레 코폴

Recofol은 정맥 투여를위한 신속한 마취제입니다.

적응증 레 코볼 라

이러한 절차에 사용됩니다.

• 환자의 전신 마취의 유지와 함께 마취에 도입;
• 집중 치료 단계에서 인공 호흡과 관련된 환자에게 진정 효과;
• 국소 마취 또는 국소 마취 중 진단 또는 수술 과정을 수행 할 때 진정 효과.

릴리스 양식

약물의 방출은 용량 20ml의 앰플에서 생산됩니다. 5 개의 앰풀 중 한 팩. 또한 패키지 안의 첫 번째 병에 담긴 50ml짜리 병에서 판매 될 수도 있습니다.

약력학

이 약물은 중추 신경계 내부의 지질 벽 수준에서 비특이적 인 효과가 있습니다. 초기 흥분 효과의 발전으로 이어지지 않습니다.

마취에서 벗어나면 메스꺼움으로 수술 후 구토뿐만 아니라 두통이 종종 관찰되지 않습니다.

약동학

Propofol은 intraplasma 단백질로 97 % 합성됩니다.

마약 주입시 반감기는 277-403 분으로 밝혀졌습니다. 보툴리눔 독소 주사 중 propofol의 약물 동태 학적 성질은 급속 유통 과정 (반감기는 1.8-8.3 분), β- 제거 단계 (반감기는 0.5-1 시간), 그리고 γ- 단계 제거 (반감기 - 200-300 분 이내). 감마 제거 단계에서 혈액 안의 약물 매개 변수는 천천히 감소합니다. 이는 심층 (주로 지방 조직)에서 느린 재분배 과정과 관련됩니다. 이 단계는 마취 회복 과정에 영향을 미치지 않습니다.

Propofol의 대사는 접합 과정을 통해 간 내부에서 수행됩니다. 클리어런스 값은 분당 약 2 리터입니다. 또한 대사 과정에 영향을 미치지 않는 메커니즘이 있습니다.

불활성 대사 산물은 주로 신장을 통해 배설됩니다 (약 88 %).

마취를 유지하는 표준 모드에서는 propofol이 유의하게 누적되지 않았습니다 (적어도 5 시간 지속되는 수술 중).

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투약 및 투여

약물의 일부는 환자 개인의 임상 상태와 체중뿐만 아니라 프로 폴폴에 대한 그의 민감도를 고려하여 개별적으로 선택됩니다 (경험있는 마취 전문의가이를 수행해야합니다).

20 mg / ml 에멀젼을 사용하여 진단 또는 외과 수술 (경막 외뿐만 아니라 척수 마취와 병용)을 수행하는 동안 진정 효과를 얻는 경험이 있습니다.

유도 마취의 경우 약물의 투여 량은 환자의 반응을 고려하여 10 초 간격으로 20-40 mg의 물질에 개별적으로 적정됩니다. 55 세 이하의 많은 성인에게 1.5-2.5 mg / kg의 일부가 최적으로 간주됩니다.

고령 (55 세 이상) 및 3 차 또는 4 차 ASA 환자는 저용량으로 투여해야하며, 총 용량은 최소 허용 용량 인 1 mg / kg으로 감소합니다. 이 사람들은 10 초 간격으로 약 20 mg (10 % 에멀젼 2 ml 또는 20 ml 에멀젼 1 ml에 포함)의 낮은 비율로 약물을 주입해야합니다. 주사 부위의 크기는 주사 속도가 느릴 때 (20-50 mg / 분 범위에서) 줄일 수 있습니다.

환자를 마취시키기 위해 10mg / ml의 에멀젼을 볼 루스 주입 또는 저속 주사로 투여 할 수 있습니다. 전신 마취를 유지하기 위해 20mg / ml의 에멀젼을 연속 주입하여 투여하고, 10mg / ml의 에멀젼을 반복적 인 볼 루스 주사와 함께 투여하여 충분한 마취를 제공 할 수 있습니다.

일정한 주입이 실행되는 동안, 적절한 속도는 사람들마다 다릅니다. 성인에서 전신 마취를 유지하기 위해 Recofol은 4-12 mg / kg / hour의 분량으로 사용됩니다. 약화 된 노인이나 3, 4 도의 저 혈량 또는 ASA 환자의 경우, 용량은 4 mg / kg / 시간으로 감소합니다. 일부 환자에서 마취 효과 발현 후 (약 10-20 분 후) 주입 속도의 약간의 증가가 허용됩니다 (최대 8-10 mg / kg / 시간).

반복적 인 bolus 주입은 환자의 반응을 고려하여 25-50 mg (2.5-5 ml에 해당) 분량으로 수행됩니다. 노인들은 심장과 폐의 기능이 결핍 될 수 있기 때문에 빠른 속도로 (한번에 반복적으로) 볼 루스 주사를 사용해서는 안됩니다.

