그리고 400 mg (4 일째). 또한, 6 일째에는 1 일 투여 량을 800 mg까지 증가시킬 수 있습니다. 복용량을 증가시키는 것은 점진적이어야합니다 - 당신은 하루에 200mg 이상을 증가시킬 수 없습니다.

약물 효과 및 약물 내약성에 따라, 일일 투여 량은 200-800 mg 사이에서 다양 할 수있다. 종종 가장 효과적인 용량은 1 일 400 ~ 800mg입니다. 조울증 치료 중에 하루 800mg을 넘지 않도록합니다.

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임신 Nantair 중 사용

임산부의 약물 사용의 효능 및 안전성에 대한 정보는 없습니다.

임신 중 태블릿은 태아의 부작용이 나타날 확률을 초과하는 경우에만 사용할 수 있습니다. 어머니가 quetiapine을 투여받은 신생아에서는 금단 증상이 발생한다는 것을 명심할 필요가 있습니다.

활성 물질이 모유에 어떤 양으로 배설되는지는 알려져 있지 않습니다. 이 때문에 약물을 사용하는 동안 모유 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

금기 사항

약물 금기 중 :

• 활성 성분 또는 약물의 다른 추가 성분에 과민증;
• hemoprotein 450 SA4의 다음 저해제와 병용 : HIV 프로테아제, 항균제, 네파 조돈, 에리스로 마이신을 포함한 클라리 트로 마이신 및 아졸 유도체;
• 소아에서의 태블릿 사용의 안전성과 유효성에 대한 연구가 없었기 때문에이 그룹의 환자에게는 Nantarid가 처방되지 않았습니다.

부작용 Nantair

약을 복용 한 결과 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 림프 및 조혈 계에 영향을주는 증상 : 가장 흔한 증상은 백혈구 감소증입니다. 때로는 호산구 증가증이 나타나고 드물게 호중구 감소증이 나타납니다.
• 면역 체계의 기관 : 종종 감도가 증가합니다.
• 식이 시스템과 대사에 영향을 미치는 병리학 적 징후 : 단 당뇨병 또는 고혈당이 발생;
• 국회의 기관 : 종종 두통, 졸음과 현기증이 있습니다. 실신의 개발 또한 매우 일반적입니다. 때로는 간질 발작이 일어납니다. 늦은 운동 이상증이 발생합니다.
• 기관 CAS : 빈번히 빈맥이 발생합니다. 거기에 QT 간격, 심실 부정맥을 확장 보고서는 또한, 또한, 신경 이완제의 사용과 관련되어 갑자기 원인 불명의 죽음뿐만 아니라, 심실의 다형성 빈맥과 심부전 (소위 심장 독성은),이 약 범주의 특징 인 ; 이 외에도 기립 성 붕괴가 발생합니다.
• 호흡기 : 일반적인 감기의 일반적인 발달;
• 소화관의 기관 : 구강 점막의 건조뿐만 아니라 변비 및 소화 불량 발현의 발달;
• 담관 및 간 : 간혹 황달이 발생합니다. 단일 - 간염을 발전시킵니다.
• 피하 층 및 피부 : Quincke 부종 또는 Stevens-Johnson 증후군이 단독으로 발생;
• 유방 및 생식 기관 : 때때로 사정이 관찰됩니다.
• 일반적인 장애 : 종종 무력증이나 말초 부종이있을 수 있습니다. 때때로, 신경 이완 증후군의 악성 형태가 발생합니다.
• 실험실 검사뿐 아니라 진단 검사 자료 : 종종 트랜스 아미나 아제 (ALT가있는 AST)의 혈장 값이 증가하고 체중이 증가합니다. 간혹 GGT, 총 콜레스테롤 및 트리 글리세 라이드 (공복 상태에서)를 증가시키는 것이 가능합니다.

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과다 복용

약물 과다에 대한 정보는 제한적입니다. 약 20 그램의 약물을받는 사람에 대한보고가 있었지만 그러한 경우 사망에 대한 정보는 없었습니다. 회복은 합병증의 발생 없이도 발생했습니다. 극히 드문 경우로는 사망, QT 간격의 연장 및 혼수 상태입니다.

일반적으로 환자는 졸음, 빈맥, 진정 작용, 혈압 수준의 감소 등의 증상을 나타내며, 이러한 증상은 약물의 약물 학적 특성이 증가하기 때문에 발생합니다.

