라탄

Rastan은 주사 용액 제조용 동결 건조 액입니다. 그 외에도 메타 크롤 (methacresol)의 0.3 % 용액이 용매로 사용됩니다. 이 약물은 소마 트로 핀을 함유하고 있으며 소마 트로 핀 작용제의 범주에 포함됩니다.

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적응증 라스타나

그것은 somatotropin의 불충분 한 분비뿐만 아니라 생식기 이형성 (울리히 증후군)으로 인한 성장 장애 아동을 치료하는 데 사용됩니다. 또한, 신장의 신장 기능 부전을 만성적 인 형태 (성장 지연의 배경)로 치료하는 데 사용됩니다.

성인은 somatotropin의 결핍에 대한 대체 치료 수단으로 처방됩니다.

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릴리스 양식

방출은 용량 1.3 (4 IU) 또는 2.6 mg (8 IU)의 바이알에서 수행됩니다. 또한, 용매는 1ml의 부피로 용기 내부에 도포한다.

또한 2 ml 병 안에 특수 용매가 붙어있는 5.3 (16 IU) 또는 8 mg (24 IU) 용량으로 생산할 수 있습니다.

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약력학

소마트로핀은 유 전적으로 변형 된 대장균 BL21 (DE3) / pES1-6 균주에 의해 생산 된 191 개의 아미노산 잔기 (인간 somatotropin)를 포함하는 단쇄 폴리 펩타이드입니다.

소마토프틴은 단백질, 지질 및 탄수화물 신진 대사에 영향을 미치는 신진 대사 유형의 호르몬입니다. 성장하는 소아에서 내부 STG 결핍의 경우,이 물질은 선형 골격 성장 과정을 가속화시킵니다.

성인과 마찬가지로이 호르몬은 어린이의 필수 신체 구조를 유지하고 질소의 동화를 개선하며 지방 저장소에서 지질을 방출하고 골격근의 성장 속도를 증가시키는 데 도움을줍니다. Somatropin에 특별한 감도는 내부 지방 조직에 의해 소유됩니다.

지방 분해 활성을 자극하는 것 이외에도, 활성 물질은 지방 저장소에 들어가는 트리글리세리드의 양을 감소시킵니다. 이와 함께 소마트로핀은 IGF-I 요소의 혈청 지수를 증가시키고 동시에 IFRPB-3를 증가시킵니다.

위의 효과 외에도, somatropin은 다음과 같은 성질을 가지고 있습니다 :

• 지질 대사 : CLLP에 대한 간 전도체의 자극뿐만 아니라 혈청 내의 지질 및 지단백질에 대한 영향. STH가 부족한 사람에서 somatropin을 사용하면 B 형 Apolipoprotein 지수와 혈청 내 LDL 수치가 감소합니다. 또한 총 콜레스테롤 수치를 낮추는 것도 가능합니다.
• 탄수화물 신진 대사 : 증가 된 인슐린 수치; 공복 혈당 값은 대개 변경되지 않습니다. Shiene 증후군을 가진 어린이는 공복시 저혈당증을 일으킬 수 있으며, somatropin은이 상태를 교정 할 수 있습니다.
• 물 - 소금 대사 : somatropic 호르몬의 부족은 조직뿐만 아니라 혈장 지표의 체적의 감소와 관련이 있습니다. 이 값들 각각은 somatropin을 사용한 후에 빠르게 증가하기 시작합니다. 이 물질은 또한 인과 칼륨과 나트륨의 증가를 방지합니다.
• 뼈 신진 대사 : 약물은 뼈의 회전율을 촉진합니다. Somatropic 호르몬이 부족하고 골다공증이있는 사람들에서 오랫동안 사용 된 somatropin은 골밀도를 회복 시키는데 도움을 주며 그와 함께 광물질 조성을 돕습니다.
• 물리적 작업 능력 : 약물의 사용은 근육의 힘뿐만 아니라 육체적 지구력을 증가시키는 데 도움이됩니다. 활성 물질은 심 박출량을 증가시킬 수 있지만, 어떤 방식으로 발생하는지는 아직 알 수 없습니다. 이것이 어느 정도 말초 혈관 저항의 감소와 관련이있을 수 있습니다.

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약동학

SC로 약물을 주입 한 후에는 물질의 생물학적 이용 가능성 수준이 80 %에 이른다. 약물의 피크 지표는 4-6 시간 후에 나타납니다. 반감기는 3 시간입니다.

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투약 및 투여

약을 주사하기 위해서는 천천히 필요합니다. 저녁에 더 잘 절차를 수행하십시오. 약물은 용매 1ml (방출 1.3 (4IU) 또는 2.6mg (8IU)) 또는 용매 2ml (방출 5.3 (16IU) 또는 8mg (24IU) 형태) )). 절차는 주사기로 용매를 제거한 다음 플러그를 통해 약물과 함께 용기에 주입하여 수행됩니다. 그것은 약물의 완전한 용해를 기다려야합니다. 병을 크게 흔들지 마십시오.

