Lamitor

라미토르는 다양한 경련 증후군에 사용되는 효과적인 항경련제입니다.

적응증 Lamitor

라미토르는 12세 이상 성인과 어린이에게 다음 질환에 대한 단독요법과 복합치료 과정에 모두 사용됩니다.

• 단순 또는 복합 부분 발작
• 일반화된 강직-간대 발작의 2차 또는 1차 형태
• 간단한 결석과 복잡한 결석
• 근간대발작
• 다른 항경련제에 반응하지 않는 발작.

또한, 이 약은 2~12세 어린이에게 보조제로도 사용될 수 있습니다.

릴리스 양식

25mg, 50mg, 100mg 정제로 제공됩니다. 블리스터 한 개에 정제 10정이 들어 있습니다. 한 팩에는 블리스터 스트립 3개 또는 5개가 들어 있습니다.

약력학

라모트리진은 시냅스 전 신경막에 위치한 전압 의존성 나트륨 채널을 효과적으로 차단합니다. 간질 발작 발생에 관여하는 신경전달물질인 2-아미노펜탄이산의 과도한 방출과 전달된 자극의 전파를 억제합니다.

약동학

라모트리진은 장에서 매우 빠르게 흡수되며, 소위 "초회 통과"라고 불리는 전신 대사 과정에는 거의 관여하지 않습니다. 이 물질은 약물 복용 후 약 2.5시간 후에 혈장에서 최고 농도에 도달합니다.

약물을 음식과 함께 복용하면 최고 농도 기간이 길어지지만 흡수율은 동일하게 유지됩니다. 최고 평형 농도에 개인 간 유의미한 차이가 있을 수 있지만, 환자 개개인에서 이러한 차이가 발생하는 경우는 매우 드뭅니다. 혈장 단백질 결합 지수는 약 55%이며, 분포 용적은 0.92~1.22 L/kg입니다.

UDP-GT 효소는 대사에 관여합니다. 라모트리진은 용량에 따라 자체 대사를 약간 증가시킬 수 있습니다. 성인에서 활성 물질의 평형 청소율 계수는 39±14 ml/분(평균값)입니다.

글루쿠론산염으로 대사되어 주로 소변으로 배출됩니다(물질의 10% 미만이 변화되지 않은 상태로 배출됩니다). 나머지 2%는 대변으로 배출됩니다.

반감기(성인 평균 24~35시간)와 청소율은 용량과 무관합니다. 활성 물질의 청소율은 체질성 고빌리루빈혈증 환자에서 32% 감소하지만, 표준치를 초과하지는 않습니다. 라모트리진의 반감기는 라미토르와 병용 투여하는 약물의 영향을 크게 받습니다.

활성 성분은 모유로 분비됩니다(혈장 농도의 40~60%). 유아의 경우, 혈장 농도가 치료 수준에 도달하는 경우도 있습니다.

소아에서 활성 성분의 제거율(체중 기준)은 성인의 유사한 수준을 초과합니다. 5세 미만 소아에서 가장 높은 계수가 관찰됩니다. 반감기는 성인 환자보다 짧습니다. 평균 제거율은 7시간(글루쿠론 유도 약물과 병용 투여 시)이며, 발프로산과 병용 투여 시 45~50시간까지 증가할 수 있습니다.

투약 및 투여

12세 이상 어린이와 성인(발프로산나트륨을 복용하지 않고 동종효소를 유도하는 다른 항경련제를 복용하는 경우)의 경우, 초기 용량은 첫 2주 동안 50mg을 1일 1회, 그 후 2주 동안 100mg을 1일 2회 복용합니다. 이후 용량을 200~400mg(1일 2회)으로 증량해야 합니다.

발프로산나트륨을 동종효소를 유도하는 다른 항경련제와 병용 투여하는 환자의 경우, 초기 용량은 2주 동안 매일 25mg이며, 이후 2주 동안 매일 25mg씩 투여합니다. 이후 최적의 치료 효과가 나타날 때까지 용량을 증량합니다. 유지 용량은 100~200mg(1회 또는 2회 투여)입니다.

2~12세 환자(라미토르 단독 요법)의 초기 용량은 2mg/kg씩 1일 2회(2주 치료)이며, 이후 2주 동안 5mg/kg씩 1일 2회 투여합니다. 유지 용량은 5~15mg/kg씩 1일 2회 투여합니다.

소아의 경우, 초기 용량(병용 치료 과정)은 2주 동안 매일 0.2mg/kg이며, 이후 2주 동안 매일 0.5mg/kg입니다. 이후 최적의 치료 효과가 나타날 때까지 용량을 증량합니다. 유지 용량은 1~5mg/kg(1일 1~2회)입니다.

