옴니 트롭

Omnitrop은 성장 호르몬입니다.

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적응증 옴니 트롭

소아에게 적용 - 다음 조건 및 병리로 인하여 성장 지연이있는 경우 :

• somatotropin의 약한 분비;
• 울리히 증후군;
• SPV;
• 신장 기능이 감소 된 CRF (50 % 이상 감소);
• 이 임신 기간 동안 너무 낮은 성장률로 태어난 아이들.

성인은 진단 된 선천성 (심한) 또는 후천성 경화증의 결핍증에 대한 대체 치료를 위해 처방됩니다.

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릴리스 양식

이 물질은 주사액 (3.3 또는 6.7 mg / ml) 형태로 방출됩니다. 첫 번째 유형의 유리 카트리지의 부피는 1.5 ml입니다. 교정 안에는 카트리지가 1 개, 5 개 또는 10 개 있습니다. 상자에 - 1을 맞 춥니 다.

약력학

Somatropin은 단백질, 지방 및 탄수화물 신진 대사에 큰 영향을 미칩니다. STH가 결핍 된 소아에서는 골격의 뼈 성장 촉진을 촉진하고 관상 뼈의 골단판에 영향을 주어 연장시킵니다. 이 구성 요소는 근육 질량을 늘리고 동시에 지방량을 줄임으로써 어린이와 성인 모두의 신체 구조를 정상화하는 데 도움이됩니다. GH의 효과에 가장 큰 감도는 내장 지방 조직을 가지고 있습니다. 지방 분해의 강화와 함께이 약물은 신체의 지방 저장소에 들어가는 중성 지방의 양을 낮 춥니 다. STH의 효과는 IGF-I 요소뿐만 아니라 단백질을 합성하는 요소 (IRF-SB3)의 값을 증가시킵니다.

또한 다른 효과가 발생합니다.

• 지방 신진 대사. STH는 LDL의 간장 활동을 자극하고 혈액의 지단백질과 지질 프로필을 변화시킵니다. GH가 부족한 사람들에게이 물질을 사용하면 LDL과 아포 지단백 B의 혈중 농도가 감소합니다. 이와 함께 콜레스테롤 지표가 감소합니다.
• 탄수화물 대사. 설탕의 설탕 값은 대개 변하지 않지만, 약물은 방출 된 인슐린의 부피를 증가시킵니다. Shien 증후군이있는 어린이에게는 빈 복부가 저혈당을 일으킬 수 있습니다. STG의 도움을 받아이 위반을 제거 할 수 있습니다.
• 물 - 광물 대사 과정. GH의 부족은 혈장 용량 및 세포 외액의 양을 감소시킵니다. Omnitrop을 사용하면이 두 매개 변수가 급속히 증가합니다. 또한이 물질은 칼륨을 나트륨과 인으로 유지하는 데 도움이됩니다.
• 골조직 내부의 대사 과정. 이 약물은 골 대사 과정을 활성화시킵니다. 골다공증이있는 어린이에게서 STH를 장기간 사용하면 GH가 부족할뿐만 아니라 골밀도와 미네랄 성분이 안정화됩니다.
• 신체 상태의 개선. STH로 장기간 치료하면 육체적 지구력과 근력이 증가합니다. 심장 출력도 증가하지만,이 경우 치료 효과의 메카니즘은 불분명하다. 말초 혈관 저항의 약화는 STH의이 효과를 어느 정도 설명 할 수 있습니다.

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약동학

흡입.

피하 주사의 경우 STG의 생체 이용률은 약 80 %입니다. 자원자에게 5 mg의 피하 투여 후, 혈장 Cmax 및 Tmax 값은 각각 72 ± 28 μg / l 및 4 ± 2 시간이었다.

배설.

GH가 결핍 된 성인의 정맥 내 사용을위한 STH 반감기의 평균값은 약 0.4 시간입니다. 이 경우, 피하 주사 후 Omnitropa 반감기는 3 시간입니다.

