레포르탄

Refortan은 등장성 액체 NaCl에 용해된 활성 물질 HES를 함유한 플라즈마 대체제입니다.

약물은 실질적으로 등온성 액체이며 도입량이 달성될 수 있으며 평균적으로 적용된 약물 양의 100% 또는 100%보다 약간 높습니다. 치료제는 주입 투여를 위한 등용적 유체로서 임상 절차에서 사용될 수 있다. [1]

적응증 레포르탄

그것은 사용되는 혈량 저하증 심각한와 관련된 혈액 손실 - 상황에서 혼자 결정질의 사용이 충분하지 않습니다 곳.

릴리스 양식

약물 물질의 방출은 0.25 또는 0.5 리터의 부피를 가진 유리 또는 폴리에틸렌 병 내부의 주입 액체 형태로 이루어집니다. 팩 안에 - 10 병.

약력학

HES는 밀랍 옥수수 전분에서 아밀로펙틴을 부분 가수분해한 후 하이드록시에틸화하여 얻은 합성 외래 콜로이드입니다.

주입 된 약물의 양을 고려하면 중심 정맥압 지표와 콜로이드 삼투압이 크게 증가합니다. 감소된 수준의 경우 정상 값으로 증가합니다. 

약동학

평균적으로 Refortan은 정상적인 신장 기능을 가진 사람들의 경우 5-6시간 동안 혈장 내에 머무릅니다(10% 액체 0.5리터를 4시간 주입하는 경우). 절차 완료 순간부터 지정된 5-6시간 후에 HES의 혈장 Cmax가 절반으로 감소합니다.

단기 체적 획득(약 3시간)의 잘 제어된 효과 및 또한 유리한 유변학적 특성(증강된 혈소판 응집의 안정화 및 헤마토크릿 및 혈액 점도 지표의 감소)으로 약물을 사용하여 체적을 보충할 수 있습니다. 단기 및 중기 기간 동안. HES의 사용은 최대 24시간의 시간 간격으로 볼륨 복구의 초기 단계로 제한됩니다. [2]

다른 혈장 대체물과 호환되는 HES는 조직 내부(주로 RGS 내부)에 단기간 침착됩니다. 몇 달 후에 CGV의 세포 내부에 침착된 액포의 존재가 주목되었다는 사실에도 불구하고 CGC의 기능이 손상되었다는 정보는 없습니다.

이 약물은 혈청 아밀라아제에 의해 연속적으로 절단되어 신장으로 배설됩니다. 24시간 후, 사용된 HES의 약 70%가 소변으로 배설됩니다. 약 10%의 물질이 혈청 내에 등록됩니다. 투석 과정에서 소량의 약물만 배설되며 혈액여과의 중요성을 확실하게 결정할 수 없습니다.

투약 및 투여

HES는 볼륨 복구의 초기 단계에서만 사용해야 하며 최대 허용 시간 간격은 24시간입니다.

초기 10-20ml의 유체를 저속으로 주입하여 환자의 상태를 주의 깊게 모니터링합니다(아나필락시성 징후의 출현을 피하기 위해).

Refortan은 단기간에 최소 유효량으로 사용됩니다. 치료 중 혈역학을 지속적으로 모니터링하고 필요한 값에 도달 한 직후 치료를 중단해야합니다. 최대 허용 일일 복용량을 초과하는 부분을 사용하지 마십시오.

하루에 30mg / kg 이하의 약물을 주입 할 수 있습니다 (1.8g / kg에 해당). 따라서 체중이 75kg인 사람은 2250ml의 약물을 주입해야 합니다.

심장 혈류 상태를 고려하여 주입 속도는 시간당 20ml/kg을 넘지 않아야 합니다.

약물은 도중에 주입되어야 합니다.

• 어린이 신청

소아과에서 약물 처방에 대한 정보는 제한적이므로 HES 약물은 어린이에게 사용되지 않습니다.

임신 레포르탄 중 사용

임산부에 대한 HES 투여의 안전성에 관한 정보는 없습니다. 생식에 대한 HES의 영향에 대한 동물 실험은 그것이 태아에 악영향을 미치는 것으로 나타나지 않았지만 배아/태아 발달, 임신, 주생 및 출생 후 발달과 관련하여 약물의 안전성을 확립하기에는 증거가 너무 적습니다. 임신 1기에는 HES 투여를 금지하고 2기, 3기에는 엄격한 적응증 하에서만 투여할 수 있다. 임산부에게 레포르탄을 투여할 때 태아의 뇌 손상을 일으킬 수 있는 아나필락시스 징후의 가능성을 고려해야 합니다.

HB에 대한 약물 사용에 대한 정보가 없으므로 표시된 기간 동안 매우 신중하게 투여해야 합니다.

금기 사항

주요 금기 사항:

• 활성 성분 또는 약물의 다른 요소에 대한 내성 증가;
• 화상 또는 패혈증;
• 혈량 과다증;
• 신장 또는 신장 대체 치료의 실패;
• 대뇌 또는 두개 내 출혈;
• 위독한 사람에 대한 임명;
• 심한 응고 장애;
• 피브리노겐 부족 (이러한 상황에서 환자의 생명이 위협 받고 기증자 혈액을받는 것이 불가능한 경우에만 약물을 사용할 수 있음);
• 이식된 장기를 가진 사람들에게 사용;
• CHF;
• 심한 형태로 진행되는 저칼륨혈증 및 과다증 또는 -염소혈증;
• 심한 간 기능 장애;
• 다한증(또한 폐부종);
• EBV 수준을 조정해야 하는 탈수증.

