네오필린

Neophylline은 Methylxanthines 그룹의 기관지 확장제입니다.

적응증 네오필린

• 기관지 천식.
• 만성 폐쇄성 폐 질환 (만성 폐쇄성 기관지염, 폐 폐기종).
• 폐 고혈압.
• 중앙 야행성 무호흡 증후군.

릴리스 양식

연장 된 태블릿.

기본 물리 화학적 특성:

• 정제 100 mg- 흰색, 평평한 계통 형태, 경사;
• 300 mg 정제 - 흰색, 평평한 계통 형태, 경사 및 그루브.

1 정제는 테오필린 - 100 mg 또는 300 mg의 측면에서 테오필린 일수를 함유하고;

부형제: 락토오스 단일 하이드레이트, 암모늄 메타 크릴 레이트 공중 합체 분산, 메타 크릴 레이트 공중 합체 분산, 마그네슘 스테아 레이트, 탈크.

약력학

작용의 메커니즘은 주로 아데노신 수용체의 차단, 포스 포 디에스 테라 제 억제, 세포 내 캠프 함량의 증가, 세포 내 농도의 세포 내 농도 감소, 기관지의 평활근, 위장관, 위장관, 우테 루스, 뇌척수 정위기, 뇌척수 정위기, 뇌척수 정위기의 순진한 근육의 세포 내 농도 감소에 기인한다. 감소; 호흡기 근육 (intercostal muscles and diphragm)의 톤을 증가시키고, 폐 혈관 저항성을 줄이고, 혈액 산소화를 개선하고, 수질 oblongata의 호흡기 중심을 활성화시키고, 이산화탄소에 대한 민감도를 높이고, 폐포 인공 호흡을 증가시켜, APNEA 에피소드의 심각성 및 빈도를 향상시킵니다. 혈관 경련을 제거하고, 담보 혈류 및 혈액 산소화를 증가시키고, 생 주변 및 일반 뇌 부종을 감소시키고, 주류를 줄이고, 결과적으로 두개 내 압력을 감소시킵니다. 혈액 유변학 적 특성을 개선하고, 혈전증을 감소시키고, 혈소판 응집을 억제합니다 (혈소판 활성화 인자 및 프로스타글란딘 F2α를 억제함으로써), 미세 순환을 정상화합니다. 항-알레르기 효과가 있는데, 비만 세포의 탈지를 억제하고 알레르기 매개체의 수준을 감소시킨다 (세로토닌, 히스타민, 류코트리엔); 신장 혈류 증가, 세관 재 흡수의 감소로 인해 이뇨 효과가 있으며, 물, 염소 이온, 나트륨의 배설을 증가시킵니다.

약동학

경구로 복용하면 테오 필린은 위장관에 완전히 흡수되며, 생체 이용률은 약 90%이며, 장기 활성 정제 형태로 테오 필린을 복용하면 최대 농도가 6 시간 안에 도달합니다. 혈장 단백질에 대한 결합은 다음과 같습니다. 건강한 성인 - 약 60%, 간경변 환자의 경우-35%입니다. 그것은 조직에 분포되어 역사적 장벽을 통해 침투합니다. 테오 필린의 약 90%가 간에서 대사되어 몇몇 시토크롬 P450 이소 엔자임이 비활성 대사 산물-1,3- 디메틸 요산, 1- 메틸 요산 및 3- 메틸 크 산틴에 참여합니다. 주로 신장에 의해 대사 산물 형태로 배설됩니다. 아동의 최대 13%, 약물의 최대 50%까지 성인의 배설되지 않았습니다. 부분적으로 모유에 침투합니다. 테오필린의 제거 반감기는 수반되는 질병의 연령 및 존재에 의존하며 다음과 같습니다. 기관지 천식이있는 성인 환자에서-6-12 시간; 6 개월-3-4 시간의 어린이; 흡연자 - 4-5 시간; 노인과 심부전의 경우 간 기능 장애, 폐부종, 만성 폐쇄성 폐 질환 및 기관지염 - 24 시간 이상 약물 섭취 사이의 간격을 적절히 교정해야합니다.