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투약 및 투여

약물은 하루에 1 배 (주로 취침 전)에 피하로 낮은 비율로 투여됩니다. Lipoatrophy의 출현을 피하려면 정기적으로 약물 도입을위한 장소를 변경해야합니다.

용량은 각 환자마다 따로 선택됩니다. 이것은 GH 결핍의 중증도, 체중 또는 신체 표면적뿐만 아니라 약물의 치료 효능을 고려합니다.

어린이에서 사용하십시오.

GH의 할당량이 충분하지 않은 경우 하루에 0.02-0,035 mg / kg 또는 0,7-1 mg / m ^2를 주입해야 합니다.

치료는 가능한 한 일찍 시작해야하며 아동의 성적 성숙이 시작될 때까지 (또는 뼈 성장 지대가 닫히기 시작할 때까지) 계속해야합니다. 또한 원하는 효과가 달성되면 치료를 중단 할 수 있습니다.

울리히 증후군의 치료시 용량 0,045-0,05 밀리그램 / kg 또는 1.4 밀리그램 / m에서 약제를 사용하려면 ² 하루.

성장을 증가시키고 체 구성을 개선시키는 SLE 환자 는 하루 0.035 mg / kg 또는 1 mg / m ² 로 투여해야합니다 . 이 약의 일일 섭취량은 2.7 mg을 넘지 않아야한다. 치료는 연간 1cm 미만의 성장을 보이며 골밀도가 거의 폐쇄 된 어린이에게 처방하는 것이 금지되어 있습니다.

성장 지연이 언급 된 CRF의 경우 하루 0.045-0.05 mg / kg을 투여해야합니다. 성장 역학이 불충분하다면, 약물의 더 많은 부분이 필요할 수도 있습니다. 치료의 반년 후에 최적의 복용량을 수정할 수 있습니다.

재태 연령이 지나치게 낮은 성장 속도로 태어난 아이들에게 성장 장애가있는 경우 필요한 성장이 이루어질 때까지 하루에 0.035 mg / kg 또는 1 mg / m ^2를 사용해야합니다. 그녀의 성장 첫해가 1cm 미만으로 증가한 경우 치료를 중지해야합니다.

치료를 취소하려면 1 년 동안 성장 증가가 2 sm보다 작 으면, 또한 필요하다면 골반 성장 영역의 상태를 고려해야합니다. 여아에서 뼈 나이는 14 세 이상이며, 소년에서는 16 세 이상입니다.

성인 신청.

중증도의 GH 결핍이있는 성인은 낮은 부분 (하루에 0.15-0.3 mg)으로 대체 치료를 시작해야합니다. 또한, 혈청 IGF-I 값을 고려하여 점진적으로 증가한다. 이 값은이 연령대의 평균치와 2에서 벗어나지 않아야합니다. 정상 초기 IGF-I 지수를 가진 개인의 경우, 허용 가능한 편차의 2 배 이내에서 IGF-I 수준이 VGN에 상주하도록 약물 부분을 선택해야합니다.

유지 용량의 크기는 개별적으로 결정되지만 일반적으로 하루에 1mg을 넘지 않아야합니다 (1 일 3 일 복용량과 유사). 노인의 경우 더 낮은 용량이 사용됩니다.

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임신 옴니 트롭 중 사용

임산부를위한 약을 처방하는 것은 금지되어 있습니다. 또한 치료 기간 동안 수유부모는 모유 수유를 거절해야합니다.

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 약물의 요소와 관련된 심각한 민감성의 존재;
• 악성 신 생물;
• 급성 호흡 부전뿐만 아니라 심장이나 복막의 외과 수술 후 표시되는 그러한 상태 중 긴급 유형의 상태;
• 근 골격 성장 지역이 폐쇄 된 사람들의 성장을 자극합니다.

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부작용 옴니 트롭

성인용 약물을 사용하는 사람들은 종종 체액 유지와 관련된 부작용이 있습니다. 그중 팔다리의 강성, 말초 부종, 관절통과 감각 이상을 동반 한 근육통. 보통 그러한 발현의 발현 정도는 보통이며, 치료 첫 달에 나타나고 약물 자체의 또는 약물의 일부가 감소한 후에 사라집니다. 이러한 증상의 가능성은 환자의 나이와 약물 투여 량에 달려 있습니다 (GR 부족의 발병 연령과 돌이킬 수없는 관계가있을 가능성이 큽니다). 어린이의 경우 그러한 위반 사항은 기록되지 않습니다.

