Sellsept

Cellsept는 장기 이식 후 주된 약물입니다.

적응증 Sellsepta

12 세부터 성인과 어린이를 대상으로 호르몬 약물 (코르티코 스테로이드)과 면역 억제제 (시클로 스포린)를 함께 사용할 수 있습니다. 징후는 심장, 신장 및 간과 같은 기관의 거부를 예방하고 치료하는 것뿐만 아니라 환자의 생존 기회를 증가시키는 것입니다.

릴리스 양식

이 약물은 조각이있는 정제 또는 캡슐 형태로 제공됩니다. 물집이 10 개. 패키지는 5 장에서 10 장까지 가능합니다.

약력학

이식 장기 거부 반응을 예방하고 치료하기 위해 약물은 사이클로스포린, 호르몬 및 항암 작용과 함께 사용됩니다.

이는 이식 후 첫 6 개월 치료의 비 효율성을 줄일 수 있습니다, 두 그램의 매일 복용량은 세 그램의 일일 복용량, 이식 년 후 이식 환자의 사망자 수와 사망률을 감소 - 반대로 너무 일찍 연구에서 철회 환자의 수를 곱합니다.

Azathioprine과 관련하여, Cellsepta의 투여로 사망률, 거부 및 이식 수술이 훨씬 적습니다. 이것은 기본 신장 이식 환자에서 비슷한 생존을 제공합니다.

전임상 연구에서, 권장 복용량이 두 배 증가한 쥐의 발암 작용, 생식 쇠퇴는 발견되지 않았다. MMF는 세포 독성 효과가있는 용량에서만 염색체의 불안정성을 유발할 수 있습니다.

동물 실험에서 이식이 0.5 배 증가하고 심장이 0.3 배 증가하면 1 세대 (모체에 독성 영향을주지 않음)가 다양한 발달 장애를 유발한다는 것이 지적되었습니다.

독성학 연구의 결과에서 조혈 및 림프계의 기관이 대부분 영향을 받는다는 것을 알 수 있습니다.

비 임상 독성 데이터는 약물에 대한 바람직하지 않은 반응에 해당합니다.

약동학

약물 섭취 후 즉각적인 흡착과 신진 대사가 일어나 IFC 대사 산물을 형성합니다. Cellsept의 정맥 내 주사와 비교하여 섭취했을 때의 생체 이용률은 약 94 %이지만이 수용 방법의 농도는 감지되지 않습니다.

농도 지수 (40 %)와 AUC (30 %)는 수술 후 6 개월 이후의 최고치보다 높은 수치입니다.

음식의 섭취는 IFC의 흡착에는 영향을 미치지 않지만 농도는 40 %까지 감소합니다.

약물 사용 후 6 시간에서 12 시간 사이에 셀 셉트 (Cellsept) 농도가 두 번째로 증가합니다. 이는 간 장의 부패가 시작되었음을 나타냅니다. 동시에 Kolestyramin을 지정하면 AUC가 40 퍼센트 감소합니다. 이것은 간 장주기의 중단을 의미합니다. 연구 데이터는 IFC가 혈장 단백질에 결합 함을 보여줍니다.

간장 붕괴 과정에서 페놀 계 글루 쿠로 니드 생성과 함께 글루 쿠로 닐 트랜스퍼 라제의 영향을 받아 약물이 대사됩니다.

배설은 주로 신장 (약 93 %)에서 발생하며 그 중 87 %는 IFHC 형태로, 0.99 %는 IFC로 나타납니다. 나머지 6 %는 대변으로 배설됩니다. IFIC의 큰 농도는 혈액 투석으로는별로 격리 될 수 없지만, 일반적으로이 절차는 IFC 및 IFPC를 제거하지 못합니다. 담즙산 분비 기는 간 장내 부식을 중단합니다.

연구 결과에 따르면, 2 개의 500mg 정제는 250mg 캡슐 4 개에 해당합니다.

