나우 콤

Nakom은 도파민 및 항 박서 작용을하는 약입니다.

[1], [2], [3]

적응증 나코 마

그것은 파킨슨 증후군뿐만 아니라 떨림 마비로 나타납니다.

[4]

릴리스 양식

정제에서 생산, 첫 번째 물집 안에 10 조각. 하나의 패키지는 10 개의 블리스 터 플레이트를 포함합니다.

약력학

레보도파는 두뇌 내의 도파민 수치를 증가시킴으로써 떨림 마비의 징후를 줄일 수 있습니다. GEB 카비 도파를 통과하지 않으면 레보도파 물질의 뇌외 탈 카르 복 실화 과정을 막아 뇌에 침투하는이 성분의 양이 증가하여 도파민 성분으로 변하게됩니다.

이 약은 레보도파의 효과를 능가하는 강력한 약물 효과를 가지고 있습니다. Levodopa (약 80 %)에 독점적으로 사용되는 것보다 훨씬 적은 용량으로이 요소의 약물 혈장 농도를 오래 유지하는 데 도움이됩니다.

몸에 약물의 효과는 코스 시작 후 첫날 (이미 경우에 따라 - 첫 번째 복용량 사용 후)부터 시작됩니다. 그 효과의 피크는 1 주 후에 도달합니다.

약동학

위장관에서 levodopa의 흡수가 충분히 빨리 일어나고, 그 후에이 물질의 활성 대사가 수행됩니다. 이 과정의 결과로 30+ 이상의 다양한 분해 생성물이 형성되지만, 종종 레보도파는 도파민과 노르 에피네프린으로 에피네프린으로 전환됩니다.

떨림 마비 환자에서 약물을 1 회 복용으로 내부적으로 사용하면 최대치가 1.5-2 시간 후에 나타나 약물 유효량이 약 4-6 시간 동안 유지됩니다. 붕괴 제품은 소변과 함께 빠르게 배설됩니다 : 약 2 시간 내에 전체 용량의 약 1/3이 배설됩니다.

혈장 내 레보도파의 반감기는 약 50 분입니다. 카비 도파와 레보도파의 병용 투여의 경우 반감기는 약 1.5 시간으로 연장됩니다.

Carbidopa의 단일 복용의 구두 사용과 함께, 피크 시간은 떨림 마비 환자 1.5-5 시간입니다. 물질의 신진 대사는 간에서 수행됩니다.

변하지 않은 물질은 소변으로 함께 배출됩니다. 보통이 과정은 7 시간 후에 끝나며 35 %에 해당합니다.

배설 시험의 주요 분해 생성물은, 알파 - 메틸 트리 메 톡시 -4- 히드 록시 페닐 프로피온산이며, 또한, α 메틸 -3,4- 디 히드 록시 페닐 프로피온산. 이들 물질은 추론 된 붕괴 산물의 약 14 %와 10 %를 각각 차지합니다. 더 낮은 농도는 2 개의 더 많은 붕괴 생성물 (하나는 3,4-dihydroxyphenyl-acetone)에 의해 표현되고 다른 하나는 (예비 데이터에 따라) N- 메틸 - 카르 비도 파 (carbidopa)의 요소이다. 이들 각 성분의 지표는 붕괴 생성물의 전체 수준의 최대 5 %를 구성합니다. 소변 내에서 카비 도파는 변함없는 형태로 결정되지만 접합체는 검출되지 않습니다.

Levodopa의 신진 대사 과정에 대한 carbidopa의 효과 : carbidopa의 영향으로 후자의 혈장 지수가 증가합니다. 카비 도파의 사전 사용의 경우, 레보도파의 혈장 수준은 약 5 배 증가하고 혈장 내 약값의 유지 기간은 4 시간에서 8 시간으로 연장됩니다. 이 두 물질의 조합의 경우, 치료 결과는 거의 동일합니다.

이전에 카비 도파를 사용했던 떨림 마비 환자에서 레보도파를 한 번 사용한 경우 레보도파의 반감기는 3 시간에서 15 시간으로 증가합니다. 카비 도파의 결과로 레보도파의 수준이 증가합니다 (약 3 배). 또한 carbidopa의 예비 약물 사용은 소변과 혈장 내 HVC와 도파민의 함량을 감소 시킨다는 것을 알아야합니다.

