라모 트린

라모트린은 항 경련제이며 라모트리진을 함유하고 있습니다.

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적응증 라모 트리 나

징후 중 :

• 간질 치료. 12 세 성인에서 어린이, 조합 또는 단독 요법 전신 또는 부분 간질 발작의 형태 (또한 토닉 - 대성 형),과와 배경 증후군 레녹스 - 가스 토에 발생하는 발작있다. 위의 위반으로 2-12 세의 어린이 - 추가 약으로;
• 작은 간질 발작의 전형적인 형태의 단독 요법;
• 성인 양극성 장애 치료. 양극성 장애가있는 사람들의 정서 장애 단계의 발달을 예방하는 것은 주로 우울증의 발현을 예방하는 것입니다.

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릴리스 양식

25, 50 또는 100 mg 용량의 정제로 생산됩니다. 하나의 물집에는 10 개의 정제가 들어 있습니다. 패키지 안에는 1 개, 3 개 또는 6 개의 블리스 터 플레이트가 있습니다.

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약력학

라모트리진은 페닐 트리아 진의 유도체이다. 이 항 경련제는 흥분성 활동으로 방출 된 신경 전달 물질의 과도한 양을 억제 할뿐만 아니라 시냅스 전 신경 벽 내부의 전위 의존성 나트륨 채널을 차단함으로써 신체에 작용합니다. 일반적으로 간질의 주요 원인 중 하나 인 아미노산 인 글루타민산 염입니다.

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약동학

경구 투여 후 약물은 소화관 내에서 완전하고 빠르게 흡수됩니다. 이 경우, 물질의 혈장 농도의 피크가 2.5 시간 후에 관찰된다. 약을 음식과 함께 섭취하면 최고 사용 기간은 길어 지지만 음식은 흡수 정도에 영향을 미치지 않습니다.

혈장 단백질을 이용한 합성은 55 %에 이릅니다. 활성 성분은 집중적 인 신진 대사 과정을 거치며 분해의 주요 생성물은 N- 글루 쿠로 니드입니다. 성인에서 물질의 반감기는 29 시간이며, 소아에서는이 기간이 더 짧습니다.

쇠약 제품은 주로 신장을 통해 배설되며 (변하지 않음 - 10 % 미만), 물질의 2 %가 대변으로 배설됩니다.

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투약 및 투여

성인뿐만 아니라 12 세 아동의 간질 치료에 대한 입학 계획.

단일 요법 :

• 1-2 주 - 1 일 25mg의 약물 치료를 위해 1 회;
• 3-4 주 - 1 일 50mg의 약에 대해 1 회;
• 유지 용량 - 하루 100-200mg (1 회 또는 반으로 분할). 요구되는 용량의 달성은 원하는 효과가 얻어 질 때까지 1 일 1-2 주마다 50-100mg을 점진적으로 증가시킴으로써 발생합니다. 때때로 그러한 일일 복용량의 크기는 최대 500mg 일 수 있습니다.

나트륨 valproate (다른 추가 약을 포함하지 않음)와 함께 :

• 1-2 주 - 격일로 25mg (또는 하루 12.5mg);
• 3-4 주 - 1 일 1 회 25mg;
• 유지 관리 치료 - 하루 100-200mg (1 회 또는 반으로 분할). 원하는 용량의 성취는 1-2 주마다 25-50 mg 씩 증가시킴으로써 발생합니다.

Carbamazepine, phenytoin, primidone뿐만 아니라 페노바르비탈 또는 간 효소의 다른 유도제와 함께 (나트륨 valproate는 사용되지 않음) :

• 1-2 주 - 1 일 50mg 1 회;
• 3-4 주 - 1 일 2 회 100mg 투여;
• 200-400mg (2 가지 방법)의 하루 동안 유지 용량을 1-2 주마다 100mg 이하로 점진적으로 증가 시켜서 얻습니다. 개별적인 경우에는 1 일 복용량 700 mg을 사용해야했습니다.

간 효소 (valproate 나트륨은 사용되지 않음)에 유의 한 효과가없는 다른 약물 (억제 / 유도)과 함께 :

• 1-2 주 - 1 일 1 회 25mg;
• 3-4 주 - 1 일 50mg의 단회 투여;
• 유지 관리 치료 - 100-200 mg (하루 또는 2 주)의 하루. 요구되는 값을 얻으려면 1 ~ 2 주 후에 50-100 mg으로 복용량을 서서히 늘려야합니다.

2-12 세 어린이의 간질 발작을 없애기위한 계획.