다른 부정적인 특징들 중에서도 :

• 악성 또는 양성 종양, 또한 지정되지 않은 성질 : 백혈병은 혼자 발전합니다. 또한 소아에서 STH 치료 중 GH가없는 백혈병이 나타나는 경우도 있었지만이 빈도는 정상 GH 수준을 가진 어린이의 경우와 유사합니다.
• 면역 병변 : STG에 대한 항체가 종종 형성됩니다. 약 1 %의 환자가 투여 후 somatotropin에 대한 항체를 개발하기 시작합니다. 그러한 항체의 합성 능력은 충분히 낮으므로 그러한 항체 생산의 임상 증상은 없습니다.
• 내분비 기능에 영향을 미치는 질환 : 간혹 2 형 당뇨병이 발생합니다.
• 국회 작업에서의 위반 : 감각 이상 (성인)이 자주 언급됩니다. 드물게, 아이들에서는 감각 이상이 관찰됩니다. 때로는 성인이 손목 관절 증후군을 일으킬 수 있습니다. 때로는 ICP (양성 질환의 양성) 수준이 높아집니다.
• 결합 및 근골격계의 분야에서 발생하는 문제 : 종종 성인에서는 팔다리와 관절통이있는 근육통이 강합니다. 때로는 같은 증상이 어린이에게서 발생합니다.
• 주입 부위의 전신 병변 및 장애 : 말초 붓기 (종종 성인에서, 드물게 어린이에게서). 또한, 종종 어린이들은 약물 투여 영역에서 일시적인 피부 발현을 일으킨다.

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과다 복용

중독 징후 : 급성 중독시 저혈압, 나중에 고혈당이 발생할 수 있습니다. 장기간 과다 자주 발생하기 때문에 증상이 때 인간 GH (예 : 거 인증 또는 말단 비대증, 갑상선 기능 저하증 및 또한 혈중 코르티솔 지표 감소) 과량.

이 질환을 없애기 위해서는 약물 사용을 취소하고 증상 치료 절차를 수행해야합니다.

다른 약과의 상호 작용

성장 호르몬 결핍증 성인이 시험 약물 상호 작용은 성장 호르몬의 사용은 신진 대사 간장 마이크로 시토크롬 P450 동종 효소 (액션 동위 효소 3A4에 의해 대사되는 특히)의 참여로 발생하는 약물의 허가를 강화하는 것이 좋습니다. 이들 중에는 GCS, 성 호르몬, 사이클로스포린 및 항 경련제가 있습니다. 이 조합의 결과로서, 플라즈마 내에서 그들의 레벨의 감소가 가능하다. 이 효과의 임상 적 중요성은 아직 밝혀지지 않았습니다.

GCS 화합물은 성장 과정에 STH의 자극 효과를 지연시킵니다. 약효 (최종 성장과 관련이 있음)에 영향을 주려면 다른 호르몬 (예 : 성선 자극 호르몬, 에스트로겐, 단백 동화 스테로이드 및 갑상선 호르몬)을 병용하는 것이 좋습니다.

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저장 조건

Omnitrop은 어린이의 출입이 금지 된 장소에 보관해야합니다. 약을 얼리지 마십시오. 온도 값은 2 ~ 8 ℃ 범위입니다.

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유통 기한

Omnitrop은 약물 방출 후 24 개월 (3.3 mg / ml) 또는 18 개월 (6.7 mg / ml) 이내에 사용할 수 있습니다.

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어린이를위한 신청

신생아 (이것은 미숙아 포함)에서 Omnitrop을 사용하면 벤질 알코올이 포함되어 있기 때문에 금지되어 있습니다.

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아날로그

약물의 유사체는 Norditropin Nordilet, Genotropin, Jintropin과 같은 Rastan과 같은 약제입니다.

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