페니그라

페니그라는 활성 성분인 실데나필을 함유하고 있습니다. 이 성분은 PDE-5의 cGMP 특이적 성분의 작용을 선택적으로 늦춥니다.

음경 발기 발달의 생리적 과정은 성적 자극의 영향으로 해면체 내부에서 NO가 방출되는 것과 관련이 있습니다. NO 성분은 구아닐산 고리화효소(guanylate cyclase) 효소를 활성화시켜 cGMP 농도를 증가시키고, 해면체 평활근을 이완시켜 혈류량을 증가시킵니다. [ 1 ]

적응증 페니그라

남성의 발기부전 치료에 사용됩니다.

릴리스 양식

치료 성분은 정제 형태로 출시됩니다. 블리스터 포장에 50mg 또는 100mg 정제 1정 또는 4정이 들어 있습니다. 포장 안에는 이러한 정제가 1개 들어 있습니다.

약력학

실데나필은 해면체 근육에 직접적인 이완 효과를 나타내지 않지만, NO의 효과를 강화하여 PDE-5의 활성을 늦춥니다. 성적 자극이 없는 경우 실데나필은 효과가 없다는 점을 고려해야 합니다.

실데나필 0.1g을 1회 복용한 자원자들은 심전도(ECG) 수치에서 임상적으로 유의미한 변화를 경험하지 않았습니다. 실데나필 사용은 중등도 또는 미미한 혈압 감소를 초래했으며, 이는 약물의 효과에 영향을 미치지 않았습니다. 질산염과 함께 실데나필을 복용한 사람들에게서는 더 유의미한 혈압 감소가 관찰되었습니다. [ 2 ]

약동학

실데나필 시트르산염은 경구 투여 시 빠르게 흡수되며, 생체이용률은 약 40%입니다. 이 물질의 약동학적 매개변수는 투여량(치료 범위 내)에 따라 달라집니다.

혈장 최대혈중농도(Cmax)는 공복에 경구 투여 후 0.5~2시간(평균 1시간) 후에 측정됩니다. 지방이 많은 음식과 함께 복용하면 흡수 강도가 감소하여 최대혈중농도(Cmax)에 도달하는 데 평균 1시간 더 걸립니다.

실데나필의 분포 용적(평형)의 평균값은 105 l입니다.

이 원소의 대사 과정은 간 동종효소인 CYP3A4(주요 경로)와 CYP2C9의 관여로 진행되며, 이후 실데나필과 유사한 특성을 가진 활성 대사 성분인 N-데스메틸실데나필로 전환됩니다. 이 대사산물의 혈장 농도는 실데나필의 약 40%입니다. 결과적으로 이 원소는 실데나필 치료 효과의 약 20%를 나타냅니다. 두 성분 모두 약 96%가 단백질과 함께 합성됩니다.

이 물질의 반감기는 4시간입니다. 실데나필의 전신 청소율은 시간당 41L이며, 반감기는 3~5시간입니다. 실데나필 대사산물은 주로 대변(경구 복용량의 약 80%)으로 배출되며, 더 적은 양(복용량의 13%)이 소변으로 배출됩니다.

투약 및 투여

페니그라는 일반적으로 성교 약 1시간 전에 50mg 용량으로 복용합니다. 일반적으로 성교 전 복용 허용 시간은 4~0.5시간입니다. 효과와 환자의 반응을 고려하여 1일 최대 용량(0.1g)으로 증량하거나 최소 용량(25mg)으로 감량할 수 있습니다.

음식과 함께 복용하면 공복에 복용하는 것보다 효과가 느립니다. 또한, 약물이 효과를 발휘하려면 성적 자극이 필요합니다.

약물의 혈장 수치를 증가시키는 요인: 65세 이상의 연령, 간 또는 신부전(크레아티닌 클리어런스 수치 <30ml/분), 헤모단백질 P4503A4의 작용을 억제하는 물질(에리스로마이신과 케토코나졸, 사키나비르, 이트라코나졸을 병용)과의 병용.

혈장 수치가 증가하면 약물의 효과와 부작용이 심해질 수 있으므로 위험 요소가 있는 환자는 처음에는 25mg 용량을 사용해야 합니다.