혈액 내 테오 필린의 치료 적 농도는: 기관지 확장제 효과-10-20 µg/ml, 호흡기 센터에 대한 흥분성 효과-5-10 µg/ml. 독성 농도는 20 µg/ml 이상입니다.

투약 및 투여

약물은 식사 전 30-60 분 또는 식사 후 2 시간 후에 충분한 액체를 마시고 충분한 액체를 섭취해야합니다. 300mg 정제는 반으로 나눌 수 있습니다 (100mg 정제 - 분열하지 않음). 물에 부서 지거나 씹거나 용해되어서는 안됩니다. 어떤 경우에는 위 점막에 대한 자극적 영향을 줄이려면 약물을 식사 중 또는 식사 직후에 복용해야합니다.

투약 요법은 환자의 연령, 체중 및 대사 특성에 따라 개별적으로 확립됩니다.

체중이 45kg 이상인 12 세의 성인 및 어린이의 초기 일일 복용량은 300mg (하루에 한 번 1 회 300mg 또는 하루에 한 번 100mg의 3 정)입니다. 3 일의 약물 투여 후, 일일 용량은 450 mg (300 mg의 1/2 정제)으로 증가시킬 수 있으며, 필요한 경우, 필요한 경우 일일 용량은 600 mg (하루에 2 회 300 mg의 1 정권 1 정당 300mg의 300mg)으로 증가 할 수 있습니다.

용량 에스컬레이션은 잘 견딜 수있는 경우에만 가능합니다.

체중이 20-45kg 인 6 세에서 12 세 사이의 어린이의 경우 일일 복용량은 150 mg (하루에 한 번 ½ 정제 300 mg)입니다. 3 일의 약물 투여 후, 일일 용량은 300 mg (하루에 2 회 300 mg)으로 증가시킬 수 있으며, 또 다른 3 일 치료 후 일일 용량은 450-600 mg (1/2 정제 300 mg 1 번 또는 하루에 2 번 300mg 또는 3 정에있는 1/2 정제)로 증가 할 수 있습니다.

심혈관 질환이있는 노인의 경우 권장되는 일일 복용량은 8mg/kg 체중입니다. 최대 치료 효과는 치료 시작 후 3-4 일에 나타나기 시작합니다.

담배를 피우는 환자의 경우, 일일 복용량은 점차 900-1050 mg (3-3½ 300 mg 정제)으로 증가 할 수 있습니다.

중앙 야행성 무호흡 증후군 환자는 취침 시간에 약물의 단일 복용량을 복용 할 수 있습니다.

혈청 테루 필린 농도의 결정에 기초하여 추가 용량 증가가 권장된다.

복용량은 개별적으로 선택되어야하지만 일반적으로 정제는 하루에 2 번 섭취됩니다. 증상이 가장 심한 임상 증상을 가진 환자의 경우, 아침 또는 저녁 복용량이 더 적습니다.

다른 요법에 관계없이 밤이나 낮에 증상이 지속되는 환자의 경우 또는 테오필린을받지 않은 경우, 치료는 싱글 오전 또는 저녁 일일 복용량의 테오 필린을 보완 할 수 있습니다.

고용량을 처방 할 때, 치료 중에 테오필 린의 혈장 농도를 모니터링합니다 (치료 농도는 10-15 µg/ml 내에 있습니다).

총 용량은 어린이의 경우 24mg/kg 체중을 초과해서는 안되며 성인의 경우 13mg/kg을 초과해서는 안됩니다. 그럼에도 불구하고, 혈장 테오 필린 수준의 결정 투여 후 4-8 시간 및 각 용량 변화 후 최소 3 일 후에는 개별 환자의 배설 정도에서 중요한 개별 차이의 존재로 인해 특정 용량의 필요성을보다 정확하게 평가할 수 있습니다.

어린이.

약은 체중이 20kg 미만인 6 세 미만의 어린이에게는 사용해서는 안됩니다.