작은 발작의 전형적인 형태를 가진 단독 요법 :

• 1-2 주 - 하루 0.3 mg / kg (1 회 또는 2 회 복용);
• 3-4 주 - 1 일 0.6mg / kg (1 일 1 회 또는 2 회);
• 1-10 mg / kg (하루 또는 2 회 섭취)에 대한 하루 지원. 1 ~ 2 주마다 0.6 mg / kg으로 점차적으로 크기를 증가시켜 원하는 값을 얻을 수 있습니다. 때때로 환자는 더 강한 복용량이 필요합니다. 하루 최대 200mg까지 허용됩니다.

나트륨 염 (다른 추가 약물에 대한 언급 없음)과 함께 :

• 1 일 1-2 주 - 0.15 mg / kg에서 (단회 투여);
• 3-4 주 - 1 일 0.3 mg / kg에서 1 일;
• 유지 관리 - 하루에 1-5 mg / kg (1 회 또는 2 회 섭취). 1-2 주 후에 0.3 mg / kg의 점진적 증가에 의해 성취됩니다. 하루 동안 200mg을 넘지 않아도됩니다.

Phenobarbital, phenytoin, primidone 및 carbamazepine 또는 간 효소의 다른 유도 물질 (나트륨 염을 사용하지 않음)과 함께 :

• 1-2 주 - 0.6 mg / kg의 양으로 1 일 2 회 약물 섭취;
• 3-4 주 - 1 일 1.2mg / kg (2 회 사용);
• 5-15 mg / kg (2 시간 섭취) 동안 하루에 유지 관리 복용량. 이 값은 1 ~ 2 주 후에 1.2 mg / kg으로 복용량을 점진적으로 증가시킴으로써 얻을 수 있습니다. 하루에 약 400mg을 넘지 마십시오.

간 효소 (나트륨 염이 없음)에서 눈에 띄는 효과가없는 다른 약물 (억제 / 유도에 의한)과 함께 :

• 1-2 주 - 1 일 또는 2 회, 하루 0.3mg / kg의 약물 섭취;
• 3-4 주 - 1 일 0.6mg / kg (1-2 회 투여);
• 유지 관리 가치 - 하루에 1-10 mg / kg (1-2 회 섭취). 1 일 복용량을 1 ~ 2 주 후 0.6mg / kg으로 점차 증가 시켜서 얻을 수 있습니다. 하루는 약 200mg을 마약으로 섭취하는 것이 허용됩니다.

(라모트리진과의 상호 작용이 알려지지 않은 항 경련제를 복용하는 사람에게는 발 프로 산과의 병용에 적합한 치료법을 권장합니다).

양극성 장애로 고통받는 성인의 치료 중 안정적인 일일 값을 얻기 위해 라모트린의 복용량을 늘리기 위해 다음과 같은 계획을 권장합니다.

간 효소의 저해제뿐만 아니라 valproate와 함께 추가 치료법으로 :

• 1-2 주 - 25mg 격일;
• 3-4 주 - 25 mg (1 회);
• 5 주 - 매일 50mg (1-2 회 복용);
• 6 주째 (안정 투여) - 100 mg (1 회 또는 2 회 투여). 하루 최대치는 200mg입니다.

(발 프로 에이트 및 기타 억제제와 조합 없음) 간 효소 유도제와 상보 약물로 - 이러한 프리 미돈, 카르 바 마제 핀, 페니토인과 페노바르비탈 라모트리진 또는 글루 쿠로 나이드 화 공정의 다른 유도제로서 :

• 1 ~ 2 주 - 1 일 1 회 50mg;
• 3-4 주 - 1 일 100mg (2 회 적용);
• 5 주 - 하루 200mg (2 가지 방법);
• 6 주 (안정화) - 2 300mg (6 주)으로 하루에 필요한 경우 400mg (7 주)으로, 또한 2 회 복용으로 증가시킬 수 있습니다.

단독 요법 또는 간 효소의 기능에 유의 한 영향 (유도 또는 억제)이없는 약물과의 병용 :

• 1-2 주 - 1 일 1 회 25mg;
• 3-4 주 - 각 50mg (1-2 회 적용);
• 5 주 - 100 mg 하루 (1 회 또는 2 회 복용);
• 6 일째 주 (안정화) - 하루에 200mg (1 회의 수신 또는 반으로 분할). 또한, 100-400 mg 범위의 용량을 사용 하였다.

(이 경우 안정화 값은 제공된 약물에 따라 다를 수 있습니다.)

추가 항 경련제 또는 향정신성 약물의 후속 취소와 양극성 장애의 치료에서 약물의 안정 복용량의 크기.