• 어린이를 위한 신청서

이 약은 소아과에서는 사용되지 않습니다.

임신 페니그라 중 사용

페니그라는 여성에게 처방되지 않습니다.

금기 사항

이 약물은 아밀 질산염 및 기타 질산염의 항고혈압 효과를 강화하므로 이러한 물질이나 어떤 유형의 유기 질산염을 지속적으로 또는 다른 처방에 따라 사용하는 사람에게는 처방되지 않습니다.

정제의 성분 중 하나에 불내증이 있는 경우 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

성관계를 가져서는 안 되는 사람(심부전, 불안정 협심증 등 심각한 단계의 심혈관 질환이 있는 사람)에게는 금기입니다.

부작용 페니그라

용량을 증가시키면 종종 부작용이 발생합니다. 이러한 부작용에는 소화불량, 시각 장애, 두통, 광과민성 증가, 표피 충혈, 색맹, 발진, 코 점막 부종, 현기증, 설사 등이 있습니다.

일부 환자의 경우, 약물 0.1g을 복용한 후 60분 후에 약하고 일시적인 색상 지각 장애(녹색과 파란색 관련)가 나타났지만, 2시간 후에 사라졌습니다.

유연한 복용량 시험에서 위장 장애는 낮은 복용량보다 0.1g 복용량에서 더 흔하게 나타났습니다.

시판 후 기간 동안 약물 투여 시 다음과 같은 단일 또는 비정형 증상이 관찰되었습니다.

• 면역 증상: 불내증의 징후(표피 발진 포함)
• 심혈관계 기능과 관련된 병변: 실신, 빈맥, 혈압 저하 및 류혈
• 소화 기능 문제: 구토;
• 시각 장애: 눈 주위가 붉어지거나 통증이 있음.

실데나필을 복용한 후에 장시간 지속되는(4시간 이상) 발기와 음경거세증이 나타나는 경우는 극히 일부에 불과합니다.

과다 복용

자원봉사자를 대상으로 실시한 실험 결과, 최대 0.8g의 단일 복용량을 투여했을 때 부작용 증상의 발생률은 낮은 복용량에서 관찰된 것과 비슷했지만, 그러한 사례의 수와 심각성은 더 높았습니다.

중독 발생 시 표준적인 보조적 조치가 취해집니다. 실데나필은 혈장 단백질과 긴밀하게 합성되어 소변으로 배출되지 않기 때문에 신장 투석은 약물 배설을 촉진하지 않습니다.

다른 약과의 상호 작용

CYP3A4 작용을 특이적으로 억제하는 약물(에리스로마이신 및 이트라코나졸과 함께 케토코나졸)이나 CYP 활동을 비특이적으로 억제하는 물질(시메티딘)과 함께 실데나필을 투여하면 클리어런스 수준이 감소합니다.

CYP3A4(리팜피신)의 작용을 유도하는 약물을 사용하면 리팜피신의 혈장 수치가 눈에 띄게 감소합니다.

또한, 실데나필의 Cmax 혈장 수치는 사퀴나비르와 결합하면 증가합니다(CYP3A4의 활동을 늦춥니다).

P450의 효과를 늦추는 리토나비르와 병용하여 사용하는 것은 금지되어 있습니다. 리토나비르는 실데나필의 약동학에 변화를 일으키기 때문입니다.

자몽 주스는 CYP3A4의 작용을 약간 억제하므로 약물의 혈장 수치가 약간 증가할 수 있습니다.

암로디핀과 함께 페니그라 0.1g을 투여하면 이완기 및 수축기 압력 값이 각각 7mmHg 및 8mmHg 감소합니다.

양성 전립선 비대증 환자의 경우, α-아드레날린 수용체 작용을 차단하는 물질(독사조신 4mg 용량)과 이 약물(25mg 용량)을 병용 투여하면 AT가 감소합니다.

저장 조건

페니그라는 최대 25°C의 온도에서 어린아이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

유통 기한

페니그라는 치료제 제조일로부터 36개월 동안 사용할 수 있습니다.

유사체

이 약물의 유사체로는 비아그라, 로비그라, 에로톤이 함유된 슈퍼비가 있으며, 코네그라와 비아필도 있습니다.