금기 사항

약물 성분 및 기타 크 산틴 유도체 (카페인, 펜 톡시 릴린, 테오브로민), 급성 심부전,시나 펜트리스, 급성 심근 경색, 급성 심장 리듬 장애, 낙독 제일 스마일 트 하이카 카르 디아, 외과, 심각한 동맥성, hypotence, widepred atherocal hypotenter-에 대한 과민성. 부종, 출혈성 뇌졸중, 녹내장, 망막 출혈, 아나 니아, 위 및 십이지장 궤양 (악화), 위식도 역류, 간질, 발작 부속도 증가, 통제되지 않은 가입, 고혈압, 티로 틱 병증, 장내 및 영역 및 및 양식 및, 관상성, 부정성, 지골 독성, 발작 부적절한 발작의 출혈. 패혈증, Ephedrine과 동시에 어린이의 사용.

부작용 네오필린

부작용은 일반적으로 테오 필린의 혈장 농도에서 관찰된다. 20 mcg/ml.

호흡기 시스템, 가슴 및 종격동 기관: 호흡 률 증가.

위장관 트랙: 가슴 앓이, 식욕/식욕 부진이 장기간 사용, 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 위식 궤양 역류, 소화성 궤양 질환의 악화, 위산 분비 자극, 장 아티니, 소화기 출혈.

간 및 담즙 관절: 간 기능 장애, 황달.

신장 및 요로 시스템: 특히 어린이의 이뇨 증가, 노인의 비뇨기 보유.

신진 대사: 저칼륨 혈증, 고칼슘 혈증, 고요 혈증, 고혈당증, 횡문근 분해, 대사 산증.

신경계: 현기증, 두통, 과민성, 불안, 불안, 교반, 수면 장애, 불면증, 진전, 혼란/의식 상실, 섬망, 발작, 환각, 전임자 상태, 급성 encephalopathy.

심혈관 시스템: 두근 두근, 빈맥, 혈압 감소, 부정맥, 심장 기아, 협심증 공격 빈도 증가, 외부 스톨 (심실, 초 소재), 심부전.

혈액 및 림프계: 적혈구의 무형.

면역계: 혈관 부종, 아나필락시스 및 아나필 락토이드 반응, 기관지 경련을 포함한 과민 반응.

피부 및 피하 조직: 피부 발진, 각질 제거 피부염, 피부 가려움증, 두드러기.

일반 장애: 체온, 약점, 열 및 안면 고혈력 증가, 발한 증가, 호흡 곤란.

실험실 파라미터: 전해질 불균형, 산-염기 불균형 및 증가 된 혈액 크레아티닌 수준.

대부분의 경우 약물의 용량이 감소하면 부작용이 감소합니다.

의심되는 부작용보고.

의약품 등록 후 의심되는 부작용을보고하는 것은 중요한 절차입니다. 이를 통해 해당 의약품에 대한 이점/위험 비율을 지속적으로 모니터링 할 수 있습니다. 보건 전문가는 국가보고 시스템을 통해 의심되는 부작용을보고해야합니다.

과다 복용

혈청 테루 필린 농도가 20 mg/mL (110 μmol/L)를 초과하는 경우 과다 복용이 관찰된다.

증상. 심각한 증상은 장기 방출 복용량 형태로 과다 복용 후 12 시간 후에 발생할 수 있습니다.

소화관: 메스꺼움, 구토 (종종 심한 형태), 상복부 통증, 설사, 혈종, 췌장염.

중추 신경계: 섬망, 교반, 불안, 치매, 독성 정신병, 진전, 사지 반사 및 경련 증가, 근육 고혈압. 매우 심각한 경우, 혼수 상태가 발생할 수 있습니다.

심혈관 시스템: 부비동 빈맥, 자궁외 리듬, 대기 및 심실 빈맥, 동맥 고혈압/저혈압, 혈압의 급격한 감소.

대사 장애: 대사성 산증, 저칼륨 혈증 (혈장에서 세포로의 칼륨을 빠르고 심하게 발병 할 수 있음), 저 인코 혈증, 고칼슘 혈증, 저 모자성, 고혈당증, 횡문 편광 분해.

기타: 호흡기 알칼리증,과 호흡, 급성 신부전, 탈수 또는 부작용의 다른 징후 증가.

치료. 약물의 중단, 위 가기, 정맥 내 활성 숯, 삼투 완하제 (과다 복용 후 1-2 시간 이내); 혈액 투석. 지수의 정규화, ECG 모니터링 및 신장 기능까지 혈액 혈청에서 테오 필린 수준의 제어.