집중 치료 중 기계 환기에 대한 인간에게 진정 효과를주기 위해, 약물은 필요한 진정 깊이에 따라 선택된 속도로 일정한 주입을 통해 주입됩니다. 많은 환자에서 0.3 ~ 4 mg / kg / 시간의 범위로 계산 된 부분의 도입 후에 필요한 수준이 기록됩니다. 4 mg / kg / 시간 이하의 부분을 사용하는 것이 좋습니다. 약물의 일정한 주입 과정을 수행하는주기의 지속 기간은 최대 7 일이 될 수 있습니다. 통제 된 표적 주입 시스템을 사용하지 않고 중환자 치료에 대한 진정 효과를 달성해야합니다.

진단이나 외과 수술시 진정 작용을 보장하기 위해 복용량의 크기가 개별적으로 선택됩니다. 1 ~ 5 분 동안 0.5-1 mg / kg / 시간의 용량으로 약물을 사용한 후에 충분한 진정 작용이 나타나면이 효과는 1-4.5 mg / kg / 시간의 속도로 일정한 주입을가함으로써 유지됩니다 . 더 강력한 진정 효과가 필요하면 propofol 10-20 mg의 bolus 부분을 추가로 주입 할 수 있습니다. 3 차 및 4 차 학위를 소지 한 개인의 경우 노약자는 종종 약물의 적합성이 낮고 약물의 일부가 적습니다.

아동에게 마취를 도입하기 위해서는 마취의 임상 증상이 나타날 때까지 환자의 반응을 고려하여 복용량을 천천히 적정해야합니다. 부분은 아동의 체중이나 연령에 따라 선택됩니다. 8 세 이상의 많은 어린이들은 마취에 약 2.5 mg / kg의 용량 만 있으면됩니다. 동시에, 8 세 미만의 어린이의 경우,이 양은 2.5-4 mg / kg 내에서 훨씬 더 높을 수 있습니다. 고위험군 (ASA 3 학년 또는 4 학년) 소아에게서 리콜 (Recofol) 사용에 관한 임상 정보가 없기 때문에 더 적은 용량으로 사용됩니다.

소량의 약물을 주입하는 것이 다소 어렵 기 때문에, 1 개월에서 3 세까지의 소아에게 마취제로 20mg / ml를 투여해서는 안됩니다. 이러한 과정을 위해서는 10mg / ml의 용량으로 에멀젼을 도포하는 것이 좋습니다.

전신 마취를 유지하기 위해 일정한 주입을 통해 20 mg / ml 에멀젼을 투여하고 영구 주입 절차 또는 반복적 인 볼 루스 주사 (필요한 마취 제공)에 10 mg / ml의 유제 투여 량을 사용할 수 있습니다. 전신 마취를 유지하기위한 리콜은 일정한 주입을 통해 시행되며, 일부는 각 환자마다 별도로 선택됩니다. 필요한 마취를 얻기 위해, 주입 속도는 종종 9-15 mg / kg / 시간 범위입니다. ASA 3 학년 또는 4 학년 어린이에게 약물 사용에 대한 정보는 없습니다.

3 세 미만의 어린이에게는 더 높은 용량이 필요합니다. 필요한 마취 제공을 신중하게 통제하면서 개별적으로 선택해야합니다.

3 세 미만의 소아에서 전신 마취의 유지 관리를 테스트 한 결과 약물 주입 기간은 대개 약 20 분이고 가장 긴 기간은 75 분이었다. 1 시간 이상 약물 투여를 금지합니다 (예를 들어, 흡입 마취제를 사용하지 않아야하는 악성 고열의 경우).

지시 사항을 따르지 않고 propofol을 사용하면 심각한 부작용 (사망 원인)이 발생할 수 있지만, 발달이 약물 사용과 관련되어 있음을 증명할 수는 없습니다. 호흡 관 부위에 감염이있는 아동과 권장 성인을 초과하는 용량으로 처방 된 어린이에게 이상 징후가 종종 나타났습니다.

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임신 레 코볼 라 중 사용

Propofol은 태반을 통과하여 태아 발육을 억제 할 수 있습니다. 따라서 임신 기간이나 출산시 고용량으로 약물을 사용할 수 없습니다.

소량의 물질이 모유에 분비됩니다. 유아에게는 위험하지 않지만 propofol이 투여 된 순간부터 수 시간 동안 모유 수유를하지 않는 경우에만 가능합니다.

금기 사항

프로 폴폴 (propofol)이나 약물의 다른 성분들에 대한 편협함이있는 경우에는 금기입니다.