복용량은 개별적으로 선택됩니다 - 환자의 체중이나 표면적, 호르몬 결핍 정도 및 사용 된 약의 효과가 고려됩니다.

성인 (0.006 ㎎ / ㎏ (또는 0,018 IU / kg)), 또한 약물의 효과를 고려 / kg (또는 0036 IU가 / kg) 0,012 mg의 일으키 또한 한 번 하루에 한 번 초기 복용량을 입력해야 부족의 성장 호르몬을 제거하려면 하루 동안. 노인의 경우, 용량을 줄여야합니다.

Somatotropin의 부적절한 방출로 인한 성장 장애가있는 경우, 어린이는 하루에 한 번 0.025-0.035 mg / kg (또는 0.07-0.1 IU / kg) 또는 0.7-1 mg / m (또는 2-3 IU / m2)를 투여해야합니다 하루. 원하는 효과를 얻으면 치료를 마칠 수 있습니다.

진단 후 가능한 한 빨리 치료 과정을 시작하고 다음과 같이 수행 할 필요가 있습니다.

• 치료 중 성장률은 2cm / 년 이하로 감소하지 않을 것입니다.
• 근골격계 성장 영역의 폐색은 없을 것이다.
• 사회적으로 용인되는 성장률 (소녀의 경우 약 155-160cm, 소년의 경우 약 165-170cm)은 달성되지 않을 것입니다.
• 뼈 나이에 도달하지 못합니다 (여아의 경우 14-15 세, 소년의 경우 16-17 세).

소아기 동안의 STH 결핍의 발달과 청소년기 동안의 보존과 함께, 완전한 체성 발생 (뼈의 질량 및 신체 구조)이있을 때까지 치료를 계속할 필요가 있습니다.

증후군의 성장과 관련된 문제 Ulrich. 소아 신장애는 성장 지연이있는 만성 유형입니다.

1 일 1 회 0.05 mg / kg (또는 0.14 IU / kg) 또는 1.4 mg / m (또는 4.3 IU / m2)의 양으로 약물을 투여해야합니다. 성장의 성장 동력이 불충분 할 경우, 용량 크기의 수정이 필요할 수 있습니다.

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임신 라스타나 중 사용

임신 중이거나 수유하는 동안이 약을 사용하는 것은 금지되어 있습니다 (이 경우 필요하다면 마약을 투여하고, 치료 기간 동안 모유 수유를 취소해야합니다).

금기 사항

주요 금기 사항 :

• 종양의 성장 징후가있는 경우 약물을 처방하는 것은 금지되어 있습니다. Rastan 주사를 사용하기 전에 항 종양 치료를 완료해야합니다.
• 그것은 관상 동맥 뼈의 폐쇄 된 근위 성장 부위를 가진 아이들에게서 성장 자극제로 사용될 수 없다;
• 당뇨병 성 망막증 (전 증식 성 또는 증식 성)의 활성 형태로 고통받는 사람들에게는 금기이다;
• 만성 신부전을 가진 소아에서 신장 이식 기간 동안 소마 트로 핀의 사용을 폐지 할 필요가있다.
• 복막이나 열린 마음 수술 후 급성 형태로 진행되는 치명적인 생명을 위협하는 상태에있는 사람들에게는 신체 성선을 사용할 수 없습니다. 급성 형태의 다발성 상해 및 호흡 부전으로 인한 경우;
• 환자가 활성 물질 또는 의약품의 다른 구성 성분에 대한 내약성을 지니고 있으면 사용이 금지됩니다.

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부작용 라스타나

솔루션을 사용하면 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.