Diazepam은 발작 증후군으로 표시됩니다.

기관지 천식이없는 환자에서 심각한 빈맥의 경우, 비 선택적 β- 아드레노 블로커가 사용될 수 있습니다. 심각한 경우 혈액 흡착 또는 혈액 투석에 의해 테오필린 제거를 가속화 할 수 있습니다.

저칼륨 혈증은 피/예방되어야합니다. 저칼륨 혈증의 경우 염화 칼륨 용액의 긴급한 정맥 주입, 혈장 칼륨 및 마그네슘 수준의 모니터링이 필요합니다.

다량의 칼륨이 사용되면 회복 중에 고 칼륨 혈증이 발생할 수 있습니다. 혈장 칼륨 수준이 낮 으면 가능한 빨리 혈장 마그네슘 농도를 측정해야합니다.

리도카인과 같이 항 경련제 작용을하는 항 부정맥 약물은 발작 악화의 위험 때문에 심실 부정맥에서 피해야합니다. Metoclopramide 또는 Ondansetron과 같은 항혈계는 구토에 사용해야합니다.

적절한 심장 차변이있는 빈맥에서는 치료를 사용하지 않는 것이 좋습니다.

심장 리듬 장애로 생명을 위협하는 과다 복용에서-성인이 아닌 환자에게 프로프라놀롤의 투여 (성인의 경우 1 mg 및 어린이의 경우 0.02 mg/kg 체중). 이 용량은 심장 리듬이 정상화 될 때까지 5-10 분마다 투여 될 수 있지만, 최대 복용량 0.1 mg/kg 체중을 초과하지 않습니다. 프로프라놀롤은 천식 환자에서 심각한 기관지 경련을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우 Verapamil을 사용해야합니다.

추가 치료는 과다 복용의 정도 및 중독 과정뿐만 아니라 존재하는 증상에 따라 다릅니다.

다른 약과의 상호 작용

테오필린의 제거를 증가시키는 약물: 아미노 글루 테티 미드, 항 진염증 (예: 페니토인, 카르 바 마제 핀, 프리미드), 수산화 마그네슘, 이소 프로테레놀, 리소튬, 모라 시신, 리파 피신, 리토 나비 르, 설페이르 비탈, 펜포 바르 비탈 (Phenobarbarbital). 테오 필린의 효과는 흡연자에게도 적을 수 있습니다. Theophylline과 함께 위에서 언급 한 의약 생성물 중 하나 이상을 복용하는 환자의 경우 혈청에서 Theophylline의 농도를 모니터링하고 필요한 경우 용량을 조정해야합니다.

테오필린의 제거를 감소시키는 약물: 알로 푸리 놀, 아시클로버, 카르 바이 마졸, 페닐 부타곤, 플루 보사민, 이모 em, 이소 프레랄 린,시 메티 딘, 플루코나졸, 푸로 스미드, 펜 톡시 릴린, 디 슐 피람, interferon. 아미오다 론, 파라세타몰, 프로 베네 시드, 라니티딘, 타 크린, 프로파 페논, 프로 파놀롤, 옥스펜티시 린, 이소니아지드, 린코 마이신, 메토트렉세이트, 자프 루카 카스트, 메스 실레 틴, 플루오 르코 퀴놀 론 (loxacin, norfloxacin)을 최소 로스 로스를 사용해야한다. 60%,에 옥사신 - x 30%), 마크로 리드 (클라리 트로 마이신, 에리스로 마이신), 티 클로 피딘, 티아 벤도 졸, 비 록 사신 히드로 클로라이드, 경구 피임약, 인플루엔자 백신. Theophylline과 함께 상기 언급 된 약물 중 하나 이상을 동시에 복용하는 환자의 경우, 혈청에서 테오 필린의 농도를 모니터링하고 필요한 경우 용량을 감소시켜야합니다.

테오 필린의 혈장 농도는 세인트 존스 워트 (hypericum perforatum)를 함유 한 약초의 테오필린을 동시에 사용함으로써 감소 될 수있다.

테오필린과 페니토인의 공동 투여는 후자의 수준을 감소시킬 수있다.