부작용 레 코볼 라

약물의 사용으로 인해 부작용이 나타날 수 있습니다.

• 일반적인 증상 : 혈압 강하 및 호흡 과정의 일시적 정지 (이 질환은 중증도를 가질 수 있으며 특히 심한 일반 상태의 사람들에게서 특히 그러합니다). 때로는 경련이나 opisthotonus (때로는 수 시간 또는 며칠 동안)뿐만 아니라 폐부종을 포함한 간질 성 운동이 발생합니다.
• 마취로 각성 한 후 : 때로는 의식이 짧아진다. 때때로 두통, 구토, 수술 후 자연 발열 및 메스꺼움이 발생합니다. 아나필락시 성 증상 (기관지 경련, 얼굴 홍반, 혈압 및 혈관 부종의 현저한 감소)과 관련된 알레르기 증상은 단독으로 나타납니다. 서맥 또는 심정지 발달 (수축기의 발달) 사례가보고되었습니다.
• 단독 부에서 집중 치료를위한 진정 프로포폴의 사용 중에 4 개 이상의 밀리그램 / kg / 시간 (일부 경우에 치명적인) 대사성 산증 양식, 횡문근 혈증 또는 심부전의 발전을 유의;
• 또한 propofol의 투여 후 단독으로, 췌장염이 발생 하였다 (비록 인과 관계를 확립 할 수는 없지만). 수술후 증상 발달에 대한보고가 있습니다. 열이나 추위, 오한과 행복감. 소변 색상 (적갈색 또는 녹색)과 성적 행동 장애 (장기간 사용)가있을 수 있습니다. Propofol을 반복적으로 사용하면 혈소판 감소증이 때때로 나타납니다.
• 국소 증상 : 종종 약물은 합병증없이 견딜 수 있습니다. 가장 흔히 통증이 약물 투여 영역에서 발생합니다 (이 증상은 팔꿈치 나 팔뚝에있는 가장 큰 정맥 중 하나의 영역에 물질을 주입하여 줄일 수 있습니다). 때로는 정맥 혈전증이나 정맥염이 발생합니다. 국소 주사로 조직의 심한 증상이 나타날 수 있습니다.

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과다 복용

과다 복용의 징후 : 심혈관 기능 및 호흡기 기능의 억제.

위반 사항을 제거하려면 인공 호흡기를 산소와 함께 사용해야합니다. 필요한 경우 덱 스트로스 (포도당) 용액, 혈장 대체물, 식염수 용액 (그 중 링거 용액), 그리고 혈압 강하제를 사용하십시오.

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다른 약과의 상호 작용

진정제, 진통제 또는 흡입제에 대한 프로포폴 (propofol)과 약물의 조합은 마취 강화와 CCC의 부작용 발병을 초래할 수 있습니다.

아편 제와의 조합은 호흡 기능의 억제 가능성을 증가시킨다 (호흡 과정의 중지는 더 자주 나타나고 더 길다).

펜타닐이 사용될 때, 프로포폴 혈장 농도의 일시적인 증가가 주목된다.

사이클로스포린을 복용하는 사람에서는 지질 유화액 (Rekofol 중)을 사용하면 때때로 백질 뇌증이 발생합니다.

국소 마취를위한 마취 보충제의 형태로 약물을 투여하는 것은 프로포폴의보다 낮은 부분을 필요로 할 수있다.

하나의 점 적기 또는 주사기 안에 약물을 혼합하는 것은 5 % 덱스 트로 오스 (포도당) 용액 또는 리도카인으로 만 허용됩니다.

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저장 조건

Recofol은 어두운 곳에서 보관해야합니다. 약을 동결하는 것은 금지되어 있습니다.

유통 기한

Recofol은 치료제 제조 후 36 개월 이내에 사용할 수 있습니다.

10mg / ml 에멀젼을 5 % 덱 스트로스 용액으로 용해시킨 후 얻은 물질의 저장 수명은 제조 시점으로부터 6 시간입니다. 리도카인을 사용하여 10mg / ml 에멀젼을 희석 한 후 얻은 용액은 즉시 투여해야한다.

어린이를위한 신청

그것은 유도 마취를 수행하기 위해 임명 될 수 없으며, 1 개월 미만의 영아에서 마취를 유지합니다. 또한 16 세 이하의 소아 및 청소년의 집중 치료 과정에서 진정 효과를 얻는 데에도 사용되지 않습니다.

아날로그

약물의 유사품은 마약 Diprivan, Propofol-Medargo, Pofol, Propofol-Lipuro 및 Propovan을 포함한 Propofol Fresenius이며, 또한 Propofol Abbott 및 1 % Propofol Fresenius입니다.