Quetiapine에는 특정 해독제가 없습니다. 중독의 발달과 함께, 여러 가지 별도의 약제의 병용 및 긴급 집중 치료의 선택을 고려해야합니다. 폐에 대한 공기의 자유로운 접근 (기도를 방출하기 위해)을 보장 할 필요가 있으며, 또한 산소 공급과 함께 필요한 폐 환기가 필요합니다. 동시에, CAS 수술을 지속적으로 모니터링하고 약을 사용하는지지 요법이 필요합니다. 환자가 완전히 회복 될 때까지 의료 감독을 통한 지속적인 모니터링을 실시해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

활성 약물 성분은 중추 신경계에 주요 효과가 있기 때문에이 시스템에 효과가있는 다른 약물과 조심스럽게 병용해야합니다. 알코올을 마시는 것도 삼가해야합니다.

간 효소 유도제 (예 : carbamazepine)와 병용 투여하면 quetiapine의 전신 효과를 현저히 감소시킬 수 있습니다.

그것은 QT 간격 (그 중 신경 이완제, 항 부정맥 약물 (종류 IA 및 III)를 길게 조합 약물 치료에 사용되는 특별한주의가 필요합니다 sparfloxacin와 할로 판 트린, pimozide 아세테이트 levometadila, thioridazine, 목시 플록 사신과 가티 플록 사신과 mesoridazine하고, 메플로퀸 외에 , 시사 프라이드, 메실 레이트의 dolansetrona와 세르 틴돌).

주의가 필요한 경우 전해질 불균형 (티아 자이드 이뇨제 - 저칼륨 혈증)을 자극하는 동시에 리스페리돈과 수신뿐만 아니라 의약품, 그들이 악성 형태의 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있기 때문에.

Hemoprotein 시스템 450에서 약물의 활성 성분의 biotransformation의 과정은 주로 효소 타입 P450 SURCA4를 사용하여 수행됩니다. Quetiapine 25 mg과 SURCA4 요소의 ketoconazole 억제제의 조합은 AUC 수준의 증가 (5-8 배)를 촉진시켰다. 이 때문에 약물과 SURCA4 요소의 억제제를 함께 사용하는 것은 금지되어 있습니다. Quetiapine, 짜낸 자몽 주스도 가져갈 수 없습니다.

약을 여러 번 복용 환자에서 쿠에 티아 핀의 약동학 적 특성을 측정하기 위해서는 카르 바 마제 핀 (마이크로 간 효소의 유도) 치료 전에 주어지고, 과정 자체 동안에이었다. 증가 된 클리어런스 때문에, 단독으로 투여 된 quetiapine AUC의 수준은 13 % (평균)로 감소했지만,이 지표는 개별 환자에서 더욱 유의했다. 이 상호 작용의 결과로, 그것의 혈장 값은 또한 Nantarid의 효과에 영향을 줄 수있는 감소했습니다.

약물을 페니토인 (microsomal 간 효소의 또 다른 유도제)과 결합 시키면 quetiapine의 제거율이 크게 증가합니다 (450 %까지).

Microsomal 간 효소의 인덕터 약물을 사용하는 사람들은 주치의가 자신의 사용을 가능하게하는 것이 인덕터 사용을 취소 할 필요성을 초과한다고 믿는 경우에만 Nantaride를 사용할 수 있습니다. 또한 마이크로 솜 인덕터의 도움으로 치료 과정의 변화가 점진적으로 수행된다는 점도 고려해야합니다. 필요한 경우 유사한 성질을 갖지 않는 약으로 대체해야합니다 (예 : 나트륨 valproate 사용).

특정 항우울제 (억제제 SUR2D6 원소 및 인 플루옥세틴, 이미 프라 민, - SURZA4 억제제 요소 및 CYP2D6)와 병용, 퀘 티아 핀의 약물 동태 학적 특성에 어떤 현저한 영향을 미치지 않는다.

약물의 약물 동태 학에 두드러진 영향이 없었으며, 항 정신병 약물 haloperidol과 risperidone을 병용했을 때 유의 한 효과가 없었다. 그러나 thioridazine과 병용 투여시 quetiapine 제거율은 70 % 증가 하였다.

리튬 및 시메티딘을 병용하는 경우에는 케티 아핀의 약물 동력 학적 특성에 변화가 관찰되지 않았다.

Valproate 나트륨과의 병용 요법은 이들 약제 둘 다의 약동학 적 성질에 거의 영향을 미치지 않는다 (약물 적으로 중요한 관점에서).

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저장 조건

어린 아이들이 접근 할 수없는 곳에 정제를 보관하십시오. 온도는 최대 30 ° C입니다.

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유통 기한

Nantarides는 의약품 출시일로부터 2 년 동안 사용할 수 있습니다.