간 효소 (예 : valproate) 저해제 사용을 폐지하면

• 1 주 - 안정화 값이 반으로 증가하며, 1 주일에 100mg 이하 (예 : 1 일 100mg에서 200mg으로 증가).
• 2-3 주 - 2 회 복용으로이 수치를 유지하십시오 (필요할 경우 하루 200mg, 400mg으로 복용량을 늘릴 수 있음).

카보 마제 핀, 프리 미돈, 페노바비린 및 다른 것들과 함께 페니토인 (phenytoin)과 같은 간 효소 (용량 의존 요법)의 유도제 섭취를 중단 한 결과 :

• 첫 주 1 회 복용량 - 400 mg; 두 번째 주 - 300 mg; 3 주 - 200 mg;
• 첫 주 1 회 복용량 - 300 mg; 두 번째 주 - 225 mg; 3 주 -150 mg;
• 첫 번째 주 용량 - 200 mg; 두 번째 주 - 150 mg; 3 주째 - 100mg.

활성 물질의 글루 쿠로 닌 화 과정 (억제 / 유도)에 유의 한 영향을 미치지 않는 다른 약물의 후속 제거로 :

• 전체 치료 기간 (3 주) 동안 유지 일일 투여 량은 200 mg (2 회 섭취)입니다. 이 값의 변화는 100-400 mg 범위 내에서 가능합니다.

다른 약물과 병용 할 때 양극성 장애가있는 사람들을위한 약물 용량의 변화.

간 효소 (valproate)의 억제제와 함께; 라모트리진의 복용량이 고려됩니다 :

• 유지 관리 값 : 하루 200mg; 첫 번째 주 - 하루 100mg; 제 2 주 및 제 3 주 - 첫 주 (100mg / 일)에 설정된 값의 유지;
• 1 일 300mg의 값을 유지; 첫 주에 - 하루 150mg; 두 번째 및 세 번째 주에는 첫 번째 주 (150mg / 일)의 복용량이 유지됩니다.
• 유지 값 : 400 mg / 일; 첫 주에 - 하루에 200mg; 두 번째 및 세 번째 주에는 첫 번째 주 (200mg / 일)의 복용량을 유지해야합니다.

Valproate를 사용하지 않은 간 효소 (carbamazepine, phenytoin, primidone, phenobarbital 또는이 카테고리의 다른 약물)의 유도제와 병용 투여; lamotrin의 복용량 비율은 고려된다 :

• 유지 관리 값 : 하루 200mg; 첫 번째 주에는 200mg; 두 번째 주에는 300mg; 세 번째 주부터 시작 - 400 mg;
• 유지 관리 기준 : 150 mg / 일; 첫 주에는 150mg; 두 번째 주에는 225mg; 3 주부터 시작 - 300 mg;
• 유지 용량 : 100 mg / 일; 첫 번째 주에는 100mg; 두 번째 주에는 150mg; 세 번째 주부터 시작 - 200 mg.

간 효소에 대해 유의적인 억제 또는 유도 작용을 갖지 않는 약물과 함께 :

• 전체 과정에서 하루 200mg을 유지해야합니다.

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임신 라모 트리 나 중 사용

기존 시판 후 정보 이상 (1 개 학기), 라모트리진 단독 요법 2000 + 임신을 포함, 레지스터를 선택, 많은 선천성 결함의 발생 확률에 띄게 증가는 개발에서 발생하지 않은 것으로 나타났다. 그러나 구강 내 고립 된 갈라진 틈이 생길 확률이 높다는 것을 입증 한 제한된 레지스트리가 있습니다.

통제 된 임상 시험 과정에 대한 현재의 정보는 라모트리진을 사용한 후 다른 선천성 장애와 비교하여 입안에서 구덩이가 생길 가능성이 증가하지 않는다. 약물 사용을 통한 치료를 피할 수없는 경우 가장 낮은 유효 용량으로 복용하는 것이 좋습니다.

현재 라모트리진을 임신 중에 다른 약물과 함께 사용하는 것에 대한 정보가 거의 없으므로이 물질이 다른 의약품과 관련된 발달 장애의 가능성에 영향을 미치는지 여부를 판단 할 수 없습니다.

다른 약과 마찬가지로 Lamotrin은 여성에게 유익한 효과가 발생할 확률이 태아에서 부정적 반응의 가능성을 초과 할 때만 임산부에게 처방됩니다.

라모트리진은 디 하이드로 폴 레이트 환원 효소에 대해 약간의 억제 효과를 가지며 폴 레이트를 감소시킬 수 있기 때문에 이론적으로 배아 발생의 장애 가능성을 증가시킬 수 있습니다. 따라서 임신 계획 기간이나 초기 단계에서 엽산의 필요성을 고려해야합니다.