에페드린은 테오 필린의 효과를 향상시킵니다.

테오 필린과 플루 보사민의 조합을 피해야합니다. 이 조합을 피하는 것이 불가능하다면, 환자는 절반 복용량의 테오필린을 복용하고 후자의 혈장 농도를 조심스럽게 모니터링해야합니다.

테오필린과 아데노신, 벤조디아제핀, 할로 테탄 및 로미 스틴의 조합은 특별한주의를 기울여야합니다. 할로 테인 마취는 테오 필린을 복용하는 환자에서 심각한 심장 리듬 장애를 일으킬 수 있습니다.

메틸 크 산틴 (커피, 차, 코코아, 초콜릿, 코카콜라 및 유사한 강장제 음료)을 함유 한 많은 양의 음식 및 음료, 크 산틴 유도체 (카페인, 테오브로민, 펜 독신), α 및 β- 아드레날린 아가니스트 (선택적 및 비 노), glucagon getucage는 glucagon을 포함하는 약물을 함유 한 많은 음식과 음료를 포함합니다. 효과.

Β- 아드레노 블록 제로 테오필린의 공동 투여는 기관지 변형 효과를 길항 할 수있다; 케타민을 사용하여 퀴놀론 - 발작 임계 값을 줄입니다. 아데노신, 탄산 리튬 및 β- 수용체 길항제로 - 후자의 효과를 감소시킨다; Doxapram의 경우 - 중추 신경계의 자극을 유발할 수 있습니다.

테오 필린은 이뇨제와 레서 핀의 효과를 강화시킬 수 있습니다.

테오필린이 그 효능을 잃을 수 있으므로 테오필린 및 β- 수용체 길항제의 수반되는 사용을 피해야한다.

인플루엔자 상태에서 테오 필린 효과의 강화에 대한 상충되는 증거가있다.

크 산틴은 β- 아드레날린 수용체 작용제, 스테로이드, 이뇨제 및 저산소증으로 인한 치료로 인해 저칼륨 혈증을 악화시킬 수 있습니다. 이것은 심각한 천식 환자에게 적용되며 혈청 칼륨 수치를 모니터링해야합니다.

저장 조건

원래 패키지에 25 ° с를 초과하지 않는 온도로 보관하십시오.

아이들의 손이 닿지 않도록하십시오.

특별 지시

테오 필린은 절대적으로 필요한 경우에만 투여되어야하며 불안정한 협심증 pectoris에서는 빈맥이 관찰 될 수있는 심장 질환; 비대성 폐쇄성 심근 병증, 신장 및 간 기능 장애, 갑상선 기능 항진증, 급성 포르피아 리아, 만성 알코올 중독 및 폐 질환, 소화성 궤양 질환 병력 및 60 세 이상의 환자.

심한 죽상 동맥 경화증에서 테오 필린의 사용, 테오 필린의 사용에 대한 징후가있는 경우 의학적 감독하에 패혈증이 가능합니다. 위식도 역류에서 테오 필린의 사용에 대한 제한은 심장 도식 괄약근의 매끄러운 근육에 미치는 영향과 관련이 있으며, 이는 위식도 역류에서 환자의 상태를 악화시켜 역류를 증가시킬 수 있습니다.

흡연 및 알코올 소비는 테오 필린의 제거를 증가시킬 수 있으며, 결과적으로 치료 효과의 감소 및 더 높은 용량의 필요성을 초래할 수 있습니다.

테오필 린으로 치료하는 동안 심부전, 만성 알코올 중독, 간 기능 장애 (특히 간경변), 혈액에서 산소 농도가 감소 된 (저산소 혈증), 열, 바이러스 감염 환자 (특히 인플루엔자)가있는 혈액이 감소 할 수있는 환자의 긴밀한 모니터링을 수행하고 용량을 감소시켜야합니다. 동시에 정상 범위를 초과하는 테오필 린의 혈장 수준을 모니터링해야합니다.

소화성 궤양, 심장 부정맥, 동맥 고혈압, 기타 심혈관 질환, 갑상선 기능 항진증 또는 테오 필린이있는 급성 열성 상태를 가진 환자를 치료할 때 관찰이 필요합니다.