중증의 만성 신부전증 환자의 신장 사구체 여과율은 건강한 사람보다 30-75 % 높습니다. 이 범주의 환자에서 셀 셉트를 자주 사용하는 데 대한 데이터는 없습니다.

알코올성 간경변증 환자의 약동학은 변하지 않습니다. 이것은 우리가 간 실질에 병리학 과정이 Selsset의 사용에 대한 금기가되지 않을 것이라고 말하게합니다.

투약 및 투여

치료 복용량 Selsepta :

경고 :

• 신장 이식

1 일 복용량은 3 그램 이상이어야합니다. 그럼에도 불구하고 연구 결과에 따르면 2g이 더 효과적 일 것입니다.

• 심장, 간 이식

1 일 복용량은 3g 이하입니다.

신장 이식 부서의 치료

하루에 3 그램을 섭취해야합니다. 초기 용량은 이식 후 가능한 빨리 취해야합니다.

만성적 인 형태의 신부전증이있는 사람들. 하루에 2 그램 이상의 복용량을 사용하지 마십시오.

65 세 이상. 신장 이식을받은 사람들은 2 그램 이상을 복용해서는 안됩니다.

12 세부터의 어린이 :

• 이식 된 신장의 거부 예방. 최대 1.5 미터의 표면 부피 - 1 일 2 회 750mg의 용량, 1 미터 및 2 - 2 그램.
• 이식 된 신장의 거부 반응 치료. 심장이나 간 이식과 같은 정보는 가능한 한 사용할 수 없습니다.

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임신 Sellsepta 중 사용

Cellsept는 태아의 자궁 내 기형 (예 : 장기 및 시스템의 비정상적인 발달)의 가능성을 상당히 증가시킵니다. 따라서 임신을 계획하는 환자는 약물 복용의 결과에 대해 경고해야합니다.

임신과 관련하여 부정적인 결과가있을 때까지 약물 치료를 시작해서는 안됩니다. 치료를 시작하기 6 주 전과 6 주 후에 환자는 친밀한 관계에서 피임법을 두 가지 사용해야하며, 불임이라고 진단 된 경우에도 치료 기간 동안 환자를 기권해야합니다.

임신 기간 동안 셀 섹프 (Sellsept)에 의한 치료는 어머니에게 긍정적 인 영향이 아이에게 해를 초과하는 경우에만 수행 될 수 있습니다.

우유에 의약품을 할당하는 것에 대한 정보가 없으므로 Sellsept를 통한 모유 수유와 치료법 사이에서 선택을해야합니다. 그러나 쥐를 대상으로 한 연구에서 우유에 MMP가 있다는 사실을 염두에 두어야합니다.

금기 사항

약물은 위장관 병리 악화와 그 구성 요소에 대한 개인적 민감성의 악화 기간에는 사용하지 않아야합니다.

부작용 Sellsepta

주요 병리학 적 과정의 존재와 다른 의약품과 셀 셉트의 공유 때문에, 치료의 모든 바람직하지 못한 영향.

설사, 백혈구 수 감소, 혈액 감염 및 구토가 가장 흔히 발견 될 수 있습니다.

림프종은 다른 면역 억제제와 함께 셀 셉트 (Cellsepts)를 복용하고 적어도 1 년 동안 의학 감독하에 있던 기관의 이식 수술을받은 환자의 1 %에서 기록되었습니다. 피부암 (흑색 종 제외)은 1.6 ~ 4.2 %, 다른 유형에서는 2 %까지 나타났다. 2 년 동안 환자를 관찰 한 결과 장기 이식 후 발생한 악성 종양의 데이터에는 큰 변화가 없었습니다.

면역 억제 정도가 증가함에 따라 면역력이 크게 약화 된 사람들에게서 발생하는 감염이 발생할 위험이 비례 적으로 증가합니다. 이 경우에는 피부와 점막의 칸디다증과 헤르페스가 가장 많습니다.

