파클리탁셀 겐

파클리탁셀을 기본으로 한 항암제 및 면역 조절 약물의 대표자는 인도 제약 회사 인 "Genom Biotech pvt. 주

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적응증 파클리탁셀 겐

항암제 인 Paclitaxel-jen은 HIV 감염 환자의 카포시 육종에서 비소 세포 폐암이있는 유방 맹검의 난소 암 치료를위한 화학 요법의 일부로 사용됩니다.

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릴리스 양식

항암제 인 Paclitaxel-jen은 정맥 내 주입 용 주사액 형태로 만들어졌습니다.

이 제제는 활성 성분 인 파클리탁셀 (paclitaxel)으로 표시되며, 이의 함량은 1ml에서 6mg이다.

추가 성분 중에는 일정량의 구연산, 리신 오일, 알콜 성 변성 알코올이 있습니다.

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약력학

이 약물은 항 회 항 세포 증식 억제제의 대표적인 것으로 간주됩니다. 치료 효과의 원리는 세포 분열 과정에서의 간섭과 관련이 있습니다. Paclitaxel-jen은 튜 불린 이량 체로부터 마이크로 튜브를 모으고, 현재의 공정을 표준화하고 해중합을 억제하며, 이량 체와 폴리머의 균형을 좌절시킨다.

파클리탁셀 젠 세포주기 이상 수집 마이크로 튜브 형성의 유도에 관여하고 정지 기간 G² 상 또는 M 상을 일으키는 세포 분열주기의 여러 "선"마이크로 튜브의 형성을 자극.

Paclitaxel-jen의 효과의 결과로 유사 분열의 스핀들이 형성됩니다. 종양 세포가 분열을 멈추고, 세포의 골격과 이동성, 세포 내 운동의 과정과 충동의 transmembral transfer가 깨져서 암세포가 사망하게됩니다.

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약동학

Paclitaxel-jen의 운동 학적 특징을 m² 당 135-175mg의 용액을 3 시간 동안 정맥 내 주입하여 조사 하였다.

평균 분포 양은 m² 당 198-688 리터였다. 혈류 내 활성 성분의 함량은 2 상 곡선에 따라 감소된다. 복용량을 늘리면 비선형 의존성이 생깁니다.

 복용량을 30 % 증가 시키면 제한 농도와 AUC가 각각 75 %와 81 % 증가합니다.

여러번 반복하여 투여하면 활성 성분이 축적되지 않습니다.

혈장 단백질과의 관계는 89 ~ 98 %의 범위를 가질 수 있습니다.

Cimetidine, ranitidine, dexamethasone, diphenhydramine에 의한 전처리는 활성 성분과 단백질의 결합에 아무런 영향을 미치지 않습니다.

신진 대사 과정은 아직 충분히 연구되지 않았지만간에 일어나는 생물학적 변형 반응은 hydroxylinic end 생성물의 형성과 함께 간에서 일어나는 것으로 알려져있다. 활성 물질의 반감기는 3-52.7 시간 내에 발생하며, 1 평방 미터 당 시간당 평균 11.6-24 리터의 클리어런스가 발생합니다.

담즙을 통해 약물의 제거가 발생합니다.

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투약 및 투여

주입 전 Paclitaxel-jen 용액은 1 ml에 파클리탁셀 0.3-1.2 mg을 함유 한 5 % 포도당 또는 염분 용액으로 희석한다.

보통 투여 파클리탁셀 젠 - 평방 미터 당 175 ㎎을 3 시간 주입 3 주마다 (혈류 혈소판 함유량과 같거나 초과 100,000이며, 호중구의 절대 값이 크거나 1 mm³ 1500보다 큰 경우, 다른 경우의 처리이다. 혈구 회복까지 연기). 환자의 초기 치료는 강한 호중구를 검출되면 주일 이상 (호중구 500 숫자 mm³ 이하 카운트) 또는 호중구 감염의 배경 20 % 감소 파클리탁셀 젠의 투여 량에서 발생한다.

Paclitaxel-jen의 치료 전에 환자는 사전 처방을받습니다.

• 글루코 코르티코 스테로이드 호르몬 (예 : 파클리탁셀 주입 12 시간 및 6 시간 전에 20mg 덱사메타손을 근육 내 또는 경구 투여);
• 항히스타민 제 (예 : 파클리탁셀 주입 30 분 전에 diphenhydramine 정맥 내 주사 50mg);
• h2- 히스타민 수용체의 약물 차단제 (예 : 파클리탁셀 주입 전 30 분간 시메티딘 300mg 또는 라니티딘 50mg 정맥 주사).