[5]

투약 및 투여

약물은 구두로 복용되며, 각 환자에 대한 신중한 개별 선택 후에 필요한 일일 용량이 감지됩니다. 타블렛의 모양 덕분에 문제없이 반으로 나눌 수 있습니다.

일반적인 요구 사항 - 복용량은 각 환자마다 개별적으로 선택되기 때문에 크기뿐만 아니라 사용 빈도도 개별적으로 조정할 수 있습니다. 시험 결과 말초 형 dofa-decarboxylase는 하루에 약 70-100mg의 양으로 사용되는 경우 carbidopa로 필요한 포화 상태를 얻는 것으로 나타났습니다. 더 적은 용량으로 carbidopa를 복용하는 사람들은 메스꺼움과 함께 구토를 일으킬 수 있습니다.

Nakom 방법이 처방 될 때, 파킨슨증 치료에 사용되는 표준 약물 (레보도파만을 포함하는 약물 제외)의 사용은 계속 허용되지만 복용량을 다시 선택해야합니다.

초기 단계의 표준 투여 량은 치료받는 의사에 의해 선택되며, 제거되는 질병 및 약물에 대한 환자의 반응을 고려합니다. 보통 초기 용량은 1 일 1 ~ 2 회 복용 한 0.5 정으로 구성됩니다. 그러나, 약물의 이러한 양이 첨가 될 수 필요한 경우, 적절한 효과를 달성함으로써, 환자 카비, 원하는 크기를 제공하기에 충분하지 않을 수보다 0.5 정제 PM (매일 수신 또는 격일).

약물의 효과는 첫날에 나타납니다. 경우에 따라 첫 번째 복용량이 사용 된 직후에도 나타납니다. 본격적인 약물 효율성은 첫 주 동안 최대에 도달합니다.

레보도파를 함유 한 약으로 약물 전환 : 레보도파는 나코 마 (또는 효과가 지속되는 레보도파를 사용할 경우 24 시간)를 사용하기 전에 적어도 12 시간 동안 섭취해야합니다. Nakoma의 1 일 복용량은 이전에 사용 된 levodopa의 1 일 복용량의 약 20 %를 제공해야합니다.

초기 단계에서 레보도파를 섭취하는 사람들은 하루에 3-4 번 250/25 mg의 양을 복용해야합니다.

유지 관리 치료를 통해 필요할 경우 약물 용량의 크기를 일일 최대 용량 (8 정)에 도달 할 때까지 매일 0.5-1 알씩 (또는 격일로) 늘릴 수 있습니다. 카비 도파의 사용에 관한 정보는 일일 복용량이 200mg을 초과하지 않는 제한된 정보가 있습니다.

권장 복용량의 최대 크기는 하루 8 약제 (레보도파 물질 2g 및 카비 도파 물질 0.2g)와 같습니다. 대략 1kg 당 70mg의 체중에서 약 3mg의 카비 도파 물질과 30mg의 레보도파 물질이 있습니다.

[7]

임신 나코 마 중 사용

임산부가 사용할 때 약물의 영향에 대한 정보는 없습니다. 카비 도파와 레보도파의 병용은 동물의 몸에서의 골격과 내장의 변화를 초래한다는 점을 고려해야합니다. 따라서 여성에게 가능한 이익이 태아에 부정적인 반응을 일으킬 가능성을 초과 할 때만 약을 사용할 것을 권장합니다.

모유에 함유 된 활성 성분의 배설에 대한 정보는 없습니다. Levodopa와 떨리는 마비를 가진 수유중인 여성의 젖과 함께 격리에 대한 단일 보고서가 있습니다. 이 때문에 약이 아기에게 악영향을 미칠 수 있으므로 여성의 건강을 위해 의약품을 사용하는 것이 중요하다는 점을 고려하여 먹이를 취소하거나 나코 마를 사용할지 결정해야합니다.

금기 사항

약 금기 사항 중 :

• 약물의 구성 성분 중 어느 하나에 대한 내약성;
• 무차별 MAO 억제제와의 병용 (약물 사용은 Nakoma 치료 시작 2 주 전에 중단해야 함);
• 폐쇄 형의 녹내장;
• 기존 흑색 종 또는 그 존재의 의혹;
• 알 수없는 피부병의 기원.

이러한 경우에는 복용량 선택과 치료 과정의 안전 관리에 대한주의가 필요합니다.