부작용 레포르탄

부작용 중:

• 혈액 및 림프 활동 장애: 종종 혈액 희석으로 인해 혈액 단백질 및 헤마토크릿이 감소합니다. 꽤 자주(주사된 부분의 양에 따라 다름), 상대적으로 많은 양의 HES는 응고 인자의 농도를 희석시켜 혈액 응고를 변화시킬 수 있습니다. 출혈 기간을 연장하는 것이 가능합니다.
• 소화 기능 문제: 간 손상 가능성;
• 피하 조직 및 표피의 병변: 때때로 HES를 장기간 사용하면 지속적인 가려움증이 나타나 극도로 불편한 감각을 유발하며, 이는 치료 완료 후 발생하고 수개월 동안 지속될 수 있습니다.
• 추가 분석의 데이터: 종종 약물 주입 절차 후 혈액 아밀라아제 지수가 크게 증가하지만 이는 췌장 질환의 증상으로 간주되어서는 안 됩니다.
• 요도 및 신장 기능 장애: 때때로 요추 부위의 통증이 나타납니다. 이러한 위반으로 주입을 중단하고 혈액 크레아티닌 지수를주의 깊게 모니터링하고 환자의 신체에 충분한 양의 유체가 흐르도록해야합니다. 탈수된 경우 약물을 사용하면 뇨증이 발생할 수 있습니다. 신장 손상이 발생할 수 있습니다.
• 면역 발현: 다양한 정도의 중증도를 갖는 단일 아나필락시스 징후가 관찰됩니다.

아나필락시스 발현. HES와 관련된 아나필락시스 징후의 출현에 대한 몇 가지 정보가 있습니다. 그들은 주로 구토, 약간의 온도 상승, 가려움증, 차가움 및 두드러기의 형태입니다. 귀밑샘과 턱밑 침샘의 크기가 증가하고 다리가 붓고 경미한 독감 유사 증상(두통 및 근육통)이 나타납니다. 쇼크 상태와 생명을 위협하는 징후(호흡 및 심장 기능 정지)가 발생하는 심각한 불내증의 징후는 가끔만 나타납니다. 알레르기가 관찰되면 즉시 주입을 중단하고 표준 구급차 절차를 동시에 수행해야 합니다.

아나필락시스의 징후. 몇 분 후에 위반이 발생할 수 있습니다. 불안, 표피의 갑작스런 발적 및 심한 가려움증을 유발할 수있는 징후 중. 때로는 질식하고 목구멍에 덩어리가 있습니다. 더 심한 증상은 복부 경련, 메스꺼움, 빈맥 및 강력한 혈압 감소로 의식 상실, 호흡 정지 및 심장 정지를 유발할 수 있습니다.

아나필락시스 치료. 첫 번째 증상(메스꺼움, 표피 발현)이 나타나면 주입을 중단하고(정맥 내부에 캐뉼러를 남겨두거나 정맥에 자유롭게 접근하는 동안) 환자를 머리에 앉히고 호흡관을 풀어야 합니다.. 또한 즉시 아드레날린을 주입해야합니다 (10 ml에 1 ml의 아드레날린 액체를 용해, 비율 1k 1000). 먼저 혈압과 맥박을 모니터링하면서 1ml의 액체를 주입합니다(0.1mg의 아드레날린 함유).

부피를 증가시키기 위해 5% 인간 알부민을 IV 주사를 통해 주입합니다. 또한, 프레드니솔론(0.25-1g) 또는 이에 상응하는 다른 GCS 용량을 같은 방식으로 투여할 수 있습니다. 프레드니솔론은 여러 번 투여할 수 있습니다. 어린이의 경우 체중과 연령을 고려하여 아드레날린이 포함된 프레드니손의 일부를 줄입니다.

산소 사용, 기계적 환기, 항히스타민 제 사용과 같은 다른 절차도 수행됩니다. 환자는 집중 치료를 받아야 합니다.

과다 복용

급성 중독으로 과혈량증이 발생할 수 있습니다. 그러한 위반으로 즉시 주입을 중단하고 이뇨제를 투여해야합니다 (후자는 의사의 재량에 달려 있음).

다른 약과의 상호 작용

주입액, 주입액 제조용 농축액, 주사액 제조용 동결건조물 또는 건조 성분과 혼합하는 경우 물질의 혼화성/호환성을 육안으로 주의 깊게 검사할 필요가 있습니다.

아미노글리코사이드와 함께 사용하면 신독성이 강화될 수 있습니다.

저장 조건

Refortan은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다. 유리 바이알은 25 ° C 이하의 온도에서 보관해야합니다.

유통 기한

레포르탄은 의약품 시판일로부터 5년 이내에 적용할 수 있다.

아날로그

약물의 유사체는 Tenziton, Perftoran, Promit 주입이 있는 알부민, Chetasorb 및 Biocerulin, 그리고 Gek 주입이 포함된 Refordez 및 Gestar입니다.