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임신 Lamitor 중 사용

임신 중에는 약물 처방이 금지되어 있습니다(치료로 얻을 수 있는 이점이 태아에게 미칠 수 있는 위험보다 클 경우 제외).

금기 사항

금기사항에는 다음이 있습니다.

• 심각한 간 기능 장애
• 수유 기간;
• 3세 미만
• 라모트리진이나 이 약물의 다른 성분에 대한 개인적 불내성.

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부작용 Lamitor

단독요법으로 약물을 복용할 때 발생하는 부작용:

• 중추신경계: 현기증을 동반한 두통, 수면 장애나 졸음, 피로 증가
• 소화기계: 메스꺼움;
• 알레르기: 홍역 유사 피부 발진(2%)은 일반적으로 치료 시작 후 첫 달에 나타나며, 약물 중단 후 사라집니다. 드물게 악성 삼출성 홍반, 리엘 증후군 또는 퀸케 부종이 발생할 수 있습니다.

표준 항경련제 치료 중 보조 치료로 라미토르를 복용할 경우 나타나는 부작용:

• 중추신경계: 위의 증상 외에도 공격성, 과민성, 불균형, 혼란, 떨림 등이 나타납니다.
• 시각 기관: 시력 장애, 복시
• 조혈계 기관: 호중구감소증 및 백혈구감소증

소화기계: 소화불량 증상과 메스꺼움을 동반한 구토.

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과다 복용

과다 복용의 징후로는 다음과 같습니다. 최대 허용량을 10~20배 초과하는 단일 복용량의 경우 운동 실조, 의식 장애, 안진, 혼수 상태가 발생할 수 있습니다.

증상을 없애기 위해서는 임상적 증상에 따라 입원과 지지적 치료가 필요합니다.

다른 약과의 상호 작용

글루쿠론화 과정을 자극하는 약물(페니토인 또는 카르바마제핀)과 병용 시 평균 반감기가 단축됩니다(약 14시간). 발프로산과 병용 시 이 지표는 70시간으로 증가합니다.

발프로산은 라미토르의 활성 물질의 글루쿠론화 과정을 강력하게 억제하는 효과가 있습니다.

페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈, 에티닐에스트라디올/레보노르게스트렐, 리팜피신과 같은 약물은 라모트리진이라는 물질의 글루쿠론화 과정을 자극합니다.

라모트리진의 글루쿠론화 과정을 억제하는 발프로산은 라모트리진의 대사를 늦추고 평균 반감기를 거의 2배까지 연장할 수 있습니다.

위에서 언급한 항경련제 중 일부(예: 페니토인과 함께 페노바르비탈, 프리미돈과 함께 카르바마제핀)는 간 효소의 대사를 자극하는 효과가 있어 라모트리진의 글루쿠론화 및 대사 과정을 가속화합니다.

카르바마제핀과 라모트리진을 병용 투여했을 때 운동실조, 메스꺼움, 시력 저하, 어지럼증, 복시 등의 이상반응이 관찰되었습니다. 이러한 증상은 카르바마제핀 용량을 감량하면 대개 사라졌습니다.

알란자핀 15mg은 최대 농도와 AUC 값을 각각 평균 20%와 24% 감소시킵니다. 그러나 이러한 변화는 일반적으로 치료의 임상 양상에 영향을 미치지 않습니다.

플루옥세틴, 아미트립틸린, 클로나제팜, 할로페리돌, 부프로피온 또는 로라제팜과 같은 약물에 의한 라모트리진의 억제는 라모트리진의 주요 분해 산물인 2-N-글루쿠로나이드의 생성에 거의 영향을 미치지 않습니다.

복합 경구 피임약(에티닐에스트라디올 30mcg, 레보노르게스트렐 150mcg 함유)을 사용할 경우, 라모트리진 클리어런스 계수가 약 2배(경구 투여 후) 증가하여 라모트리진의 AUC와 최대 농도가 각각 52%, 39% 감소합니다(평균).

라모트리진과 병용할 경우 레보노르게스트렐의 클리어런스율이 약간 증가하는 것으로 나타났으며, AUC와 최대 농도는 각각 19%와 12% 감소했습니다.

리팜피신은 라모트리진의 청소율을 증가시키고 반감기를 단축시키는데, 이는 이 약물이 글루쿠론산화 과정을 수행하는 간 효소의 활성을 자극하기 때문입니다. 리팜피신을 병용 투여하는 환자는 라모트리진을 글루쿠론산화 과정을 자극하는 약물과 병용 투여할 때 처방되는 요법과 동일하게 라모트리진을 위한 특별한 요법을 처방받아야 합니다.

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저장 조건

본 약은 습기, 직사광선, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 온도 조건은 30°C 이하입니다.

유통 기한

라미토르는 제조일로부터 3년 동안 사용이 허용됩니다.

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