• 리듬 장애를 동반 한 심근 경색증의 존재;
• 심장 마비 및 CCC의 기타 중증 병리;
• 심한 형태의 폐 병리 (그들 중 기관지 천식);
• 간질 발작 및 다른 형태의 경련 발작 (기분 장애에서의 존재);
• 침식성 및 궤양 성 병변의 위장관에 존재 (위장관 상부에서 출혈이 시작될 수 있기 때문에);
• 당뇨병 및 기타 내분비 대사 증후군의 존재;
• 중증도의 간 또는 신부전;
• 개방형 녹내장.

18 세 미만의 소아 및 청소년에게 약물 사용의 안전성에 대한 정보가 없으므로 설명 된 환자 카테고리에 약을 사용하는 것은 금지되어 있습니다.

[6]

부작용 나코 마

약물의 사용은 종종 운동 이상증 (dystonic or choreiform)과 다른 비자 발적 운동 및 메스꺼움을 유발합니다. 복용량을 줄이기위한 결정에 기여할 수있는 이전 증상은 안검 경련 및 근육 경련으로 간주됩니다. 다른 부작용 중 :

• 일반 : 흉골의 통증, 식욕 부진 및 실신의 발달;
• 기관 CAS : 심장 박동이나 부정맥의 발달 및 정맥 활동뿐만 아니라 혈압의 감소 또는 증가, 정맥염의 발생;
• 소화계의 기관 : 위장관 출혈, 구토 및 설사, 그리고 타액의 색깔을 어둡게하고 십이지장 부위의 궤양을 악화시키는 것;
• 조혈 계의 기관 : 혈소판 감소 또는 백혈구 감소증의 발병 및 무과립구증 또는 빈혈 (용혈성 형태) 이외에;
• 알레르기 발현 : 두드러기 출현, 부종 Quincke, 피부 가려움증 및 출혈성 혈관염;
• 정신 장애 및 국회의 기관 : NSA의 발달, 감각 이상, 졸음 및 현기증. (그들없이 자살 생각의 출현과 함께, 또는) 증상의 운동 완만 (온 - 오프 - 증후군의 개발), 우울증 (환각, 환상, 그리고 편집증 생각 포함) 특정 정신 장애의 증상, 수면 장애, 흥분의 감각 게다가 , 치매, 증가 된 성욕과 혼란의 발달. 때로는 경련성 발작이 나타나기도하지만,이 경우 약물을 사용하여 인과 관계를 확립하는 것은 불가능합니다.
• 호흡기 : 호흡 곤란;
• 피부 : 뾰루지, 대머리, 땀샘 분비물의 색이 어두워 짐.
• 비뇨 생식기 계의 기관 : 소변 색이 어둡게 됨.

또한 levodopa의 사용으로 인한 부작용은 Nakoma의 사용으로 발생할 수 있으므로 고려해야합니다.

• 위장 기관 : 연하 장애, pentavism, bruxism의 발달 및이 딸꾹질과 변비로 bloating 외에. 입안에 쓴맛이 있거나 입안이 건조 해지거나, 복부 또는 복통에 불편 함이 느껴지거나, 혀 부분에 불타는듯한 느낌이있을 수 있으며, 또한 설사 현상이있을 수 있습니다.
• 신진 대사 과정 : 부종의 출현, 체중의 증가 또는 감소;
• 중추 신경계의 장기 : 불안감, 피로, 연약함, 방향 감각 상실감, 무감각 함. 또한, 두통, 실신, 근육 경련, 무력증 및 운동 실조의 발생. 불면증, 행복감, 파상풍, 흥분 느낌을 개발하고, 그 외에 손에 진동을 증폭 할 수있다, 더 사고력 활동은 보행의 불안정성을 표시하고 잠재 okulosimpatichesky 증후군을 활성화;
• 감각 기관 : 복시, 방산, 시각 및 시각적 충동의 강장 경련 발달;
• 비뇨 생식기 계 : 지연 또는 그 반대의 요실금 및 발기 부전 발달;
• 호흡 곤란, 피부의 악성 종양, 호흡 곤란, 성대 쉰 목소리의 발달, 피부의 각 부위 - 흉골, 목 또는 얼굴에 혈액의 흐름.
• 실험실 데이터 : 활성 및 ALP AST와 ALT 및 LDH의 활성을 증가 및 혈장 파라미터 빌리루빈 및 요소 질소 외에, 고요 산혈증 또는 hypercreatininemia 포지티브 움스 시험을 개발한다. 적혈구가 헤모글로빈에 적혈구의 값을 감소 보고서는 있었고, 세균, 백혈구의 개발에 추가합니다.