Paclitaxel-jen의 주입은 0.22 μm보다 넓은 셀이없는 주입 시스템에 통합 된 멤브레인 필터를 사용하여 수행됩니다. 시스템은 폴리 염화 비닐로 만들어진 부품을 사용하지 않아야합니다.

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임신 파클리탁셀 겐 중 사용

파클리탁셀 - 겐 (paclitaxel-jen)의 치료 및 임신과 모유 수유 기간은 양립 할 수 없다.

금기 사항

처방되지 않은 처치 Paclitaxel-jen :

• 약물에 과민 반응하는 경향이있다.
• 중대한 호중구 감소증 (1500/1 mm³ 이하);
• 임신 및 수유중인 환자.

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부작용 파클리탁셀 겐

주입 용액 Paclitaxel-jen은 표준 용량으로 투여 할 수 있으며 유능한 주입을하면 부작용이 발생하지 않습니다. 독성 효과는 조혈 기능의 압박으로 나타낼 수 있습니다. 호중구 증가는 8-11 일경에 발견되며, 22 일에 호중구 수가 정상화됩니다. 중증도의 호중구 감소증은 27 %의 환자에서 발견됩니다. 수명이 짧고 감염성 합병증을 일으키지 않습니다. 1 %의 경우에서만 4 등급의 유의 한 정도의 호중구 감소의 지속 기간은 1 주일 이상입니다.

혈소판 감소증과 빈혈의 복잡한 경우의 출현은 조혈이 적은 환자 (골수 전이 여러 개가 있고 빈번한 화학 요법 과정)에서 발견됩니다.

치료 기간 동안 조혈 합병증의 발병을 예방하기 위해 Paclitaxel-jen은 매주 혈구 변화를 관찰해야하고, 징후가있는 경우 약물의 주입량을 낮추어야합니다.

과민 반응을 예방하기 위해 항상 약물 치료가 먼저 수행됩니다. 이를 통해 이러한 반응의 심각성을 3 %까지 줄일 수 있습니다.

호흡 곤란, 고혈압 및 가슴 통증의 형태로 과민증이 나타나는 초기 징후는 주입 초기에 발생합니다 (3 분에서 10 분 사이). 적시에 알레르기를 예방하기위한 조치가 취해지면 주입 소개를 중단 할 필요가 없습니다.

3 %의 환자에서 서맥이 발생할 수 있으며 혈압이 22 % 감소합니다. 이러한 경우는 추가 치료 또는 주입 중지에 대한 변명이 아닙니다.

가능한 장애를 예방하기 위해 심전도는 주입 전과 화학 요법 과정 전반에 걸쳐 처방되어야합니다.

파클리탁셀 - 겐은 신경 독성이며 일시적인 말초 감각 신경 병증의 발병을 유발할 수 있습니다.

환자의 60 %에서 근육과 관절에 통증이 있습니다.

탈모증은 Paclitaxel-jen으로 치료받는 거의 모든 환자에게 전형적입니다.

또한, Paclitaxel-jen의 화학 요법 중 소화 불량, 구내염, 간장 transaminase 활성의 변화 및 빌리루빈 양의 증가가 나타날 수 있습니다.

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과다 복용

과다 복용의 징후는 다음과 같습니다.

• 부종의 출현;
• 고통스러운 감각;
• 주사 부위의 발적;
• 약점의 상태;
• 소화 불량;
• 혈압 강하;
• 심박수의 감속;
• 피부 발진;
• 국소 가려움증.

진단은 골수 기능의 압박, 점막염, 말초 신경 병증을 발견 할 수 있습니다.

과량 투여가 증상 치료를 처방받는 경우, 해독제의 특성을 지닌 특별한 약이 없기 때문에 증상 치료가 처방됩니다.

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다른 약과의 상호 작용

Paclitaxel-jen과 cisplatin의 병용은보다 중요한 골수 억제를 유도합니다.

케토코나졸의 사용은 파클리탁셀의 대사 반응을 억제 할 수있다.

혈청에서 doxorubicin의 함량은 paclitaxel을 먼저 투여 한 후 doxorubicin을 투여하면 증가 할 수 있습니다.

테스토스테론, 케르세틴,에 티닐 에스트라 디올, 레티노 산의 제조는 하이드로 파클리탁셀의 형성을 억제한다. CYP 2C8 및 CYP 3A4의 기질, 저해제 및 유도제와 같은 약물과의 조합의 결과로, "생체 내"파클리탁셀 - 항의 동 특성이 다를 수있다.

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저장 조건

Paclitaxel-jen은 + 2 ° C ~ + 8 ° C의 일정한 온도 값을 제공하는 냉장고에 보관됩니다. 보관 장소는 어둡게해야하며 어린이가 접근 할 수 없어야합니다.

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유통 기한

패키지는 최대 2 년간 Paclitaxel-jen과 함께 보관됩니다.

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