금기 사항

금기증은 약물에 함유 된 편협한 라모트리진 또는 다른 물질이며, 또한 2 세 미만의 어린이 나이입니다.

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부작용 라모 트리 나

약을 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 피하 조직 및 피부 : 가려움증, 피부 발진, 라이엘 증후군 또는 스티븐스 - 존슨 증후군;
• 림프절 및 조혈 : pancito-, neutro-, thrombocyto- 또는 leukopenia, agranulocytosis, 빈혈 (또는 그것의 aplastic form), 림프절 병증;
• 면역 체계 기관 : 안면 부종, 조혈 기능 또는 간 기능 장애, 과민 증후군 (고열 상태), 다발성 장기 부전, 그리고 DIC 증후군;
• 정신 장애 : 공격성 또는 과민 반응, 환각 또는 틱의 출현, 혼란;
• NA 기관 : 현기증, 두통, 불면증 또는 졸음의 느낌, 운동 실조 개발, 떨림, 눈 떨림. 또한, 장액 성 수막염, 균형 감퇴, 불안, 운동 장애, 운동성 마비 증가, 추체 외로 증후군, 빈발성 발작 및 코레아 추출물;
• 시각 기관 : 결막염 또는 복시의 발달 및 눈 앞에서 베일의 출현.
• 소화 기계의 기관 : 설사, 구토, 구강 점액 및 메스꺼움;
• 간 : 간 기능의 장애, 기능적 간 샘플의 가치 증가, 간 기능 장애;
• 결합 조직, 뼈와 근육의 구조 : 관절통의 발달 또는 SLE 징후의 출현.
• 기타 질환 : 허리 통증, 피로감 증가.

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과다 복용

최대 허용 수준 인 10-20 시간 (사망자 포함)을 초과하는 약물 사용으로 인한 급성 과다 복용의 증거가 있습니다.

증상은 현기증, 안진 증, 구토, 졸음, 운동 실조증이있는 두통입니다. 또한, 의식 장애, 혼수 상태, 간질의 심한 공격, QRS 복합체 내에서의 치아 확대 (전도 지연은 심실 내부에서 시작됨).

약물의 흡수를 줄이려면 위 세척을 실시한 다음 환자에게 장액 흡착제를 주어야합니다. 그 후, 필요한 치료와 증상 치료를 제공하기 위해서는 집중 치료를위한 입원이 필요합니다.

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다른 약과의 상호 작용

UDFGT가 라모트리진의 대사에 관여하는 효소라는 것이 밝혀졌습니다. Lamotrin의 활성 성분이 의학적으로 중요한 한계 내에서 약물 대사 과정에 관여하는 산화성 간 효소를 억제하거나 자극 할 수 있다는 믿을만한 사실은 없습니다. 이 작업은 다소 약한 상당한 임상 적 가치를 가지고 있지 않지만 약물 또한 가능성의 상호 작용의 신진 대사가이 경우 hemoprotein 효소 (450)의 도움으로 수행, 라모트리진은 독립적으로 신진 대사를 야기 할 수 있습니다.

항 경련제와 병용.

크게 microsomal 간 효소를 억제 valproate, 라모트리진의 신진 대사를 억제하고, 또한 절반 반감기의 절반을 연장합니다.

이러한 라모트리진의 대사 속도를 증가 간 미세 소체 효소를 유도하는 프리 미돈, 페노바르비탈, 카르 바 마제 핀 및 페니토인 등의 항 경련제.

복부, 메스꺼움, 어지러움, 운동 실조, 시력 저하 등의 중추 신경계로부터의 부작용에 대한 정보가 있습니다. 마지막 증상의 복용량을 낮추면 보통 증상이 사라집니다. 기존의 정보는, 그 어느 것도 다른 대사 과정에 영향을주지 않지만, 조합 Lamotrina의 옥스 카르 바 제핀 (유도 또는 간 효소를 저해하지 않는 약제)와 시험 할 때 동일한 효과가 관찰되었다.

이러한 레비 티라 세탐, zonisamide의 가바펜틴 및 펠바 메이트 또한 항 경련제로서 라모트리진의 약동학 적 특성에 영향을 미치지 않는, preagabalinom과 간 효소의 유도 또는 저해 작용을 제공하지 않고 tomiramatom을한다. 그는 차례 차례로, 레비 티라 세탐와 프레가 발린의 약물 동태에 영향을주지 않습니다. 라모트리진, 토피라 메이트 증가 지표 (15 %)와 결합.