Levodopa와 carbidopa를 모두 함유 한 약물은 ketone body의 소변 내에서 소변의 존재에 대해 잘못된 긍정적 인 반응을 일으킬 수 있습니다 (ketonuria를 검출하기 위해 특수 검사 스트립을 사용하는 경우). 샘플링 된 샘플을 끓는 절차가 완료된 후에도이 결과는 변경되지 않습니다. 거짓 부정확 한 대답을 얻으려면 글루코스 뇨증을 검출하기 위해 글루코스 옥시 다제 방법을 적용해야합니다.

과다 복용

과다 복용의 경우 부작용의 심각성이 증가합니다.

장애를 없애기 위해서는 환자의 신중한 모니터링과 ECG 모니터링이 부정맥의 발생을 감지 할 수 있어야합니다. 필요한 경우 항 부정맥 치료가 필요합니다. 또한 Nakom과 함께 환자가 다른 약물을 사용할 수 있다는 사실을 고려해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

Nakom과 다음 의약품을 조합 할 때 예방 조치가 필요합니다.

항 고혈압제 - 그러한 약물을 복용하는 사람들에서 Nakoma의 병용을 추가하면 자세 저혈압의 원인이되었습니다 (증상). 이 때문에 Nakoma의 사용 초기에는 항 고혈압제 복용량을 수정할 필요가 있습니다.

항우울제 - L-DOPA와 (MAO 타입 B 약물 제외) MAO 억제제의 조합은 혈액 순환 공정의 파괴를 초래할 수 있으므로 NAC의 수신에 앞서 2 주 억제제의 필요한 최종 용도. 이 장애는 levodopa의 영향으로 노르 에피네프린 (norepinephrine)으로 도파민이 누적되어 발생합니다. 이들의 불 활성화는 MAO 억제제에 의해 느려집니다. 결과적으로 빈맥의 위험과 흥분의 느낌이 증가하고 어지럼증, 얼굴의 붉어짐 및 혈압이 상승합니다.

Dyskinesia 및 혈압 상승과 같은 부작용의 발달에 관한 정보가 있습니다. 약물을 tricyclics와 결합 할 때.

철분 약물 - 글루코 네이트 / 철 황산염과 함께 사용하는 경우 레보도파 또는 카비 도파의 생체 이용률 수준이 감소합니다.

다른 약물 - 레보도파를 dithilin, β-adrenostimulants 및 흡입 마취에 사용되는 약물과 함께 사용하면 심장 리듬 장애의 가능성이 높아질 수 있습니다.

및 추가 이소니아지드에서 도파민 D2 수용체 길항제의 길항제 (그 페 노티 아진 및 butyrophenones 중 리스페리돈은) - 레보도파의 약물 효과를 약화 할 수 있습니다.

파 베린과 페니토인 (papaverine)과 페니토인 (phenytoin) 병용 요법으로 인한 떨림 마비의 경우 레보도파 (levodopa)의 양성 약물 효과가 차단된다는 증거가 있습니다. 이러한 약품을 병용하는 사람들의 상태를 면밀히 모니터링하여 약효의 약화를 감지해야합니다.

리튬 약물은 환각 또는 운동 이상증의 가능성을 높입니다. Methyldopa와 병용하면 부작용이 증가하고, tubocurarine과 병용하면 혈압을 낮출 가능성이 높아진다.

Levodopa는 개별 아미노산에 대한 경쟁자이기 때문에 고단백식이를 사용하는 사람들에게는 levodopa 흡수에 대한 위반이있을 수 있습니다.

피리독신 (레보도파의 말초 조직 내 도파민으로의 대사 촉진)은 카비 도파에 의해 방해받을 수 있습니다.

[8]

저장 조건

약은 빛과 습기가 없으며 어린이가 접근하기 어려운 장소에 보관해야합니다. 온도 조건 - 25 ° C 이하

유통 기한

나콤은 의약품 제조일로부터 3 년 이내에 복용 할 수 있습니다.