어린 시절 Sellsept를 복용 한 환자에서 설사와 빈혈의 형태로 나타나는 이상 반응은 성인보다 (특히 최대 6 년) 기록되지만 모든 부작용의 유형과 빈도는 성인과 유사합니다.

노년기에 셀 세프의 사용에 대한 유기체의 다양한 바람직하지 않은 반응의 위험은 어린 나이의 환자보다 다소 높습니다. 따라서이 범주의 환자는 처방 된 약 복용량이 약합니다 (하루에 2 그램).

등록되지 않은 부작용 중 가장 일반적인 증상은 다음과 같습니다.

1. 대장염
2. 췌장의 염증
3. 수막염
4. 다 병소 형 백질 뇌증
5. 태아 발달의 이상

과다 복용

약물 과용에 대한 정보는 문서화되어 있지 않습니다. 그러나 연구 중에 얻은 것은 면역 억제의 발생 가능성에 대해 이야기 할 수 있습니다.

환자가 무과립구증을 일으키면 즉시 복용량을 낮추거나 Sellsept의 치료를 중단해야합니다. 제거를 위해 콜레 시라 민 (Kolestyramin)을 사용할 수도 있습니다. 따라서 혈액 투석을위한 절차는 실질적으로 효과가 없습니다.

다른 약과의 상호 작용

1. 아시 클로 비어. 신부전으로 인해 약물의 공동 투여로 인해 혈청 내 농도가 증가합니다.
2. 간 시클로 비어. 약물 동태 학에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 일회용으로 사용하는 경우 의료 관계자가 환자의 상태를 철저히 감독해야합니다.
3. 제산제에는 마그네슘과 알루미늄이 포함됩니다. Cellsept 빠는 기간을 줄입니다.
4. 콜레 스키 라민. 1 일 3 회 4 그램을 섭취 한 후 셀 섹프에서 1.5 그램을 섭취하면 콜레스테라 민 4 일간 지속되는 AUC가 40 퍼센트로 감소합니다.
5. 시클로 스포린. 첼시는 사이클로스포린에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 합동 입학을 통해 IFC의 효과는 50 %로 감소합니다.
6. 경구 피임약. 셀 셉트에게 영향력을 행사하지 마십시오. 약물 치료를받는 동안 다른 피임 방법을 추가로 적용해야합니다.
7.  Norfloxacin, Metronidazole. 하나의 항균 약물은 약물의 생체 이용률을 변화시키지 않습니다. 그러나 Norfloxacin 및 Metronidazole과 함께 Cellsept를 단회 투여하면 AUC가 30 % 정도 크게 감소합니다.
8. 리팜피신. 약물의 동시 사용과 폐 및 신장의 일 단계 이식으로 의료 인력의 감독하에 복용량을 변경해야합니다.
9. Augmentin, Ciprofloxacin. Cellsept와 항균제를 병용하면 최소 농도가 54 % 감소합니다. 또한, 환자가 치료를 계속하면,이 행동은 감소하고 항생제 섭취가 끝난 후에 사라집니다.
10. 타크로리무스. 안정한 이식 간 AUC를 가진 환자에서만 효과가 없으며 Tacrolimus에서 20 % 증가합니다.
11. 칼슘 채널 차단제. MHCI의 밀도가 증가합니다.
12. 백신은 살아있다. 셀 셉트와 공유 할 수 없습니다.

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저장 조건

이 약은 유력한 마약 카테고리에 속합니다. 어린이가 접근 할 수없는 어두운 곳에 보관하십시오. 관측 온도는 30 ° C 이하이다.

특별 지시

리뷰

이 약은 최선의 측면에서 증명되었으며, 이식의 여러 클리닉에서 널리 배포됩니다. 급성 기관 거부를 막기 위해 그것을 지정하십시오. Sellsept 덕분에 이식 후 환자의 생존율이 크게 향상되었습니다 .

유통 기한

3 년.