다른 항 경련제의 혈장 지수에 변화의 증거가 있지만, 시험에서 제공된 정보는 라모트리진이 수반되는 항 경련제의 혈장 수준에 영향을 미치지 않음을 보여줍니다. 시험 관내 테스트 결과 라모트린의 활성 물질이 혈장 단백질과 함께 다른 항 경련제의 합성에 영향을 미치지 않는다는 것이 밝혀졌습니다.

다른 향정신성 약물과의 병용.

간 효소를 유발하거나 억제하지 않는 물질과의 상호 작용 (아리피프라졸, 올란자핀 및 부 프로피온과 리튬과의 상호 작용).

양극성 질환 치료에서 라모트리진과 아리피프라졸의 병합 요법은 전립선의 피크와 AUC 값 (약 10 %)을 감소시켰다. 그러나 그러한 충격은 눈에 띄는 임상 효과가 없을 것으로 여겨진다.

Olanzapine을 동시에 사용하면 peak와 AUC lamotrigine이 각각 20 %, 24 % (평균) 감소합니다. 이 표현력의 효과는 임상에서 매우 드뭅니다. 라모트리진은 올란자핀의 약동학 적 특성에 영향을 미치지 않습니다.

Bupropion을 여러 번 사용하면 lamotrigine의 특성에 대한 의학적 효과가 눈에 띄지 않으며 lamotrigine glucuronide가 약간만 증가 할 수 있습니다.

활성 물질과 글루 콘산 리튬의 조합의 경우, 후자의 특성은 변하지 않는다.

Lamotrigine의 다중 사용은 구강 내 risperidone의 특성에 중요한 임상 적 효과가 없다. 이러한 의약품을 함께 사용하면 졸음을 느낄 수 있습니다.

N - 글루 쿠로 니드은 - - 미미한 같은 부프로피온, 플루옥세틴, 아 미트 리프 틸린, 할로페리돌과 로라 제팜 같은 물질에 영향을 시험관에서 시험 차 붕괴 제품 활성 성분의 PM의 형성은 것으로 나타났다.

간 microsomes 내부 bufuralol의 신진 대사의 과정의 연구는 라모트리진이 CYP 2D6 요소의 참여로 주로 대사되는 약물 제거율을 감소시키지 않는다는 것을 밝힐 수있게했다. 시험 관내 시험 결과 페놀 틴, 트라 소돈, 리스페리돈 및 클로자핀을 포함한 세르 트랄 린과 같은 라모트리진 클렌징 계수는 효과가 없다고 시사한다.

호르몬 피임과의 병용.

약 두 할 간 효소의 현저한 유도 발생 라모트리진을 격리 제 레보 노르 게스트 렐 (150 UG 도즈)의에 티닐 에스트라 디올과 함께 (투여 량 30 UG)에 사용되는 지시가있다. 이 때문에 후자의 지표가 감소하고 피임약 사용에있어서 주간 간격으로 다시 증가하기 시작합니다 (점차적으로 그리고 점차적으로).

경구 피임약과 함께 라모트리진은에 티닐 에스트라 디올의 성능에 영향을 미치지 않으며 혈장 내에서 레보 노 게스트 렐의 수준을 유의하게 감소시킵니다. 이러한 변화가 어떻게 배란 과정에 영향을 미치는지에 대한 정보는 없습니다.

다른 약물과의 병용.

간 효소 (예 : 리팜피신, 리토 나비 어와 리토 나비 어, 리토 나비 어와 atazanavir)를 유발하는 약물.

리팜피신과 함께 배설 율이 증가하고 라모트리진의 반감기가 감소합니다. 글루 쿠론 화 과정을 담당하는 간 효소의 유도가 일어나기 때문입니다.

리토 나비 어와 함께하는 Lopinavir는 혈장 내 lamotrigine의 수준을 반으로 줄입니다. 이는 glucuronization 과정의 유도 때문입니다.

리토 나비 어와로 피나 비어을하고, 리팜피신 사람들은 적절한 약물 치료, 인덕터 글루 쿠로 나이드 과정과 함께 수반 라모트리진을 수신에 적합한 모드를 사용하는 데 필요합니다.

제 (300 및 100 밀리그램의 투여 량)과 아타 자나 리토 조합 및 라모트리진의 혈장 AUC 내부 피크 레벨 표시기 (100 mg의 복용량)는 각각 6 % 및 32 % (평균)였다 낮춘다.

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저장 조건

약은 의약품의 표준 상태로 보관되며 어린이는 접근 할 수 없습니다. 온도 값 - 25 ° C 이상.

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유통 기한

라모트린은 약물 방출 후 3 년 이내에 사용할 수 있습니다.

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