• 두개골 내 NA 반응 개발 두통, 신 생물 (예를 들어, arahnoidendotelioma) 청년 / 청소년 소아는 성장 호르몬과 조합하여 조사에 의해 헤드의 악성 종양의 제거의 치료 코스를 통과 한 상승 성능 두개 내압 게다가, 수근관 증후군 감각이있는 운하 및 감각 이상;
• 결합 조직과 근육과 뼈의 구조 : 뼈 머리, 부종 증후군, 진보적 인 척추 측만증이나 소아에서 대퇴골의 머리에서 탈구 된 뼈, 그리고 또한 관절과 근육 강성의 관 형태의 파괴. 팔다리에 통증이 있거나 뻣뻣함, 관절통이있는 근육통, 발작 및 통증이있을 수 있습니다. 엉덩이 뼈의 머리에 Perthes 질병이나 무균 성 괴사가 종종 낮은 신장의 사람에서 발생;
• 혈관계 반응 : 당뇨병 성 망막증의 진행형;
• 내분비 시스템의 반응 : 포도당에 대한 내성 장애 (그러한 장애 - 공복시 고혈당), 당뇨병의 명백한 정도. 갑상선 기능 항진증 (잠재 성 중앙 종뿐만 아니라 공통), 2 형 당뇨병, 여성형 유방 및 갑상선 중독증, 조기 신체 발달은 가끔 발생할 수 있습니다.
• 조혈 및 림프계 : 백혈병 발병 빈도 (이 병리의 출현 빈도는 신체 성 호르몬 결핍 아동에게 유사하며, 또한 그것이없는 경우); 혈청 코티솔 수치가 감소 할 수 있습니다 (아마도 somatropin이 단백질 전달체에 미치는 영향 때문일 수 있습니다).
• 면역 반응 : 피부 발진, 과민성의 전반적인 증상, 그리고 somatropin에 대한 항체 생성;
• 신장 및 비뇨기 계통 : 요로 감염의 출현 및 혈뇨의 발생;
• 위장 관계 : 췌장염, 구토 또는 메스꺼움;
• 시각 기관의 반응 : 시력 장애;
• 소개 및 전신 장애 현장에서의 증상 : 성인의 경우, 체액의 불균형 (약함, 주변 붓기 및 다리의 과거)에 의한 위반이 가장 일반적입니다. 이러한 장애는 보통 중등도 또는 경증의 중증도를 가지며, 치료의 초기 개월 동안 발생하고, 단독으로 또는 약물 복용량을 줄인 후에 발생합니다. 그러한 반응의 빈도는 치료 된 나이, 약물 용량의 크기에 달려 있으며, 또한 somatotropin 결핍이 나타난 나이에 반비례 할 가능성이 있습니다. 소아에서는 그러한 합병증이 드물게 발생합니다.
• 울리히 증후군 아동 : 호흡기 병리학 (중이염, 인플루엔자, 부비동염 및 비 인두염을 동반 한 편도선염) 또는 요로 감염;
• STH가 결핍 된 성인 : 두통, 약점, 등 또는 팔다리의 통증 (강성감) 및 감각 저하와 같은 외모;
• 주입 분야의 증상 (지방 조직의 부피 변화 포함) : 시술 후 화상이나 통증, 발진 및 가려움, 출혈, 결절, 색소 침착 및 섬유증을 동반 한 염증.

근육염은 일방적으로 발생합니다 (Rastan의 구성 성분 인 메타 - 크레졸의 방부제의 영향으로 나타날 수 있습니다). 투여 부위의 심한 통증 또는 근육통의 발병은 근염으로 인해 발생할 수 있습니다. 그런 위반에, Rastan는 somatropin를 가진 다른 약으로, 그러나 metarecone가없는에 대체되어야한다. 추가적인 치료는 이익과 위험의 비율을 고려하여 수행됩니다.

야간 무호흡 증후군, 불면증, 기존 건선 증상의 악화, 혈압 상승, 두더지 발생 증가 등의 문제도있을 수 있습니다.

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과다 복용

급성 과다 형태의 과량 투여시 저혈당이 발생하여 고혈당으로 발전 할 수 있습니다. 지속적인 과다 복용은 말단 비대증이나 거만증을 일으킬 수 있습니다.

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다른 약과의 상호 작용

GKS는 somatropin의 약물 효과를 억제 할 수 있습니다. HRT를 수행하는 것이 필요한 경우, 부신 기능 부전이 발생하거나 성장 촉진 효과를 억제하지 못하도록주의 깊게 복용량 및 순응도를 모니터링해야합니다.

소마트로핀은 hemoprotein P450 (CYP)의 활동을 자극하는 물질입니다. 이 때문에, 그것은 hemoprotein CYP3A에 의해 대사되는 약물의 혈장 매개 변수를 낮출 수 있습니다 (그리고 이에 상응하여 약효를 약화시킵니다). 그러한 약물 중 - 코르티코 스테로이드, 성 호르몬, 항 경련제 및 사이클로 세린.

STH는 인슐린 저항성을 유발할 수 있기 때문에 환자의 당뇨병 증상의 존재 또는 내당능의 저하를 모니터링해야합니다. 또한, somatotropin으로 치료하는 동안 이미 당뇨병이 있거나 포도당에 대한 내성이 감소한 사람들의 상태를 면밀히 모니터링해야합니다.

GCS와 함께 사용하면 소마 트로 핀의 효과를 줄일 수 있습니다. ACTH 결핍 환자는 STG에 대한 압도적 인 영향을 피하기 위해 GCS 용량을주의 깊게 선택하여 HRT를 받아야합니다.

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저장 조건

라탄은 햇빛이없고 어린이가 접근 할 수없는 곳에 보관해야합니다. 약을 얼리지 마십시오. 온도 지수는 2-8 ° C 이내입니다.

유통 기한

Rastan은 의약품 출시일로부터 2 년 동안 사용할 수 있습니다. 완성 된 솔루션은 최대 15 일 동안 저장 될 수 있습니다.

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