발작 병력이있는 환자는 테오필린을 피하고 대체 치료를 사용해야합니다.

불면증으로 고통받는 환자와 소변 보유의 위험으로 인해 전립선 확대 이력이있는 노인 남성에서 약물을 사용할 때는주의가 필요합니다.

아미노필린 (테오필린-에틸렌 디아민)이 필요하다면, 이미 테오 필린을 사용하고있는 환자는 혈장 테오 필린 수치를 다시 모니터링해야합니다.

연장 된 방출로 테오필린을 함유하는 개별 의약품의 생체 동등성을 보장 할 수 없음을 고려하여, 장기 방출 정제의 형태로 약용 생성물 네오 필린으로의 요법으로부터 장기 방출이있는 크 산틴 그룹의 다른 의약 생성물로 전환하는 것은 반복 된 용량 적정 및 임상 평가 후 수행되어야한다.

테오 필린으로 치료하는 동안 심한 천식에서 특별한주의를 기울여야합니다. 그러한 상황에서는 혈청 칼륨 수준을 모니터링하는 것이 좋습니다.

천식 증상을 악화하려면 긴급한 의학적 치료가 필요합니다. 장기적으로 행동하는 테오 필린을받는 환자에서 급성 천식 공격의 경우, 정맥 내 아미노필린은 매우 조심스럽게 투여되어야한다.

권장되는 하중 용량의 아미노필린 (보통 6 mg/kg)의 절반은 신중하게 투여되어야합니다. 즉, 3 mg/kg.

신호 증이있는 어린이 또는 간질과 발작이있는 어린이에게는 테오필린을 사용해야한다면 임상 상태를주의 깊게 관찰하고 혈장 테오 필린 수치를 모니터링해야합니다. Theophylline은 기관지 천식이있는 어린이에게는 선택의 약물이 아닙니다.

테오 필린은 일부 실험실 값을 변경할 수 있습니다. 소변에서 지방산과 카테콜아민 수치를 증가시킵니다.

부작용이 발생하는 경우 혈액에서 테오 필린의 수준을 조절해야합니다.

부형제에 대한 중요한 정보.

이 약에는 유당이 포함되어 있으므로 희귀 한 유전성 형태의 갈락토스 불내증, 락타아제 결핍 또는 포도당-갈락토스 말라 브 러프 흡수 증후군 환자에게는 사용해서는 안됩니다.

임신 또는 수유 중에 사용하십시오.

임신.

테오 필린은 태반을 관통합니다.

임신 중에 의약품의 사용은 안전한 대안이 없을 때 가능합니다. 임산부의 경우 혈청 테오 필린 농도는 더 자주 결정되어야하며 그에 따라 용량을 조정해야합니다. 테오 필린은 임신 기간이 끝날 때 피해야합니다. 자궁 수축을 억제하고 태아에서 빈맥을 유발할 수 있기 때문입니다.

모유 수유.

테오 필린은 모유로 침투하여 혈청의 치료 적 농도는 어린이에서 달성 될 수 있습니다. 모유 수유 어머니에 대한 사용은 어머니에게 예상되는 혜택이 신생아의 위험을 초과하는 경우에만 허용됩니다.

테오 필린은 신생아에서 과민성을 증가시킬 수 있으며, 이런 이유로 테오피 릴린의 치료 용량은 가능한 한 낮게 유지되어야합니다.

모유 수유는 약을 복용하기 직전에 수행해야합니다. 영아의 테오 필린의 영향은 신중하게 모니터링되어야합니다. 더 높은 치료 용량이 필요한 경우 모유 수유를 중단해야합니다.

비옥.

인간의 생식력에 대한 임상 데이터는 없습니다. 남성 및 여성 생식력에 대한 테오 필린의 부작용은 전임상 데이터에서 알려져 있습니다.

운동 운송 또는 기타 메커니즘을 구동 할 때 반응 속도에 영향을 미치는 능력.

민감한 환자는 의약 제품을 사용할 때 부작용 (현기증)을 경험할 수 있다는 점을 고려할 때 의약품을 복용하는 동안 주입 차량 및 기타 주의력이 필요한 기타 활동을 자제해야합니다.

유통 기한

2 년.